Her bir film kaplı tablet 140 mg dasatinib (susuz) içermektedir.
mikrokristalin selüloz pH 101, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, Film kaplama;
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. DAFANİB nedir ve ne için kullanıhr?
2. DAFANİB'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DAFANİB nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DAFANİB'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DAFANİB nedir ve ne için kullanılır?
DAFANİB, dasatinib adlı etkin maddeyi içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır.
DAFANİB, beyaz - beyazımsı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablettir. Her kutuda 30 adet film kaplı tablet bulunmaktadır.
Bu ilaç, yetişkinlerde, ergenlerde ve en az 1 yaşındaki çocuklarda kronik miyeloid löseminin (KML) tedavisinde kullanılmaktadır. Lösemi, beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu beyazhücreler genellikle vücudumbei@nfeksiyo*taniisavaşmasiınıanışyardımcı olur. KML'li kişilerde
granülosit adı verilen beyaz hücreler kontrol dışı büyümeye başlar. DAFANİB bu lösemili hücrelerin büyümesini engeller.
DAFANİB, ayrıca yetişkinlerde, ergenlerde ve en az 1 yaşındaki çocuklarda Philadelphia kromozomu pozitif (Ph+) akut lenfoblastik lösemi (ALL) ve önceki tedavilerden faydagörmeyen yetişkinlerde lenfoid blast KML tedavisinde kullanılır. ALL'a sahip kişilerde,lenfosit adı verilen akyuvar hücreleri çok çabuk çoğalırlar ve çok uzun yaşarlar. DAFANİB, bulösemili hücrelerin büyümesini engeller.
DAFANİB'in nasıl etki ettiği veya bu ilacın size niçin reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
2. DAFANİB'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DAFANİB, lösemi tanı ve tedavisinde uzmanlaşmış hekim tarafından reçete edilmelidir.
DAFANİB'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, dasatinib'e veya DAFANİB'in bileşenlerine karşı
alerjinizAlerjik olma ihtimaliniz varsa, doktorunuza danışınız.DAFANİB'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DAFANİB'i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer,
•Kanı sulandırmak
için veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız (bkz. Diğer İlaçlar ilebirlikte kullanımı)
• Karaciğer veya kalp probleminiz varsa ya da eskiden olduysa
• DAFANİB'i kullandığınızda
nefes almakta zorluk çekiyorsanız, göğüs ağrısı veya
öksürük
oluşuyorsa: bu durum, akciğerde veya göğüste sıvı toplanmasının bir işareti olabilir (bu durum 65 yaş ve üzerindeki hastalarda daha sık görülebilir) veya akciğerleribesleyen kan damarlarındaki değişiklikler nedeniyle olabilir.
• Eğer daha önce bir hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şu anda hepatit B enfeksiyonugeçiriyorsanız.. Bunun sebebi, DAFANİB'in bazı vakalarda ölümle sonuçlanabilen hepatitB'yi tekrar faaliyete geçirme ihtimalidir. Tedavi başlatılmadan önce, hastalar buenfeksiyonun işaretleri açısından dikkatle kontrol edileceklerdir.
• DAFANİB'i kullanırken morarma, kanama, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığı yaşarsanız,doktorunuza başvurunuz. Bu durum, kan damarlarında trombotik mikroanjiyopati (TMA)olarak da bilinen hasarın belirtisi olabilir.
Yukarıda belirtilenler sizin ile ilgili ise lütfen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, DAFANİB'in istenilen etkiyi gösterip göstermediğini kontrol etmek için durumunuzu düzenliolarak izleyecektir. Ayrıca DAFANİBiialırken s^endüzenlLolarak kan testi yapılacaktır.
Belge Do
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilacı bir yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. Bu yaş grubunda DAFANİB kullanımına yönelik deneyimler kısıtlıdır. DAFANİB alan çocuklarda kemik büyümesi ve gelişimi yakındanizlenecektir.
Küçük yaş gruplarında film tablet formunun yutma güçlüğü riski taşıdığı göz önünde bulundurulmalıdır.
DAFANİB'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DAFANİB greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAFANİB kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik esnasında DAFANİB'i kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir. DAFANİB'ikullanan, hem erkeklerin hem kadınların tedavi süresi boyunca efektif doğum kontrolyöntemlerini kullanmaları tavsiye edilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer
bebeğinizi emziriyorsanızdoktorunuza söyleyinizAraç ve makine kullanımı
Baş dönmesi ve bulanık görme gibi yan etkiler görmeniz durumunda, araç veya makine kullanırken özel dikkat gösteriniz.
DAFANİB'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse DAFANİB'i almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, kısa bir süre önce kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
DAFANİB çoğunlukla karaciğerde yıkılır. Diğer bazı ilaçlar ile birlikte alınması DAFANİB'in etkisini değiştirebilir..,
Aşağıdaki ilaçlar DAFANİB ile beraber kullanılmamalıdır:
• Ketokonazol, itrakonazol (mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar)
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin (antibiyotikler)
• Ritonavir (virüse karşı etkili bir ilaçtır)
• Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlardır)
• Rifampisin (verem hastalığının tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir)
• Famotidin, omeprazol (mide asidini engellemek için kullanılan ilaçlar)
• Astemizol, terfenadin (alerjik durumlarda kullanılan ilaçlar)
• Sisaprid (mide rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç)
• Pimozid (psikotik ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Kinidin (kalp ritim bozukluklarında kullanılan bir ilaç)
• Bepridil (kalp ve damar hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
• Ergotamin, dihidroergotamin gibi ergot alkaloidleri (bir çeşit baş ağrısı tedavisi içinkullanılan ilaçlar)
• St. John's wort - (depresyon ve diğer durumların tedavisinde kullanılan, reçetesiz olaraktemin edilebilen bitkisel bir preparattır. Sarı kantaron olarak da bilinir)
Mide asidini nötralize eden ilaçlar (aluminyum hidroksit / magnezyum hidroksit gibi anti asitler) DAFANİB
alınmadan 2 saat önce veya alındıktan 2 saat sonra
alınabilir.
Kan sulandırıcı
ya da pıhtı önleyici ilaçlar alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DAFANİB nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DAFANİB size sadece lösemi tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir. DAFANİB'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilsenizdoktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız. DAFANİB yetişkinler ve en az 1yaşındaki çocuklar için reçete edilir.
Kronik fazda KML'li yetişkin hastalar için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 100 mg'dır.Hızlanmış veya blast krizi evresindeki KMLveya Ph+ ALL'li yetişkin hastalar için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 140 mg'dır.Kronik fazda KMLveya Ph+ ALL'li çocuklar için dozlama vücut ağırlığına göre yapılmaktadır.
DAFANİB günde bir kez oral yoldan DAFANİB tablet şeklinde uygulanır. DAFANİB
Doktorunuz kilonuza, yaşanan yan etkilere ve tedaviye verilen cevaba göre doğru doza karar verecektir.
Tedaviye cevabınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir veya tedavinizi sonlandırabilir. Yüksek veya düşük dozların uygulanmasında farklı tablet dozlarınınbirlikte kullanılması gerekebilir. Tabletler her gün aynı saatte alınmalıdır.
DAFANİB'i, doktorunuz tedavinizi kesene kadar, her gün almanız gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Dozlama tutarlılığını korumak ve deriye maruz kalma riskini en aza indirmek için film kaplı tabletler ezilmemeli, kesilmemeli veya çiğnenmemelidir; bütün olarak yutulmaları gerekir.Film kaplı tabletler, dağılmış bir tablet alan hastalarda maruziyet, bütün bir tableti yutanhastalardan daha düşük olduğundan, dağılmamalıdır. Yemekle beraber veya yemeksiz dealınabilinir.
Özel kullanım talimatları
DAFANİB tabletlerinin kırılması pek mümkün değildir. Ancak kırılırsa, hasta dışındaki kişiler DAFANİB'i tutarken eldiven kullanmalıdır.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:
Çocuklar için DAFANİB'in başlangıç dozu, aşağıda gösterildiği gibi vücut ağırlığına göre hesaplanır:
Vücut ağırlığı (kg)a |
Günlük doz (mg) |
10 ila < 20 kg
|
40 mg
|
20 ila < 30 kg
|
60 mg
|
30 ila < 45 kg
|
70 mg
|
en az 45 kg
|
100 mg
|
|
a Tabletin 10 kg'dan düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda kullanılması önerilmez. |
1 yaşın altındaki çocuklarda DAFANİB kullanımı için doz önerisi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda özel bir doz önerisine gerek yoktur.
Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
DAFANİB orta derecede ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
DAFANİB ile böbrek fonksiyonları azalmış olan hastalarda herhangi bir klinik çalışma yapılmamıştır.
Eğer DAFANİB'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DAFANİB kullandıysanız:
lıkla çok fazla tablet almanız durumunda tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir.
DAFANİB'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz.DAFANİB'i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DAFANİB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir. Doktorunuz tedavinizi kesinceye kadar kullanınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DAFANİB'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DAFANİB'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Göğüs ağrınız, nefes alırken zorlama, öksürük ve bayılma varsa
- Herhangi bir sakatlanma olmaksızın,
beklenmeyen bir kanama veya morarma
yaşıyorsanız
- Kusmukta, dışkıda veya idrarda kana rastlarsanız veya dışkınız siyahsa
- Ateş, şiddetli titreme gibi
enfeksiyon belirtileri
varsa
- Ateş, ağız veya boğaz ağrısı, cildinizde ve/veya mukoz membranlarda kabarıklık ya dasoyulma meydana gelirse
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DAFANİB'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Bakteri, virüs ve mantarların neden olduğu enfeksiyonlar
• Nefes darlığı
• İshal, kötü veya hasta hissetme (bulantı, kusma)
• Deride döküntü, ateş, el, ayaklar ve yüzde şişme, baş ağrısı, yorgunluk veya güçsüzlük hissi,kanama
• Kaslarda ağrı (tedavi sırasında veya tedavi kesildikten sonra), karın (mide) ağrısı
• Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma
(Yaygın
• Akciğer iltihabı (pnömoni), herpes virüs enfeksiyonu (sitomegalovirüs dahil olmak üzere),üst solunum yolu enfeksiyonu, kan veya dokularda ciddi enfeksiyon (ölümcül sonuçlar veyaygın olmayan vakalar dahil)
• Çarpıntı, düzensiz kalp atımı, konjestif kalp yetmezliği (kalp yetersizliğine bağlı olaraksolunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık), zayıf kalp kası,yüksek kan basıncı, akciğerlere giden damarlardaki kan basıncında artış, öksürük
• İştah bozuklukları, tat bozukluğu, midede (karında) şişkinlik veya gerginlik, kalın bağırsakiltihabı, kabızlık, mide yanması, ağız içinde yaralar, kilo artışı, kilo kaybı, gastrit (midemukozası iltihabı)
• Deride karıncalanma, kaşıntı, kuru cilt, akne, deri iltihabı, kulaklarda sürekli uğultu, saçdökülmesi, aşırı terleme, görme sorunları (bulanık görme ve görme bozukluğu dahil), gözdekuruluk, morluklar, ruhsal çöküntü (depresyon), uykusuzluk, sıcak basması, sersemlik hissi,kontüzyon (çürük), iştahsızlık, uykululuk hali, genel ödem
• Eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, göğüs ağrısı, el ve ayaklarda ağrı, titreme, kaslarda veeklemlerde sertlik, kas kasılmaları
• Kalp zarları arasında sıvı birikimi, akciğerler zarları arasında sıvı birikimi, kalp atımdüzensizliği (aritmi), vücuttaki savunma hücreleri sayısının düşüşüne bağlı gelişen birdurum (febril nötropeni), mide-bağırsaklarda kanama, kanda ürik asit miktarınınyükselmesi
Yaygın olmayan
• Kalp krizi (ölümcül sonuçlar dahil), kalbi çevreleyen fibröz kılıfın iltihabı, düzensiz kalp ritmi, kalbin yetersiz kanla beslenmesine bağlı olarak oluşan göğüs ağrısı (anjina), düşükkan basıncı, hava yollarının solunum güçlüğüne neden olabilecek şekilde daralması, astım,akciğerlere giden damarlardaki kan basıncında artış
• Pankreas iltihabı, peptik ülser, yemek borusu iltihabı, karında (midede) şişkinlik, anal kanal
lu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanftuştı^.
fra ke
tıkanma,
derisinde yırtılma, y
sesi i
;sHi
Belge Do
'httl
liÜ
gastroözofageal reflü (mide asidinin ve diğer mide içeriğinin boğaza kadar geldiği bir rahatsızlık)
• Deride hassas, kırmızı şişlikleri içeren alerjik reaksiyon (eritem nodosum), endişe(anksiyete), zihin karışıklığı, duygu durum dalgalanmaları, cinsel istekte azalma, bayılma,tremor, kızarıklık veya ağrıya neden olan göz iltihabı, aniden ortaya çıkan ateş ve beyaz kanhücreleri sayısında artışın eşlik ettiği hassas, kırmızı, belirgin lekelerle karakterize edilenbir deri hastalığı (nötrofilik dermatoz), işitme kaybı, ışığa karşı hassasiyet, göz bozukluğu,gözyaşında artış, deri renginde bozulma, deri altındaki yağ dokusunda iltihaplanma, derideyaralar, deride kabarcıklanma, tırnak bozukluğu, saç bozukluğu, el-ayak bozukluğu, böbrekyetmezliği, sık idrara çıkma, erkeklerde memelerde büyüme, adet düzensizliği, genelgüçsüzlük ve rahatsızlık, düşük tiroid fonksiyonu, yürürken denge kaybı, osteonekroz(kemiklere kan akışının azaldığı, kemik kaybına ve kemik ölümüne neden olabilen birhastalık), artrit, vücudun herhangi bir yerinde deride görülen şişme
• Kızarıklığa, hassasiyete ve şişmeye neden olabilen damar iltihabı, tendon iltihabı
• Hafıza kaybı
• Anormal kan testi sonuçları ve ölmekte olan tümör hücrelerine ait atık ürünlerin nedenolduğu muhtemel böbrek yetmezliği (tümör lizis sendromu), kanda düşük albümindüzeyleri, kanda lenfosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) düzeyinde azalma, kanda yüksekkolesterol düzeyi, lenf nodlarında şişme, beyin kanaması, kalbin elektrik aktivitesindedüzensizlik, kalpte genişleme, karaciğer iltihabı, idrarda protein bulunması, kreatinfosfokinazda artış (çoğunlukla kalpte, beyinde ve iskelet kaslarında bulunan bir enzim),troponin (genelde kalp ve iskelet kaslarında bulunan bir enzim) düzeyinde yükselme,gamma-glutamiltransferaz (çoğunlukla karaciğerde bulunan bir enzim) düzeyindeyükselme, akciğer çevresinde sütsü görünümlü sıvı (şilotoraks)
Seyrek
• Kalbin sağ karıncığında genişleme, kalp kası iltihabı, kalp kasının yetersiz beslenmesindenkaynaklanan koşulların toplamı (akut koroner sendrom), kardiyak arrest (kalpten gelen kanakışının durması), koroner (kalp) arter hastalığı, kalp ve akciğeri kaplayan dokularınenflamasyonu, kan pıhtılaşması ve akciğerlerde kan pıhtıları
• Protein gibi hayati besin maddelerinin sindirim kanalında kaybı, bağırsak tıkanıklığı, analfistül (anüsten anüs çevresindeki deriye doğru anormal bir açılma), böbrek fonksiyonlarındabozulma, diyabet
• Konvülsiyon, tam veya kısmi görme kaybına neden olabilen optik sinir iltihabı, deridemavi-mor lekeler, anormal derecede yüksek tiroid fonksiyonu, tiroid bezinin enflamasyonu,ataksi (müsküler koordinasyon olmaması ile ilişkili bir hastalık), yürümede zorluk, düşük,derideki kan damarlarında enflamasyon, deri fibrozisi
• İnme, kan akımı kaybından kaynaklanan geçici nörolojik işlev bozukluğu vakası, yüz sinirifelci, bunama (demans)
• Şiddetli alerjik reaksiyon
• Eklemleri oluşturan yuvarlak uçların füzyonunda gecikme (epifiz); daha yavaş büyümeveya büyümede gecikme
Bilinmiyor
• Akciğer iltihabı
• Mide veya bağırsaklarda ölüme neden olabilecek kanama
• Ateşle ortaya çıkan reaksiyon, deride kabarıklık ve muköz membran ülserasyonu
• Geçmişte hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirildiğinde, hepatit B enfeksiyonununtekrarlanması (reaktivasyonu)
• Ödem ve anormal laboratuvar test sonuçları (idrarda protein ve kanda düşük protein seviyesigibi) gibi semptomlar ile görülen böbrek hastalığı
• Kırmızı kan hücresi sayısında azalma, kan pulcuğunda (trombositlerde) azalma ve kanpıhtılarının oluşması dahil, trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen kandamarlarında hasar
Doktorunuz tedaviniz sırasında bu etkilerin bazılarını kontrol edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
DAFANİB 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tabletlerin kırılmaları durumunda, hasta ve haricindeki kişilerin DAFANİB'e eldiven giyerek dokunmaları tavsiye edilmektedir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra DAFANİB'i kullanmayınız.
“ Son Kullanma Tarihi “ belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DAFANİB'i kullanmayınız.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullammları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları
TEHLİKELİ ATIKTIR
ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılıResmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekm ece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 21/12/2023 tarihinde onaylanmıştır.