Kas İskelet Sistemi » Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları » Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar » Topikal Nonsteroid Antienflamatuar » Etofenamat (topikal) KULLANMA TALİMATI
THER-MERAM® krem Deri üzerine uygulanır.
Etkin madde: Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.
Yardımcı maddeler: Benzi) alkol, propilen glikol, izopropil m iri stat, gliserol monostearat, makrogol gliserol hidroksi stearat, makrogol setostearil eter, kaprilkaproil makrogol-8-gliserid
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çiinkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
L THER-MERAM nedir ve ne için kullanılır?
2. T HER -MERA M7kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. THER-MERAM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.THER-MERAM >ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. THER-MERAM nedir ve ne için kullanılır?
THER-MERAM, 50 g beyaz ve homojen krem içeren alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
THER-MERAM, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat İçerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir.
THER-MERAM, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları.
• Kas romatizması
• Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği
• Lumbago, bel ağrısı
• Siyatik siniri ağrısı
• Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (tendinit, bursit)
• Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit, eklemlerde kireçlenme)
THER-MERAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
THER-MERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THER-MERAM'ın içerdiği maddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
• Emziriyorsanız.
• 18 yaşından küçükseniz.
THER-MERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde hasarlanma, açık yara veya egzema ya da egzemaya benzer bir durum varsa.
• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
THER-MERAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
THER-MERAM hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe THER-MERAM'ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
THER-MERAM'ı emzirme döneminde kullanmayınız.
THER-MERAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
THER-MERAM'ın içeriğinde bulunan propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.
THER-MERAM benzil alkol içerir. Ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.
THER-MERAM gliserol içerir. Ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
THER-MERAM'ın deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçete!i ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
THER-MERAM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak THER-MERAM dozunu size söyleyecektir.
Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz. THER-MERAM kremi, günde 3-4 kez ağrılı bölgeye fındık büyüklüğünde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
THER-MERAM sadece derinize dışarıdan uygulama içindir.
THER-MERAM kremi uygularken masaj başlığını kullanınız ve masaj başlığını hafifçe bastırarak, dairesel hareketlerle kremi deri içerisine İyice yedirerek sürünüz.
Tedaviye 2 haftaya kadar devam edebilirsiniz. Şikayetleriniz devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza başvurunuz.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda klinik deneyim olmadığından, THER-MERAM kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer THER-MERAM*m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla THER-MERAM kullandıysanız:
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, THER-MERAM'ı deriden uzaklaştırınız ve su iie yıkayınız.
THER-MERAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
THER-MERAM'ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
THER-MERAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, THER-MERAM'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat i,000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
THER-MERAM, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın olmayan: Ciltte kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi, deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları
Seyrek: Aşırı duyarlık reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle, başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. THER-MERAM'm saklanması
THER-MERAM'/ çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THER-MERAM'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul Tel: (0 212) 444 72 92
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı, Kandaklar Mevkii Adapazarı/Sakarya Bu kullanma talimatı 16.04.2014 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
|
|
