Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NETİRA nedir ve ne için kullanıhr?

2. NETİRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NETİRA nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NETİRA'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.NETİRA nedir ve ne için kullanılır?

• NETİRA, 5 mL'lik düşük yoğunluklu beyaz polietilen damlalıklı şişe ambalajında kartonkutuda kullanıma hazır, steril, sarı soluk renkli göz damlasıdır.

• NETİRA, göz ve eklentilerinde netilmisine hassas patojenlerin neden olduğu dışenfeksiyonların lokal tedavisinde kullanılır.

NETİRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNETİRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İçerdiği etkin maddeye, aminoglikozid grubu antibiyotiklere veya yardımcı maddelerden

herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa NETIRA'yı kullanmayınız.

NETİRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Lokal antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı, dirençli mikroorganizmaların aşırı büyümesineneden olabilir.

• Kısa süre içinde yeterli iyileşme sağlanmazsa ya da tahriş veya hassasiyet oluşursaNETIRA'nın kullanılmasına son verilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NETİRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sürecinde NETİRA, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NETIRA anne sütü ile atılmaktadır, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

NETIRA göz damlasının damlatılması geçici olarak bulanık görmeye neden olabilir. Damlatma sırasında bulanık görme meydana gelirse, hasta araç veya makine kullanmadan önce görüşünetleşene kadar beklemelidir.

NETİRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NETIRA 0,05 mg/mL benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından absorbe edilebilir. NETİRA ve yumuşak kontakt lensin eş zamanlı olarak kullanımınıngerekli olduğu durumlarda, uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve ilacı uyguladıktan sonra

lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.

NETIRA'nın, içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

NETIRA diğer ilaçlarla etkileşimde bulunabilir. Diğer göz ürünüyle birlikte NETİRA kullanabilirsiniz, ancak 3. Bölümdeki talimatlara uymalısınız.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Başta polimiksin B, kolistin, viomisin, streptomisin, vankomisin ve sefaloridin olmak üzerediğer antibiyotikler. Diğer antibiyotiklerin NETIRA ile eşzamanlı kullanımı böbrek sorunlarıve işitme sorunlarıyla ilgili riski artırabilir veya NETIRA ile birlikte kullanılan diğerantibiyotiklerin etki gösterme düzeyini etkileyebilir,

• Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sisplatin,

• Etakrinik asit ve furosemid gibi diüretikler (su tutulumunu azaltan ilaçlar),

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NETİRA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

NETIRA'yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak NETIRA ile tedavinin süresi doktorunuz tarafından belirlenmelidir.Doktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe, konjunktiva kesesine günde 3 defa 1-2 damladamlatılması önerilir.

Kontakt lens kullanıyorsanız

Yüzeysel bir göz enfeksiyonunun tedavisi sırasında kontakt lens takılması önerilmez.

Kontakt lens kullanıyorsanız, NETİRA kullanmadan önce çıkarmalısınız. Bu ilacı kullandıktan sonra kontakt lenslerinizi tekrar takmadan önce 15 dakika beklemelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tedavi süreniz doktorunuz tarafından belirlenecektir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyedebulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze uygulanır.

1. Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz.

2. Ellerinizi iyice yıkayın/temizleyin.

3. Plastik şişenin ucunu delmek için kapağı sıkıca sonuna kadar çevirin.

4. Kapağı açın, şişeyi baş aşağı çevirin ve şişeyi yalnız hasta göz(ler)e bir damlauygulayacak şekilde nazikçe sıkın. Kontaminasyonu önlemek için damlalığın ucunugözünüze, göz kapağınıza veya başka yüzeylere değdirmeyin.

5. Damlalıklı şişenin kapağını yerine koyun ve kapatın.

6. Etkilenen gözü kapalı tutun ve parmak ucunuzu kapalı gözün iç köşesine bastırın ve 1dakika tutun. Bu önemlidir çünkü vücudunuzun geri kalanına giren ilaç miktarını azaltır.

• NETIRA'yı diğer göz ilaçlarıyla birlikte kullanıyorsanız, her ilaç kullanımı arasında 5 dakikabeklemelisiniz. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır.

• Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda Kullanımı:

Pediyatrik yaş grubunda, NETİRA gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir kullanım durumu yoktur.

Eğer NETİRA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NETİRA kullandıysanız:

Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir.

NETİRA 'yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NETİRA'yı kullanmayı unutursanız

Eğer NETİRA'nın bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedavinize planlandığı gibi kaldığınız yerden devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NETİRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz reçete ettiği sürece NETİRA kullanmaya devam ediniz

.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NETİRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazlagörülebilir

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Gözde geçici kızarıklık vehafif tahriş

• Gözkapağında kabarma veödem

• Gözde kaşıntı

• Ürtiker

• Alerjik reaksiyon

Bunlar NETİRA'nın hafif yan etkileridir. Hafif yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. NETİRA'nın saklanması