Casodex 150 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Hormonal Tedavi İlaçları » Hormon Antagonistleri » AntiAndrojenler » Bikalutamid

KULLANMA TALİMATI

CASODEX 150 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.

• Etkin madde:

150 mg bikalutamid .

• Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, polivıdon, sodyum nişasta glikolat, hipromdloz, makrogol 300 ve titanyıım dioksit

İ^İİ^rWtaim»y« başlamadan Önce b. KULLANMA TALİMATINI dilck,«kc okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

.Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu

ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size Önerilen dozun dışında

I

yüksek veya düşiik dozkullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CASODEX nedir ve ne için kullanılır?

2. CASODEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CASODEK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkileri nelerdir?

5.

CASODEX'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CASODEX nedir ve ne için kullanılır?

Yuvarlak bikonveks beyaz film kaplı tabletler.
Tabletlerin bir yüzünde 150, diğer yüzünde ise logo basılı
CASODEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
CASODEX 150 mg bölgesel olarak ilerlemiş prostat kanseri olan hastaların erken hormona! havisinde, tek ba_ŞL ve'a prostat bezinin cerrahi olarak çıkarılması işlemine veya radyoterapiye yardımcı tedavi olarak kullanılır.
CASODEX 150 mg ayrıca, cerrahi olarak testislerin alınmasının ya da diğer tıbbi girişimlerin uyşi'n kil edilebilir olmad^ vc uy_Sulanmad,i>, b«lg««l olarak ilerlemiş, yaylın, yap™».* p.«ta.
kanserinin tedavisinde kullanılır.
CASODEX erkeklik hormonu karşıtı denen ilaç sınıfına aittir. Vücutta, erkeklik hormonu (androjen) almaçlarına bağlanarak bu hormonların prostat kanseri üzerindeki uyancı etkisini
engellemektedir.
ı

2. CASODEX' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CASODEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Kadın veya çocuksam/,
. Etkin madde bikalutamide veya CASODEX'in bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
• Terfenadin ve Astcmizol (Alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar) veya sisaprid (Mide ilacı) içeren ilaçları kullanıyorsanız

CASODEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ilacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:

^£

.
• Orta şiddette veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Diğer ilaçlan, özellikle ağızdan pıhtılaşmayı önleyici (Antikoagülan) ilaç kullanıyorsanız
• Şeker hastalığınız (Diyabetiniz) varsa, .... ..

,_ntÇn

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sızın ıçm geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.

CASODEX'in yiyccek ve içecek ile kullanılması

CASODEX yiyeceklerden etkilenmez.

Hamilelik

CASODEX kadınlar tarafından kullanılmaz.

Emzirme

CASODF,X kadınlar tarafından kullanılmaz.
CASODKC kullanırken bazen uyku hali oluşabileceğinden, böyle bir durum oluşması halinde araç ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

CASODEX' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu imin her tablette 183 mg Lakım, içermektedir. ligcr daha
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse CAbODEX almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürünün içeriğindeki sodyum miktarı çok düşük olduğundan, ürünün dozu nedeniyle uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte CASODEX kullanmayınız:
• Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyen bir ilaç kullanıyorsanız,
. Siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç kullanıyorsanız,
• Yüksek tansiyon veya bazı kalp hastalıkları için kalsiyum kanal blokeorlennden bir ilaç kullanıyorsanız.
• Mantar enfeksiyonları için ketokonazol kullanıyorsanız,
• Mide için simetidin veya sisaprid içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar (Terfenadin ve Astemizol) kullanıyorsanız,

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya .ton zamanlarda kullandınız ise veya .san zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,

3. CASODEX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :

CASODEX'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
CASODEX yaşlılar da dahil yetişkin erkeklerde günde 1 defa 1 tablet (l 50 mg) kullanılır.

Uygulama yolu vc metodu

• CASODEX tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
• İlacınızı hergiin aynı saatlerde almaya çalışınız.
• Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı bırakmayınız

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım

CASODEX çocuklarda kullanılmaz.

65 yaş üzerindeki hastalarda kullanım

Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrck/Karaciğcr yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer CASODEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CASOD£X kullandıysanız:

CASODF.X

'in kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konusunuz.

CASODEX'i kullanmayı unutmanız durumunda

İlacınızı almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CASODEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakiicrdcn biri olursa, CASODEX'i kullanmayı durdurunuz vc DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Alerjik reaksiyonlar: , ,.

Bunlar yaygın olmayan yan etkilerdir (100 kişide l'den az görülür). Belirtiler aşağıdakıleruı
ani olarak başlamasını kapsayabilir:
• Deride döküntü, kaşıntı veya batma hissi
• Yüz, dudaklar, dil boğaz veya vücudun diğer bölgelerinde şişme
• Öksürük, hırıltılı nefes alma veya nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. .....
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise si/in CASODEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az birinde görülebilir)
• Ciltte döküntü
• Gergin ve büyümüş meme dokusu
• Halsizlik hissi
Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, takat 100 hastanın birinden tazla görülebilir)
• Kırmızı kan hücreleri seviyesinde düşme (anemi). Bu sizin yorgunluk hissetmenize veya solgun görünmenize neden olabilir.
• İktidarsızlık
• İştah kaybı
• Cinsel istekte azalma
• Depresyon
• Baş dönmesi
• Uyku hali
• Sıcak basması
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Midede gaz toplanması
• Bulantı
• Karaciğer tahribatı
• Sanlık
• Bazı karaciğer enzimlerinde artış
• Saç kaybı
• Saçların yeniden uzaması veya fazladan saç çıkması
• Ciltte kuruma

• Kaşıntı

• Göğüs ağrısı
• Ödem
• Kilo artışı

Yaygın olmayan yan

etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
^gÖrS damarında ve sinirlerde ödem (Anjiyonörotik ödem) ve ürtikeri içeren aşırı
. B^df kötüleşen ciddi derecede nefessiz kalma veya nefes darlığı. Bu öksürükle v^ya yüksek a£le birlikte olabilir. Bunlar akciğerlerinizde “mterst,sıyel akciğer hastalığı” isimli bir iltihaplanmanın belirtileri olabilir.
• İdrarda kan görülmesi

Seyrek yan etkiler

(1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastan,n birinden farla
görülebilir)
• Karaciğer yetmezliği

Eğer bu kullanma lal,matında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirinız.

5. CASODEX'in saklanması

CASODEX

'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında .saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.kullanmavımz

Ambalaj üzerinde belirlilen son kullanma tarihinden .sonra LASODEX ı kullanmayınız

Ruhsat Sahibi:

AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 LEVENT -İSTANBUL
AstraZeneca Limited Ingiltere için Corden Pharnıa Plankstadt Almanya'da üretilmiştir.

Bu kullanma talimatı...tarihindeonaylanmıştır.