Topamax 200 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Topiramat

KULLANMA TALİMATI

TOPAMAX 200 mg film tablet

Ağızdan alınır.
*

Etkili madde:

200 mg Top i ra mat

• Yardımcı maddeler:

Laktoz moııohidrat, mikrokristalize selüloz, sodyum nişasta glikolat, prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearal kamaııba mumu ve Opadry® san ve pembe (hipromelioz, titanyum dioksit, polietilen glikol ve polssorhat 80 ve sentetik demir oksit)

okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz,

*

Eğer ilave sorularınız olursa liitfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

¦

Bu ilacın kullananı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bit ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

*

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışımlayiiksck veya diişiikdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TOPAMAK nedir ve ne için kullanılır?

2. TOPAMAK't kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TOPAMAK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TOPAMAK'm saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

I. TOPAMAX nedir ve ne için kullanılır?

TOPAMAX 200 mg Fi i m Tablet, bir tarafında “TOP” diğer tarafında “200” işareti bulunan, ince bir film tabakasıyla kaplanmış somon renkli yuvarlak tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
TÖPAMAX, etkin madde olarak antiepiieptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.
TOPAMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır;
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde

S

Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,

S

Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
- Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
TOPAMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.
TOPAMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarım beyindeki sinirler ve kimyasallan etkileyerek önlemektedir,
TOPAMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu İlacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza .sorunuz.

2. TOPAMAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TOPAMAX'f aşağıdaki durumlar da KULLANMAYINIZ.

Eğer;
- İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
- Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profilaksisinde- bu ilacı kullanmayınız.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.

TOPAMAX« aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;
- Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
- Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseııız,
- Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyon unuz varsa,
- Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
- Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsamz,
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız {ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız),
- Terleme azalmanız varsa,
- Duygu durum bozukluk!an / depresyon varsa,
- Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, TÖPAMAX kullanmadan önce dokior veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
TOPAMAX'a alternatif olarak verilen ve topinımat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
TOPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz,
TOPAMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya Öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TOPAMAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

- TOPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
~ TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.
~ Sersemlik hali gibi islenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.

Hamildik

Ilact kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damsınız.

~ Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer TOPAMAX kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
- Hamile iseniz, ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için TOPAMAX kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuzu veya eczacınıza danışınız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza viya eczacınıza danışınız.

~

TOPAMAX anne süitine geçebilir bıı nedenle TOPAMAX kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
- Bebeğinizi emziriyor ve TQPAMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

TOPAMAX, araç ve makimi kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan Önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz,
TOPAMAX'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve TOPAMAX ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TOPAMAX'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer halen reçele!i ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya TOPAMAX dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlan kıı 11 anıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:
- Sara hastalığının tedavisi için kullanıl an fenitoin, karbamazepin, vaiproik asit, fenobarbilal, priınidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
- Digoksin (kalp hastalıklarını tedavisi için kullanılan bir ilaç)
- San kantaron (St John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar,
- Doğum kontrol hapı (TOPAMAX bunların etkisini azaltabilir),
- Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
- Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
- Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan İlaç)
-- Dİltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
- Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminİkler bulunabilir)
- Anıitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumaıriptan, Pizotifen, Venlafaksin,
Hunarizİn
- TOPAMAX CYP2C19 enzimini ınhibe eder ve hu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile { örneğin; diazepam, irnipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.
- Merkezi Sinir Sistemini deprese eden i 1 aç 1 Lir ve alkol ile birlikte kullanılmaması
önerilmekledir.
Bu ilaçların etkileri TOPAMAX kullandığınızda değişebilir ya da bıı ilaçlar TOPAMAX'ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kuilanıyorsamz ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
TOPAMAX ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.

Eğer reçelc=li ya ela reçetesiz herhangi bir İlacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, liitfen doktorunuza veya eczacınıza banlar hakkında bili'i veriniz.

TOPAMAX'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TOPAMAX 246,80 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi iirünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
TOPAMAX 14.00 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. TOPAMAX her bir tablette 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

3. TOPAMAX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

- İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
- Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz TOPAMAX'ı burada belirtilenden yüksek ya da düşiik dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizi isteyecektir.
Tedavi başlangıcında TOPAMAX günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca gtinde iki defa alınır.
- Sara hastalığı - Tedaviye günde 25 - 50 mg gibi diişiik dozlarla baş) an s r. Daha sonra .size en uygun doza sıkışı!»'.
- Migren - Tedaviye geceleri alınan 25 mg'lık lek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 nıg'hk doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.

Uyguluma vokı ve metodu:

TOPAMAX*ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz, Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. TÜPAMAX^,m böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği
Özellikte böbrek taş* olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır

Eğer TOPAMAX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf okluğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz,

Kullan manız gerekenden daha fazla TOPAMAX kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden fazla TOPAMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde ııyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme, düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağrı, mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte

TOPAMAX

alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.

TOPAMAK'tan kullanımım: gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

TOPAMAX kullanmayı unutursanız:

- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve dalıa sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- Unuttuğunuz dazları dengelemek için çift doz almayınız.
- Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TOI'AMAX ile tedavi sonlantiırıldsğmda oluşabilecek etkiler:

TOPAMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TOPAMAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir,

Aşağıdakİlerden biri olursa, TOPAMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

— TOPAMAX'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, siziıı TOPAMAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakİlerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın (10 kişide 1 'den fazlasını etkileyebilir):
™~ Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın (10 kişide l'den azını etkileyebilir):
- Nöbetler
~ Korku ve endişe hali, aşın huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi ~ Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
- Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağn
Yaygın olmayan (100 kişide i'den azım etkileyebilir);
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya hiç terlememe
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi Seyrek (1000 kişide 1 'den azım etkileyebilir);
™ Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucundu göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (10 kişide l'den fazlasını etkileyebilir):
- Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
- Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağn ya da uyuşmalar ~ Uykulu hal, yorgunluk
~ Baş dönmesi
- Bulantı, ishal
- Kilo kaybı
Yaygın (10 kişide l'den azmi etkileyebilir):
- Kansızlık
- Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
- İştah kaybı, iştah azalması
- Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
- Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
- Sakarlık ya da hareketlerde düzen lutturamama, yürürken dengesizlik hissi
- Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
~ Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
- İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
- Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
- Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
- Nefes darlığı ~~ Öksürük
Burun kan uması
- Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
- Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu
- Ağız kuruluğu
- Saç dökülmesi ~ Kaşıntı
- Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı
- Kilo artışı
Yaygın olmayan (İÜO kişide İ'den azmi etkileyebilir):
- Kan pulcuk!arında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azal ma
- Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış
- Boyun, koltuk allı ya da kasıklarda bezeler
- İştalı artışı
- Mizaçla yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
- Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
- Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
- Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
- Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
- Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
~ Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarhıyseı kas hareketleri ~ Baygınlık
- Dokunma duyusunda bozulmalar
- Koku ıılma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokulan farklı algılama
~~ Bir migren ya da sara nöbetinden Önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
- Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
- İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
- Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
- Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
- Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
- Pankreas İltihabı (pankreatit)
- Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
- Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
- Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
- Deride renk değişikliği
- Kas sertliği, yan ağrıları
- İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı
- Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
- Grip benzeri belirliler
- El ve ayak parmaklarında soğukluk ~~ Sarhoşluk hissi
- Öğrenme zorluğu
Seyrek (1000 kişide i'den azını etkileyebilir):
- Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşın neşe ve hareketlilik)
~~ Bilinç kaybs
~~ Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
- Göz tembelliği
- Göz içinde ve çevresinde şişmeler
™ Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
- Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
- Stevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağsz, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir hastahk tablosu)
- Anormal cilt kokusu
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
- Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle talimin edilemiyor):
Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu ıtıakula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
- Toksik epidemıa! nekroliz; Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakınız).
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredebilen yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları Bunlar TOPAMAX'm hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzueczacınızı bilgilendiriniz

,
5. TOPAMAX'ııı saklanması

TOPAMAK'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TOPAMAX'ı 25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TOPAMAX't kullanmayınız.

Eğer iiründe ve/veya ambalaj nida bozukluklar fark ederseniz TOPAMAX's kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Johnson &Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şfi,,
Kavacık Mah. Ertürk Sk. Keçeli Phıza No; 13 Kavacık-B ey koz/İstanbul Tel: (0 216) 538 20 00 Faks: (0 216) 538 23 69

İmal yeri:

Cilag Ltd. Schaffhausen, İsviçre.
Bu kullanma talimatı en son tarihinde onaylanmıştır.

Sayfa 11/11