Aksil-5 Tinted Krem Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Akne İlaçları » Sivilce İlaçları » Peroksitler » Benzoil Peroksit

KULLANMA TALİMATI

AKSİL*-5 Tinted krem

Cilt ttzerine uyguluur.

•E^dn madde:Her 1 g krem mikrosünger içerisinde %5 benzoil peroksit içerir.

•Yardmcı maddeler:Demir oksit (koyu kırmızı), propil parabeo, xanthan gum, metil paraben, sitrik asit, dcanir oksit (kahverengi), aerosil 200, demir oksit (san), sodyum sitrat, magnezyum aluminyum silikat, steaıil alkol, gliseril dilaurat, sodyum lautil sül&t, setil alkol, sorbitol % 70, titanyum dioksit, gliserin, deionize su.

BDKULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacmtzm tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karcın, yine de AKSİL^ 'den en iyi sonuçlan alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullajtma talimatını saklayıniz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza v^a eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kifisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyl^iniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen ı^unuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek v^a düşük doz kullanmayınız.

Bu KnilanmaTaUınatanda:

L AKSİL* nedir ve ne için kuUanıhrf

Z AKSİL^H ktûianmaÂuı önce dikkat edilmesi gerekenler

JLAKSİÛ nasıl kuüanüırT

4. Olast yan etkiler nelerdir?

5. AKSİL**in saklanmam

Başlıkları yer almaktadır.

1. AKSİL* nedir ve ne için kulUnılır?

• AKSİL^, sivilce (akne) tedavisinde kullanılan krem formunda bir ürün olup, etkin madde olarak benzoil peroksit içerm^edir.

• Mikrosünger sistemi içerisinde %5 benzoil peroksit içeren AK.SİL*, 20 g krem içeren polifoil tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.

• AKSİL"^, akne tedavisinde deriye sürölmdc surrtiyle (topikal olarak) kullamlır. Ağır nodüio-kistik aknede (derin ve ağrılı cilt kabarcıkları ile seyreden tedaviye kolay yamt vermeyen akne tipi) sistemik tedaviye yardımcı olarak da kullanılabilir.

2. AKSİL^'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

AKSİL*'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Benzoil peroksite karşı aleijiniz var ise, AKSİL^'i kullanmayınız.

AKSİL®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• AKSİL*. gözlere ve göz çevrelerine, dudaklara, ağız boşluğuna ve mukozalara (ağız, burun gibi bazı organlann iç yüzeylerini kaplayan ve salgı üreten dokular) temas etmemelidir; temas ettiği takdirde bol su ile yıkayınız.

• AKSİL*^, renkli kumaşları, saç, bıyık, kaş ve sakallan beyazlatabilir. Saç, bıyık, kaş ve sakallar uzadıkça beyazlık kaybolacaktır.

• AK-SİL^ 'i, boyun ve diğer hassas bölgelere uygularken dikkatli olunuz.

• AKSİl/ kullanımı esnasında güneşe ve yapay güneş ışınlarına (örn. ultraviole lambalara) maruz kalmayınız.

• Birlikte kullanıldığında tahriş edici bir etki ortaya çıkabileceğinden, salisilatlar veya sülfiir gibi derinin keratin tabakasını yok eden ilaçlar (keratolitikler) ile birlikte kullanırken dikkadi olunuz.

• AKS İL* tedavinin ilk haftasında uygulama bölgesinde soyulma ve kızanklık görülebilir. Bu durum zararlı değildir ve tedavinin geçici olarak durdurulması ile bir veya iki gün içinde normale döner.

• AKS İL® kullanımına bağlı olarak cildinizde ciddi tahriş meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz. Tahriş olan bölge iyileştikten sonra AKSİL*'i daha az sıkhkta uygulayarak tedaviye devam edebilirsiniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

AKS İL®'in yiyecek ve içecek ile kullamiması

AKSİL^'in uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

AKSİL'^'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hamile olmanız durumunda AKSİL^ 'i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar

verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eımirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Benzoil peroksitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Benzoil peroksitin süt ile atılım: hayvanlar üzerinde de araştmimamıştır.

Emzirme döneminde AKSİL¹ kullanımı konusunda doktorunuza danışmız.

Araç ve makine kullanınu

AKSİL* 'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

AKSİL^'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler

Bileşiminde bulunan setil alkol ve stearil alkol nedeniyle, lokal deri reaksiyonlanna (örneğin temas egzamasına), metil paraben ve propil paraben nedeniyle ise alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• AKSİL^'i A vitamini türevlerini içeren topikal akne preparatlan ile aynı anda kullanmayınız.

• Değişik yaş grupları:

Ergenlik öncesi çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda akne görülmediğinden özel kullanım önerisi yoktur.

• Özel kullanım durumları;

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:Özel kullanım önerisi yoktur.

Eğer AKSIL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AKS İL® kullandıysanız:

AKSİL^ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Belirtildiği şekilde uygulandığı takdirde AKS İL*' ile zehirlenme görülmez. Kazara çok fazla miktarda yutulması halinde, bulantı, kusma, karında rahatsızlık hissi ve ishal görülebilir. Bu durumda hemen bir doktora başvurulmalıdır.

AKSİL'' sadece topikal kullanım için uygun bir ilaçtır. Fazla miktarda uygulandığında şiddetli tahriş oluşturma ihtimali vardır. Bu durumda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.

AKSİL®'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

AKS İL® ile tedavi sonlandınidığmdaki oluşabilecek etkiler

AKSİL® tedavisi sonlandmldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi AKSİL^'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandınlmıştır;

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebiHr.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az göriilebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler:

• Temas duyarlılığı reaksiyonlan

• Deride yanma ve batma hissi

• Deri üzerinde kızanklık (eritem), soyulma

• Deride aşın kuruluk

Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler;

Uygulama bölgesinde;

• Sızlama

• Yanma

• Ödem

• Pullanma

Bunlar AKSİL*'in hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

AKSİL^^ü) saklanması

AKSİL^''/■çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ateş, alev ve sıcaktan uzak tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız

Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra AKSİL^ 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AKSİL^ 'İ kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No;3/l Şişli - İSTANBUL

üretici:

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Sisli/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı...................tarihinde onaylanmıştır.

Doktorunuz tarafından farklı şekilde önerilmedikçe formülünde PABA (para amino benzoik asit) içeren sabun veya güneş koruyucular ve alkol içeren kozmetik ürünler ile birlikte kullanmayınız.

• Topikal olarak kullandığınız başka bir ilaç var ise dikkatli olunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. AKSİL® nasü kullandır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor veya eczacınız taralından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, günde bir kez uygulanması yeterlidir; ancak doktorunuz tarafindan gerekli görüldüğü takdirde günde iki ya da üç kez de uygulanabilir. AKS İL*''in ciltte kaldığı süre arttıkça etkinliği de artar. En iyi etkinin görülebilmesi için en az 12 hafta süre ile kullanılması önerilmektedir.

• Uygulama yolu ve metodu:

AKSİl * yalnızca topikal kullanım içindir. Cildinizi sabunlu su ile yıkayıp kurulandıktan sonra, AKSİL^'i akneli bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka oluşturacak şekilde uygulayınız.