Locacortene Vioforme Krem Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Kortikosteroidler » Kortikosteroidler ve Antiseptik Kombinasyonları » Antiseptikler ile kortikosteroidler, orta güçlü, kombinasyonları » Flumetasone ve antiseptikler

KULLANMA TALİMATI

LOCACORTENE-VIOFORME® krem Haricen kullanılır.

• Etkin madde:

1 gram krem 0.2 miligram flumetazon pivalat ve 30 miligram kliokinol içerir.

• Yardımcı madde(ler):

Setil alkol, setil palmitat, sodyum lauril sülfat, gliserin, 2-fenoksietanol, stearil alkol, parafin (beyaz), saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkfi sizin için dnemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.

_

Bu Kullanma Talimatında:

L LOCACORTENE'VIOFORME nedir ve ne için kullandır?

2. LOCÂCORTENE-VIOFORME*yikullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LOCACORTENE-nOFORME nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LOCACORTENE-VIOFORME'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. LOCACORTENE-VIOFORME nedir ve ne İçİn kullanılır?

• LOCACORTENE-VIOFORME etkin madde olarak 1 gram kremde 0.2 miligram flumetazon pivalat ve 30 miligram kliokinol İçerir. LOCACORTENE-VIOFORME'nin etkin maddeleri flumetazon pivalat ve kliokinol çeşitli iltihaplı deri hastalıklarında kullanılan kortikosteroidler (topikal dermatolojikler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• LOCACORTENE-VIOFORME beyaz-açık san renkte, homojen krem olup, 15 gram ve 30 gramlık alüminyum tüplerde kullanıma sunulmaktadır.
LOCACORTENE-VIOFORME, çeşitli tipteki mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki iltihaplı deri hastalıklarmın ve ikincil enfeksiyonlann geliştiği böcek ısırmalan ve sokmalannda tedavisinde kullanılır:
- Seboreik egzama (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşmtılı bir deri hastalığı),
- Kontakt egzema (bazı maddelerin deriye doğrudan temas etmesi sonucu ortaya çıkan iltihaplı bir çeşit deri hastalığı),
- Atopik denmatit (kronik, kaşıntılı ve tekrarlayan bir tür deri hastalığı),
- Lokalize nörodermatit (sinirsel deri iltihabı),
- Pişik,
- Bakterilerin neden olduğu deri iUihaplannm yüzeyel kısımlarında.

2. LOCACORTENE-VIOFORME'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LOCACORTENE-VIOFORME'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Flumetazon pivalat veya genel olarak kortikosteroidlere, kliokinol, hidroksikinolin veya diğer kinolin türevlerine, iyota veya LOCACORTENE-VIOFORME'nin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
• Bakterilerin neden olduğu hastalığımz (Örn., irinli deri iltihabı, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu, frengi ve deri tüberkülozu) varsa,
• Virüslerin neden olduğu deri hastalığımz (örn,, suçiçeği, aşı sonrası deride döküntüler, uçuk, zona, siğil) varsa,
• Maya ve mantarlann neden olduğu deri hastalığınız varsa,
• Uyuz gibi parazitlerin neden olduğu deri hastalığmız varsa,
• Yaralanma gibi ülser tipi deri rahatsızlığımz varsa,
• Rozasea hastalığımz (yüzün orta kısmım tutan, kırmızı ve ihihaph sivilceler yapabilen, bzanklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık) varsa,
• Ağız etrafında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren iltihaplı deri hastalığımz (perioral dermatit) varsa,
• Buluğ çağında özellikle yüzde, boyunda, göğüs ve sırtta oluşan ve devamlılık gösteren küçük sivilceler sizde varsa,
• Tedaviye dirençli ikincil enfeksiyonlarla İlgili rahatsızlığınız varsa,
• 2 yaşm altındaki çocuklarda,
• Göze uygulama yapılması gerekiyorsa.

LOCACORTENE-VIOFORME'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
• Tedavi sırasmda tahriş, aşın duyarlılık veya kızarıklık gelişirse, şişme ve ağn devam ederse (tedavinin kesilmesi gerekmektedir),
• Fazla miktarda kullamimasım gerektiren ender durumlar varsa,
• Geniş veya hastalıklı deri bölgelerine uygulamada, 1 haftadan uzun süren tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalannda proteine bağlanan iyot miktannda artış görülürse (bu durum toksik yan etidlere neden olabilir),
• Bir hafta içinde iyileşme gözlenmezse (bu durumda tedavinin kesilmesi ve doktorunuz tarafından uygun tedavinin başlatılması gerekmektedir),
• Yüze, saçlı deriye ve cinsel organlara uygulanacaksa,
• Çocuklarda kullanılacaksa (böbreküstü bezlerinin işlevine etki edebilir),
• Uzım süre kullanılacaksa (yoksımluk sendromu ortaya çıkabilmektedir),
• Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa.
LOCACORTENE-VlOFORME'un yanlış kullamiması sonucunda bakteri, parazit ve mantar
enfeksiyonlan maskelenebilmekte ve/veya kötüleşebilmektedir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza damşınız.

LOCACORTENE-VIOFORME'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

LOCACORTENE-VlOFORME'nin uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.

HamUeUk

• hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• LOCACORTENE-VIOFORME gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız LOCACORTENE-VIOFORME'yi kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

LOCACORTENE-VIOFORME, emzirme döneminde kullamimamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

LOCACORTENE-VIOFORME'nin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki oluşturması beklenmez.

LOCACORTENE-VlOFORME'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda dnemli bilgiler

LOCACORTENE-VIOFORME setil alkol ve stearil alkol içerir. Bu yardımcı maddeler, bölgesel deri hastalıklarına neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• LOCACORTENE-VIOFORME tedavisi sırasında görülebilen proteine bağlanan iyot miktannda artış, tiroid fonksiyon testlerini etkileyebilir. Tedavinin kesilmesini 1 ay süreyle bu testler yapılmamalıdu-,
• Böbrek yoluyla atılan kliokinol nedeniyle fenİlketonüri hastalanna yapılan demir (+3) klorür testi yanlış pozitif sonuç verebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kuUandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LOCACORTENE-VIOFORME nasıl kuUanıhr?

Uygun kullanun ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Hastalığın şiddetine bağlı olarak günde iki veya üç kez uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Haricen kullanılır. LOCACORTENE-VIOFORME'yi tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka halinde sürünüz. Kremi hafifçe ovuşturarak sürebilirsiniz.
LOCACORTENE-VIOFORME'yi gözünüze ve göz kapaklanmza sürmeyiniz.
Eğer kulak zannızda bir delik varsa, LOCACORTENE-VIOFORME kremi dış kulağımza sürmeyiniz.
Koruyucu pansuman veya kapalı pansuman şeklinde uygulamayınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanunı:

LOCACORTENE-VIOFORME, çocuklarda (2 yaş altı) kullanılmamalıdır. LOCACORTENE-VIOFORME'nin çocuklarda ve ergenlerde (2-17 yaş arası) kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

LOCACORTENE-VlOFORME'nin yaşlı hastalarda kullammına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek yetmezliği:

LOCACORTENE'VIOFORME böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

LOCACORTENE-VIOFORME karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer LOCACORTENE-VIOFORME'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LOCACORTENE-VIOFORME kullandıysanız:

LOCACORTENE-VIOFORME den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LOCACORTENE-VIOFORME'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

LOCACORTENE-VIOFORME ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza damşmadan LOCACORTENE-VIOFORME'yi kullanmayı sonlandırmayımz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LOCACORTENE-VIOFORME'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir
Yan etkiler şu şekilde smıflandınlır:
Çok yaygın : 10 hastamn en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastamn birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastamn birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastamn birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastamn birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Bilinıııiyor:
• Aşın duyarlılık reaksiyonları
• Derinin incelmesi (atrofı)
• Uygulama yerinde tahriş, yanma hissi, kaşmtı, döküntü
• Enfeksiyonlara karşı lokal direncin düşmesi nedeniyle ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlar
• Göz içi basmcmda artış
• Yükselmiş katarakt riski
• Alerjik deri hastalığı (dermatit)
• Deride renk değişiklikleri
• Tek başına veya deride incelme ile görülen yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızanklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık (rozasea) veya ağız çevresinde görülen deri hastalığı (perioral dermatit)
• Kuruluk
• Kıl kökleri iltihabı (follikülit)
• Aşın kıllanma (hipertrikozis)
• Sivilce benzeri döküntüler
• Deride soyulma
• İkincil enfeksiyonlar
• Geri dönüşümlü olarak deride incelme
• Çizgisel deri lekeleri ile belirgin deri hastalığı (striae)
• İsilik
• Yara iyileşmesinin gecikmesi
• Vücut yüzeyindeki kılcal damarlannda genişlemesi (telanjiektazi)
• Kılcal damarlardan sızan kanın deride kırmızı-morumsu kanama noktalan oluşturduğu pul büyüklüğünde kırmızı lekeler (purpura)
• Bileşenlere veya kortikosteroidlere maruziyet sonucunda gelişen aleıjik temasla ortaya çıkan deri hastalığı
• Akne
• Böbreküstü bezlerinin işlevinin baskılanması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. LOCACORTENE-VIOFORME'nin saklanması

LOCACORTENE-VIOFORME'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeambalajında saklayınız.

30“C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sıcaktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOCACORTENE-VIOFORME'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz L(X:ACORTENE-VIOFORME'yi kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Amdipharm Ltd, Dublin, İrlanda lisansı altında
Vİtalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Ticaret Ltd. Şti.
Birlik Mah. 448. Cadde No:89/A 06610 Çankaya “ Ankara

Üretim yeri:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkanşhran 39780, Lüleburgaz/KırWareli/Türkiye

Bu kullanma talimatıonaylanmıştır.