Soluvit-N İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Kullanma Talimatı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar

KULLANMA TALİMATI

SOLUVIT-NIV tnfDzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır.

Etkin maddeler:

Bir flakon içeriği:
Vitamin Bı

2,5

mg
(=3,1 mg Tiamin mono nitrat)
Vitamin Bz 3,6 mg
(=4,9 mg Riboflavin sodyum fosfat)
Nikotinamid 40,0 mg
Vitamin Be 4,0 mg
(=4,9 mg Piridoksin hidroklorür Pantotenik asit i 5,0 mg
(=16,5 mg Sodyum pantotenat)
Vitamin C 100,0 mg
(=113 mg Sodyum askorbat)
Biotin 60,0

y.g

Folik asit 0,4 mg
Vitamin Bn 5,0 ^g
Glisin 300 mg
Sodyum edetat 0,5 mg
MetUparahidroksibenzoat 0,5 mg

Yardtmci maddeler:

Glisin, disodyum edetat, metilparahidroksi benzoat

Bu ilacı kunanmaya banlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çfinktt si2in için önemU bilgiler içermektedir,

• Bu kuUanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyuma. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Taümatmda;

1, SOL UVIT N nedir ve ne için kullambr?

2. SOLUVIT N kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler S. SOLUVITNnasü kullandır?

4. Olası yan etkilemelerdir?

SOL UVIT N*in saklanması

Başbklan yer almaktadır.

1. SOLUVIT N nedir ve ne İçin kullanılır?

SOLUVIT N yetişkinler ve çocuklann damar yoluyla beslenmesinde tamamlayıcı olarak, vitamin gereksinimini karşılamak üzere kullanılır.
SOLUVIT N; san renkli toz içeren 10 ml'lik 10 renksiz cam flakon içeren kutulardadır.

2. SOLUVIT N kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SOLUVIT N'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• SOLUVIT N'in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılık durumları
Bu ilacı kullamp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışımz.

SOLUVIT N'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SOLUVIT N'in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.

Hamilelik:

Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmalan gerçekleştirilmemiştir. SOLUVIT N hamilelik sırasında kullanıldığında hiçbir yan etki beklenmemektedİT ancak SOLUVIT-N'in hamilelik döneminde kullanımmdan önce yarar/zarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

SOLUVIT N'in emzirme döneminde kullammından önce yarar/zarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı:

Herhangi bir olumsuz etkiye rastlanılmamıştır.

SOLUVIT N'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün metilparahidroksibenzoat içerdiği için alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağandışı bronkospazma sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

Diğer İlaçlar ile birlikte kullanımı:

Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Folik asit kandaki fenitoin miktannı azaltabilir ve pemisioz anemiyi (yeterli miktarda sağlıklı alyuvann yapılamadığı durum) gizleyebilir. Piridoksin, levodopanm (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç) etkisini azaltabilir.

3. SOLUVIT N nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. SOLUVIT-N seyreltilmeden verilmemelidir,
SOLUVIT-N su bazlı çözeltilerle seyreltiği zaman, eklenmiş kanşım ışıktan korunmalıdır. Yağ emülsiyonun koruyucu etkisi nedeniyle, Eğer SOLUVlT-N Intralipid ile seyreltilirse bu işleme gerek yoktur.

Yetişkinlerde kullanımı:

Doktorunuz tarafından farklı bir doz önerilmediği sürece günde 1 flakon uygulanır

Uygulama yolu ve metodu:

Damar yoluyla verilir.
Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

10 kg'dan daha az ağırlıklı çocuklar için kg/gün başma hazırlanan çözünmüş kanşımm 1 ml'si verilmelidir. 10 kg veya üzerindeki çocuklar için l flakon (10 ml)/gün verilmelidir.

Eğer SOLUVIT N'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktoruma veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLUVIT N kullandıysanız:

SOLUVIT N'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SOLUVIT N'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar için geçerii olduğu gibi SOLUVIT N'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırıl m ıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.
Yaygm olmayan :100 hastanm birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanm birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanm birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :£ldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Genel rahatsızlıklar ve uygulama yeri durumları:

Bilinmiyor (mevcut verilerden hesaplanamaz): SOLUVIT-N'in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılık reaksiyonları gelişebilir.

5. SOLUVIT N'in saklanması

25 ®C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz,

SOLUVIT N'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOLUVIT N'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic, Ltd. Şti, Güney Plaza Eski Büyükdere Asfaltı, No:17/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul Tel: (212) 365 56 56
Faks: (212)365 56 99
e-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com

Üretim yeri:

Fresenius Kabi AB İsveç yetkisi ile Sino Swed Pharmaceutical Corp. Ltd., Çin

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

Kullanıma yönelik özel önlemler

SOLUVIT N; geçimliliği ve stabilitesi onaylanmış, karbonhidrat, yağ, amino asit, elektrolit ve eser element içeren parenteral beslenme kanşımlarına eklenebilir.
SOLUVIT N seyreltilmeden verilmemelidir.
Bir flakon içeriği aşağıdaki çözeltilerin 10 mİ'sinde çözündürülür.

Yetişkinler ve 11 vasm üstündeki çocuklar için

I .Vitalipid N Adult veya 2.1ntralipid % 10 veya %20 veya
S.Enjeksiyonluk su veya 4.1nfuzyonluk Glukoz çözeltisi, (%5-%50)

II vasm altmdaki çocuklar için

1. Vitalipid N Infant (10 kg'nin altmdaki çocuklarda) veya
2. Intralipid % 10 veya %20 veya
3. Enjeksiyonluk su veya
4. İnfuzyonluk Glukoz çözeltisi, (%5-%50)