Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Topiramat KULLANMA TALİMATI TGPAMAX Sprinkie 15 mf» mikropcllct kapsül
Ağızdan alınır,
• Etkin madde: 15 mg Topiranıat
• Yardımcı maddeler: Şeker küreleri, povidon, selüloz asetat, jelatin, titanyum d i oksit, sıyalı matbaa mürekkebi, sorbiıarı monolaurat, sodyum lauril siilfat.
İullaolusnannıayabaşİamadıui^.....
»kuyunuz, çünkü sizin için Önenıli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım sak!ayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bıı ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz,
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TOPA MA X nedir ve ne için kullanılır?
2. TOPAMAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TOPAMAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TOPA MA XsaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. TOPAMAX nedir ve ne için kullanılır?
TOPAMAX Sprinkie 15 mg Mikropeiiet Kapsül, bir tarafı şeffaf uçlu, beyaz gövdeden oluşan jelatin kapsüller içinde, beyaz ile uçuk beyaz renkle küçük küreler şeklinde mikropelletlerden oluşmaktadır.
Siyah ilaç mürekkebi ile kapsülün uç kısmı üzerinde “TOP” ve kapsül gövdesi üzerinde "15 mg” baskı mevcuttur.
Çocuklar ve yaş]i hastalar gibi yutma güçlüğü olan hastalara TOPAMAX'm bıı formüiasyonu önerilir.
Karton kutu içindeki şişeler 60 adet i 5 mg sprinkle kapsül içerir.
TOPAMAX, etkin madde olarak antiepiieptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.
TOPAMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılırı
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
S Tek başına; Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
S Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşmdan büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
~~ Erişkinlerdeki migren ataklarının Önlenmesinde
TOPAMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.
TOPAMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasallan etkileyerek önlemektedir.
TGPAMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
2, TOPAMAXKULLANMAYINIZ.
Eğer;
- İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
- Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profiiaksisinde bu ilacı kullanmayınız.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.
TOPAMAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
- Özellikle böbrek tıışt olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
- Katı veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
- Göz hastalığınız, Özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
- Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
- Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız),
- Terleme azalmanız varsa,
- Duygu dorum bozuklu kİ an / depresyon varsa,
- Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, TOPAMAX kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
TOPAMAX'a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
TOPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz,
TOPAMAX. gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TOPAMAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
- TOPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
- TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını Önlemede yardımcı olacaktır.
- Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.
Hamilelik
ilacı kalkınmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışıınz.
- Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer TQPA]V1AX kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
- Hamile İseniz, ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için TOPAMAX kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veyat-eza cumadanışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damsınız.
~~ TOPAMAX anne sülüne geçebilir bu nedenle TOPAMAX kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
- Bebeğinizi emziriyor ve TOPAMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TOPAMAX, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yoi açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir, Btı nedenle araç ve makina kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.
TOPAMAX'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve TOPAMAX ya da kullanmakla olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım!
TOPAMAX'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya TOPAMAX dozunda ayarlama yapı iması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:
“ Sara hastalığın sn tedavisi için kııl tıını San fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, prinıidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
- Digoksin (kalp hastalıklarını tedavisi için kullanılan bir ilaç)
- Sars kantaron (St John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar,
- Doğum kontrol hapt (TOPAMAX bunların etkisini azaltabilir),
~ Lityum, risperidon (bipoiar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar) ~ Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
~ Metfomıin, piogliıazon, glibeuklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
~~ Propranoiol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
- Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
- Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir i i aç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçlan, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)
- Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafuksin, Fluııarizin
- TOPAMAX CYP2CI9 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile ( örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol)
etkileşime geçebilir.
- Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması önerilmektedir.
Bu ilaçların etkileri TGPAMAX kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar TOPAMAX'ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
TOPAMAX ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.
Eğer reçete!i ya da reçetesiz herhangi bir ilacı,vı/anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktoramıza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TOPAMAX'm içeriğinde bulunun bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TOPAMAX 41.4 mg sukroz içerir. Eğer daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her bir tablet içerisinde 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulanmadıkça bit talimatları takip ediniz.
- liacıniZi zamanında almayı unutmayınız.
- Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirti İm iştir. Ancak doktorunuz TOPAMAX'ı burada belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız, Doktorunuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı kontrol altında tutacak eıı düşük dozda devam etmenizi isteyecektir.
Tedavi başlangıcında TOPAMAX günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.
Erişkinlerde doz:
~ Sara hastalığı - Tedaviye günde 25 - 50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.
- Migren - Tedaviye geceleri alman 25 mg'iık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da dalla uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
Uygulama yolu ve metodu:
TÜPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Kapsüller her zaman bol su iie alınmalıdır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düştik bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzım bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır
Eğer TOPAMAX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOPAMAX kullandıysanız:
Kıs i [anmanız gerekenden fazla TOPAMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme, düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağn, mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk ahp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte TOPAMAX alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir,
TOPAMAK'taıı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
T()PA\IAX kullanmayı unutursanız:
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu almız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz,
- Unuttuğunuz dozları dengelemek için çİfı doz almayınız.
- Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Un ulu lan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOPAMAX ile tedavi sonlaııdınldığmda oluşabilecek etkiler:
TOPAMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TOPAMAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TÖPAMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size on yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- TOPAMAX'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOPAMAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Aci! tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakiicrden herhangi birini lark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide l'den fazlasını etkileyebilir):
-- Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın (İ0 kişide I'den azım etkileyebilir):
- Nöbetler
- Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
- Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
~~ Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan {100 kişide i'den azmi etkileyebilir):
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya hiç terlememe
Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi
Seyrek (1000 kişide I'den azını etkileyebilir):
- Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerdcn herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 kişide l'den fazlasını etkileyebilir):
~~ Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
- Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
- Uykulu hal, yorgunluk
- Baş dönmesi
Bulantı, ishal
- Kiio kaybı
Yaygın (10 kişide I'den azmi etkileyebilir);
- Kansızlık
- Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
- İştah kaybı, iştah azalması
™ Saldırganlık, aşm heyecan ve hareketlilik, öfkelİİik
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçiiik
- Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
- Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi ~ Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
- Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
- İstek dışt titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
~ Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
- Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
- Nefes darlığı ~ Öksürük
- Burun kanaması
- Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
- Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu
- Ağız kuruluğu
- Saç dökülmesi
- Kaşıntı
- Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı
- Kilo artışı
Yaygın olmayan (1Ü0 kişide I 'den azını etkileyebilir):
- Kan puleııkhırmda azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma
~ Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış ™ Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
- İştah artışı
Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
- Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetine, ağır ruh hastalığı (psikoz)
- Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
- Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar ~~ Huzursuzluk, aşın hareketlilik
- Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
- Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrar!ayıcı kas hareketleri
- Baygınlık
- Dokunma duyusunda bozulmalar
- Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
- Bir migren y;ı da sara nöbetinden Önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
~ Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
- İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
- Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
- Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bit nedenle TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
- Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
~ Pankreas iltihabı (pankrealit)
- Aşın gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
~ Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
- Deride renk değişikliği
- Kas sertliği, yan ağrıları
- İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı
- Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
- Grip benzeri belirtiler
~~ El ve ayak parmaklarında soğukluk
- Sarhoşluk hissi
- Öğrenme zorluğu
Seyrek (1000 kişide 1 'den azmi etkileyebilir):
- Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
- Bilinç kaybı
- Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
~~ Göz tembelliği
- Göz içinde ve çevresinde şişmeler
Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
- Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
- Stevens-Jolınson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı lelıdit edici bir hastalık tablosu)
- Anormal cilt kokusu
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
- Böbrek bozukluklar!
Bilinmiyor {mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
- Toksik epİdermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakınız).
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha stk görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir
Çocuklarda daha şiddetli seyredebiien yan etkiler; Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha Sik görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları Bunlar TGPAMAX'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma ta! İma tında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.TÖPAMAX'ın saklanması
TOPAMAK 't çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TOPAMAX'ı 25“C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TOPAMAX'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOPAMAX'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:Sı Johnson Sıhhi Malzeme San, ve Tic. Ltd. Şti,,
Kavaeık Mah, Ertiirk Sk. Keçeli Plaza No: 13 K a vacık-B ey koz/İstanbul Tel: (0 216) 538 20 00 Faks: (0 216} 538 23 69 İmalYeri: Çatal en! Pharma Solution, LLC Kentucky / ABD
Bu kullanma talimatı en son ,,/,,.,/,, tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 11/II
|
|
