Muconex 600 Mg Granül İçeren Saşe Kullanma Talimatı

Solunum Sistemi » Soğuk Algınlığı ve Öksürük İlaçları » Öksürük Önleyici Hariç Ekspektoranlar » Mukolitikler (Balgam Söktürücü İlaçlar) » Asetilsistein

KULLANMA TALİMATI

MUCONEX 600 mg graniil içeren saşe

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde

: 11er bir saşe 600 mg asetilsistein içerir.

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (R420). sukroz (şeker USP), aspartam (E951), beta karo t en (%l) ve portakal aroması (oraııge juice 051941 AP0551).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştirbaşkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MUC0.\EX nedir ve ne için kullanılır?

2. M UCONEX 'i kutlanmadan önce dikkat edilmesi gereken ler

3./UCONEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

M UCONEX ^}

Başlıkları yer almaktadır.

1. MUCONEX nedir ve ne için kullanılır?

Ml 'C'ONEX sarı renkli, suda çözünen granüier toz karışımdır. 10 ve 30 saşe ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
MI C ONt;X suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
MI CC)NhX etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
Ml CONEX yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca, yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
Ml'CONEX soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam oluşmasmı azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

2. MlJCONEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Mt'CONEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
Asetilsistein veya MUCONEX'in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
• Nadir kalıtımsal frııktoz iıılol transı hastalığını/ varsa kullanmayınız, bu ilacı kullanmayınız.

MUCONEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUCONEX'i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi rahatsızlıklarınız var ise,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
MlJCONEX*i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• MUCONEX'i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (öm. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MUCONEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MUCONEX*in yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı MUCONEX'in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.

Hamilelik

İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ml.'CONIZX^,in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, Ml.iCT)NEX'i kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MUCONEX'in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça MUCONEX kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

MlJCONEX'in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.

MI CONK Vin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

\1UC0NHX içeriğinde Sorbilol (H420) ve Sukroz (Şeker USP) bulunması nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz sö\lenmişse bıı tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
MUCONEX. aspartam (E951) içerdiğinden; fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MUCONEX'in ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, MUCONBX kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
• Öksürük kesici ilaçlar (MUCONEX'in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir.)
• Antibiyotikler (MUCONEX çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasmda en az 2 saat ara olmalıdır.)
• Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır.)
• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği durumlarda MUCONEX için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:
14 yaşın üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde:
Günde 1 veya 2 defa bir saşc (Günlük 600 mg veya 1200 mg) kullanılır.
14 yaşından küçüklerde:
14 yaşından küçüklerde diğer formlar kullanılmalıdır,
Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak kullanılır.
• MUCONEX kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz,
• MUCONEX doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
• Önerilen dozu aşmayınız.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız.
• Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
• Antibiyotik tedavisi gören hastaların Ml'CONEX'i antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almaları gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

• M UCON EX yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• MUCONEX yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir.
İlacın hazırlanması: Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak ii/erine yarısına dek (100 mİ) içme sııyıı eklenir. Karıştırılarak çü/ünmesi sağlanır. Çözelti ağız yolundan u\gulamr. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.

Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanım:

14 yaşından küçüklerde diğer formlar kullanılmalıdır.
2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor tarafından uygulanabilir.

Yaşlılarda kullanım:

Günde 1 defa 1 saşc kullanılır.

Özel kullanım durumları

Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

• MUCONEX daha fazla nitrojeni i maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. (Bkz.

MUCONEX'i

aşağıdaki durumlarda kullanmayınız bölümü)
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MlJCONEX¹i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• Doktorunuz MUCONEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü MUCONHX tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer Mi 'C()NEX⁷

Kullanmanız gerekenden daha fazla MI CONEX kullandıysanız

MI ('()XEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Ml COMA'i kullanmayı unutursanız

Endişelenmeyiniz, MUCONHXM almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MUCONEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

MUCONHX tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MUCONEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, Ml^I

bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCONEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Seyrek:
• Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
• Ağız içinde iltihap
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide yanması
• İshal
• Ateş

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. MUCONEX'in saklanması

\ İL X)\E\çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIXkullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

MUC()NEX'iRuhsat sahibi:

Tripharma Haç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

6
¹
Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafılaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşmtı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,