Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.NİMEJELnedir ve ne için kullanıhr?

2.NİMEJEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.NİMEJELnasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.NİMEJEL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NİMEJEL nedir ve ne için kullanılır?

• NİMEJEL; 30 g'lık alüminyum tüplerde pazarlanan, nimesulid içeren ve haricen kullanılan bir jeldir.

• NİMEJEL, yumuşak doku romatizmal hastalıkları; burkulma ve ezilme gibi yumuşak doku travmaları; ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemihastalıklarının belirtilerinin (semptomlarının) giderilmesinde kullanılır.

2. NİMEJEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNİMEJEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Nimesulid ve NİMEJEL'in bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa

• Geçmişinizde aspirin (asetilsali silik asit) veya diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara(non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara) karşı yüksek hassasiyetiniz (örneğin solunumyollarındaki daralmalar, burun akıntısı, kaşıntı gibi) varsa

• Bölgesel (lokal) enfeksiyon varlığında hasarlı ya da aşınmış deri üzerinde

• Eş zamanlı bir başka harPcen§(topifeai)krem 'fculÇanifofgan'fz

• 12 yaşın altındaki çocuklarda

• Kapalı sargılarla• Mide-bağırsak ülseriniz ve karaciğer yetmezliğiniz varsa

NİMEJEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

NİMEJEL'in göz ya da benzeri mukoz membranlarla temasından kaçınınız.

Ürünü kesinlikle ağızdan almayınız. Ellerinizi ürünü uyguladıktan sonra yıkayınız.

Ciltte tahriş yaparsa kullanıma ara veriniz.

Mide veya bağırsak kanaması, aktif ya da şüpheli mide ülseri (peptik ülser), şiddetli böbrek ya da karaciğer fonksiyonu bozukluğu, şiddetli pıhtılaşma (koagülasyon) bozuklukları ya daşiddetli/kontrolsüz kalp yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.

Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.

Minimum etkili dozu mümkün olan en kısa süre boyunca kullanmak suretiyle istenmeyen etkileri azaltabilirsiniz.

Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara (NSAİİ) karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa özel dikkat gösteriniz. Tedaviniz sırasında aşırı duyarlılık gelişme olasılığını göz önündebulundurunuz.

Işığa duyarlılık riskini azaltmak için, direkt güneş ışığına ve solaryuma maruziyete karşı dikkatli olunuz.

Belirtiler (semptomlar) devam ederse ya da durum ağırlaşırsa, tıbbi danışmanlık alınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NİMEJEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. NİMEJEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİMEJEL süte geçebileceği için emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

NİMEJEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan metil paraben (E218), propil paraben (E216) ve etil paraben (E214) nedeniyle, gecikmiş alerjik reaksiyonlara, lokal deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NİMEJEL'in diğer tıbbi ürünlerle haricen (topikal) uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NİMEJEL nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda NİMEJEL'i günde 2-3 kez etkilenen bölgeye uygulayınız. Tedavi süresi 7-15 gündür.

• Uygulama yolu ve metodu:

NİMEJEL sadece haricen kullanım içindir.

Deri üstüne ince bir film tabakası halinde sürerek tamamen emilene kadar hafifçe masaj yapınız.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı:

NİMEJEL'in yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği durumlarında kullanmayınız.

Eğer NİMEJEL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMEJEL kullandıysanız:

NİMEJEL'den

kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NİMEJEL, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur.

NİMEJEL'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.NİMEJEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NIMEJEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NİMEJEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, dil, boğazda şişme

• Nefes darlığı, hırıltılı soluma

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin NİMEJEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yaygın

• Kaşıntı

• Deride kızarıklık

Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. NİMEJEL'in saklanması

Belge Di^kullanma^tariain^den^ önce M^İME^JEL'i^kuklamn^ız.anma^tariain^den^ önce M^İME^JEL'i^kuklamn^ız.

4/5

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

NİMEJEL 'i

kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Berat Beran İlaç San. ve Ticaret Ltd. Şti.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks)

[email protected]

Üretim yeri:

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatı 27/12/2023 tarihinde onaylanmıştır.