Topamax 50 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Topiramat

KULLANMA TALİMATI

TÖPAMAX 50 nıg İlim tablet

Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

50 mg Topiramat
»

Yardımcı maddeler:

Laktoz mon »hidrat, ınikrokristalize selıiloz, sodyum nişasta glikoiat, prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat, kamauba mumu ve Opadry'¹ beyaz ve sarı (hipromelloz, tiianyum dioksit, polietilen glikol ve polisorbat 80 ve sentetik demir oksit)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlicc

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

*

Bu kullanımı talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç cIlıyabilirsiniz.

«

Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız,

*

Bıı ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

»

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

*

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

TOPAMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde

S

Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından biiyıik çocuklardaki sara nöbetlerinde,

S

Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından bıiyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
~ Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
TOPAMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.
TOPAMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasallan etkileyerek önlemektedir.
TOPAMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçeCe edildiği konusunda bir sorumız olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

2. TOPAMAX kullanmadan ünce dikkat edilmesi gerekenler TOPAMAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer;
- İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa, {Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
~ Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profilaksisinde bu ilacı kullanmayınız.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz

TOPAMAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;
- Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
- Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
™ Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
~ Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
- Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsamz,
~ Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız),
- Terleme azalmanız varsa,
- Duygu dıırum bozuklukları / depresyon varsa,
- Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Bu durum kırın sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, TOPAMAX kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
TOPAMAX'a alternatif olarak verilen ve top i ram at içeren herhangi bir ihıc i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
TOPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bıı ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz,
TOPAMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TOI*AMAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

~~ TOPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
- TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.
- Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken alkollü içecekleri kullan mayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Hamilelerde emniyetli kuliammına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol akında tutulması çok önemlidir. Eğer TOPAMAX kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
- Hamile iseniz, ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için TOPAMAX kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

~~

TOPAMAX anne sütüne geçebilir bu nedenle TOPAMAX kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
- Bebeğinizi emziriyor ve TÛPAMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir dıırum görürseniz hemen doktorunuza .söyleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

TQPAMAX, araç ve makimi kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makimi kullanmadan önce ilacın sizi de bıı yönde etkileyip etkilemediğinden emin otunuz,
TOPAMAX'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve TOPAMAX ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullammt

TOPAMAX'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya TOPAMAX dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:
- Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbatnazepin, valproik asit, fenobarbital ,primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
- Digoksin (kalp hastalıklarını tedavisi için kullanılan bir ilaç)
- Sarı kantaron (St John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar,
- Doğum kontrol hapı (TÖPAMAX bunların etkisini azaltabilir),
Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi rııh hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
- Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
- Metformin, pioglitazon, glibenklamU (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
- Diltiazeın (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
™ Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçlan, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)
- Amiiripıj I in, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan. Pizolifen, Venlafaksin,
FHmarizin
- TOPAMAX CYF2Cİ9 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metaboüze olan diğer maddeler ile { örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanü. omeprazol) etkileşime geçebilir.
- Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikle kullanılmaması
Önerilmektedir,
Bu ilaçların etkileri TOPAMAX kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar TOPAMAX'ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir,
TÛPAMAX ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kamımaianmzda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.

Eğer reçetdi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,

TOPAMAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TOPAMAX 61.70 mg laktoz monolıidrat içerir. Eğer daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
TOPAMAX i 4.00 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. TOPAMAX her bir tablette 23 mg'daıı daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
3. TOPAMAX nasıl kullanılır?
Uygun kuüanmı ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

~~

İlacimz! zamanında almayı unutmayınız.
~~ Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz TOPAMAX'ı burada belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz düşük bir dozla başİayıp yavaş yavaş saranızı kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizi isleyecektir,
Tedavi başlangıcında TÛPAMAX günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.
- Sara hasla lığı - Tedaviye günde 25 * 50 mg gibi diişük dozlarla baş! anır. Dalı a sonra size eti uygun doza ulaşılır.
Migren - Tedaviye geceleri alınan 25 mg'iık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'hk doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.

Uygulama yolu ve melodu:

TOPAMAX'ı ye Eneklerden Önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. TOPAMAX'm böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmekledir ve bol su içilmesi iaş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'hk doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza uhışıhr.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda İlaç verilirken dikkatli olunmalıdır,
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda İlaç verilirken dikkatli olunmalıdır

Eğer TOPAMAK 'ııı etkisinin çok giiçlii veya zayıf a ki uğun a dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız, He konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TOPAMAX kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden fazla TOPAMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar» çift ya da bulanık görme, düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağrı,
mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte TOPAMAX alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.

TOPAMAK'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doklar veya, eczacı ile konuşunuz.

TOPAMAX kullanmayı unutursanız:
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
~~ İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde aimaya devam ediniz.
- Unuttuğunuz dozları dengelemek için cifi doz almayınız.
- Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TOPAMAX ile tedavi sonlandmtdığmda oluşabilecek etkiler:
TOPAMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, ktıl lam lan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla ol maildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TOPAMAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki terden biri olursa, TÖPAMAX^,ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- TOPAMAX'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TÖPAMAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağtdakiierden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide 1 'den fazlasını etkileyebilir):
- Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın (10 kişide I'den azını etkileyebilir):
- Nöbetler
- Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
- Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
- Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkileyebilir):
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahi! nefes alıp vermede sorunlar, İştalı kaybı, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya hiç terlememe
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi Seyrek (1000 kişide i 'den azını etkileyebilir):
~ Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)
Bımiarın hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakiierdeıı herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (10 kişide l'deıı fazlasını etkileyebilir):
- Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
~ Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
- Uykulu hal, yorgunluk
- Baş dönmesi ™ Bulantı, ishal
Kilo kaybı
Yaygın (10 kişide i'den azını etkileyebilir):
- Kansızlık
- Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
- İştah kaybı, iştah azalması
- Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, Öfkelilik
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
- Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
- Sakarlık ya da hareketlerde düzen luüuramama, yürürken dengesizlik hissi
- Günliik rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması ~~ İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
- Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
™ Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
Nefes darlığı Öksürük Burıın kanaması
Ateş, kendini iyi hissetmenle, zayıflık
Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak
enfeksiyonu
Ağız kuruluğu
Saç dökülmesi
Kaşıntı
Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı Kilo artışı
aygın olmayan (100 kişide 1 'den azını etkileyebilir):
Kan pulcuk)arında azalma {kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri}, enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma
Karaciğer enzimlerinde aruş, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler iştah artışı
Mizaçla yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz) Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
Düşünme yetisinde azalma, tıyamkhk ya da tetikte olma halinde gerileme
Viicut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrar!ayıcı kas
hareketleri
Baygınlık
Dokunma duyusunda bozulmalar
Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta İşitme kaybı
Yavaş ya da düzensiz, kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi {bu nedenle
TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur
duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık
geçirebilirler)
Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması Pankreas iltihabı (pankreatit)
Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
Deride renk değişikliği
Kas sertliği, yan ağrıları
İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı
Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
- Grip benzeri belirliler
- El ve ayak parmaklarında soğukluk
- Sarhoşluk hissi
- Öğrenme zorluğu
Seyrek (1000 kişide 1 'den azını etkileyebilir):
- Mizaçta çok aşırt yükselme {çok aşırı neşe ve hareketlilik)
- Bilinç kaybı
- Bir gözde görme kaybı, geçici korlük, gece körlüğü ~~ Göz tembelliği
- Göz içinde ve çevresinde şişmeler
- Soğuğa maruz kalındığında ei ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
- Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
- Stevens-Johnson sendromu {deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşın hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşam: tehdit edici bir hastalık tablosu)
- Anormal cilt kokusu
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
- Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor {mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Makıılopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makııla adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiktik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
- Toksik epidermal nekroiiz: Stevens-Johnson sendromııyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik Özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakınız).
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredebiien yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları Bunlar TOPAMAX'm hafif yan etkileridir

Eğer bu kullanma talimatımla bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz,

5,

TOPAMAX'ın saklanması

TOPAMAK't çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeambalajında saklayınız

-TOPAMAX't 25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.

Soıı kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TOPAMAX't kullanmayınız,

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOPAMAX'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Johnson &Johnson Sıhhi Malzeme San, ve Tİc. Ltd. Şii,,
Kavacık Mah, Ertürk Sk, Keçeli Plaza No; 13 K a vacık-Beykoz/İstanbul Tel; (0 216) 538 20 00 Faks; (0 216) 538 23 69

final Yeri:

Cilag Ltd. Schafflıaıısen. İsviçre.
Bu kullanma talimatı en son tarihinde onayianmtştif.

Sayfa 11/11

¹

TOPAMAK'tn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TOPAMAX nedir ve ne için kullamhr?

TOPAMAX 50 mg Fiim Tablet, bir tarafında “TOP” diğer tarafında "50” işareti bulunan, ince bir film tabakasıyla kaplanmış açık sars renkli yuvarlak tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
TOPAMAX, etkin madde olarak antİepüeptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramaS içerir.