Dermatolojik İlaçlar » Akne İlaçları » Sivilce İlaçları » Antiefektifler
KULLANMA TALİMATI
SİVEX %10 losyon Cilt üzerine uygulanır.
•Etkin madde:
Her 1 g losyonda 100 mg sodyum sülfasetamid içerir.
•Yardımcı maddeler.Hyaluronik asit, Sodyum tiyosülfat, Potasyum dihidrojen fosfat, Disodyum hidrojen fosfat dihidrat, Disodyum EDTA, Sodyum metil paraben, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SİVEX nedir ve ne için kullanılır?
2. SİVEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SİVEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SİVEX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. SİVEX nedir ve ne için kullanılır?
• SİVEX, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.
• SİVEX, etkin madde olarak sodyum sülfasetamid isimli bir antibakteriyel madde içermektedir.
• Sodyum sülfasetamid, akne (sivilce) oluşumunda etkili olan bakterilere karşı etkinliği olan bir antibakteriyeldir.
• SİVEX, ağzı polietilen kilitli kapakla kapatılmış, 50 g şeffaf losyon içeren polipropilen şişede kullanıma sunulmaktadır.
• SİVEX, sivilcenin bölgesel tedavisinde kullanılır.
2. SİVEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SİVEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Sülfonamidler olarak bilinen ilaç grubuna, sülfürlü bileşiklere veya StVEX'in herhangi bir bileşenine aleıjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
• Astımınız veya böbrek yetmezliğiniz var ise SİVEX'i kullanmayınız.
SrVEX*i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• SİVEX'in gözle temasından sakınınız.
• Eğer kullanım süresince tahriş gelişirse, SİVEX kullanımım durdurunuz. Uzun süreli tedavilerde, hastalar olası bölgesel tahrişler ve duyarlılık açısından dikkatle izlenmelidir.
• Sülfonamid grubu ilaçların tekrar kullanımı sonucu aşın duyarlılık tepkimelerine rastlanabilir, bu tepkimeler uygulama yolundan bağımsızdır. Geçmişlerinde sülfonamidlere karşı hassasiyet görülmemiş kişilerde de aşın duyarlılık tepkimeleri görülebilir. Aynca, farklı sülfonamidler arasında çapraz duyarlılık da gelişebilir. Deri döküntüsü veya aşın duyarlılık tepkimeleri görüldüğü anda SİVEX kullanımı durdurulmalıdır.
• Sodyum sülfasetamid, deride kızanklık veya pullanmaya neden olabilir.
• Deriden emilim artabileceğinden, SİVEX'i geniş alanlara, yanık, sıynlmış veya tahriş olmuş alanlara fazla miktarda uygulamayınız.
• StVEX'in içeriğinde bulunan sodyum sülfasetamid, cildinizin güneş ışığına karşı hassaslaşmasına yol açabilir. Bu yüzden; güneşten ve bronzlaştıncı işlemlerden sakınınız, beraberinde güneşten koruyucu bir ürün kullanınız.
• SİVEX'i giysilerinizle temas ettirmeyiniz. İçeriğinde bulunan sodyum sülfasetamid, açık rekli giysiler üzerinde hafif san renk bırakabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SİVEX*iıı yiyecek ve içecek ile kullanılması:
SİVEX'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Sodyum sülfasetamid'in hamilelerde kullanımının bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
• SİVEX kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak zorunlu haller dışmda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Sodyum sülfasetamid'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
• SİVEX tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma ilişkin karar verilirken, fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Cilt üzerine sürülerek uygulanan SİVEX ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
SİVEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİVEX içeriğinde bulunan,
• Sodyum metilparaben (E219) nedeniyle (muhtemelen gecikmiş tip) aleıjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİVEX; çeşitli cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılan gümüş ve enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) karşı kullanılan bir antibiyotik olan gentamisin sülfat içeren ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SİVEX nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SİVEX, sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez ince bir tabaka halinde sürülerek kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine sürülerek uygulanır.
Uygulamadan önce, tahriş edici olmayan bir sabun ile cilt iyice temizlenmeli ve kurulanmalıdır. Uygulama öncesi ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Etkili sonuç alabilmek için SİVEX tedavi süresince düzenli kullanılmalıdır.
• Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
SİyEX'in 12 yaşm altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
SrVEX'in yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, SİVEX kullanımının etkinliği ve güvenliliği bilinmemektedir.
Eğer StVEX'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİVEX kullandıysanız:
Deri üzerine sürülerek kullanılan SİVEX, öngörülen dozda kullanıldığında bu açıdan bir risk teşkil etmez.
StVEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer SİVEX'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SİV£X ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİVEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa» SİVEX'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aleıjik tepkime belirtileri (hafif veya ciddi döküntü, nefes almada zorluk, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme)
Bunların hepsi çok ciddi ancak seyrek görülen yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİVEX'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş, boğaz ağnsı ve ağız yaralan gibi enfeksiyon belirtileri
• Beklenmeyen yorgunluk / zayıflık, hızlı soluk alma ve hızlı kalp atışı gibi anemi (kansızlık) belirtileri
• Bulantı, kusma, mide ağnsı, iştahta azalma
• Sanlık
• Aşın halsizlik
• Eklemlerde ağn, şişme veya sertlik
• Koyu renkli idrar, toprak renginde dışkı
• Deride kırmızı döküntü (hafif veya ciddi), soyulma ve ciddi vezikül oluşumu ile seyreden ateş, baş ve boğaz ağnsı
• Deride lekelenme, yanak ve burun bölgesinde kelebek şeklinde döküntüler
• Deride solukluk, morarma ve kanamaya yatkınlık
• Deride yeni enfeksiyon oluşumu veya var olan enfeksiyonun kötüleşmesi
Bunlann hepsi ciddi ancak seyrek görülen yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerdenherhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kızanklık
• Kaşıntı
• Kuruluk
• Hafif ödem
• Bölgesel tahriş
• Yanma
• Batma hissi
• Tedavi edilen derinin renginde sararma (ürünün fazla miktarda kullanılmasının bir işareti olabilir).
Bunlar SlVEX'in hafif ve seyrek görülen yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. StVEX'in saklanması
SİVEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra StVEX'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi :
ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
AOSB 10010 Sok. No. 10,
35620 Çiğli/İZMİR
Üretici :
ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
AOSB 10010 Sok. No.10,
35620 Çiğli/İZMİR
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(gün ay yıl)
