Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Topiramat KULLANMA TALİMATI
TOPAMAX 25 mg fi İm tablet
Ağızdan ahmr.
• Etkin madde: 25 mg Top i ra ma t
* Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristalize selüloz, sodyum nişasta glikolat, prejelatinİze mısır nişastası, magnezyum siearat, karnauba mumu ve Opadry* beyaz (hipromelioz, titanyum dioksit, polietilen glikol ve polisorbat 80)
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bit kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer İlave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bit İlacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz,
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen doz tın dışındayüksek veya diişükdoz kullanmayınız.
Bu Kutlanma Talimatında:
1. TOPÂMAX nedir ve ne İçin kullanılır?
2. TOPAMAK'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TOPAMAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TOPA MAX 'ı it saklan ması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TOPAMAX nedir ve ne için kullanılır?
TOPAMAX 25 mg Film Tablet, bir tarafında “TOP” diğer tarafında “25” işareti bulunan, ince bir film tabakasıyla kaplanmış beyaz renkli yuvarlak tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmakladır.
TOPAMAX, etkin madde oiarak antiepileptik {sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.
TÖPAMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır;
™ Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde;
S Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından btiyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
S Diğer sara ilaçlarıyla birlikte; Erişkinler ve 2 yaşmdaıı büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
TOPAMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda Sek başına ya da diğer ilaçlara ek oiarak reçete edilmiş olabilir.
TOPAMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasallan etkileyerek önlemektedir,
TOPAMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu iiaem size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
2. TOPAMAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TOPA M AX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Ilaem etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığım?.) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
- Hamilelerde ve ııygım doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profil aksi sin de bu ilacı kullanmayınız.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz,
TOPAMAXı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
- Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığın!? varsa, ya da kanım? böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaii?},
- Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiysens? (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha Önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
- Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
- Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
~~ Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanı?,
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakiniz),
- Terleme azalmanız varsa,
- Duygu durum bozuklukları / depresyon varsa,
- Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Bu durumların sizin için geçerli ölüp olmadığından emin değilseniz, TOPAMAX kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz,
TOPAMAX'a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
TOPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
TOPAMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TOPAMAX'm yiyecek ve içecek ile kullanılması
- TOPAMAX's yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
- TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.
- Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer TOPAMAX kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
- Hamile iseniz, ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarım önlemek için TOPAMAX kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
~ TOPAMAX anne sütüne geçebilir bu nedenle TOPAMAX kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
- Bebeğinizi emziriyor ve TOPAMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TOPAMAX, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makimi kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.
TOPAMAX'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve TOPAMAX ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir,
Oİğer ilaçlar ile birlikle kullanımı
TOPAMAX'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer halen reçetelİ ya da reçetesiz herhangi bir ihıç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya TOPAMAX dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:
- Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fen i t o in, karham azepin valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamotrijm gibi ilaçlar
- Digoksiıı (kalp hastalıklarım tedavisi İçin kullanılan bir ilaç)
- San kantaron (St John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlan
- Doğum kontrol hapı (TOPAMAX bunların etkisini azaltabilir),
~ Lityum, risperidon (bipoiar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
- Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
- Metformin, pioglitazon, glitaenklamil (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Propranolol, (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
~ Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
~ Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçlan veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçlan, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)
~~ Amüriptilin, Dihidroergotamin, Hııloperidol, Sımıatriptan, Pizotifen, Venlafaksin, Flunarizin
- TOPAMAX CYP2CI9 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile ( örneğin; dhzepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.
~ Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kul lanı İmanı as s önerilmektedir.
Bu ilaçların etkileri TOPAMAX kullandığınızda değişebilir ya da bti ilaçlar TOPAMAX'm etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir,
TOPAMAX ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı yu anda kullanıyorsanız veya san zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza hanlar hakkında bilgi veriniz.
TOPAMAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TOPAMAX 30,85 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tibbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
TOPAMAX 14.00 mg Sodyum nişasta glikolat içerir, TOPAMAX her bir tabletle 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
3. TOPAMAX nasıl kullandır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı İçin talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz,
- İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
™ Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz TOPAMAX'ı burada belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranız: kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizi isteyecektir.
Tedavi başlangıcında TOPAMAX günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.
Erişkinlerde doz:
~ Sara hastalığı - Tedaviye günde 25 - 50 mg gibi diişiik dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.
- Migren - Tedaviye gece i eri alman 25 mg'lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
Uygulama yolu ve metodu:
TOPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Tahleiier her zaman bol su ile alınmalıdır. TOPAMAX'ın böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği
bilinmektedir ve bol su içilmesi taş olıışu m unun Önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullan!mı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır
Eğer TOPAMAK'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TQPAMAX kuHandiysanız:
Kullanmam?, gerekenden fazia TOPAMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme, düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağrı, mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.
TOPAMAK'tan ktıli anmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya e eza a ile konuşunuz.
TOPAMAX kullanmayı unutursam/.:
- İlacınızı almayı unu Huğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
~ İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bıı dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOPAMAX ile tedavi sonlanriırıidığında oluşabilecek etkiler
TOPAMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkii istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla oimalıdır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TOPAMAX!m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir
Aşağıdakiler den biri olursa, TOPAMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- TOPAMAX'a karşı aşın duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yiizde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOPAMAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide l'den fazlasını etkileyebilir);
~ Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın (İ0 kişide l'den azım etkileyebilir):
- Nöbetler
- Korku ve endişe hali, aşın huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
- Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
~ Böbrek taşı, sık İdrara çıkma veya İdrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (10ü kişide ! 'den azını etkileyebilir):
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes aiıp vermede sorımiar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında tuzlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya hiç terlememe
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi Seyrek (1000 kişide l'den azını etkileyebilir);
- Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucu uda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakiler den herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleviniz:
Çok yaygın (10 kişide l'den fazlasın! etkileyebilir);
~ Burunda dolgunluk hissi, bıırun akıntısı, boğaz ağrısı
- Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar ~ Uykulu hal, yorgunluk
- Baş dönmesi
- Bulantı, ishal
- Kilo kaybı
Yaygın (10 kişide i'den azmi etkileyebilir):
- Kansızlık
~~ Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
- İştah kaybı, iştah azalması
- Saldırganlık, aşın heyecan ve hareketlilik, öfkelilik
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçtük
- Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
- Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
- Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
- Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
™ İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
~~ Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
~ Dönme hissi (verügo), kulak çınlaması, kulak ağrısı ~ Nefes darlığı ~ Öksürük
- Burun kanaması
- Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
~ Kusma, kabızlık, karında ağrı ya dit huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu **¦ Ağız kuruluğu
- Saç dökülmesi Kaşıntı
- Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı
- Kilo artışı
Yaygın olmayan (IÜO kişide I'den azmi etkileyebilir):
- Kan pulcuklannda azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma
- Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış
- Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
- İştah artışı
- Mizaçta yükselme (aşın neşe ve hareketlilik)
- Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
- Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik alak
- Okuma, konuşma ya da yazma ile Ügilİ sorunlar ™ Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
~ Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
- Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, İscek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas hareketleri
- Baygınlık
~~ Dokunma duyusunda bozulmalar
- Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
- Bir migren ya da sara nöbelinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
“ Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
- İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
- Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
~ Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basmanın düşmesi (bu nedenle TGPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
- Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
- Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
- Aşırı sıvı İçme, susuzluk hissi
- Deride renk değişikliği
- Kas sertliği, yan ağrıları
- idrarda kan, idrar kaçırma (İdrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı
- Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede giiçKik, cinsel işlevlerde bozukluk
- Grip benzeri belirtiler
El ve ayak parmaklarında soğukluk
- Sarhoşluk hissi
- Öğrenme zorluğu
Seyrek {1000 kişide l'den azmi etkileyebilir):
- Mizaçla çok aştrı yükselme (çok aşın ııeşe ve hareketliiik)
~ Bilinç kaybı
- Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
- Göz tembelliği
- Göz içinde ve çevresinde şişmeler
- Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
- Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
~ Slevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşın hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir hastalık tablosu)
- Anormal cilt koku.su
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
- Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
~ Tokssk epiderma! ııekroliz: Slevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakmız).
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredebilen yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları Bunlar TOPAMAX'm hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzurevv;eczacınızı bilgilendiriniz.
5.TOPAMAX'm saklanması
TOPAMAK'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeambalajında saklayınız.TOPAMAX'ı 25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TOPAMAX'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOPAMAX't kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:&.69 imal Ycrİ: Cilag Ltd. Schaffhausen, İsviçre.
Bo kuüasıma talimatı en .son tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 11 / i 1
|
|
