Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Mide İlaçları » Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları » Proton Pompası İnhibitörleri » Lansoprazol KULLANMA TALİMATI
PEPTİCER 30 mg enterik mikropellet kapsül
Ağızdan alınır.
•Etkin madde:Her bir kapsül, etkin madde olarak 30 mg lansoprazol içerir.
Yardımcı maddeler:Sukroz, mannitol, kalsiyum karboksimetilselüloz, disodyum hidrojen fosfat, magnezyum karbonat, şeker pelletleri, sodyum metil paraben, sodyum propil paraben, polivinil prolidon K-30, polisorbat 80, hidroksipropil metilselüloz E-5, hidroksipropil metilselüloz P-55, talk, setil alkol, titanyum dioksit, jelatin.
! Bu ilacı kutlanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursalütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
\• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştirbaşkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PEPTİCER nedir ve ne için kullanılır?
2. PEPTİCER7kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PEPTİCER nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PEPTİCER 'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. PEPTİCER nedir ve ne için kullanılır?
PEPTİCER 30 mg Enterik Mikropellet Kapsül, içerisinde beyaz ya da beyazımsı renkte küçük pelletler bulunan, opak beyaz renkli sert jelatin kapsüller şeklindedir.
PEPTİCER, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. 14 ve 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
PEPTİCER, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.
• Asit salgılanmasını önleyerek mide ve onikiparmak bağırsağı ülserlerinin kısa süreli tedavisinde,
• Mide asidinin yemek borusuna kaçışından kaynaklanan (Gastroözefageal reflü) retlü hastalığının kısa süreli tedavisinde ve mide asidinin yemek borusunu tahrip etmesinden kaynaklanan yemek borusu iltihabı (Eroziv özofajit) tedavisinde,
• Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları),
• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tadavisinde,
• Midede ve onikiparmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde kullanılmaktadır.
PEPTİCER ayrıca. 1-11 yaşındaki çocuklarda görülen mide asidinin yemek borusuna kaçışından kaynaklanan reflü (Gastroözofageal reflü) hastalığının tedavisinde ve mide asidinin yemek borusunu tahrip etmesinden kaynaklanan yemek borusu iltihabı (Eroziv özofajit) tedavisinde kullanılmaktadır.
2. PEPTİCER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PEPTİCER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• PEPTİCER içeriğindeki etkin ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa,
PEPTİCER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Tedaviniz sırasında herhangi bir alerji gelişirse (deri döküntüsünden ciddi solunum yetmezliğine kadar değişebilir)
• Tedavi sırasında herhangi bir ciddi enfeksiyon gelişirse,
• Tedavi sırasında veya tedavi bittikten sonra uzun süreli kanlı veya kansız ishaliniz olursa,
• Bağırsak enfeksiyonu geçiriyorsanız,
• Tedavi sırasında deri döküntüleri ile birlikte ateşiniz yükseliyorsa.
• İdrar yaparken yanma, ağrı meydana geliyorsa (kum döküyor olabilirsiniz),
• Karaciğer bozukluğunuz varsa,
• 65 yaşın üzerinde iseniz ve özellikle karaciğer, böbrek işlevlerinizde azalma olduğu söylenmişse.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PEPTİCER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PEPTİCER aç kamına alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında yalnızca doktorunuzun mutlaka gerekli gördüğü durumlarda PEPTİCER'i kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından mutlaka gerekli görülmedikçe emzirme döneminde PEPTİCER'i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
PEPTİCER'in araç ve makine kullanımı gibi dikkat isteyen eylemler üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
PEPTİCER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PEPTİCER'in içeriğinde şeker bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün mannitol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeniyle sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün setil alkol içermektedir, ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Mide koruyucusu olan sukralfat ile birlikte alınırsa etkisi azalabileceğinden aralarında en az 30 dakika zaman bırakarak kullanınız.
• Mantar hastalıklarında kullanılan ketokonazol, antibiyotik olan ampisilin esterleri, kansızlık tedavisinde kullanılan demir tuzları ve kalp yetmezliğinde kullanılan digoksinin emiliminde azalma meydana getirebilir.
• Ketokonazol ve itrakonazol gastrointestinal sistemde gastrik asit artmasına sebep olacağından lansoprazol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
• Yapılan çalışmalarda. AIDS tedavisi için kullanılan atazanavir ile birlikte kullanıldığından ciddi bir indirgenme söz konusu olduğundan atazanavir ile birlikte kullanılmaz.
• Lansoprazol. akciğer rahatsızlıklarında kullanılan teofilinin plazma konsantrasyonlarında azalmalara yol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.
• Lansoprazol. cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılan tacrolimusun plazma konsantrasyonlarında artışa yol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.
• Depresyon tedavisinde kullanılan fluvoksamin, lansoprozolün plazma konsantrasyonlarını yükselteceğinden birlikte kullanım durumlarında doz azaltma durumu söz konusu olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PEPTİCER nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Eğer PEPTİCER'i günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce almız.
• Eğer PEPTİCER'i günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız.
Yetişkinler için önerilen dozlar şöyledir:
Mide ülseri:
• 4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg Onikiparmak bağırsağı ülseri:
• 2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg, idame tedavisi günde 1 defa 15 mg'dır.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların neden olduğu mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde:
• 4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg
Gastroözefageal reflü hastalığında:
• 4 ya da 8 hafta boyunca günde bir defa 30 mg
Zollinger-Ellison sendromu:
• Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 2 defa 90 mg uygulanabilmektedir.
On iki parmak bağırsağı ülseri tekrarı riskini azaltmak içinHelicobacter pyloritedavisinde:
• Üçlü tedavi rejiminde; 10-14 gün süreyle günde 2 kez (12 saat arayla) 30 mg PEPTİCER, 1 g amoksisilin ve 500 mg klaritromisin birlikte uygulanır. İkili tedavi rejiminde ise; 14 gün süreyle günde 3 kez (8 saat arayla) 30 mg PEPTİCER ile 1 g amoksisilin birlikte uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Lansoprazolün çocuklarda kullanımı önerilmez.
12-17 yas arası hastalar:
Gastroözofageal reflü hastalığında tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde 1 kez 15 mg'dır. Erozif özofajitte tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde bir kez 30 mg'dır.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:Ağır karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmektedir.
Eğer PEPTİCER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEPTİCER kullandıysanız:
Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.
PEPTİCER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanızbir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PEPTİCER'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEPTİCER ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:
PEPTİCER kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize devam etmeniz önemlidir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PEPTİCERMn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PEPTİCER'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalın bağırsak iltihabı Ağız iltihabı
• Stevens-Johnson sendromu
• Lyell sendromu
• Anaflaktik şok
• Kolesterol artışı ve trigliserit düzeylerinde artış Kanda sodyum düzeyinde artış
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEPTİCER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kansızlık
• Uykusuzluk, halüsinasyon (varsam), sersemlik
Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi
• Şuur bulanıklığı Titreme
Görme bozuklukları Dil iltihabı
Yemek borusunda pamukçuk oluşması
Pankreas yangısı
Tat alma bozukluğu
Karaciğer iltihabı
Sarılık
Deri kanaması
Deri altında kan lekeleri oluşması
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması Güneş ışığına duyarlılık
Erkeklerde memelerin normalden daha büyük ölçülerde büyümesi Yüksek ateş
• Aşırı terleme
Deri altı alerjik rahatsızlıklar
• Cinsel güçsüzlük
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Depresyon
Vücutta sıvı toplanması
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi
• Tat alma bozukluğu
• Saç dökülmesi
• İştahsızlık Baş ağrısı
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı Kabızlık
• Kusma
• Şişkinlik
Ağız veya boğaz kuruluğu
• Deri döküntüleri
• Kaşıntı Güçsüzlük, kırgınlık
PEPTİCER kullanımında laboratuvar testlerinde değişiklikler olabilir. Testleri yapan kişiyi ve doktorunuzu aldığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.
Bunlar PEPTİCERMn hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PEPTİCER'in saklanması
PEPTİCER 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEPTİCERkullanmayınız.
Eğer, ambalajında kesik, yırtık veya herhangi bir zarar fark ederseniz PEPTİCER'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Kanuni Cad. No:6 Sancaktepe / İstanbul
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok.
No:l Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı 21.05.2014 tarihinde onaylanmıştır.
1
|
|
