Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TİNFOL nedir ve ne için kullanıhr?

2. TİNFOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TİNFOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TİNFOL' ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TİNFOL nedir ve ne için kullanılır?

TİNFOL sarı renkli, yuvarlak şekilli, bikonveks tablettir. İçerdiği folik asit maddesi bir çeşit B vitaminidir. TİNFOL, folik asit eksikliğine bağlı aşağıdaki hastalıkların tedavisindekullanılmaktadır:

• Besinlerin sindirim kanalından emilimi ile ilgili bazı problemler (tropikal veya nontropikal spru)

• Beslenme tarzından kaynaklanan kansızlıklar (anemiler)

• Hamilelerde, bebeklerde veya çocuklarda folik asit eksikliğine bağlı bir kansızlık çeşidi(megaloblastik anemi)

2. TİNFOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTİNFOL' ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Etkin madde olan folik aside veya TİNFOL' ün içerisindeki diğer maddelere karşıalerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise.

• Sizde kobalamin eksikliği veya pemisiyöz anemi var ise veya uzun süredir vejetaryeniseniz (TINFOL' ü bir başka ilaç ile birlikte kullanmak gerekir).

• Kötü huylu kanser hastalığınız var ise.

• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmiş ise.

TİNFOL' ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

TİNFOL, pernisiyöz anemi ve B12 vitamini eksikliği olan megaloblastik anemi gibi kansızlık çeşitlerinde tek başına kullanılmamaktadır. Bu durumda doktorunuz size ek olarak B12 vitaminiverecektir. Bu hastalıklarda TİNFOL' ü tek başına kullanmayınız.

Eğer bir antibiyotik ilaç kullanıyorsanız, kanda yapılan bazı folik asit tahlillerinde hatalı sonuçlar çıkabilmektedir. Folik asit tahlili yaptırmadan önce antibiyotik kullandığınızıdoktorunuza söylemelisiniz.

Folat antagonistleri olarak bilinen ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız ve sizde tümör oluşumu varsa TINFOL' ü dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TİNFOL' ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

TINFOL' ü yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz. İlacınızı bol su ile alınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TINFOL hamilelikte kullanılmaktadır. Hamilelik döneminde kullanıldığında bebeğe zarar vermemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

TINFOL kullanırken bebeğinizi emzirebilirsiniz. TİNFOL kullanan annelerin emzirdikleri bebeklerde zararlı etki gözlenmemektedir.

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

TINFOL' ün araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

TİNFOL' ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TINFOL, yardımcı madde olarak sükroz ve laktoz monohidrat (MicroceLac) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişsebu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TINFOL ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanırken dikkatli olunmalıdır:

• Kortikosteroid grubu ilaçlar, ağrı kesiciler, istem dışı kas hareketlerini önleyen ilaçlar (sarailaçları gibi), östrojen hormonu içeren ilaçlar, hidantoin maddesini içeren ilaçlar: Builaçlardan uzun süredir kullanıyorsanız vücudunuzun folik asit ihtiyacı artmaktadır. Budurumda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

• Sara ilaçları (fenitoin, fenobarbital ve primidon maddesini içeren ilaçlar gibi): TİNFOL builaçlar ile birlikte kullanıldığında sara ilacının etkisi azalabilmektedir.

• Metotreksat, primetamin, triamteren veya trimetoprim maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlarTİNFOL' ün etkisini yok etmektedir.

• Sülfasalazin maddesi gibi sülfonamid grubu antibiyotik içeren ilaçlar: Bu ilaçlar folik asidinemilimini engellemekte ve dolayısıyla etkisini azaltmaktadır.

• Kloramfenikol ve ko-trimoksazol maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlar TINFOL'ün etkisiniazaltabilmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TİNFOL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TİNFOL, folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi için 4 ay boyunca günde 1 tablet (5 mg) kullanılır.

Besin emilimi bozukluklarında günde 3 tablete (15 mg) kadar çıkılabilir.

Akdeniz anemisi veya orak hücreli anemi gibi kansızlık durumlarında günde veya haftada bir tablet (5 mg) kullanılabilir. Dozunuza doktorunuz karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

TİNFOL ağızdan uygulanmaktadır. ilacınızı yemeklerden önce veya sonra, bol su ile alınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda tablet dışında daha uygun bir ilaç şekli kullanılabilir.

Folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi:

1-18 yaş arasındaki çocuklarda: 4 ay boyunca günde 5 mg (1 tablet); daha sonra her 1 ila 7 günde bir 5 mg (1 tablet).

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Dozunuza doktorunuz karar verecektir.

Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Diyaliz uygulanan böbrek hastalarında günde veya haftada 1 tablet alınabilmektedir. Böbrek hastalığınız var ise TINFOL kullanmadan önce doktorunuz ile konuşmalısınız.

Eğer TİNFOL ' ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TİNFOL kullandıysanız:

TİNFOL ' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TİNFOL' ü kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacınızı alma zamanını geçirdiyseniz, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı normalşekilde almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.TİNFOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

İlacınızı doktorunuzun size söylediği kadar süre kullanmalısınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TİNFOL' ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİNFOL' ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklardaşişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta), kızarıklık gibi şiddetli alerjikreaksiyon belirtileri.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin TİNFOL' e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Uyku düzeninde değişiklik, sinirli ruh hali, bunalım

• Bulantı, iştah azalması veya kaybolması, karında gerginlik hissi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Karında gaz oluşması

Bunlar TINFOL' ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.