BU ILACı KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PRESCAN PLUS nedir ve ne için kullanıhr?

2. PRESCANPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PRESCAN PLUS nasıl kullanıhr?

4. Olası yan ekiler nelerdir?

5. PRES CAN PL US'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. PRESCAN PLUS nedir ve ne için kullanılır?

PRESCAN PLUS, turuncu ve beyaza yakın renkli, çift katmandan oluşan, oblong tabletler

şeklindedir.

PRESCAN PLUS tabletler, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

PRESCAN PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içerir. Her iki

madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.

• Telmisartan, “anjiyotensin-II reseptör antagonisti” olarak adlandırılan ilaç grubunadahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan damarlarının daralmasına,böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin II maddesininbu etkisini engeller, böylece kan damarları genişler ve kan basıncı düşer.

• Hidroklorotiyazid “tiyazid grubu diüretikler” olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir.Hidroklorotiyazid çıkardığınız idrar miktarını artırarak kan basıncınızın azalmasını sağlar.

Kan basıncı yüksekliği tedavi edilmediği takdirde çeşitli organlardaki kan damarlarının zarar görmesine neden olabilir. Bu durum bazen kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, inmeveya körlüğe yol açabilir. Genellikle hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir belirtivermez. Bu nedenle, kan basıncınızın normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak kontroletmeniz çok önemlidir.

PRESCAN PLUS, telmisartanın tek başına kullanılması ile kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan (esansiyel hipertansiyon) hastalarda, yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır.

2. PRESCAN PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PRESCAN PLUS 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Telmisartana veya PRESCAN PLUS formülündeki yardımcı maddelerden herhangibirine karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa (Kullanma Talimatının başında yer alan

Yardımcı maddeler

• Hidroklorotiyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşıalerjiniz varsa,

• Hamile iseniz (Bkz. “Hamilelik”),

• Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesindenboşalması ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya diğer şiddetlikaraciğer rahatsızlığınız varsa,

• Şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa,

• Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizde düşüklük veya kalsiyum düzeyinde yüksekliksaptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa,

• Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa ve kanbasıncınızı düşürmek için aliskiren adlı etkin maddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise PRESCAN PLUS almadan önce doktorunuza bildiriniz.

PRESCAN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:

• Düşük tansiyon (hipotansişyon). Eğer idrar söktürücü tedavi, az tuzlu diyetuygulaması, ishal, kusma veya hemodiyaliz nedeniyle vücudunuzdan fazla miktarda sukaybı olmuşsa veya vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, kan basıncınız(tansiyon) düşebilir.

Böbrek hastalığı veya böbrek nakli,

Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma),

Karaciğer hastalığı,

Kalpte sorunlar,

Diyabet (şeker hastalığı)

Gut (damla hastalığı)

Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki dengesizlik nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması)

Sistemik lupus eritematozus ("lupus" veya "SLE" olarak da adlandırılır). Lupus, vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.Etkin maddelerden biri olan hidroklorotiyazid, olağan dışı bir yan etkiye neden olabilir.Bunun sonucunda görmenizde azalma ve gözünüzde ağrı olabilir. Bu belirtiler, gözdekikan damarı tabakasında sıvı birikmesine (koroidal efüzyon) veya göz içi basıncınızınyükselmesine bağlı olabilir ve PRESCAN PLUS kullanımına başlamanızdan sonrabirkaç saatten birkaç haftaya kadar değişen bir süre içinde ortaya çıkabilir. Bu durum,eğer tedavi edilmezse, kalıcı görme kaybına yol açabilir.

Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun sürelikullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskiniartırabilir. PRESCAN PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyettenkoruyun.

Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise PRESCAN PLUS kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz:

• Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

- ADE inhibitörü denilen gruba dahil bir ilaç (örneğin, enalapril, lisinopril,ramipril). Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız varsa bu özellikleönemlidir.

- Aliskiren (tansiyonunuzu düşürmek için kullanılan) adlı etkin maddeyi içerenilaçlar

Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit düzeylerini (örneğin, potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. “PRESCAN PLUS'ı aşağıdakidurumlarda kullanmayınız” bölümünü de okuyunuz.

• Digoksin kullanıyorsanız.

• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız PRESCANPLUS'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorlukyaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.

Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. PRESCAN PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha büyükgebeliklerde ise kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra kullanırsa, bebeğeciddi şekilde zarar verebilir (bkz. "Hamilelik" bölümüne bakınız).

Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağızkuruluğu, güçsüzlük, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, bulantı,kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla). Bubelirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.

Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabarıklık) oluyorsa, doktorunuzubilgilendiriniz.

Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza PRESCAN PLUS kullandığınızı söyleyiniz.

PRESCAN PLUS kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.

Çocuk ve ergenler

PRESCAN PLUS çocuklarda ve 18 yaşına kadar adolesanlarda önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PRESCAN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

PRESCAN PLUS aç karına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.

PRESCAN PLUS kullanırken alkol almayınız. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz. Alkol, kan basıncınızı daha fazla düşürebilir ve/veya baş dönmesi veya baygınlık hissetme riskiniziarttırabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya hamileolduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size başka bir ilaç önerecektir. PRESCANPLUS gebelik döneminde kesinlikle önerilmez. Çünkü gebelikte kullanılması halinde bebekteciddi zararlar oluşturabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. PRESCAN PLUS emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, doktorunuzsizin için başka bir ilaç önerecektir.

ARAÇve makine kullanımı

PRESCAN PLUS ile tedavi edilen bazı kişiler baş dönmesi/sersemleme veya yorgunluk hissedebilir. Eğer kendinizi sersemlemiş veya yorgun hissediyorsanız veya başınız dönüyorsaaraç veya makine kullanmayınız.

PRESCAN PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Günbatımı sarısı FCF (E110):

Bu tıbbi ürün günbatımı sarısı FCF ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ise, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Doktorunuz, kullandığınız ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir.

Bazı durumlarda ilaçlardan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen
ilaçlar PRESCAN PLUS ile birlikte, aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:

• Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)

• Kanda potasyum düzeyini düşüren (hipokalemi) ilaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar,bağırsak yumuşatıcı ilaçlar (ör: hint yağı), kortikosteroidler (ör: prednizon), ACTH (birhormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavietmek için kullanılır), penisilin G sodyum (bir antibiyotik) ve salisilik asit ve türevleri.

• Potasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyumdestekleri, potasyum içeren tuzlar, ACE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisindekullanılır), siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç) ve heparin sodyum (kansulandırıcı bir ilaç) gibi ilaçlar.

• Kalp ilaçları (ör: digoksin) veya kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar (ör: kinidin,disopramid, amiodaron, sotalol)

• Mental bozuklukların tedavisi için kullanılan ilaçlar (ör: tiyoridazin, klorpromazin,levopromazin) ve belirli antibiyotikler (örneğin, sparfloksasin, pentamidin) gibi diğerilaçlar veya alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (örneğin,terfenadin) gibi kan potasyum düzeyindeki değişikliklerden etkilenen ilaçlar.

• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülinler veya metformin gibi ağızdankullanılan ilaçlar)

• Kan yağlarının düzeyini düşüren kolestiramin ve kolestipol gibi ilaçlar

• Noradrenalin (bir hormon) gibi kan basıncını yükselten ilaçlar

• Tübokürarin gibi kas gevşeticiler

• Kalsiyum destekleri ve/veya vitamin D destekleri

• Atropin veya biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar (mide-bağırsak krampları, mesanespazmları, astım, araba tutması, kas krampları, Parkinson hastalığı ve anesteziyeyardımcı gibi çeşitli sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve aynı zamanda virüslerdenkaynaklanan belirli hastalıkların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, kortikosteroidler, ağrıkesiciler (non-steroid anti inflamatuvar ilaçlar), kanser, gut (damla hastalığı) veya artrit(eklemlerin iltihaplanması) tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Eğer bir ACE inhibitörü veya aliskiren kullamyorsamz (“PRESCAN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” ve “PRESCAN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda dikkatlikullanınız” bölümlerindeki bilgileri de okuyunuz)

• Digoksin

PRESCAN PLUS, yüksek kan basıncınm tedavisinde kullanılan diğer ilaçların veya kan basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçların (örneğin, baklofen, amifostin) kan basıncınıdüşürücü etkisini arttırabilir. Ayrıca, alkol, barbitüratlar (sakinleştirici bir ilaç, anestezide dekullanılabilir), narkotikler (ağrı kesici ilaçların bir grubu) veya antidepresanlar (depresyonakarşı kullanılan ilaçlar), kan basıncında daha fazla düşmeye neden olabilir. Bu durumu, ayağakalktığınızda sersemleme ile anlayabilirsiniz. PRESCAN PLUS kullanırken diğer ilacınızındozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza danışınız.

PRESCAN PLUS'ın etkisi steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçların (ör: aspirin veya ibuprofen) alınması ile azalabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.