Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI sonuna kadar dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında

:

1.LASTACAFT®nedir ve ne için kullanılır?

2.LASTACAFT®'ıkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.LASTACAFT®nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.LASTACAFT®'insaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LASTACAFT® nedir ve ne için kullanılır?

LASTACAFT® bir ml çözeltide 2,5 mg alkaftadin içerir.

LASTACAFT® berrak, açık sarı renkli çözeltidir ve 3 mL çözelti içeren beyaz, opak şişelerde kullanıma sunulmaktadır.

LASTACAFT® alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerji nedeniyle gözlerde meydana gelen kaşıntının giderilmesinde topikal olarak kullanılır.

2. LASTACAFT®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLASTACAFT®'! aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Alkaftadine veya ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşıalerjiniz varsa. LASTACAFT®'m içerisinde yer alan maddelerin tümü için bukullanma talimatının başına bakınız.

• Çözelti renk değiştirir veya bulanıklaşırsa kullanmayınız.LASTACAFT®'! aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kontakt lens kullanıyorsanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.LASTACAFT®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LASTACAFT®'ı doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LASTACAFT®'ı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı

LASTACAFT® görmede bulanıklığa ve sersemliğe neden olabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.LASTACAFT®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LASTACAFT®, benzalkonyum klorür içeriğinden dolayı gözlerde tahrişe neden olabilir. Yumuşak kontakt lensler ile temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lenslerinizigözünüzden çıkartınız ve lensleri tekrar takmadan önce en az 15 dakika bekleyiniz.Benzalkonyum klorürün, yumuşak kontakt lenslerde potensiyel olarak renk değişikliğineneden olduğu bilinmektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

LASTACAFT® ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LASTACAFT® nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde gözünüze günde bir kez bir damla uygulayınız.

LASTACAFT®'ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız konular varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız. Açıldıktansonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Herkullanımdan sonra kapağı kapatılmalıdır.

• Uygulama yolu ve metodu:

Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:

1. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüzile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.

2. Diğer elinizle şişeyi baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak birdamla damlatınız. Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.

3. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna (burun tarafına) parmak ucunuz ile 1-2 dakikabastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından burna akmasını önler.

Göz yaralanmalarını ve damlalık ucunun ve çözeltinin mikrobik bulaşmasını minimuma indirmek için, şişenin damlalık ucunun göz kapaklarıyla ya da çevre alanlarla temasettirilmemesine dikkat edilmelidir. Kullanılmadığı zamanlarda şişe sıkıca kapalı tutulmalıdır.

LASTACAFT® ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

LASTACAFT® içeriğindeki koruyucu (benzalkonyum klorür) kontakt lensler tarafından emilebilir. Bu nedenle LASTACAFT®, kontakt lens takılıyken damlatılmamalıdır.LASTACAFT® damlatılmadan önce kontakt lensler çıkarılmalıdır. Lensler, LASTACAFT®uygulamasından 15 dakika sonra yeniden takılabilir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

LASTACAFT®'ın 2 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenliliği gösterilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

LASTACAFT®'ın

böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliğine ilişkin çalışma yoktur.

Eğer LASTACAFT® 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LASTACAFT® kullandıysanız:

Doktorunuzun size verdiği dozun üzerinde doz kullanmayınız.

LASTACAFT® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.LASTACAFT®' i kullanmayı unutursanız:

Hatırladığınız anda dozu uygulayınız ve daha sonra düzenli uygulama biçimine devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.LASTACAFT® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bu konuyla ilgili veri bulunmamaktadır.

LASTACAFT® uygulamayı kesmeden önce doktorunuzla konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LASTACAFT®'ın içerisinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir

100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir

1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir

10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir

10.000 hastanın birinden az kişide görülebilirEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın yan etkiler:

- Damlatma sonrasında gözde tahriş, yanma ve/veya batma hissi

- Gözde kızarma

- Gözde kaşıntı

- Burun ve yutakta yangı

- Baş ağrısı

Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:

- Konjonktivit (konjonktivanın iltihaplanması)

- Göz yaşarması

- Gözde akıntı

- Gözde şişlik

- Göz kapağında kızarıklık

- Göz kapağında ödem

- Bulanık görme

- Gözde alerji, yüzde şişme ve alerji nedeniyle deride döküntü belirti ve bulgularınıiçeren aşırı duyarlılık reaksiyonları

- Uykululuk hali

- Görmede değişiklikler

Yan etkilerin raporlanması

:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. LASTACAFT®' in saklanması

LASTACAFT® 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Her kullanımdan sonra kapağı kapatılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanımz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LASTACAFT®Ikullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

LASTACAFT® 'ı

kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

AbbVie Tıbbi İlaçlar San. ve Tic. Ltd. Şti.

Ataşehir/İstanbul

Üretim Yeri:

Allergan Sales, LLC,

8301 Mars Drive, Waco Teksas 76712 ABD