Zolexol %1 Deri Spreyi, Çözelti Kullanma Talimatı

ZOLEXOL® %1 deri spreyi, çözelti Haricen uygulanır.

•

Etkin madde:

1ml çözeltide, 10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda oksikonazol nitratiçerir.

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ZOLEXOL® nedir ve ne için kullanıhr?

2. ZOLEXOL®'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZOLEXOL® nasıl kullanıhr?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZOLEXOL®'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

ZOLEXOL® 20 ml' lik vaporizatörlü plastik şişe içerisinde berrak, hemen hemen berrak bir sıvıdır. ZOLEXOL® oksikonazol etkin maddesi içermektedir. Oksikonazol, mantar hücrelerininçevresini oluşturan zarın oluşumunda önemli olan ergosterol adı verilen maddenin senteziniengelleyerek etki göstermektedir. ZOLEXOL®, topikal antifungal bir ilaçtır. Derinizde mantarüremesini önler.

ZOLEXOL® mantar enfeksiyonlarının bulunduğu ekstremitelere, vücut, başın saçlı kısımları ve dış genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine uygulanabilir.

2. ZOLEXOL® 'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerZOLEXOL®'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYlNIZ

Eğer;

• ZOLEXOL®'ün etkin maddesine ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşıalerjiniz (hipersensitivite) varsa,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOLEXOL® 'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• ZOLEXOL®, gözler, mukoza ve vagine (kadın üreme organı) ile temas etmemelidir.

• ZOLEXOL®, doktor tarafından önerilmediği taktirde diğer topikal ilaçlar ile aynı zamandakullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOLEXOL®'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:

ZOLEXOL® deriye uygulandığından yiyecek ve içecek etkisi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZOLEXOL® hamilelikte ancak doktor gerekli gördüğü takdirde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Topikal uygulanan oksikonazol, anne sütüne geçer. Bu dönemde ilaç kullanıp

kullanamayacağınıza risk/yarar ilişkisini değerlendirdikten sonra doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

ZOLEXOL®'ün araç ve makina kullanımı üzerine etkisi yoktur.

ZOLEXOL®'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:

ZOLEXOL® 1 ml'sinde 200 mg benzil akol içermektedir. Benzil alkol hafif lokal tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktorunuz önermediği takdirde, diğer topikal ilaçları ZOLEXOL® ile aynı zamanda kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ZOLEXOL® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ZOLEXOL®'ü daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ZOLEXOL®'ü mantar hastalığından etkilenen bölge ve çevresine günde 1 veya 2 defa uygulayınız. Hastalığın tekrarlamasını önlemek amacıyla, ayakta oluşan mantar tedavisinde 1ay ve vücudun diğer bölgelerinde oluşan mantar tedavisinde 2 hafta süreyle kullanmaya devamediniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Genital bölgedeki (kadın üreme organının bulunduğu bölge) mantar tedavisine, olası alkol iritasyonunu (tahriş) önlemek amacıyla, ürünün önce krem formu ile başlanmalı ve çözelti iledevam edilmelidir. Sprey çözeltisinin genital bölge uygulamalarında, uygulama yerinin ilaç

püskürtüldükten sonra bir müddet açık tutularak sprey içeriğindeki alkolün uçmasının beklenmesi tavsiye edilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda mantar enfeksiyonlarının nadir olarak görülmesine karşın, bu hastalıkların tedavisinde ZOLEXOL® deri sprey etkili bir şekildekullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

ZOLEXOL®'ün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.

Eğer ZOLEXOL®'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLEXOL® kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLEXOL® kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da hastaneye başvurunuz.ZOLEXOL®'ü kullanmayı unutursanız

ZOLEXOL®'ü kullanmayı unutursanız bu dozu atlayın ve daha sonra diğer doz zamanında ilacı kullanmaya devam edin.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.ZOLEXOL® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ZOLEXOL® içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZOLEXOL®'ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi, Nefes darlığı,

Solunum sıkıntısı,

Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı, Gögüste sıkışma hissi,

Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,

Boğulma hissi,

Burun ve gözde kaşıntı,

Burun akıntısı,

Hapşırma,

Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık,

Karın ağrısı, bulantı, kusma,

Baş dönmesi,

Bayılma hissi,

Kalpte çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOLEXOL®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildigi sekilde sıralanmıstır:

: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Yaygın olmayan: Yanma, batma hissi, kaşıntı, soyulma, karıncalanma, acı hissi, dishidrotik egzama

Bunlar ZOLEXOL®'ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eger bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ZOLEXOL®'ün Saklanması

ZOLEXOL® 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLEXOL® 'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ü mraniye/İstanbul

Üretim Yeri:

Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Merkez / Kırklareli

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.