Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NETİZON nedir ve ne için kullanıhr?

2. NETİZON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NETİZON nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NETİZON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NETİZON nedir ve ne için kullanılır?

• NETİZON 5 ml çözelti içeren 5 ml'lik düşük yoğunluklu polietilen şişe ambalajında kartonkutuda kullanıma hazır steril göz damlasıdır.

• NETİZON, gözün ön bölümünün bakterilere bağlı enfeksiyonlarında ve ameliyatsonrasında gözün ön bö^münün4ıllihâptpihastaifklaf^^pnşitedavisinde kullanılır.

2. NETIZON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNETİZON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İçerdiği etkin maddelere, aminoglikozid grubu antibiyotiklere veya yardımcı maddelerdenherhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,

• Göz içi basıncınız yüksek ise (glokom),

• Gözünüzün ön bölümünde (kornea), herpes simplex isimli virüse bağlı enfeksiyonunuzvarsa,

• Gözünüzün ön bölümünde (kornea ve konjunktiva) virüse bağlı hastalıklar varsa,

• Gözünüzde mantarlara bağlı enfeksiyon varsa,

• Gözünüzün ön bölümünde yaralanma veya derin, açık yaralarınız varsa,

• Canlı aşı ile aşılanmış iseniz NETİZON'u kullanmayınız.

NETİZON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Göz içi basıncının arttığı durumlar (glokom) varsa 15 günden fazla kullanımlarda göz içibasıncı düzenli olarak kontrol ettirilmelidir. Eğimli hastalarda uzun süreli kortikosteroidkullanımı göz içi basıncını artırabilir, görme bozukluklarına yol açabilir.

• Uzun süreli kortikosteroid içeren ilaçlar kullanılmamalıdır. Uzun süreli kortikosteroidiçeren ilaçların kullanımı:

1) Katarakt oluşmasına

2) Yara iyileşmesinde gecikme

3) Mantar veya virüse bağlı enfeksiyon riskinde artışa yol açabilir. Gözün iltihaplıenfeksiyonlarında kortikosteroidler enfeksiyonu maskeleyebilirler.

• Bazı göz hastalıklarında uzamış kortikosteroid kullanımı gözün ön kısmında (kornea vesklera) incelmeye yol açabilir.

• Kısa süre içinde yeterli iyileşme sağlanmadığı ya da tahriş veya hassasiyet oluştuğundaNETİZON'un kullanılmasına son verilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NETIZON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sürecinde NETİZON, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NETİZON emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

NETİZON'un araç veya makine kullanımı yeteneği üzerinde çalışma yapılmamıştır.

NETİZON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NETİZON 0.25 mg benzalkonyum klorür içerir. Göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensitakmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontak lenslerin renklerinin bozulmasınaneden olduğu bilinmektedir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından absorbeedilebilir.

NETİZON içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NETİZON'un diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NETİZON nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Belge Do

Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak NETİZON uygulaması doktorun önerisiyle 7±1 gün veya 14±2 gündür. Doktorunuz başka türlü tavsiyeetmedikçe, hastalıklı gözünüze günde 4 defa 1'er damla alt gözkapağı içine damlatınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tedavi süreniz doktorunuz tarafından belirlenecektir.

• Plastik şişeyi delmek için kapağı sivri uca doğru çeviriniz. Sivri ucu çevirerek şişeyikapatınız.

• İlacı kullanırken ambalajın ucu ile göze ya da başka bir yüzeye temastan kaçınınız.

• Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz.

• Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

NETİZON'un çocuklarda güvenlilik ve etkililiği çalışılmamıştır. Bu nedenle çocuklarda, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında uygulanmalıdır.

Çocuklarda böbrek üstü bezlerinde baskılanma riski nedeniyle tedavi mümkün olan en kısa süre ile sınırlandırılmalıdır (tercihen 5 günden az).

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir kullanım durumu yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer NETİZON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NETİZON kullandıysanız:

Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir.

* ^Bu belge, güvenil elektronik imza ile imzalanmıştır.

NETİZON içeriğinin (5 mg deksametazon) tümünün ağızdan alınması halinde istenmeyen etki oluşabilir. Böyle bir durumda acilen doktorunuza başvurunuz.

NETİZON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NETİZON'u kullanmayı unutursanız

Eğer NETİZON'un bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedaviye ertesi günün sabahında

önceki gibi uygulayarak devam ediniz

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NETİZON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz reçete ettiği sürece NETİZON kullanmaya devam ediniz

.

Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, NETİZON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NETİZON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yüzeyel olarak göze uyguladığınız kortikosteroidleri 15-20 günü aşan sürede kullandığınızda:

• Göz içi basıncının yükselmesi

• Göz merceğinin saydamlığını kaybederek bulanıklaşması (katarakt)

• Gözde şişlik, kızarıklık, ağrı gibi belirtiler gösteren ve aralarında

herpes simplex

• İyileşmede gecikme

• Göz küresinde yırtılma olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Çok ciddi yan etkiler yaygın görülür.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Gözde kızarıklık „ , , ıı. ı ¦ ı ¦.

• Bulanık görme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Gözde yanma

• Gözde batma

Bunlar NETİZON'un hafif yan etkileridir. Hafif yan etkiler seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. NETİZON'un saklanması

NETİZON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NETİZON'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NETİZON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş

42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL

Üretim yeri:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.