Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MYRZA nedir ve ne için kullanıhr?

2. MYRZA 'nın kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MYRZA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MYRZA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1.MYRZA nedir ve ne için kullanılır?

MYRZA bir göz damlasıdır. Açık sarı ila hafif turuncu süspansiyon halindedir.

MYRZA nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen bir ilaç grubunda yer almaktadır.

5 ml'lik şeffaf LDPE şişe, şeffaf LDPE damlalık ve beyaz güvenlik halkalı HDPE kapak ile birlikte sunulur. Her bir kutu 1 şişe içerir.

MYRZA aşağıdaki durumlarda kullanılır:

- Gözdeki katarakt (göze perde inmesi) ameliyatını takiben gözde oluşabilen ağrı veinflamasyonun (yangı) önlenmesi ve hafifletilmesi

- Şeker hastalarında (diyabetik hastalarda) katarakt ameliyatını takiben gözdeki maküler ödem(gözün arka tarafında şişme) riskinin azaltılması.

2. MYRZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMYRZA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Nepafenak'a veya MYRZA'nın içerdiği diğer maddelere karşı ya da diğer nonsteroidalantiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) alerjiniz var ise. NSAİİ'lere örnekler: asetilsalisilik asit,ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak.

• Diğer NSAİİ'leri kullanırken astım, cilt alerjisi veya burnunuzda şiddetli inflamasyonunuzvarsa.

• 18 yaşından küçükseniz.

MYRZA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kolayca yaralanıyorsanız veya kanama problemleriniz varsa veya kanama süresininuzamasına yol açan bir ilaç alıyorsanız,

• Herhangi bir göz hastalığınız varsa (örneğin kuru göz, korneada yara (korneal ülserasyon)veya doku (epitel) bozulması)

• Diyabet (şeker hastalığı) ve romatoid artrit (romatizmal eklem iltihabı çeşidi) gibi sistemikhastalığınız varsa,

• Tekrarlanmış ve/veya komplike bir göz ameliyatı geçirdiyseniz,

• Kontakt lens kullanıyorsanız,

• Steroid veya diğer topikal NSAİ ilaçlar kullanıyorsanız - bu ilaçlar gözdeki yaralarıniyileşmesini yavaşlatabilir veya geciktirebilirler.

Bunlardan birisine sahipseniz doktorunuza söyleyiniz. Hala MY^A kullanımı için uygun olabilirsiniz, fakat önce doktorunuzla görüşünüz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

MYRZA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

MYRZA göze damlatılarak kullanılır. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa MYRZA'yı kullanmayınız. MYRZA'nın hamilelikte kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız; MYRZA süte geçebilir. Emzirilen çocuklarda herhangi bir etki görülmesi beklenmemesine karşın, MYRZA emzirme döneminde dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Görüşünüz netleşinceye dek araç ya da makine kullanmayınız. MYRZA kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir.

MYRZA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MYRZA'da bir koruyucu (benzalkonyum klorür) vardır; göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmakiçin en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğubilinmektedir.

Ayrıca katarakt ameliyatından sonra kontak lenslerin kullanılması tavsiye edilmez. Bu yüzden MYRZA kullanırken lens kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Topikal NSAİİ'lerin ve topikal steroidlerin birlikte kullanımı iyileşmeyi yavaşlatabilir. MYRZA'nın kanama zamanını uzatan ilaçlarla birlikte kullanımı kanama riskini arttırabilir.

Özellikle topikal NSAİİ kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Topikal steroidler ve topikal NSAİİ'lerin birlikte kullanımı gözün iyileşme problemlerini arttırabilir.

MYRZA glokom tedavisine yönelik diğer göz damlaları da dahil olmak üzere kullanmakta olduğunuz diğer ilaçları etkileyebilir ya da onlardan etkilenebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MYRZA nasıl kullanılır?

MYRZA'yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

MYRZA'yı sadece doktorunuz belirttiyse, iki gözünüze uygulayınız.

MYRZA'yı sadece göz damlası olarak kullanınız.

Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Rutin doz:Uygulama yolu ve metodu:

Katarakt ameliyatından bir gün önce başlayınız. Ameliyat günü devam ediniz. Sonra doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız. Bu süre ameliyatınızdan sonraki 21 güne kadar (göz ağrısıve inflamasyonun önlenmesi için) veya 60 güne kadar (maküler ödem gelişimini önlemek için)olabilir.

MYRZA'yı her iki gözünüzde sadece doktorunuz size söyledi ise kullanınız.

MYRZA'yı sadece göz(ler)ünüze damlatarak kullanınız.

1. Başlamadan önce ellerinizi yıkayınız.

2. Kullanmadan önce çalkalayınız.

3. Şişenin kapağını açınız.

4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.

5. Başınızı arkaya doğru itiniz.

6. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmakla gözkapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (Resim 1).

7. Şişenin ucunu gözünüzle yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.

8. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere damlalığıdokundurmayınız. Damlayı kirletebilirsiniz.

9. Bir damla MYRZA damlatmak için şişeyi tabanından hafifçe sıkınız.

10. Şişeyi ezmeyiniz: Şişe altından hafifçe bastırıldığında damlayacak şekilde tasarlanmıştır(Resim 2).

Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Bu ilacın çocuklardaki güvenliliği gösterilmemiştir. 18 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı:

Erişkinlerle aynı şekilde kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği durumlarındaki kullanımına dair bilgi bulunmamaktadır.

Eğer MYRZA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MYRZA kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden fazla MYRZA kullandıysanız, gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Planlanmış bir sonraki doza kadar yeni bir doz damlatmayınız.

MYRZA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MYRZA'yı kullanmayı unutursanız

Hatırladığınızda derhal tek bir doz damlatınız. Eğer bir sonraki dozunuza çok yakın bir zamanda hatırlamışsanız atlanmış dozu almayınız ve bir sonraki planlanmış rutin dozunuzla devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Hasta göze/gözlere günde 3 kez bir damladan daha fazla kullanmayınız.

Eğer başka göz damlaları kullanıyorsanız MYRZA ile diğer damlalar arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

Bu ürünü kullanmakla ilgili daha başka sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MYRZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan MYRZA kullanımını kesmeyiniz.

Damlatma esnasında gözleriniz daha fazla kırmızılaşırsa ve daha fazla ağrı olursa derhal doktorunuzla temas kurunuz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:

• göz yüzeyinde hücre kaybına veya hasarına neden olan veya olmayan iltihap

• gözde yabancı cisim hissi

• göz kapağında çapaklanma veya sarkma

Seyrek:

kuru göz

gözde şişlik

gözde kaşıntı

göz akıntısı

göz yaşında artış

gözde irritasyon

sersemlik

baş dönmesi

deri yüzeyinde alerji

bulantı

aşırı duyarlılık (hipersensitivite) göz ağrısı

alerjik konjunktivit (göz alerjisi) göz yüzeyinde enflamasyon

göz kapağı kenarındaki yağ bezlerinin iltihabı (blefarit)

Bilinmiyor:

baş ağrısı bulanık görme

göz yüzeyinde hasar (örneğin incelme veya perforasyon) gözde yetersiz iyileşmegöz yüzeyinde yarabulanıklaşmaazalmış görüş netliğigözde şişlikkan basıncında artışgözde kızarıklıkkusma

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. MYRZA'nın saklanması