Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MICARDISPLUS nedir ve ne için kullanıhr?

2. MICARDISPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MICARDISPLUS nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MICARDISPLUS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. MICARDISPLUS nedir ve ne için kullanılır?

MICARDISPLUS kırmızı ve beyaz renklerde, iki tabakalı oblong tabletler şeklindedir. Üzerinde şirket logosu ve H8 kodu yazılıdır.

MICARDISPLUS, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

MICARDISPLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içerir. Her iki madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.

• Telmisartan, “anjiyotensin-II reseptör antagonistleri” adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan damarlarınızı daraltarakkan basıncınızın yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin II maddesinin buetkisini engeller, böylece kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.

• Hidroklorotiyazid “tiyazid grubu diüretikler” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Hidroklorotiyazid çıkardığınız idrar miktarını artırarak kan basmcımzm düşmesini sağlar.

Kan basıncı yüksekliği tedavi edilmediği takdirde çeşitli organlarda kan damarlarının zarar görmesine neden olabilir. Bu durum, bazen, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, inmeveya körlüğe yol açabilir. Genellikle hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir belirtivermez. Bu nedenle, kan basıncının normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak kontroletmeniz çok önemlidir.

MICARDISPLUS, telmisartanın tek başına kullanılması ile kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan erişkin hastalarda, yüksek tansiyonun (esansiyel hipertansiyon) tedavisindekullanılır.

2. MICARDISPLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MICARDISPLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Telmisartana veya MICARDISPLUS formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Kullanma Talimatının başında yer alan

Yardımcı maddeler

Hidroklorotiyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

Hamile iseniz (Bkz. “Hamilelik”),

Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden boşalması ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya başka şiddetli birkaraciğer hastalığınız varsa,

Şiddetli böbrek hastalığınız varsa,

Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizin düşük veya kalsiyum düzeyinizin yüksek olduğunu saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa,

Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa ve kan basıncınızı düşürmek için aliskiren adlı etkin maddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise MICARDISPLUS almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MICARDISPLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:

• Düşük tansiyon (hipotansiyon). Eğer idrar söktürücü tedavi, az tuzlu diyet uygulaması,ishal, kusma veya hemodiyaliz nedeniyle vücudunuzdan fazla miktarda su kaybıolmuşsa veya vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, kan basıncınız (tansiyon)düşebilir.

• Böbrek hastalığı veya böbrek nakli,

• Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma),

• Karaciğer hastalığı,

• Kalpte sorunlar,

• Diyabet (şeker hastalığı),

• Gut (damla hastalığı),

• Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindekidengesizlik nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması),

• Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır). Lupus,vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.

• Etkin maddelerden biri olan hidroklorotiyazid, olağan dışı bir yan etkiye neden olabilir.Bunun sonucunda görmenizde azalma ve gözünüzde ağrı olabilir. Bu belirtiler, gözdekikan damarı tabakasında sıvı birikmesine (koroidal efüzyon) veya göz içi basıncınızınyükselmesine bağlı olabilir ve MICARDISPLUS kullanımına başlamanızdan sonrabirkaç saatten birkaç haftaya kadar değişen bir süre içinde ortaya çıkabilir. Bu durum,eğer tedavi edilmezse, kalıcı görme kaybına yol açabilir.

• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonugeçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun sürelikullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskiniartırabilir. MICARDISPLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyettenkoruyun.

Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise MICARDISPLUS kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz:

• Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

- ADE inhibitörü denilen gruba dahil bir ilaç (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril).Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız varsa bu özellikle önemlidir.

- Aliskiren (tansiyonunuzu düşürmek için kullanılan) adlı etkin maddeyi içeren ilaçlar

Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit düzeylerini (örneğin, potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. “MICARDISPLUS'ı aşağıdakidurumlarda kullanmayınız” bölümünü de okuyunuz.

• Digoksin kullanıyorsanız.

• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları(akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. MICARDISPLUS'ıaldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanızderhal tıbbi yardım isteyiniz.

Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. MICARDISPLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha fazlaolan gebeliklerde ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonrakullanırsa, bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (“Hamilelik” bölümüne bakınız).

Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağızkuruluğu, güçsüzlük, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, bulantı,kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla). Bubelirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.

Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabarcık) oluyorsa, doktorunuzubilgilendiriniz.

Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza MICARDISPLUS kullandığınızı söyleyiniz.

MICARDIS kan basıncım düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.

Çocuklar ve ergenler

MICARDISPLUS çocuklarda ve 18 yaşına kadar ergenlerde önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MICARDISPLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

MICARDISPLUS aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.

MICARDISPLUS kullanırken alkol almayınız. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz. Alkol, kan basıncınızı daha fazla düşürebilir ve/veya baş dönmesi veya baygınlık hissetme riskiniziarttırabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya hamileolduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size başka bir ilaç önerecektir.MICARDISPLUS gebelik döneminde kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebeliktekullanılması halinde bebekte ciddi zararlar oluşturabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. MICARDISPLUS emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, doktorunuz siziniçin başka bir ilaç önerecektir.

Araç ve makine kullanımı

MICARDISPLUS ile tedavi edilen bazı kişiler baş dönmesi/sersemleme veya yorgunluk hissedebilir. Eğer kendinizi sersemlemiş veya yorgun hissediyorsanız veya başınız dönüyorsaaraç veya makine kullanmayınız.

MICARDISPLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MICARDISPLUS süt şekeri (laktoz) ve sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbiürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz ilaçlar dahil, herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, kullandığınız diğerilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı durumlarda ilaçlarınızdanbirini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlar MICARDISPLUS ilebirlikte, aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:

Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)

Kanda potasyum düzeyini düşüren (hipokalemi) ilaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar, bağırsak yumuşatıcı ilaçlar (örneğin, hint yağı), kortikosteroidler (örneğin, prednison),ACTH (bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavietmek için kullanılır), penisilin G sodyum (bir antibiyotik) ve salisilik asit ve türevleriPotasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyumdestekleri, potasyum içeren tuzlar, ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisindekullanılır), siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç), heparin sodyum (kansulandırıcı) gibi ilaçlar.

Kalp ilaçları (örneğin, digoksin) veya kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar (örneğin, kinidin, disopramid, amiodaron, sotalol), mental bozukluklar için kullanılan ilaçlar (örneğin,tiyoridazin, klorpromazin, levomepromazin) ve belirli antibiyotikler (örneğin,sparfloksasin, pentamidin) gibi diğer ilaçlar veya alerjik reaksiyonların tedavisindekullanılan belirli ilaçlar (örneğin, terfenadin) gibi kan potasyum düzeyindekideğişikliklerden etkilenen ilaçlar.

Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülinler veya metformin gibi ağızdan kullanılan ilaçlar)

Kan yağlarının düzeyini düşüren kolestiramin ve kolestipol gibi ilaçlar Noradrenalin (bir hormon) gibi kan basıncını yükselten ilaçlarTübokürarin gibi kas gevşeticilerKalsiyum destekleri ve/veya vitamin D destekleri

Atropin veya biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar (mide-bağırsak krampları, mesane spazmları, astım, araba tutması, kas krampları, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcıgibi çeşitli sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve aynı zamanda virüslerden kaynaklanan belirli hastalıkların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, kortikosteroidler, ağrı kesiciler (non-steroid anti inflamatuvar ilaçlar), kanser, gut (damla hastalığı) veya artrit (eklemleriniltihaplanması) tedavisinde kullanılan ilaçlar

Eğer bir ADE inhibitörü veya aliskiren kullanıyorsanız (“MICARDISPLUS'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” ve “MICARDISPLUS'ı aşağıdaki durumlarda dikkatlikullanınız” bölümlerindeki bilgileri de okuyunuz)

Digoksin

MICARDISPLUS, yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçların veya kan basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçların (örneğin, baklofen, amifostin) kan basıncınıdüşürücü etkisini arttırabilir. Ayrıca, alkol, barbitüratlar (sakinleştirici bir ilaç, anestezide dekullanılabilir), narkotikler (ağrı kesici ilaçların bir grubu) veya antidepresanlar (depresyonakarşı kullanılan ilaçlar), kan basıncında daha fazla düşmeye neden olabilir. Bu durumu, ayağakalktığınızda sersemleme ile anlayabilirsiniz. MICARDISPLUS kullanırken diğer ilacınızındozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza danışınız.

MICARDISPLUS'ın etkisi, steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçların (örneğin, aspirin veya ibuprofen) alınması ile azalabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.