Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Topiramat KULLANMA TALİMATI TOPAMAX Sprinkle 25 mg ınikropdict kapsül
Ağızdım aimsr.
• Etkin madde: 25 mg Top İra m at
• Yardımcı maddeler: Şeker küreleri, povidon, selüloz asetat. jelatin, titanyum dioksit, siyah matbaa mürekkebi, sorbitan monolaurat, sodyum lauriE sülfat.
BuilaakulSanmayabaşIama
okuyunuz, çiinkü sizin için önemli bilgiler içermekledir.
« Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz..
• Eğer ilave somlarınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
» Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyl ey i niz-
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Haç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız,
Bu Kullanma Talimatında:
1. TOPAMAK nedir ve ne İçin kıdla m lir?
2. TOPAMAK'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTOPAMAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TOPAMAK'm saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. TOPAMAX nedir ve ne İçin kullanılır?
TOPAMAK Sprinkle 25 mg Mikropetlet Kapsül, bir tarafı şeffaf uçlu, beyaz gövdeden oluşan jelatin kapsüller içinde, beyaz ile uçuk beyaz renkte küçük küreler şeklinde m i kropel I etlerden oluşmaktadır.
Siyah ilaç mürekkebi ile kapsülün uç kısmı üzerinde “TOP” ve kapsül gövdesi üzerinde “25 rng” baskı mevcuttur.
Çocuklar ve yaş!s hastalar gibi yutma güçlüğü olan hastalara TOPAMAX'ısı bu formiilasyonu önerilir.
Karton kutu İçindeki şişeler 60 adet 25 mg sprinkle kapsül içerir.
TOPAMAX, etkin madde olarak aıüiepıleptik (sara hastalığına karşı kullanılan) İlaç grubuna dahil olan topiramat içerir.
TOPAMAX, aşağıdaki durumlarnı tedavisinde kullanılır:
— Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
•S Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından biiyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
S Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından biiyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
- Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
TOPAMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.
TOPAMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasallan etkileyerek önlemektedir.
TOPAMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilaç m size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
2. TOPAMAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TOPAMAX'ıdurumlardaKULLANMAYINIZ.
Eğer;
— İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
- Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profikıksisinde bu ilacı kullanmayınız.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.
Eğer;
- Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da katımız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
- Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyserıiz,
- Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
- Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
- Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsamz,
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve ''Emzirme” bölümlerine bakınız),
- Terleme azal m anız varsa,
- Duygu durum bozuklukları / depresyon varsa,
- Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, TOPAMAX kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
TOPAMAX'a alternatif olarak verilen ve top i ram at içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
TOPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz,
TOPAMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi oisa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TOPAMAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
- TOPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
- TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.
~ Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken alkollü İçecekleri kullanmayınız.
Hamilelik
Hac t kullanmadan Önce doktorunuza veya cc zaçınıza dıtnıştntz.
™ Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer TOPAMAX kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
- Hamile iseniz, ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için TOPAMAX kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Hacı kullanmadan önce doktorunuza v ey a eczacınıza danışmız:.
- TOPAMAX anne sülüne geçebilir bu nedenle TOPAMAX kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
- Bebeğinizi emziriyor ve TOPAMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TOPAMAX, araç ve makimi kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makİna kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.
TOPAMAX'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve TOPAMAX ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.
Diğer ilaçlar ile birlikle kullanımı
TOPAMAX'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer halen reçeldi ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Baz: durumlarda, diğer ilaçiarm dozlarında veya TOPAMAX dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:
~ Sara hastalığının tedavisi için kullanılan feniloin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital ya da primidon gibi ilaçlar -*¦ Digoksin (kalp hastalıklarını tedavisi için kullanılan bir ilaç}
- Sars kantaron (Sl John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kuElanslahiIcn bitkisel ilaçlar,
- Doğum kontrol hapı (TOPAMAX bunlarin etkisini azaltabilir),
- Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
- Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
- Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Propraııolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
- Dİİtiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kaip anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
- Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçlan veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihisıaminikier bulunabilir)
" Amitriptiiin, Dihidroergotamin, Hal öperi dol, Sumatriptan, Pizoti fen, Ve n laf aksin, Flunarizin
- TOPAMAX CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabülize olan diğer maddeler ile ( Örneğin; diazepanı, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.
- Merkezi Sinir Sistemini de prese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kul lan d m aması
önerilmektedir.
Bu ilaçların etkileri TOPAMAX kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar TOPAMAX'm etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
TOPAMAX ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.
Eğer reçeldi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya ecza e nura bunlar hakkında bilgi veriniz,
TOPAMAX'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TOPAMAX 69 mg sııkroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoieranssnız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her bir tablet içerisinde 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
3. TOPAMAX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
- İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
- Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizi» ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkii istenen sonucu alamazsınız.
Bu talimatta gencide önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz TOPAMAX'ı burada belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizi isteyecektir.
Tedavi başlangıcında TOPAMAX günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.
Erişkinlerde doz:
~~ Sara hastalığı - Tedaviye günde 25 - 50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır,
- Migren - Tedaviye geceleri alman 25 mg'isk tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
Uygulama yolu ve metodu:
TOPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Kapsüller her zaman bol su ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı oian çocuklar için tedaviye, çocuğun viicut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'Iık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Öze! kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır
Eğer TOPAMAX'ın etkisinin çok giiçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız İle konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daiıa fazla TOPAMAX kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla TÖPAMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada veya konsantre almada bozukluklar, çift ya da bulanık görme, düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağrı, mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk ahp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte TOPAMAX alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
TOPAMAK'ian kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doklar veya eczacı ile konuşunuz.
TOPAMAX kullanmayı unutursanız:
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz,
~ İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
™ Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız.
- Eğer iki ya da d alı a fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOPAMAX İle tedavi sonlandırıitfığmda oluşabilecek etkiler:
TQPAMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.
4. Ohısı yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar «İbi TOPAMAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağidakilerdcn biri olursa, TOPAMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doklonmuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:~ TOPAMAX'a karşı aşın duyarlılık görülme sikliği seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi yu da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yiizde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOPAMAX'a karşs ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağtdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yaktn hastanenin aci! bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın {10 kişide I 'den fazlasını etkileyebilir);
- Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın (10 kişide I 'den azını etkileyebilir):
- Nöbetler
- Korku ve endişe hali, uş:n huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin kanşıkhğı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
- Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
“• Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (100 kişide l'den azım etkileyebilir):
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes ahp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya biç lerlememe
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi Seyrek (1000 kişide l'den azım etkileyebilir):
- Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakİlerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 kişide l'den fazlasını etkileyebilir);
~ Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
- Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
- Uykulu hal, yorgunluk
- Baş dönmesi
- Bulantı, ishal
- Kilo kaybı
Yaygın {10 kişide l'den azını etkileyebilir):
~~ Kansızlık
- Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
- İştah kaybı, iştah azalması
- Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik
- Uykuya dalmada ya da ııykııyu sürdürmede güçlük
- Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
- Sakarlık ya da hareketlerde düzen tuuuramama, yürürken dengesizlik hissi
- Günliik rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
~ Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
- İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
~ Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
~ Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı ~ Nefes darlığı
- Öksürük
- Burun kanaması
- Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayi Hık
- Kusma, kabızlık, kanoda ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu
- Ağız kuruluğu
- Saç dökülmesi
- Kaşıntı
- Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı
- Kilo artışı
Yaygın olmayan (100 kişide i'den azını etkileyebilir):
- Kan pulcuklarmda azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma
- Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış
- Boyun, koltuk alt! ya da kasıklarda bezeler
- İştah artışı
Mizaçla yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
- Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
- Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
- Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
- Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
- Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikle olma halinde gerileme
- Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas hareketleri
- Baygınlık
~ Dokunma duyusunda bozulmalar
Koku aimu duyusunda bozulma ya da kayıp, kokulan farklı algılama
- Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
- Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
- İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
- Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
- Kan basmanda düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur dıırunuı geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
- Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
- Pankreas iltihabı (pankrealit)
- Aşın gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
- Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
- Aşın sıvı içme, susuzluk hissi
- Deride renk değişikliği
- Kas sertliği, yan ağrıları
- İdrarda kan, idrar kaçırma {idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı
- Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
- Grip benzeri belirtiler
- Ei ve ayak parmaklarında soğukluk
- Sarhoşluk hissi
- Öğrenme zorluğu
Seyrek (1000 kişide T den azım etkileyebilir);
- Mizaçta çok aşın yükselme (çok aşın neşe ve hareketlilik)
- Bilinç kaybı
- Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü ~ Göz tembelliği
- Göz içinde ve çevresinde şişmeler
~ Soğuğa martız kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
~~ Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
- Steveııs-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirliler veren, yaşamı tehdit edici bir hastalık tablosu)
- Anormal cilt kokusu
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
- Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
- Toksik epiderma] nekroliz: Stevens-Johnson sendromnyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik Özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakınız).
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredehiien yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları Bunlar TOPAMAX'm hafif yan etkileridir
Eğer bu kal Umma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TOPAMAX'ın saklanması
TOPAMAKçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TOPAMAX'ı 25:!C altındaki odu sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanmıı tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TOPAMAK'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOPAMAX'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Johnson &Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tie, Ltd. ŞU.»
Kavacık Malı. Ertürk Sk. Keçeli Plaza No: 13 Kavacık-Beykoz/İsianbui Tel: (0 216) 538 20 00 Faks; (0 216} 538 23 69 İmal Yeri: Catalent Pharma Solutİon, LLC Kentucky / ABD
Bu kullanma talimatı en son tarihinde onaylanmıştır.
Sayfıı II/İl
|
|
