Nac-c 1200 Mg/400 Mg Efervesan Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATINAC-C 1200 mg/400 mg efervesan tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin maddeler:

Her bir efervesan tablet 1200 mg asetilsistein ve 400 mg askorbik asitiçerir.

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NAC-C nedir ve ne için kullanıhr?

2. NAC-C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NAC-C nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NAC-C'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NAC-C nedir ve ne için kullanılır?

NAC-C beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletlerdir. 20 ve 30 efervesan tabletler, plastik tüp, silikajelli kapak ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraberambalajlanır.

NAC-C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir.

NAC-C yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda, bronşiyalsekresyon bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik bir ilaçtır.

2. NAC-C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNAC-C'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

. ... ., ... Bu belge, .. .Belge Doıs^teinsıas^kftr^bi^kâskfe^(Cvıtamini⁾5V^eya^^^-S'Piar^diğe£ :^eş«ft^E^e.t^kaişı-a^jini^zıs^teinsıas^kftr^bi^kâskfe^(Cvıtamini⁾5V^eya^^^-S'Piar^diğe£ :^eş«ft^E^e.t^kaişı-a^jini^z

varsa.

• Hiperoksalüri (idrarda bol miktarda oksalat bulunması), asidüri (idrarın asidik olması) veyanormal idrar pH'sı ve oksalüri (idrarda oksalat çıkması) ile birlikte görülen böbrek taşıprobleminiz var ise bu ilacı kullanmayınız.

NAC-C'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, NAC-C'yi kullanmadanönce mutlaka doktorunuza başvurunuz.

• Asetilsistein kullanımıyla bağlantılı olarak Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve gözçevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve Lyell's sendromu (derideiçi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi şiddetli cilt tepkilerinin(reaksiyonlarının) oluşumu nadiren bildirilmiştir.

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,

• Mide ve bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibirahatsızlıklarınız var ise,

• Siroz hastası iseniz,

• Sara (epilepsi) hastası iseniz,

• Histamin intoleransınız varsa (belirtileri: baş ağrısı, burun akıntısının eşlik ettiği rinit,kaşıntı v.b) bu ilacı dikkatli kullanınız.

• NAC-C'yi kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. Kızarıklık,kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcık, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

• Böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz, NAC-C'yi dikkatli kullanınız.

• NAC-C idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden olabilir. Diyabet testi yapılmadan önce NAC-C alımı kesilmelidir.

• NAC-C içeriğindeki askorbik asit demir absorbsiyonunu arttırdığından, yüksek dozlarhemokromatoz (demir depolama hastalığı), talasemi (akdeniz anemisi), polisitemi (kandaeritrosit artışı), lösemi (kan kanseri) ya da sideroblastik anemili (bir çeşit kansızlık)hastalarda tehlikeli olabilir.

• Aşırı demir yükü hastalığı durumunda, NAC-C alımı minimumda tutulmalıdır.

• G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz) enzim eksikliğiniz varsa (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması)dikkatli kullanınız.

• Yüksek dozda askorbik asidin ürik asit atılımı üzerindeki etkisinden dolayı, hastalarda gutartritine (ürik asitin eklemlerde birikmesiyle oluşan bir çeşit eklem iltihabı) neden olabilir.

• Askorbik asidin hızla çoğalan ve geniş şekilde yayılmış tümörleri şiddetlendirebildiğidüşünülmektedir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

NAC-C'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

NAC-C yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir.

Belge DoQ^lırSil^vt (^aJ:^ı^^^NS^AC-^'ⁿ^Jı^mukoliİt^k'(fe^al^{gam söktü}J^ücü)|i^etkİS^İt^de,St^ekl.^eikiye.gov.tr/saglik-titck-ebysHamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NAC-C'nin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, NAC-C'yi kullanmadan öncedoktorunuza danışınız. Doktorunuz hamilelik sırasında NAC-C kullanmanın potansiyelyararını, doğmamış çocuk üzerindeki potansiyel riskine üstün görürse kullanılır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NAC-C'nin içeriğindeki asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir; ancak askorbik asit süte geçmektedir. Emzirme döneminde zorunluolmadıkça NAC-C kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusundadoktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

NAC-C'nin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.

NAC-C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NAC-C her efervesan tablette 10,21 mmol (234,76 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

NAC-C'nin içeriğinde aspartam bulunmaktadır. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır ve fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir.

NAC-C sorbitol ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse NAC-C kullanmadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NAC-C'nin ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi değişebilir. NAC-C'ye ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

• NAC-C'nin antitussif (öksürüğü kesen) ilaçlarla bir arada kullanımı uygun değildir.

• NAC-C antibiyotik grubu ilaçlarla (örn. tetrasiklin, aminoglikozid, penisilin) beraberkullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullanılmaları gerekiyorsa, alınmaları arasında 2saatlik bir süre olmalıdır.

• NAC-C'yi nitrogliserin (kalp hastalığında kullanılır) içeren ilaçlarla ve karbamazepin(epilepside kullanılır) ile birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• NAC-C içeriğindeki askorbik asit, laboratuvar sonuçlarında değişikliğe sebebiyet verebilir.

• Diyabet (şeker hastalığı) hastalarında askorbik asit, diyabetin kontrolünü etkileyebilir.

• Kan diyalizine (kanın temizlenmesi işlemi) giren hastalarda, bir tür organik asit olan oksalikasidin kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir.

Ayrıca aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Aspirin (ateş düşürücü, ağrı kesici ilaç)

Barbitürat (sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi amacıyla kullanılır)

Varfarin, dikumarol (pıhtılaşmaya karşı kullanılır)

Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalıklarda kullanılır)

Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)

Oral kontraseptifler (gebeliği önlemek için kullanılan doğum kontrol ilaçları)

Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (Bu tür ilaçlar C vitamini demir emilimini arttırır)

Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)

Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır)

Alüminyum içeren antiasitler (hazımsızlık için kullanılan ilaçlar)

Amigdalin (bir tamamlayıcı tıp ilacı)

Desferrioksamin (demir ve alüminyum zehirlenmesinde kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NAC-C nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

14 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde;

Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 efervesan tablet uygulanır.

NAC-C kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

NAC-C yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

Bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.

NAC-C'yi aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Bol sıvı alımı NAC-C'nin mukolitik (balgam söktürücü) etkisini destekler.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

14 yaş altındaki çocuklarda, NAC-C'nin güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Bu

^.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur; erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa, NAC-C'yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diyabet (şeker) hastası iseniz veya böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz, ilacı hekim kontrolünde kullanınız.

Eğer NAC-C 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NAC-C kullandıysanız:

NAC-C'nin içeriğindeki asetilsisteinle ilişkili olarak; bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir. Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler vezehirlenme belirtileri görülmemiştir. Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artmasıtehlikesi vardır.

NAC-C'nin içeriğindeki C vitamininin yüksek miktardaki dozları, ishale ve idrara sık çıkmaya neden olabilir. İdrarınızın asidik olması bazı durumlarda böbrek taşı oluşumuna neden olabilir.

NAC-C'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedaviuygulayabilir.NAC-C'yi kullanmayı unutursanız:

Endişelenmeyiniz. NAC-C'yi almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise, bu dozu atlayıp gelen dozuzamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NAC-C ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

NAC-C tedavisi sonlandırıldığında oluşan herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NAC-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NAC-C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışındahızlanma ve kan basıncınm (tansiyonun) düşmesi)

• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,terleme, baş dönmesi, yüz, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılıkreaksiyonları kapsamında NAC-C içeriğindeki asetilsistein kullanımına bağlı kanamaoluşumu bildirilmiştir.

• Nadiren de olsa yüksek dozlarda alındığında diürez (idrara sık çıkma), ishal ve diğer midebağırsak hastalıkları

• Oksalat kristalleri (böbrek taşı varlığı)

• Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğinde (kan şekeri metabolizmasında hayatiönem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAC-C'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:

Baş ağrısı AteşKaşıntı

Kurdeşen (ürtiker)

Döküntü

Egzantem (enfeksiyon hastalıklarında görülen deri üzerindeki kızartı veya lekeler ve kabarıklar)

Taşikardi (kalbin normalden hızlı çalışması)

Tansiyon düşmesi Ağız içinde iltihapKarın ağrısıBulantıKusma

• İshal

• Kulak çınlaması

Seyrek:

• Nefes darlığı (dispne)

• Hazımsızlık

• İdrar yapmada güçlük

• Bronkospazm (bronş düz kaslarının kasılması), zor soluk alıp verme

Çok seyrek:

• Mide krampı

• Kanama

Bilinmiyor:

• Al basması

• Yüzde ödem

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin bildirilmesi

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NAC-C'nin saklanması

NAC-C'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanımz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NAC-C 'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NAC-C'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBULTelefon : 0850 201 23 23Faks : 0212 481 61 11e-mail : [email protected]

Üretim Yeri:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Adapazarı / SAKARYA

İmza ile imzalanmıştır.

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır. '