Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » İmmünostimülanlar » İmmünostimülan İlaçlar » Koloni Stimulan Faktörleri » Filgrastim KULLANMA TALİMATI
NEUPOGEN ROCHE 30 MU/0.5 mİ enjeksiyona hazır şınnga Subkutan (cilt altı) ve damar yoluyla kullanılır
•Etkin madde:Bir enjeksiyona hazır şırınga 0.5 mL'de 30 milyon ünite (30 MU = 300
mikrogram) filgrastim (G-CSF, non-glikolize rekombinant metiyonil insan granülosit koloni-uyarıcı faktörü) içerir.
•Yardımcı maddeler:Sodyum asetat, sorbitol (E420), polisorbat 80, asitlik (pH) ayarı için
sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
L NEUPOGEN nedir ve ne için kullanılır?
2.. NEUPOGEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NEUPOGEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NEUPOGEN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. NEUPOGEN nedir ve ne için kullanılır ?
• NEUPOGEN, enjeksiyon için berrak, renksiz çözelti/damar içine yavaş uygulama için yoğunlaştırılmış çözelti (steril konsantre) içeren enjeksiyona hazır şırınga şeklinde piyasaya sunulmaktadır.
• NEUPOGEN, etkin bileşen olarak 30 milyon ünite (300 mikrogram) konsantrasyonda filgrastim içerir. Diğer maddeler sodyum asetat, sorbitol (E420), polisorbat 80 ve enjeksiyonluk sudur. Her kutuda 5 adet şırınga bulunmaktadır. Her şırınga tek kullanımlıktır.
• NEUPOGEN bir beyaz kan hücresi (Akyuvar) büyüme faktörüdür (Granülosit koloni uyarıcı faktörü) ve sitokinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Büyüme faktörleri vücut tarafından doğal olarak üretilen maddelerdir ancak ilaç olarak kullanılmak üzere de üretilebilirler. NEUPOGEN kemik iliğini daha fazla beyaz kan hücresi üretmesi için uyarır.
• Beyaz kan hücrelerinin (Akyuvarların) sayısındaki düşüş (Nötropeni), birçok sebepten dolayı olabilir ve vücudunuzun enfeksiyonla savaşını zayıflatır. NEUPOGEN kemik iliğini hızlı bir şekilde yeni beyaz kan hücreleri üretmesi için uyarır.
• NEUPOGEN şu durumlarda kullanılabilir:
• Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemoterapi (Kanser tedavisi) ile tedavi sonrasında beyaz kan hücrelerinin sayısının artırılması için;
• Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemik iliği nakli sonrasında beyaz kan hücrelerinin sayısının artırılması için;
• Yüksek dozda uygulanacak kemoterapi öncesinde, tedavinizin sonrasında toplanmak ve size yeniden nakledilmek üzere, kemik iliğinin fazla sayıda kök hücre üretmesini sağlamak için. Bu hücreler sizden veya bir vericiden (Donör) alınabilirler. Bu kök hücreleri vücuda verildikten sonra kemik iliğine gider ve kan hücreleri üretirler;
• Eğer ciddi kronik nötropeniniz varsa (Uzun süreli, beyaz kan hücresi azlığı), enfeksiyonların önlenmesi amacıyla beyaz kan hücrelerinin (Akyuvarların) sayısının artırılması için;
• İlerlemiş HIV enfeksiyonu (HIV virüsünün etkisiyle insanlarda bağışıklık sisteminin çökmesine neden olan hastalık, AİDS) bulunan hastalara enfeksiyon riskinin azaltılmasına yardımcı olması için.
2.NEUPOGEN M kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEUPOGEN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• E.coli (Bir bakteri) kaynaklı proteinlere, fılgrastime veya NEUPOGEN'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (Alerçik) iseniz,
NEUPOGEN 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Orak hücreli kansızlık (Anemi) hastalığınız varsa (NEUPOGEN orak hücre krizlerine neden olabilir);
• Kemik erimesi (Osteoporoz) rahatsızlığınız varsa;
• NEUPOGEN veya diğer miyeloid büyüme faktörlerinin kök hücre nakli için sağlıklı vericilerde kullanılması ile ilgili yeterli uzun dönem güvenlilik verisi bulunmamaktadır. Vericilerin takip edilmesine devam edilmektedir. Tedavi merkezinin, uzun dönem güvenliliğin izlenmesini sağlamak amacıyla, en az 10 yıl boyunca kök hücre vericilerinin sistematik bir kaydını tutması ve takip etmesi tavsiye edilmektedir.
Eğer ciddi kronik nötropeniniz varsa kan kanseri olma riskiniz vardır (lösemi, miyelodisplastik sendrom (MDS)). Doktorunuzla kan kanseri olma riskiniz ve hangi testlerin yapılacağı hakkında konuşmalısınız. Eğer kan kanseri olma riskiniz varsa veya kan kanseri olduysanız doktorunuz tarafından söylenmediği takdirde NEUPOGEN kullanmamalısınız.
Eğer kök hücre vericisiyseniz, yaşınızın 16-60 yaş aralığında olması gerekmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Beyaz kan hücrelerini uyaran diğer ürünlerle birlikte kullanırken dikkat edilmelidir
NEUPOGEN beyaz kan hücrelerinin üretilmesini uyaran ürün grubuna dahildir. Doktorunuz kullanmakta olduğunuz ürünü her zaman doğru kaydetmelidir.
NEUPOGEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• NEUPOGEN hamile kadınlarda test edilmemiştir.
• Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söyleyiniz. Böylece doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
• NEUPOGEN hamile kalma ve hamileliği sürdürme durumunuzu etkileyebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emziriyor iseniz NEUPOGEN kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
NEUPOGEN'in araç ve makine kullanımınızı etkilemesi beklenmez. NEUPOGEN uygulanmasının ardından, araç ve makine kullanmadan önce, bekleyip nasıl hissettiğinizi değerlendirmeniz tavsiye edilmektedir.
NEUPOGEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEUPOGEN sorbitol (E420) içerir, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (İntolerans) olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
NEUPOGEN her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez” kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NEUPOGEN nasıl kullanılır?
NEUPOGEN'i daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız konular varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Beyaz kan hücrelerinizin sayısı normale dönünceye kadar NEUPOGEN kullanmalısınız. Vücudunuzdaki beyaz kan hücrelerinizin sayısını izlemek üzere düzenli kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Doktorunuz ne kadar süre ile NEUPOGEN kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
NEUPOGEN, genellikle günlük olarak derinin hemen altındaki dokuya enjeksiyon yoluyla (Cilt altı, subkutan enjeksiyon olarak bilinir) verilir. Aynı zamanda bu ilaç günlük olarak damar içine yavaş enjeksiyon şeklinde (İntravenöz enjeksiyon olarak bilinir) de verilebilir. Doz, hastalığınıza ve kilonuza göre değişebilir. Doktorunuz ne kadar NEUPOGEN kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Kendi kendine uygulama için bilgiler
Önemli:Doktor veya hemşirenizden eğitim almadığınız sürece kendi kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayınız.
İhtiyaç duyacağınız malzemeler
Kendi kendinize subkutan (Cilt altı) enjeksiyon yapmanız için aşağıdaki malzemelere ihtiyaç duyacaksınız:
• Yeni bir NEUPOGEN enjeksiyona hazır şırınga
• Alkollü mendiller
Kendi kendime subkutan (Cilt altı) NEUPOGEN enjeksiyonu yapmadan önce neler yapmalıyım?
1. Şırıngayı buzdolabından çıkarınız. Oda sıcaklığına ulaşması için şırıngayı en az 30 dakika bekletiniz veya birkaç dakika avucunuzun içinde ısıtınız. Böylece daha rahat bir enjeksiyon yapabilirsiniz. NEUPOGEN'i farklı şekillerde ısıtmayınız(Örneğin, mikrodalga fırında veya sıcak suda).
2. Enjeksiyona hazır şırıngayı çalkalamayınız.
3. Enjeksiyona hazır olmadığınız sürece iğne ucundaki kılıfı çıkarmayınız.
4. Şırınga üzerindeki son kullanma tarihini kontrol ediniz. Eğer ambalaj üzerinde görülen ayın son gününü geçtiyse şırıngayı kullanmayınız.
5. NEUPOGEN'in görünüşünü kontrol ediniz. Berrak ve renksiz bir çözelti olmalıdır. Eğer renk bozukluğu, bulanık görüntü veya içinde partiküller (Parçacıklar) varsa kullanmamalısınız.
6. Ellerinizi iyice yıkayınız.
7. Rahat, iyi aydınlatılmış, temiz bir yere geçiniz ve ihtiyacınız olan tüm malzemeleri yakınınıza koyunuz.
NEUPOGEN enjeksiyonumu nasıl hazırlamalıyım?
NEUPOGEN'i enjekte etmeden önce aşağıdaki işlemleri yapmalısınız:
1. İğnenin zarar görmesini engellemek için, şırınganın ucundaki kılıfı şekil 1 ve 2'de gösterildiği gibi bükmeden nazikçe çıkarınız.
2. İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz.
3. Enjeksiyona hazır şırıngada küçük bir hava kabarcığı görebilirsiniz.
Enjeksiyonu yapmadan önce bu hava kabarcığını çıkarmak zorunda değilsiniz. Çözeltiyi hava kabarcığı ile enjekte etmeniz size zarar vermez.
4. Enjeksiyona hazır şırıngayı artık kullanabilirsiniz.
Enjeksiyonları nereye yapmalıyım?
Enjeksiyon yapmak için en uygun bölgeler her iki uyluğun üst dış kısımları ve karındır. Eğer başka birisi size enjeksiyon yapıyorsa kolunuzun arkasına da yapabilirler.
Enjeksiyon bölgesinde kızarma veya yara fark ederseniz, enjeksiyon bölgesini değiştirebilirsiniz.
Kendi kendime nasıl enjeksiyon yaparım?
1. Alkollü bir mendil kullanarak derinizi temizleyiniz ve sıkıştırmadan başparmak ve işaret parmağı arasında tutunuz.
2. Doktor veya hemşirenizin gösterdiği şekilde iğnenin tamamen deriye girmesini sağlayınız.
3. Bir kan damarını delip delmediğinizi görmek amacıyla pistonu hafifçe çekiniz. Şırıngada kan görürseniz, iğneyi çıkarınız ve başka bir yere batırınız.
4. Derinizi tutmaya devam ederken, pistonu yavaş ve sabit bir basınçla, şırınga tamamen boşalıncaya kadar itiniz.
5. İğneyi çıkarınız ve deriyi bırakınız.
6. Az bir miktar kan görürseniz, bunu pamuk veya mendil ile giderebilirsiniz. Enjeksiyon bölgesini ovmayınız. Gerekiyorsa enjeksiyon bölgesini bir yara bandı ile kapatabilirsiniz.
7. Her bir şırıngayı daima bir enjeksiyon için kullanınız. Şırıngada kalabilecek olan NEUPOGEN'İ kullanmayınız.
Unutmayınız:Sorunlarınız varsa, doktor veya eczacınızdan yardım ve tavsiye istemekten çekinmeyiniz.
Kullanılan şırıngaların imhası
• Kullanılmış şırıngaları tekrar ambalajına koymayınız; yanlışlıkla kendinize batırabilirsiniz.
5
• Şırıngaları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlere koyunuz.
• Şırıngaları evinizin günlük çöpüne asla atmayınız. Eczacınız kullanılmış veya artık gerekmeyen şırıngaların nasıl imha edileceğini size söyleyecektir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
NEUPOGEN, kemoterapi (Kanser ilacı) tedavisi alan veya ciddi beyaz kan hücresi azalması (Nötropeni) şikayeti olan çocukların tedavisinde kullanılır. Çocuklara verilen doz vücut ağırlığına göre orantı kurulduğunda yetişkinlere verilen ile aynıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda kullanım ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer NEUPOGEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEUPOGEN kullandıysanız :
Doktorunuzun size verdiği dozun üzerinde doz kullanmayınız.
NEUPOGEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NEUPOGEN'i kullanmayı unutursanız
Eğer enjeksiyonlarınızdan birini yaptıramadıysanız veya çok az enjekte ettiyseniz, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa bir doktor, hemşireye veya eczacıya sorunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEUPOGEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bu konuda bilgi bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NEUPOGEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEUPOGEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaksi (Zayıflık hissi, kan basıncında düşme, nefes alma zorluğu, yüzde şişme), deri döküntüsü, kaşıntılı döküntü (Urtiker), dudak, ağız, dil ve boğazda şişme (Anjiyoödem), nefes darlığı (dispne) içeren alerjik reaksiyon yaşarsanız. Aşırı duyarlılık sorunları kanser hastalarında yaygın oranda görülür;
• Yetişkin solunum distres sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan, öksürük, ateş ve nefes darlığı (dispne), ARDS kanser hastalarında yaygın oranda görülür;
• Dalağınızda bir problemin habercisi olabilen, sol omuzda, sol kaburga altında veya kamınızın sol üst tarafında ağrı. Bu durum ciddi kronik nötropenisi olan hastalarda çok yaygın, AİDS hastalarında yaygın ve normal kök hücre vericilerinde yaygın olmayan oranlarda görülür.
• Eğer ciddi kronik nötropeni tedavisi görüyorsanız ve idrarınızda kan görürseniz (hematüri). Eğer bu yan etki ile karşılaşırsanız veya idrarınızda proteine rastlanırsa doktorunuz idrarınızda düzenli testler yapılmasını isteyebilir.
• Eğer aşağıdaki lerden biri veya aşağıdaki lerin birlikte görüldüğü yan etkilerle karşılaşırsanız:
idrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen terleme veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında terleme ve doluluk, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlı ortaya çıkarlar.
Bunlar yaygın olmayan sıklıkta görülen ve kapiler kaçış sendromu adı verilen küçük kan damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan ve acil tıbbi müdahale gerektiren durumun belirtisi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEUPOGEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
NEUPOGEN kullanımı İle görülen en sık yan etki kas ve kemik ağrısıdır, bu durum standart ağrı kesicilerle (Analjezikler) tedavi edilebilir. Kök hücre veya kemik İliği transferi olacak hastalarda "graft versus host" (GvHD) hastalığı meydana gelebilir. Bu durum donör hücrelerin nakil alan hastaya karşı gösterdiği bir tepkidir, avuç İçinde veya ayak tabanında döküntü, ağız, barsak, karaciğer, deri veya gözlerde, akciğerde, vajina ve eklemlerde ülser veya yara gibi belirtiler gösterir. Normal kök hücre vericilerinde çok yaygın sıklıkta beyaz kan hücrelerinde artış (Lökositoz) ve kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltan kan pulcuklarımn sayısında azalma (Trombositopeni) görülür, bunların takibi doktorunuz tarafından yapılır.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın I'inden fazlasında görülebilir.
Yaygın : 100 hastanın 1 ile 10'u arasında görülebilir
Yaygın olmayan : 1.000 hastanın I ile 10'u arasında görülebilir .
Seyrek : 10.000 hastanın I ile 10'u arasında görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastanın l'inden az görülebilir.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
Kanser hastalarında
• Kan değerlerinde değişiklikler
• Kanda belli enzimlerin artması
• İştah azalması
• Baş ağrısı
• Ağız ve boğaz ağrısı (Orofaringeal ağrı)
• Öksürük
• İshal
• Kusma
• Kabızlık
• Bulantı
• Deri döküntüsü
• Olağandışı saç dökülmesi veya saçların incelmesi (Alopesi)
• Kas veya kemiklerde ağrı (Kas-iskelet ağrısı)
• Genel halsizlik
• Yorgunluk
• Ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik (Mukoza iltihaplanması)
• Nefes darlğı (Dispne)
Normal kök hücre vericilerinde
• Kan pıılcuklanmn sayısında azalma; bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir (Trombositopeni)
• Beyaz kan hücrelerinde artış (Lökosİtoz)
• Baş ağrısı
• Kas veya kemiklerde ağrı (Kas-iskelet ağrısı),
Ciddi kronik nötropeni hastalarında
• Dalak büyümesi (Splenomegali)
• Kırmızı kan hücresi sayımında azalma (Kansızlık, anemi)
• Kan değerlerinde değişiklikler
• Kanda belli enzimlerin artması
• Baş ağrısı
• Burun kanaması (Epistaksis)
• İshal
• Karaciğer büyümesi (1 lepatomegali)
• Deri döküntüsü
• Kas veya kemiklerde ağrı (Kas-iskelet ağrısı)
• Eklem ağrısı (Artralji)
HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda
• Kemiklerde ağrı (Kas-iskelet ağrısı)
Yaygın görülen yan etkiler:
Kanser hastalarında
• Alerjik sorunlar (İlaca aşırı duyarlılık)
• Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
• İdrar yaparken ağrı (disüri)
• Göğüs ağrısı
• Öksürürken kan gelmesi (hemoptizi)
Normal kök hücre vericilerinde
• Kanda belli enzimlerin artması
• Nefes darlığı (dispne)
• Dalak büyümesi (splenomegali)
Ciddi kronik nötropeni hastalarında
• Kan pulcuklarımn sayısında azalma; bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir (Trombositopeni)
• Kan değerlerinde değişiklikler
• Derideki kan damarlarının iltihaplanması (Kutanöz vaskülit)
• Olağandışı saç dökülmesi veya zayıflaması (Alopesi)
• Kemik erimesi (Osteoporoz), kemik yoğunluğunun azalması (Kemiklerin daha zayıf ve kırılgan olmasına yol açar)
• İdrarda kan görülmesi (Hematüri)
• Enjeksiyon yerinde ağrı
HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda
• Dalak büyümesi (splenomegali)
Yaygın olmayan yan etkiler:
Kanser hastalarında
• Kemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (Orak hücre krizi)
• Nakledilen kemik iliğinin reddi (Graft versus host hastalığı)
• Gut hastalığına benzer şekilde eklemlerde ağrı ve şişme (Psödogut)
• Nefes alma zorluğuna sebep olan şidetli akciğer iltihaplanması (Akut respiratuar distres sendromu)
• Akciğer fonksiyonlarında nefesin kesilmesine sebep olan bozukluk (Solunum yetmezliği)
• Akciğerlerde şişme ve/veya sıvı birikmesi (Pulmoner ödem)
• Akciğerlerde enfeksiyon (İnterstisiyel akciğer hastalığı)
• Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormallikler (Akciğer infıltrasyonu)
• Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralar ve buna eşlik eden ateş (Sweet sendromu)
• Derideki kan damarlarının iltihaplanması (Kutanöz vaskülit)
• Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi
• İdrarda anormallikler
• Ağrı
• Karaciğerdeki küçük damarların bloke olması sebebiyle karaciğer hasarı meydana gelmesi (Veno-okluzif hastalık)
• Akciğer kanaması (Pulmoner hemoraji)
• Şişlikle sonuçlanabilen vücudun su mekanizmalarında değişiklik
Normal kök hücre vericilerinde
• Dalak yırtılması
• Ciddi aleıjik olaylar (Anafılaktik reaksiyon)
• Kan değerlerinde değişiklikler
• Akciğer kanaması (Pulmoner hemoraji)
• Öksürürken kan gelmesi (Hemoptizi)
• Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormallikler (Akciğer infıltrasyonu)
• Akciğerlerde yetersiz oksijen absorpsiyon (Hipoksi)
• Kanda belli enzimlerin artması
• Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi
Ciddi kronik nötropeni hastalarında
• İdrarda artmış protein miktarı (Proteinüri)
• Dalak yırtılması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. NEUPOGEN'in saklanması
NEUPOGEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 2-8°C arasında (Buzdolabında) saklayınız.
• Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEUPOGEN'i kullanmayınız.
NEUPOGEN berrak, renksiz bir sıvıdır, eğer renk bozukluğu, bulanıklık veya partikül (Parçacık) görürseniz kullanmayınız,
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NEUPOGEN'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Roche Müstahzarlan Sanayi Anonim Şirketi Eski Büyükdere Caddesi No: 13 Güney Plaza 34398 Maslak/İstanbul
Üretim yeri:
F. HofYmann-La Roche Ltd.,
Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, İsviçre
Bu kullanma talimatıtarih inde onaylanmıştır.
420 261 04
10
|
|
