Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Topiramat KULLANMA TALİMATI
TOPAMAX 100 mg film tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 100 mg Topiramat
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidnU, mikrokristalize selüloz, sodyum nişasta glikohıl, prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat, karnauba ıntınıu ve Opadry~' beyaz, sarı ve pembe (hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikoi ve polisorbat. 80 ve sentetik demir oksit)
Hu ilacı kullanmaya başlamadan «net bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir,
• Bu kullanma talimatını Haklayınız. Dalıcı sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorul arınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
« Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu İlacın kııllanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzu bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Uaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TOPAMAX nedir ve nc için kullanılır?
2. TOPAMAK'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TOPAMAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TOPAMAK'm saklanması
Başlıkları yer almaktadır, h TÖPAMAX nedir ve ne için kullanılır?
TOPAMAX 100 mg Film Tablet, bir tarafında “TOP” diğer tarafında “100" işareti bulunan, ince bir film tabakasıyla kaplanmış sarı renkli yuvarlak tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
TOPAMAX, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.
TOPAMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Sara (epilepsi) hastalığının te d av is inde
S Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından biiyiik çocuklardaki sara nöbetlerinde,
S Diğer sara ilaçlarıyla birlikle: Erişkinler ve 2 yaşından biiyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
- Erişkinlerdeki migren ataklarının Önlenmesinde
TOPAMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçele edilmiş olabilir,
TOPAMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasallar! etkileyerek önlemektedir.
TOPAMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
2.TOPAMAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TOPAMAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- ilacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
- Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profil aksisinde bu i Sacı kullanmayınız.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz
TOPAMAX'« aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
- Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
- Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
™ Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
~~ Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
- Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsamz,
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız).
Terleme azalmanız varsa,
- Duygu d uru m bozuklukları / depresyon varsa,
~~ Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, TOPAMAX kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
TOPAMAX'a alıernatiS" olarak verilen ve lopiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
TGPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
TOPAMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türtii düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TOPAMAX'ın yiyecek ve içecek İle kullanılması
- TOPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
- TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını Önlemede yardımcı olacaktır
~ Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.
Hamilelik
Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
~ Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer TOPAMAX kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
™ Hamile iseniz, ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için TOPAMAX kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- TOPAMAX anne sütüne geçebilir bu nedenle TOPAMAX kullanırken bebeğinizi emzirmeniz Önerilmez.
- Bebeğinizi emziriyor ve TOPAMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuz;! söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TOPAMAX, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan önce ilacın sizi de bıı yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.
TOPAMAX!i ilk kullanmaya başladığınızda ve TOPAMAX ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda Özellikle dikkat etmeniz gerekir.
Diğer ilaçlar ile birlikle kullanımı
TOPAMAX'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı durumlarda, diğer İlaçların dozlarında veya TOPAMAX dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz;
~~ Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitom, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidoıı ya da lamotrijin gibi ilaçlar
- Digoksin (kalp hastalıklarını tedavisi için kullanılan bir ilaç)
" Sarı kantaron (St John'.s Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar,
~ Doğum kontrol hapı (TOPAMAX bunların etkisini azaltabilir),
- Lityum, ris peridon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar) Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumundu kullanılan bir ilaçtır)
- Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
- Dilliazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antilıistaminikler bulunabilir)
- Anıitripliim, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sıımatriptan, Pizotifen, Yen la faks İn, Fİ un arizin
- TOPAMAX CYP2CI9 enzimini in hibe eder ve bu enzim yolu ile metaboSize olan diğer maddeler ile { örneğin; diazepam, imiprarnin, mokiobemid, proguanil, omeprazoi) etkileşime geçebilir.
- Merkezi Sİnİr Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kuiianıimıımast önerilmekledir.
Bu ilaçların etkileri TOPAMAX kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar TOPAMAX'm etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir,
TOPAMAX İle birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.
Eğer reçete!i ya da reçetesiz herhangi bir Hacı su anda kullanıyorsanız,son zamanlarda kullandınız İse, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TOPAMAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TOPAMAX i 23.40 nıg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi iiriinü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
TOPAMAX 14.00 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. TOPAMAX her bir tablette 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez,
3. TOPAMAX nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulaına sıkhğt için genel talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
~~ İlacınızı zamanında almayı ısınılmayınız.
- Doktorıınuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz TOPAMAX'ı burada belirtilenden yiiksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizi isteyecektir.
Tedavi başlangıcında TOPAMAX günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.
Erişkinlerde doz:
- Sara hastalığı - Tedaviye günde 25 - 50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza tıkışılır.
Migren - Tedaviye geceleri alman 25 mg'lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yap s lan 25 mg'hk doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
Uygulamave metodu:
TÛPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. TOPAMAX'ın böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri
bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'hk doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığs veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda i i aç verilirken dikkatli olunmalıdır
Eğer TOPAMAX'm etkisinin çok giiç.}it veya zayıf okluğuna dair bir izleniminiz var isedoktorunuz veya eczacınız i!c konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TQI*AMAX kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla TOPAMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikle olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift, ya da bulanık görme, düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağrı, mizacınızda bir çökkünlük hali, iedirginSik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.
TOPAMAK'tan kullanmanız, gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuştanız,
TOPAMAX kullanmayı uıuılürsaıiiz:
~ İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız.
- Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOPAMAX ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
TÖPAMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü İstenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.
4, Olası yan etkiler ııeierdİr?
Tüm ilaçlar gibi TOPAMAX'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakiierden biri olursa, TOPAMAX's kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
~~ TOPAMAX'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOPAMAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağtdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide l'den fazlasını etkileyebilir):
- Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın (10 kişide i 'den azını etkileyebilir):
~ Nöbetler
- Korkıı ve endişe hali, aşın huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
- Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
~ Böbrek taşi, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (100 kişide I'den azını etkileyebilir):
~ Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybs, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya hiç terlememe
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi Seyrek (i000 kişide 1 'den azını etkileyebilir):
- Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun .sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdaki terden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok vaygm (10 kişide 1 'den fazlasını etkileyebilir):
™ Burunda dolgunluk hissi, bıırun akıntısı, boğaz ağrısı
- Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
- Uykulu hal, yorgunluk
- Baş dönmesi
- Bulantı, ishal
- Kilo kaybı
Yaygın (10 kişide i'den azını etkileyebilir):
- Kansızlık
- Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
~ işlah kaybı, işiah azalması
~ Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkeSilik
~~ Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
- Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
- Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
- Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
- Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
- İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
~ Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
- Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Burun kanam as t
- Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
- Kusma, kabızlık, karında ağn ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu
Ağız kuruluğu
- Saç dökülmesi ~ Kaşıntı
- Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğtis ağrısı
- Kilo artışı
Yaygın olmayan (100 kişide i'den azmi etkileyebilir):
Kan pulcuk] arında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma
- Karaciğer enzimlerinde artış, etızinofil denilen kan hücrelerinde artış
- Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
- İştah artışı
Mizaçta yükselme (aşın neşe ve hareketlilik)
- Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hisseCme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
- Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
- Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
- Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
- Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikle olma halinde gerileme
- Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da lekrariayıcı kas hareketleri
- Baygınlık
- Dokunma duyusunda bozulmalar
- Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
~~ Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
~~ Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
- İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
- Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüsle kalp atışlarının hissedilmesi
- Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
- Yiiz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
- Pankreas iltihabı (pasıkreatii)
~ Aşın gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
- Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
- Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
- Deride renk değişikliği ~ Kas sertliği, yan ağrıları
- İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğiir ya da böbrek ağrısı
- Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi .sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
- Grip benzeri belirtiler
- El ve ayak parmaklarında soğukluk
- Sarhoşluk hissi
~ Öğrenme zorluğu
Seyrek (1000 kişide 1 'den azmi etkileyebilir):
- Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
- Bilinç kaybı
- Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
- Göz tembelliği
- Göz İçinde ve çevresinde şişmeler
- Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra ksrmszi)
Karaciğer İltihabı, karaciğer yetmezliği
- Slevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir hasialık tablosu}
- Anormal cilt kokusu
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi ~ Böbrek bozukluklar!
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor);
~~ Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
- Toksik epidernıal nekroliz: Stevens-Johnson seııdromuyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli oian bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik Özelliğidir (Seyrek yan elkiler'e bakınız}.
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredebüen yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asii düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları Bunlar TOPAMAX'm hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma taUmaiında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karştlaşırsantz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TOPAM AX'ın saklanması
TOPAMAK 't çocuk!anıt göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajlınla saklayınız.
TOPAMAX't 25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanın» tarihi ile uyumlu olarak kullanınız,
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TOPAMAK'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOPAMAX'ı kul Um nuıyı tuz.
Ruhsat Sahibi: Johnson &Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.,
Kavacık Malı. Ertüric Sk, Keçeli Plaza No: 13 Kavacık-Beykoz/İsıanbuS Tel: (0 216) 538 20 00 Faks: (0 216) 538 23 69 imal Yeri: Cilag Ltd. Sehaffhausen, İsviçre.
Bu kullanma talimatı en son tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 11/11
|
|
