Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Topiramat KULLANMA TALİMATI TOPAMAX Sprinkle 50 mg mikropellet kapsül
Ağızdan alınır.
* Etkin madde: 50 mg Topiramat
* Yardımcı maddeler: Şeker kiireieri, povicion, selüloz asetat, jelatin, titanyum dioksit, siyah malbaa mürekkebi, sorbitan monolaıırai, sodyımı laurii sülfat,
okuyunuz, çünkü si/jn için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
* Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
* Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyin iz.
* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Haç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.TOP AMA X nedir ve ne için kullandır?
2. TOPAMAX*ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TOPAMAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TOPAMAK'uı saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. TOPAMAX nedir ve ne için kullandır?
TOPAMAX Sprinkle 50 mg Mikropeliet Kapsül, bir tarafı şeffaf uçlu, beyaz gövdeden oluşan jelatin kapsüller içinde, beyaz ile uçıık beyaz renkte küçük küreler şeklinde mikropelietlerden oluşmakiadir.
Siyah ilaç mürekkebi ile kapsülün uç kısmi üzerinde “TOP” ve kapsül gövdesi üzerinde "50 mg” baskı mevcuttur.
Çocuklar ve yaşlı hastalar gibi yutma güçlüğü olan hastalara TOPAMAX'm bu formülasyonu önerilir.
Karton kutu içindeki şişeler 60 adet 50 mg sprinkle kapsül içerir.
TOPAMAX, etkin madde olarak antiepilepiik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.
TOPAMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
™ Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
¦S Tek başına; Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
S Diğer sara ilaçlarıyla birlikte; Erişkinler ve 2 yaşmdan büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
— Erişkinlerdeki migren ataklarımı] önlenmesinde
TOPAMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başma ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.
TOPAMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları etkileyerek önlemekledir.
TOPAMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz, olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
2. TOPAMAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TOPAMAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız),
- Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profil aksisinde bu ilacı kullanmayınız.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz» doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.
Eğer;
~ Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek cihazsyia temizleniyorsa (diyaliz),
~ Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
- Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
- Göz hastalığınız, özellikle güz içi tansiyonunuz varsa,
- Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
- Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguiuyorsamz,
~ Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız),
- Terleme azalmanız varsa,
~ Duygudurum bozuklukları / depresyon varsa,
- Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, TOPAMAX kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz,
TOPAMAX'a alternatif olarak verilen ve topiramal içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
TOPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kollanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz,
TOPAMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışımz.
TOPÂMAX'm yiyecek ve içecek ile kullanıl ması
~~ TOPAMAX'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz.
- TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.
- Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.
Hamilelikilacı kalktı umulan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
~~ Hamilelerdi; emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer TOPAMAX kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
- Hamile iseniz, ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarım önlemek için TOPAMAX kullanmamalısınız.
Tedaviniz, sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kalkınmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
- TÖPAMAX anne sütüne geçebilir bu nedenle TOPAMAX kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
™ Bebeğinizi emziriyor ve TOPAMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TOPAMAX, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veva bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden enıin olunuz,
TOPAMAX'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve TOPAMAX ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.
Diğer İlaçlar ile birlikte kullanım!
TOPAMAX'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer lıalen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya TOPAMAX dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağsdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz;
~~ Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karhamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamoırijin gibi ilaçlar
- Digoksin (kalp hastalıklarını tedavisi İçİıı kullanılan bir ilaç}
- San kantaron (St John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkise) ilaçlar,
- Doğum kontrol haps (TOPAMAX bunların etkisini azaltabüir),
- Lityum, risperidon (bipokır hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarinda kullanılan ilaçlar) ~~ Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yiiksek tansiyon
durumunda kullanılan bir ilaçtır)
- Metformin, pioglitazon, gl i ben ki amit {şeker hastalığının tedavisinde kul lan d an ilaçlar)
~ Propranoiol (başlıca yiiksek tansiyon için kullanılan ilaç)
~ Diltiazem (yüksek tansiyon durunumda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
- Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bun i ar arasında uyku ilaçlar: veya .sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler, kas gevşeticiter ya da antihistaminikler bulunabilir)
- Anıitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sunıatriptan, Pizotifen, Venlafaksin, Flunarizin
- TOPAMAX CYP2CI9 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile ( örneğin; düazepam, imipramin, mokiobemid, proguanil, omepnızol) etkileşime geçebilir.
- Merkezi Sinir Sistemini deprese eden İlaçlar ve alkol ile birlikle kullanılmaması
önerilmekledir.
Bu ilaçların etkileri TOPAMAX kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar TOPAMAX'ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
TOPAMAX ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.
Eğer ve çel eli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veyıı son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuzu veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TOPAMAX,
TOPAMAX 138 mg sukroz içerir. Eğer daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşs intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her bir tablet içerisinde 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
3. TOPAMAX nasıl kullandır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama stklığı için gene! talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
-* İlacınız] zamanında almayı unutmayınız,
- Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz TOPAMAX'ı burada belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz düşıik bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı kontrol altında tutacak en diişük dozda devam etmenizi isteyecektir.
Tedavi başlangıcında TOPAMAX günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.
Erişkinlerde doz:
- Sara hastalığı - Tedaviye günde 25 - 50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.
- Migren - Tedaviye geceleri alman 25 rng'iık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yap d an 25 mg'hk doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
Uygulama yolu ve metodu:
TOPAMAX'ıyemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Kapsüller her zaman bol su ile alınmalıdır.
Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanım:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'hk doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği oian hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır
Eğer TOPAMAK'uı etkisinin çok giiçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var İse, doktorunuzeczacınız He konuşunuz,
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOPAMAX kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOPAMAX kullandıysanız;
Kullanmanız gerekenden fazla TOPAMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde uyku hali, yorgunluk, (elikle olamama, baş ağrtsı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme, düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağn, mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Diğer ilaçlarla birlikle TOPAMAX altyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
TOPAMAK'lan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TOPAMAX kullanmayı unutursanız:
- İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
- İlacınız! aimays unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu allayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
™ Unuttuğunuz dozları dengelemek İçin çift doz aimayınız,
- Eğer iki ya da daha fazkı doz aimayt unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TGPAMAX ile tedavi sonlandmldığında oluşabilecek etkiler:
TOPAMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirlileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tiim ilaçlar gibi TOPAMAX'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdalulerden biri olursa, TOPAMAX'ıkullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- TOPAMAX'a karşı aşırı duyarlılık gürü İme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık Örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi yıı da soiıık alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOPAMAX'a karşı ciddi alerjini;: var demektir. Acii tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakiierden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın {10 kişide ['den fazlasını etkileyebilir);
- Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın {10 kişide 1 'den azını etkileyebilir);
- Nöbetler
- Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
- Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar {yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
- Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (100 kişide 1 'den azım etkileyebilir):
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya hiç terlememe
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi Seyrek (1000 kişide i 'den azını etkileyebilir):
- Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiier çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 kişide 1 'den fazlasını etkileyebilir):
- Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
- Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
- Uykulu hal, yorgunluk
- Baş dönmesi
- Bulantı, ishal
- Kilo kaybı
Yaygın (10 kişide l'den azını etkileyebilir):
~ Kansızlık
~ Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
- İştah kaybı, İştah azalması
”” Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfke!ilik
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
- Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
- Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
- Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
- Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
- İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve luzh harekeüilik
- Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
- Dönme hissi (vertigo), kulıık çınlaması, kulak ağrısı
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Burun kanaması
- Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
™ Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu
- Ağız kuruluğu
- Saç dökülmesi
- Kaşıntı
™ Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı
- Kilo artışı
Yaygın olmayan (100 kişide 1 'den azını etkileyebilir);
~ Kan puicuklarmda azalma (kanamanın durmasın! sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma
- Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış ~ Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
- İştah artışı
~ Mizaçta yükselme (aşın neşe ve hareketlilik)
- Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz) Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dsşı kuşkuculuk, panik atak
- Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
- Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
- Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
- Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas hareketleri
Baygınlık
- Dokunma duyusunda bozulmalar
- Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokulan farklı algılama
- Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
- Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması ™ İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta İşitme kaybı
~~ Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
- Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basmanın düşmesi (bıı nedenle TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
- Yıiz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
- Pankreas İltihabı (pankreatit)
- Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
- Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
- Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
- Deride renk değişikliği
- Kas sertliği, yan ağrıları
- İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acii idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı
- Serileşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk Grip benzeri belirtiler
“ El ve ayak parmaklarında soğukluk
- Sarhoşluk hissi
- Öğrenme zorluğu
Seyrek (1000 kişide 1 'den azını etkileyebilir):
- Mizaçla çok aşın yükselme (çok aşın neşe ve hareketlilik)
~ Bilinç kaybı
~ Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
- Göz tembelliği
- Göz içinde ve çevresinde şişmeler
- Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
- Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
~~ Stevens-Jolınson sendromu (dert döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir hastalık tablosu)
- Anormal cilt kokusu
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
- Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor);
- Makiflopali, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
- Toksik epidermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik Özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakınız),
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredebildi yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler; Üst solunum yolu hastalıklar!
Bunlar TOPAMAX'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanımı talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TOFAMAX'ın saklanması
TOPAMAK'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TOP A M AX'i 25 “C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kutlanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TOPAMAK'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOPAMAX'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:&. Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Ttc. Ltd. Şti.,
Kav acık M ah, Ertiirk Sk. Keçeli Plaza No: 13 Kavacık-Beykoz/İstanbul Tel: (0 216)538 20 00 Faks: (0 216)538 23 69 İmalYeri: Catalent Pharma Solııtion, LLC Kentucky / ABD
Bu kullanma talimatı en son tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 11 / li
|
|
