Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ASİVİRAL nedir ve ne için kullanıhr?

2. ASİVİRAL' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ASİVİRAL nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ASİVİRAL' in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ASİVİRAL nedir ve ne için kullanılır?

ASİVİRAL, antiviral bir ilaçtır.

ASİVİRAL etken madde olarak asiklovir içerir ve 2 g, 5 g ve 10 g' lık alüminyum tüp ambalajlarda bulunmaktadır.

ASİVİRAL, ilk ve tekrarlayan genital Herpes (cinsel bölge uçuğu) ve Herpes labialis (uçuk) de dahil olmak üzere, Herpes simplex deri enfeksiyonlarının (uçuk) tedavisinde kullanılır. ZORİVAX,uçuklara veya genital Herpes'e neden olan virüsleri öldürerek veya büyümesini durdurarak çalışır.

2. ASİVİRAL' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerASİVİRAL' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• ASİVİRAL' i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuzasöyleyiniz. (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).

• Asiklovir, valasiklovir (bir çeşit antiviral ilaç), propilen glikol veya ilacın içeriğindeki diğermaddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik iseniz) bu ilacı kullanmayınız (yardımcı maddeler,bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir).

Bu durumun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza danışana kadar ASİVİRAL' i kullanmayınız.

ASİVİRAL' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ağız, göz veya vajina gibi alanlara tahriş edici olabileceğinden ASİVİRAL' iKazara gözün içine girmemesine özellikle dikkat edin.

• ' Bağışıklık yetmezliğiniz varsa (örneğin; HIV enfeksiyonunuz veya AIDS hastalığınız varsa Veyakemik iliği nakli olmuşsanız), ASİVİRAL' in ağızdan alınan formları düşünülmelidir.

Eğer bu tip bir hastalığınız varsa, herhangi bir enfeksiyon tedavisi için mutlaka doktorunuza danışınız.

• ASİVİRAL içerisinde bulunan setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatite)neden olabilir.

• ASİVİRAL içerisinde bulunan propilen glikol deride irritasyona (tahrişe) neden olabilir.

• ASİVİRAL krem, özel bazı nedeniyle sulandırılmamalı veya diğer ilaçlarla birleştirme için bir bazolarak kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

ASİVİRAL' in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Uygulama yolu sebebiyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. ASİVİRAL, yalnızca hamilelik döneminde kullanımın size sağlayacağıyararlar bebeğinize oluşturabileceği risklerden fazla ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde ASİVİRAL' in krem formu kullanıldığında, sütten bebeğe geçecek ilaç miktarı önemsenmeyecek orandadır. ASİVİRAL' i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Herhangi bir etki oluşturması beklenmez.

ASİVİRAL' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, yardımcı madde olarak propilen glikol içerir. Propilen glikol, ciltte irritasyona (tahrişe) neden olabilir.

Metil paraben ise alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün, yardımcı madde olarak setostearil alkol içerir. Setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz olarak satın aldıklarınız da dahil olmak üzere; herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmaya başlayacaksanız doktorunuza bunlar hakkında bilgiveriniz.

ASİVİRAL diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ASİVİRAL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ASİVİRAL' i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ASİVİRAL' in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlarını talip ediniz.

• ASİVİRAL' i, günde 5 kez, gece dozu atlanmak suretiyle, yaklaşık 4 saatlik aralıklarlauygulayınız.

• ASİVİRAL' i belirtilerin veya enfeksiyonun başlamasından sonra mümkün olduğu kadar erkensürede hasarlı bölgeye uygulayınız (kızarıklık veya hastalığın başlayacağına dair sezgi). Tedaviyesonraki belirtilerde de (kabarıklık veya sıvı dolu kabarcık) başlayabilirsiniz.

• Tedavi herpes labialis (uçuk) için en az 4 gün ve genital herpes (cinsel bölge uçuğu) için de en az 5gün devam ettirilmelidir. Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye toplamda 10 gün kadar devam edilebilir.Bundan sonra da iyileşme görülmemesi durumunda kremi kullanmayı durdurunuz ve doktorunuzadanışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

ASİVİRAL' den az bir miktar etkilenmiş bölgeye sürünüz.

• ASİVİRAL, yalnızca cildinize uygulanmalıdır.

• ASİVİRAL; ağız, gözler ve vajina bölgelerine uygulanmamalıdır.

• ASİVİRAL krem, su içeren hiçbir şeyle ve diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

• Kremi kullanmadan önce ve sonra daima ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerle aynıdır. Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur.

Çocuklarda kullanım:

Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerle aynıdır. Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerle aynıdır. Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

Uygulama şekli, sıklığı ve süresi yetişkinlerle aynıdır. Herhangi spesifik bir kullanımı yoktur.

Eğer ASİVİRAL ' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla veya eczacınız ile konuşun.Kullanmanız gerekenden daha fazla ASİVİRAL kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden daha fazla ASİVİRAL kullandıysanız, fazla miktarı dikkatli bir şekilde uzaklaştırınız. Bu ilacın yüksek dozda kullanımı ile ilgili bir sorun oluşması beklenmemektedir.ASİVİRAL' ı yanlışlıkla yutarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ASİVİRAL ' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ASİVİRAL' i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ASİVİRAL' i kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız. Buna karşın, bir sonraki uygulamanıza az bir zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.

ASİVİRAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Enfeksiyonunuzu tamamen ortadan kaldırmak için, ASİVİRAL tedavinizi tamamlamanız önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ASİVİRAL' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ASİVİRAL' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

- Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölgelerinde şişme (anjiyoödem)

- Deride döküntü, kaşıntı veya kurdeşen

- Nefes darlığı, hırıltılı soluma veya nefes almada güçlük

- Açıklanamayan ateş ve özellikle ayağa kalkma sırasında baygınlık hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASİVİRAL' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:

• Kremin uygulanmasından sonra ciltte geçici yanma veya batma

• Deride hafif kuruma veya pullanma

• Kaşınma

Seyrek:

• Deride kızarıklık (eritem)

• Temas dermatiti (bir tür deri hastalığı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ASİVİRAL' in saklanması

ASİVİRAL' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanımz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASİVİRAL' i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A Ş.

Ümraniye/İSTANBUL

Üretim Yeri:

Myfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Tuzla/İSTANBUL

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.