Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SCABİN nedir ve ne için kullanıhr?

2. SCABİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SCABİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SCABİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SCABİN nedir ve ne için kullanılır?

SCABİN, benzil benzoat isimli etkin maddeyi içerir.

SCABİN; yağlı, viskoz, benzil benzoat kokulu berrak sıvı çözeltidir. 100 ml'lik cam şişelerde kullanıma sunulmaktadır.

SCABİN, uyuz hastalığının (skabiyez: Küçük bir akar türünün neden olduğu cilt hastalığı) ve bitlenmenin (pedikülozis) harici tedavisinde kullanılır.

Uyuz (skabiyez), bilimsel adı sarcoptes scabiei olan akarların ciltte yerleşmesi ve çoğalması sonucunda meydana gelen kalıcı, kaşıntılı bir deri döküntüsüdür. Kaşıntı hissi banyodan sonrave geceleri daha fazladır. Uyuz dünya çapında tüm ırkları ve sosyal sınıfları etkiler.

Bitlenme (pedikülozis), dünyanın çeşitli yerlerinde okul çağındaki çocuklarda nispeten yaygın bir sorundur.

2. SCABİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSCABİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer; benzil benzoata veya bu ilacın Bölüm 6'da listelenen diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.

Benzil benzoat akut iltihaplı deriye veya açık yaralı, iltihap akıntısı olan bölgelere/yüzeylere uygulanmamalıdır. Uygulama sonrası tahriş veya aşırı duyarlılık meydana gelirse, tedavikesilmeli ve ilaç, sabun ve su ile uzaklaştırılmalıdır.

SCABİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer çocuğunuza uygulayacaksanız, ağız çevresine sürmemeye dikkat ediniz. Çocuğunuz ilaca maruz kalabilir.

Sürekli uyguluyorsanız, ellerinizin tahriş olmaması için eldiven kullanınız.

Ailede bir uyuz hastalığı veya bitlenme görüldüğünde, tüm aile bireylerinin koruyucu olarak ilacı kullanmaları önerilir.

Uygun dozda kullanıldığında, topikal olarak uygulanan benzil benzoatın hastaya zarar verme olasılığının düşük olduğu görülmektedir. Hafif lokal tahriş (özellikle erkek cinsel organında),kaşıntı ve alerjik cilt duyarlılığı oluşabilir ve yüz, gözler, mukoza zarları ve dış idrar kanalıaçıklığına temasından kaçınılmalıdır. Benzil benzoatın tekrar tekrar uygulanması sıklıkla temasdermatitine neden olur.

Gözlerinizle temas etmemesine dikkat ediniz. Eğer gözünüze temas ederse gözünüzü bol suyla yıkayınız.

• Uygulama yerinde cilt kızarabilir ve tahriş olabilir.

• Hasta kişiler ile doğrudan cilt teması olan kişiler de tedavi edilmelidir.

• İyileşme olmazsa doktora başvurunuz.

SCABİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik:

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde kullanımının bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır. Özellikle gebeliğin ilk 3 ayında kullanımından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlar üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Cilt üzerine uygulanan bir ilaç olması nedeniyle emziren hastalar için bir tehlike oluşturması beklenmez.

Araç ve makine kullanımı

SCABİN'in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur veya göz ardı edilebilir düzeydedir.

SCABİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bildirilen bir etkileşim bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SCABİN nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Cilt tipi ve yüzey alanında bireysel değişikliklerin farklılığı göz önünde bulundurulduğunda, doz konusunda kesin tavsiyeler yapılması mümkün değildir.

• Uygulama yolu ve metodu:

Uyuz (Skabiyez) Tedavisinde: Geceleri 2 gece üst üste boyun bölgesinden aşağıya doğru, tüm vücuda iyice uygulayınız. Losyon her gece 8-12 saat uygulama alanında kalmalıdır, 7 gün sonragece tekrar uygulama yapılabilir. Bu ürünü baş, yüz ve boyun bölgesinde kullanmadan öncedoktorunuza ve eczacınıza bilgi veriniz. Her uygulamadan sonra tüm giysiler ve yatak takımları(çarşaf, nevresim vb.) değiştirilmeli ve kapsamlı banyo yapılmalıdır. Temas eden tüm giysiler veyatak takımları yıkanmalı ve temizlenmelidir.

Bitlenme (Pedikülozis) Tedavisinde: Etkilenen bölgeye uygulayın ve 24 saat bekletin, ardından iyice yıkayın. Ağır vakalarda 7 ve 14 gün sonra 2 veya 3 uygulama tekrarlanabilir. Heruygulamadan sonra tüm giysiler ve yatak takımları (çarşaf, nevresim vb.) değiştirilmeli vekapsamlı banyo yapılmalıdır. Temas eden tüm giysiler ve yatak takımları yıkanmalı vetemizlenmelidir.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

Eğer SCABİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Doktorunuzun tavsiye ettiği ürün miktarı aşılmamalıdır. SCABİN, 1 yaşına kadar olan çocuklar için kullanılacak ürün miktarının üç katı kadar, 1 yaş sonrası çocuklar için kullanılacak ürünmiktarına eşit miktarda su ile seyreltilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SCABİN kullandıysanız:

SCABİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kazara içilmesi durumunda zehirlenmenin tedavisi, mide yıkama (gastrik lavaj) ile uygun semptomatik önlemlerden oluşur.

SCABİN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Hatırladığınız zaman uygulama yapınız, uygulama yapmayı unutmanız halinde doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.

SCABİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SCABİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SCABİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları, ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, nefes almada zorluk,özellikle ağız, yüz, dudaklar veya dilde kaşıntı/şişme)

• Merkezi sinir sistemin uyarılması ve nöbetler

• SCABİN'in yutulması veya harici uygulamasında aşırı miktarda kullanımı, vücudunkontrolsüz şekilde sarsılmasına/titremesine neden olabilir. Bu belirtilenlerden herhangi biriniyaşarsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya ciddi durumlarda size en yakınacil servise gidiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Bilinmiyor:

• Gözlerde ve mukoz membranlarda (örn. Burun delikleri, ağız, dudaklar, kulaklar ve genital bölge) tahriş

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçm^^en herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. SCABİN'in saklanması