Valtensin Plus 160/12.5mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotesin II Antagonistleri Kombinasyonları » Anjiyotensin II Antagonistleri ve Diüretik » Valsartan ve Hidroklorotiyazid

KULLANMA TALİMATI

VALTENSİN PLUS160 mg/12,5 mg film tablet Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde:Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmellozi sodyum, polivinilprolidon, talk, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit (aerosil 200)j polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol 3350, lesitin, kırmızı demir oksit, sunset sarısı (apminyum lake)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirdi Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza b kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındtyveya düşükdoz kullanmayınız.

iniz.

Bu kullanma talimatında:

1. VALTENSİN PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2VALTENSİN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VAL TENSİN PL US nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VALTENSİNPLUS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. VALTENSİN PLUS nedir ve ne için kullanılır?

Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
VALTENSİN PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilme

VALTENSİN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjine antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir mgdde olan anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. VALTENSİN PLUS içindeki valsartan anjiyotensin H'nin etkisini önler. Sonuç olarak, kan damarları genişler ve kan basıncı düşürülür. Diüretikler, idrar atılımım artırarak vücuttjıki tuz ve su miktarını düşürür. Bu, uzun süreli kullanımda kan basıncını düşürmeye ve koni rol altına almaya yardımcı olur.
otensin-II
VALTENSIN PLUS, yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. Yüksek k^n basıncı kalbin ve atardamarların iş yükünü artırır. Bu durum uzun süre devam ederse, beyimi, kalp ve böbrek damarlarını hasara uğratabilir ve inme, kalp yetmezliği ya da böbrek yetmezliği ile sonuçlanabilir. Yüksek kan basıncı kalp krizi riskini artırır. Kan basıncınızı normali değerlere düşürmek bu hastalıkların gelişme riskini azaltır.
VALTENSİN PLUS'm nasıl çalıştığı veya bu ilacın size neden reçete edildiği ile ilgili borularınız var ise, doktorunuza sorunuz.

2. VALTENSİN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VALTENSİN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
Valsartana, hidroklorotiyazide veya benzeri idrar söktürücülere (diüretiklere) sülfdnamidlere karşı ya da VALTENSİN PLUS'ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine:karşı aşırı duyarlılığınız varsa (eğer hangisinin sizin için zararlı olduğu konusunda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz),
Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa ve karaciğer içindeki küçük safra kanalları har^b olmuşsa (biliyer siroz) ve bu durum safranın karaciğerde birikmesine yol açıyorsa (kolestaz)j Vücudunuz idrar üretemiyorsa (anüri), bununla birlikte şiddetli böbrek hastalığınız Varsa Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız.

VALTENSİN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
• Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar, potasyum içeren yapay t potasyum düzeylerini artıran örn. heparin gibi diğer ilaçlar kullanıyorsanız kanınızdaki potasyum miktarım düzenli olarak kontrol etme ihtiyacı duyabilir),




• Kanınızdaki potasyum ya da magnezyum düzeyi düşükse, (kas güçsüzlüğü, kas ve anormal kalp ritmi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın),
• Kanınızdaki sodyum düzeyi düşükse (yorgunluk, konfüzyon (kafa karışı seğirmesi, nöbet belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın),
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyi yüksekse (bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı, susuzluk, kas güçsüzlüğü ve seğirmesi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler ol
• Kusma, ishal ya da yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı yaşadıysanız,
• Ciddi kalp hastalığınız varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz. Başlangıç doktorunuzun talimatına dikkatlice uyunuz. Doktorunuz böbrek fonksiyon! kontrol edebilir.
• Böbrek arter damarınızda daralma şikayetiniz varsa,
• Size yakın zamanda yeni bir böbrek nakli yapıldıysa,

• Hiperaldosteronizm (Böbrek üstü bezlerinin aşırı çalışmasından oluşan hastalık sizde varsa VALTENSİN PLUS kullanımı önerilmemektedir.) hastalığı

• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
Ateş, cilt döküntüsü, eklem ağrısı (sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalığının belirtileri olabilir, SLE; otoimmün bir hastalık olarak isimlendirilir) yaşadıysanif Diyabetiniz (yüksek kan şekeri) varsa,
Kanınızdaki ürik asit, kolesterol ya da trigliserit düzeyileri yüksekse,
VALTENSİN PLUS ile aynı ilaç sınıfında (anjiyotensin II reseptör antagonislleri) olan, kan basıncını düşüren diğer ilaçların kullanımıyla alerjik reaksiyon (yüzünüzde ve boğazınızda olmak üzere şişlik yaşadıysanız) yaşadıysanız ya da aleıjiniz veyg astımınız varsa, bu durumda, VALTENSİN PLUS kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuzu arayınız. Tekrar VALTENSİN PLUS kullanmamalısınız.
Görme azalması veya gözde ağrı yaşıyorsanız. Bu belirtiler göz için basıncının jartmasıyla alakalı bir belirti olabilir ve VALTENSİN PLUS alimim takiben saatler veya haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu durum, tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme bojzukluğuna yol açabilir.
VALTENSİN PLUS, derinizin güneşe karşı hassasiyetini artırabilir.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (ya da hamile kalabileceğinizi) bunu doktorunuza söyleyiniz. VALTENSİN PLUS, hamileliğin erken dönemlerinde önerilmemektedir. Eğer 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz VALTENSİN PLUS kullanmayınız çiünkü eğer bu dönemde kullanırsanız bebeğinize ciddi zararlar verebilir (Bkz. Hamilelik bofümü).
VALTENSİN PLUS'ı sadece tıbbi bir muayeneden sonra kullanabilirsiniz. VALTENSj tüm hastalar için uygun olmayabilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice Doktorunuzun talimatları bu kullanma talimatı içindeki genel bilgiden farklı olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VALTENSİN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VALTENSİN PLUS aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayınız. Alkol, kan basıncınızın 4aha fazla düşmesine ve/veya başınızın dönmesine ya da bayılmanıza neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız VALTENSİN PLUS kullanmayınız. Benzer ilaçların kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar ile ilişkilendirilebilir. Bi

ı

nedenle, hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamilelik sırasında VALTENSİN PLUS kullanmanın ipotansiyel risklerini size anlatacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi süresince de VALTENSİN PLUS kullanmamanız önerilir. VALTENSİN PLUS bileşimindeki diüretik madde, anne sütüne geçmektedir ve süt miktarınızı azaltabilir. Emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe CO-DİOVAN kullanımından 'Sakınınız.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi VALTENSİN PLTJ hastalarda baş dönmesi ya da bayılma gibi etkilere neden olabilir. Bu nedenle araç N kullanımından önce ya da diğer konsantrasyon gerektiren durumlarda, VALTENSİN üzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz.

VALTENSİN PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmdiı önemli bilgiler

VALTENSİN, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker|ere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Bu tıbbi ürün lesitin içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün sodyum içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, birisini bırakmanız gerekebilir:
Lityum (bazı depresyon tiplerini tedavi etmekte kullanılan bir ilaç),
Potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren yapay tuzlar, potasyum tutucu idrar söktürücüler heparin (doktorunuz kanınızdaki potasyum miktarını periyodik olarak kontrol edebil ir), Diüretikler (idrar söktürücüler), kortikosteroidler (kortizal benzeri ilaçlar), laksatifler (kabızlık giderici ilaçlar), karbenolokson, amfoterisin ya da penisilin G gibi kanınızdaki potasyum miktarını azaltabilen ilaçlar,
Antiaritmikler (kalp problemlerini tedavi etmekte kullanılan ilaçlar) ve bazı antipsikotikler (ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi ilaçlar, düzensiz kalp atışına neden olabilirler.
Antidepresanlar, antipsikotikler, antiepileptikler (karbamazepin) gibi kanınızdaki sodyum miktarını azaltabilen ilaçlar,
Allopurinol gibi gut tedavisi için kullanılan ilaçlar,
Vitamin D ve kalsiyum tuzları,
Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (metformin gibi oral ajanlar ya da insülinler),
Kan basıncım düşüren diğer ilaçlar (metildopa dahil),
Noradrenalin ya da adrenalin gibi kan basıncını artıran ilaçlar,
Digoksin ya da diğer dijitalis glikozidleri (kalp problemlerini tedavi etmede i kullanılan ilaçlar),
Diazoksid ya da beta blokörler gibi kandaki şeker düzeyini artırabilecek ilaçlar,
Metotreksat ya da siklofosfamid gibi sitotoksik ilaçlar (kanser tedavisi için kullanılıp)
Selektif siklooksijenaz inhibitörleri (Cox-2 inhibitörler) dahil steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAli'ler) gibi ağrı kesiciler,
Artrit (eklem iltihabı) ilaçları,
Kas gevşetici ilaçlar (örn. tübakürarin),
Antikolinerjik ajanlar (mide-barsak sistemi krampları, idrar kesesi spazmı, astım, taşıt tutması, kas spazmı, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı ilaçlar gipi çeşitli hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve ayrıca virüslerin sebep olduğu hastalıkları tedavi etmede ya da önlemede kullanılan bir ilaç),
Kolestiramin ve kolestipol (özellikle kanda yüksek düzeydeki lipidlerin tedavisinde kullanılan reçineler),
Rifamisin grubu (bazı antibiyotikler), siklosporin (organ reddini önlemek için orgatı naklinde kullanılan bir ilaç), ritonavir (HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullanılan antiretroviral bir ilaç). Bu ilaçlar VALTENSİN PLUS'ın etkisini artırabilir.
Alkol, uyku ilaçlan ve anestezikler (hastaların ameliyata ya da diğer işlemlere alılası için kullanılan ilaçlar),
İyot kontrast maddeleri (görüntüleme yöntemi için kullanılan ajanlar),

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VALTENSİN PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezlb kişi, bu durumda kendini normal hissedebilir. Bu durum sizin ilacınızı ta doktorunuzun ve eczacınızın söylediği şekilde almanızı ve kendinizi iyi hisset doktorunuz ile randevularınıza devam etmenizi daha önemli kılar.

• Doktorunuzun açıklamalarını dikkatle uygulayınız.
• Önerilen dozu aşmayınız.
• VALTENSİN PLUS'ı ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağınızı doktorunuz size söy Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz ö

• VALTENSİN PLUS için normal günlük doz bir tablettir. Doktorunuzla konuşm^ değiştirmeyiniz ya da tedaviye son vermeyiniz. VALTENSİN PLUS'ı her gün almak, ilacı almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• İlacın istenen şekilde etki ettiğinden emin olmak için, düzenli kontrollerde dü kontrol etmek doktorunuz için önemlidir.
• VALTENSİN PLUS tedavisi öncesi ve sırasında düzenli olarak kan testleriniz yapı testler sayesinde kanınızdaki (potasyum, sodyum, kalsiyum veya magnezyum gibi miktarlarınız takip edilecektir ve özellikle de 65 yaşının üzerindeyseniz, kalp, karaj;i böbrek hastalıklarınız varsa ve potasyum takviyeleri alıyorsanız böbrek fonksi izlenecektir. Doktorunuz size bu konuda tavsiyelerde bulunacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

VALTENSİN PLUS, besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir.
İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir.
VALTENSİN PLUS, aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı (18 yaş altı):

VALTENSİN PLUS'ın çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. VALTENSİN PLUS'ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ya da üzeri):

65 yaş ya da üzerindeki kişiler de VALTENSİN PLUS kullanabilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:

Hafıf-orta şiddetteki böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz söylediği sürece VALTENSİN PLUS kullanmaya devam edin. VALTENSİN PLUS'ı ne süreyle kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz veya çczacınıza danışınız.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü VALTENSİN PLUS tedavisini durdurmak hastaliğimizin daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer VALTENSİN PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VALTENSİN PLUS kullandıysanız:

Eğer baş dönmesi ve/veya bayılma, normalin dışında yorgunluk ya da güçsüzlük, kas veya düzensiz kalp atışları yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.

VALTENSİN PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VALTENSİN PLUS'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı "unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonrak^ dozu her zamanki saatinde alınız.
Eğer ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VALTENSİN PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

VALTENSİN PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine nedef|ı olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VALTENSİN PLUS'ı kullanan hastalarda da herkeste olmamakla birlikte yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
10 hastanın en az l'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yaygın olmayan:

• Susama, idrar çıkışında azalma, koyu renk idrar, kuru ve sıcak deri, uyaranlara jkarşı aşın duyarlı olma durumu (dehidratasyon belirtisi olabilir)
• Karıncalanma ya da hissizlik (parestezi semptomu olabilir)
• Görme bozuklukları
• Yorgunluk
• Öksürük
• Kas ağrısı
• Kulak çınlaması
• Baş dönmesi, kafada ağırlık (hipotansiyon semptomu olabilir)

Çok seyrek:

• Baş dönmesi
• İshal (diyare)
• Eklem ağrısı

Bilinmiyor:

• Nefes darlığı (kardiyojenik olmayan pulmoner ödem semptomu olabilir)
• Ani bilinç kaybı (senkop semptomu olabilir)
• İdrar çıkışında önemli derecede azalma (böbrek fonksiyonlarının bozulmasının |emptomu olabilir)
• Enfeksiyon nedeniyle ateş, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser (nötropeni semptomu olabilir)
• Kas güçsüzlüğü, kas spazmı, anormal kalp ritmi (kanda potasyum düzeyi azalmasının semptomu olabilir)
• Yorgunluk, zihin karışıklığı (konfıizyon), kas titremesi, havale (konvıflziyonlar) (hiponatremi semptomu olabilir)
• Anormal böbrek fonksiyon testi sonucu (serum ürik asit ya da kreatinin ya da kanda üre nitrojeni artışı semptomu olabilir)
• Anormal karaciğer fonksiyon testi sonucu (serum bilirubin artışı semptomu olabilir)
Aşağıdaki etkiler VALTENSİN PLUS ile yürütülen klinik çalışmalarda gözlenmiştir; diğer nedenlere bağlı olup olmadıkları saptanmamıştır:
Karın ağrısı, üst karın ağrısı, kaygı, endişe (anksiyete), eklem ağrısı ve sertliği (artrit), (asteni), sırt ağrısı, göğüs ağrısı ve ateş ile birlikte balgamlı öksürük (bronşit ya da akıj göğüs ağrısı, ayakta dururken baygınlık, yemek sonrası mide rahatsızlığı (dispepsi), n (dispne), ağız kuruluğu, burun kanaması (epistaksis), ereksiyon sağlanma ya da güçlüğü (erektil disfonksiyon), ishal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak e (gastroenterit), baş ağrısı, aşın terleme (hiperhidroz), deri duyarlılığında azalma (hipoe (influenza), uykusuzluk (insomnia), kas spazmı, kas incinmesi, burun tıkanıkla konjesyon), burun mukozasının iltihabı (nazofarenjit), bulantı, boyun ağrısı, şişlik ayak ve bileklerde şişlik (periferik ödem), orta kulak iltihabı (otitis media), uvuz çarpıntı, boğaz ağnsı (faringolaringeal ağrı), olağanüstü sık idrara çıkma durumu

(6

ateş (pireksi), yanak/alında baskı hissi (sinüzit), sinüs tıkanıklığı, sersemlik (somnol kalp atışı (taşikardi), üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyoıj. bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi duygusu (vertigo), viral enfeksiyonlar bozukluğu.



VALTENSİN PLUS ile gözlenmemekle birlikte aşağıdaki muhtemelen ciddi istenmeyen etkiler tek başına valsartan ya da hidroklorotiyazid içeren diğer ilaçlarla bildirilmiştir.

Valsartan Yaygın olmayan:

• Karın ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi dönme duygusu (vertigo)

Bilinmiyor:

• Kanda hemoglobin ve kırmızı kan hücresi azalması (şiddetli olgularda anemiye yol açabilir) sıra dışı kanama ya da berelenme (trombositöpeni),
• Döküntü, kaşıntı ile birlikte ateş, eklem ağrısı, lenf nodüllerinde şişlik ve/veya gHp benzeri semptomlar (serum hastalığı dahil olmak üzere diğer hipersensitivite/aleıji reaksiyonları),
• Kas spazmları, anormal kalp ritmi (serum potasyum düzeyi artışı)
• Mor-kırmızı noktalar, ateş, kaşıntı (vaskülit)
• Karaciğer enzimleri değerlerinde yükselme,
• Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik, nefes I ve yutma güçlüğü (anjiyoödem) ile birlikte alerjik reaksiyonlar
• Döküntü, kurdeşen (kaşıntı),
• İdrar çıkışında önemli derecede azalma (böbrek yetmezliği)
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi).
Çalışma ilacıyla nedensel ilişkisinden bağımsız olarak hipertansif hastalarda klinik

j

çalışmalar sırasında aşağıdaki olaylar gözlenmiştir: Artralji, asteni, sırt ağrısı, ishal, baş dönmesi,; baş ağrısı, uykusuzluk, libido azalması, mide bulantısı, ödem, farenjit, rinit, sinüzit, üst sohjnum yolu enfeksiyonu, viral enfeksiyonlar.

Çok yaygın:

• Kanda lipid (yağ) düzeyi artışı (hiperlipidemı)

Yaygın:

• Kanda magnezyum düzeyi azalması (hipomagnezemi), kanda ürik asit düveyi artışı (hiperürisemi)
• Baş dönmesi, ayakta dururken baygınlık (ortostatik hipotansiyon)
• İştah azalması, hafif bulantı, kusma,
• Kaşıntılı ya da diğer döküntü tipleri (ürtiker)
• Ereksiyon sağlanamaması ya da sürdürülememesi (empotans)
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi).

Seyrek:

• Deride mor lekeler (trombositopeni, purpura belirtisi olabilir)
• Bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı gibi gastrointestinal bozukluklar, sık idrajra çıkma, susuzluk, kas güçsüzlüğü ve titremesi (hiperkalsemi belirtisi olabilir), kan ve idrarda şeker düzeyi artışı (hiperglisemi, glikozüri),
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozukluğu, depresyon, karıncalanma ya dai hissizlik (parestezi),
• Görme bozukluğu,
• Şiddetli ve sürekli kusma, ishal, düzensiz kalp atımı (aritmi belirtisi olabilir)
• Karında rahatsızlık, kabızlık ya da ishal
• Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış (fotosensitivite),
• Göz ve deride sararma (kolestaz ya da sarılık),

Çok seyrek:

• Ateş, boğaz ağrısı, sık enfeksiyon (agranulositoz belirtisi olabilir), ateş, boğaz ağızda ülser (lökopeni belirtisi olabilir), güçsüzlük, berelenme ve sık (pansitopeni, kemik iliği depresyonu belirtisi olabilir), soluk deri, yorgunluk, nefij; koyu renk idrar (hemolitik anemi belirtisi olabilir),


• Deri döküntüsü ve/veya nefes darlığı (hipersensitivite reaksiyonu belirtisi olabilir)
• Konfüzyon, yorgunluk, kas titremesi ve spazmı, hızlı soluk alma (hipokloremfk alkaloz belirtisi olabilir),
• Şiddetli karın ağrısı (pankreatit belirtisi olabilir)
• Döküntü, mor-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (nekrotizan vaskülit belirtisi olabif döküntü, eklem ağrısı, kas bozukluğu, ateş (Sistemik Lupus Eritematozus belirtisi o

Bilinmiyor:

• Gözde yüksek basınç nedeniyle görme kaybı ya da gözde ağrı (akut dar açılı glokom),
• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz ya da ağızda, deride soyulma, ateş (Toksik Epidermal Nekroliz, eri tema multiforme belirtileri olabilir)
• Kas spazmı
• İdrar çıkışında önemli düzeyde azalma (böbrek bozukluğu/yetmezliği belirtisi),
• Ateş (pireksi), güçsüzlük (asteni)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar$ doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. VALTENSİN PLUS'ın saklanması

VALTENSİN PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C^,nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VALT EN Sı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VALTENSİN kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Actavis İlaçları A.Ş.,
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent/Şişli- İstanbul

Üretim Yeri:

Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Gebze Organize Sanayi Bölgesi,
Gebze, Kocaeli

Bu kullanma talimatı 26/12/2013 tarihinde onaylanmıştır.

10/10