1. Adım:

1. haftadan 6. haftaya kadar

Normalde sigara içeceğiniz zaman veya sigara içme isteği hissettiğinizde 1 veya 2 sprey uygulayınız. Önce bir sprey uygulayınız ve birkaç dakika içinde sigara içme isteği kaybolmazsaikinci spreyi uygulayınız. Eğer 2 sprey gerekirse, sonraki dozlar 2 ardışık sprey olarakuygulanabilir. Çoğu sigara kullanıcısı için bu doz her 30 dakika ila 1 saatte 1 veya 2 spreyanlamına gelmektedir.

Örneğin, günde ortalama 15 sigaradan fazla içiyorsanız, gün içinde en az 15 kez 1 veya 2 sprey kullanmanız gerekmektedir.

2.

Adım:

7. haftadan 9. haftaya kadar

Sprey sayısını her gün azaltmaya başlayınız.

9. haftanın sonuna geldiğinizde, 1. adımda kullandığınız ortalama günlük sprey sayısının YARISINI kullanıyor olmanız gerekmektedir.

3. Adım:

10. haftadan 12. haftaya kadar

12. haftaya ulaştığınızda günde 4'ten fazla sprey kullanmayacak şekilde günlük sprey sayısını azaltmaya devam ediniz. Sprey sayısını günde 2 ila 4'e indirdiğinizde, NICORETTE

QUICKMIST kullanmayı bırakmanız gerekmektedir.Kademeli sigarayı bırakmak

Amaç sigaralarınızın bir kısmını NICORETTE QUICKMIST ile kademeli olarak değiştirmeye başlamaktır. Bunu başardıktan sonra, spreyi kullanırken sigarayı tamamen bırakmış olursunuz. Sonolarak, sprey kullanmayı bırakırsınız.

Sigara içmek için güçlü bir dürtü hissettiğinizde, bu dürtünüzü yönetebilmek için sigara yerine 1 -2 sprey kullanın. Sprey sigara yerine kullanılır, spreyi kullandıktan kısa bir süre sonra sigara içmeyin.Spreyi sigara sayınızı azaltmadan kullanırsanız midenizi bulandıracaktır (Bkz.“Kullanmanızgerekenden daha fazla NICORETTE QUICKMIST kullandıysanız”). Günde içtiğiniz sigara sayısınımümkün olduğunca azaltın ve sprey ile değiştirin. 6 haftalık tedaviden sonra sigara tüketiminde azalmasağlayamazsanız, bir doktora dmi^n. K^endihizihazı^ hissetti^niz anda, tedaviye başladıktan sonra 12

sayısını kademeli olarak azaltın. Günde 2-4 püskürtmeye düştüğünüzde NICORETTE QUICKMp

kullanmayı bırakın. Tek seferde 2'den fazla veya 16 saat boyunca 4 spreyden fazla yapmayınız. Maksimum doz, herhangi bir 24 saat içinde 16 saatlik sürede 64 spreydir.

Tedavi sona erdikten sonra tekrar sigara içmek isteyebilirsiniz. Aniden sigara içme isteği hissedebileceğiniz için, spreyde arta kalan dozları saklayınız. Sigara içmek istiyorsanız bir spreyuygulayınız ve birkaç dakika içinde sigara içme isteği kaybolmazsa ikinci spreyi yapınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Aşağıdaki talimatları dikkatlice takip ediniz ve resimlerdeki yönlendirmelere bakınız. Püskürtücünün kilidinin açılmasıDağıtıcının açılması

1. Başparmağınızla butonu

(a)hafifçe(b).

Çok sert itmeyiniz.

2. Butonu içeri doğru iterken, dağıtıcının tepesini yukarı kaydırarak kilidini açınız (c). Daha sonrabutonu serbest bırakınız.

Dağıtıcının kullanıma hazır hale getirilmesi (yüklenmesi)

Oral mukozaya uygulanacak spreyi ilk kez kullandığınızda, öncelikle sprey pompasını kullanıma hazır hale getirmeniz gerekmektedir. Sprey püskürtücüyü size, yakınınızdaki başka yetişkinlere,çocuklara veya hayvanlara bakmayacak bir yöne döndürünüz. Dağıtıcının tepesine işaretparmağınızla 3 kere basarak hafif bir püskürtme yapınız. Spreyi 2 gün boyunca kullanmazsanız bukullanıma hazır hale getirme işlemini tekrar yapmanız gerekmektedir.

3. Ağzınızı açarak sprey püskürtücüyü ağzınıza doğrultunuz veağzınıza mümkün olduğu kadar yakın tutunuz.

4. Dağıtıcının tepesine

sıkıcaPüskürtücünün geri çekilmesiDağıtıcınm kapatılması

5. Butonu aşağı kaydırdıktan sonra

(d)(e).

6. Butonu içeri doğru iterken, dağıtıcının tepesini aşağı kaydırınız

(f).

Daha sonra butonu serbestbırakınız. Böylece dağıtıcı kapanmıştır.

Yeni bir doz almak için, yukarıdaki adımları tekrarlayınız.

Spreyi çocukların kullanmasını veya kazara püskürtme yapılmasını önlemek için, her kullanımdan sonra dağıtıcıyı kapatınız.

Oral mukozaya uygulanacak spreyi uygularken gözlere gelmemesine dikkat edilmesi gerekmektedir. Gözünüze sprey gelirse bol suyla yıkayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Bu ilaç çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı kişilerde doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği:

Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın

Belgedozun®aayaplayWcaktİ¥^^Q3NRZW56M0FyS3k0RG83Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Eğer NICORETTE QUICKMIST 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NICORETTE QUICKMIST kullandıysanız:

NICORETTE QUICKMIST kullanırken sigara içerseniz nikotin doz aşımı (zehirlenmeye yol açabilen aşırı doz) gerçekleşebilir.

Eğer bir çocuk NICORETTE QUICKMIST alırsa veya siz kullanmanız gerekenden daha fazla NICORETTE QUICKMIST kullanırsanız, derhal doktorunuza danışınız veya en yakın hastaneyegidiniz. Yetişkin sigara kullanıcılarının tedavi sırasında etkilenmediği nikotin dozları çocuklardaşiddetli zehirlenme belirtilerine yol açabilir ve ölümcül olabilir.

Doz aşımı belirtileri arasında bulantı, kusma, aşırı tükürük, karın ağrısı, ishal, terleme, baş ağrısı,baş dönmesi, işitme duyusunda değişiklik ve çok halsiz hissetme bulunmaktadır. Yüksek dozlarda, bubelirtilerin ardından düşük tansiyon, zayıf ve düzensiz nabız, soluma güçlüğü, aşırı yorgunluk, kandolaşımı yetmezliği (kalbin pompalama gücünde yetersizlik) ve yaygın konvülsiyonlar (havale,nöbet) görülebilir.

NICORETTE QUICKMIST'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NICORETTE QUICKMIST'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NICORETTE QUICKMIST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Belirlenen tedavi süreniz tamamlanmadan NICORETTE QUICKMIST'i bırakırsanız, tedaviniz başarılı olamayabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NICORETTE QUICKMIST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.

Aşağıdakilerden biri olursa, NICORETTE QUICKMIST'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde, dilde veya gırtlakta şişme

• Yutkunma güçlüğü

• Kurdeşen ve soluma güçlükleri

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NICORETTE QUICKMIST'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Sigaranın bırakılmasıyla ilişkili etkiler (nikotin yoksunluğu)

Sigara içmeyi bırakınca yaşadığınız bazı istenmeyen etkiler, nikotin alımınızdaki düşüşlerden kaynaklanan yoksunluk belirtileri olabilir. Bu etkiler arasında aşağıdakiler bulunmaktadır:

• Asabiyet, saldırganlık, sabırsızlık veya gerginlik

• Endişe, huzursuzluk hali veya odaklanamama

Belge Doi^l^^yinS ^uy3^aB^{ma veya}o^uyki^uiI^bo'3^ukluğu Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

• iştah artışı veya kilo alma

• Moral bozukluğu

• Sigara içme isteği

• Kalp hızında düşüş

• Diş eti kanaması veya ağız ülseri

• Baş dönmesi veya sersemlik

• Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun tıkanıklığı veya akıntısı

• Kabızlık

NICORETTE QUICKMIST diğer nikotin formlarıyla aynı yan etkilere yol açabilir. Yan etkiler genellikle aldığınız doza bağlıdır.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Hıçkırık (bu etki özellikle yaygındır)

• Baş ağrısı, bulantı

• Boğazda tahriş

Yaygın

• Uygulama bölgesinde yanma hissi gibi bölgesel etkiler, ağızda inflamasyon (yangı,iltihap), tat algısında değişiklikler

• Ağız kuruluğu veya tükürük miktarında artış

• Sindirim güçlüğü hissi

• Karın ağrısı veya rahatsızlığı

• Kusma, şişkinlik veya ishal

• Diş ağrısı

• Yorgunluk hissi (bitkinlik)

• Aşırı duyarlılık (alerji)

• Karıncalanma

• Öksürük

Yaygın olmayan

• Burunda tıkanıklık gibi etkiler, hapşırık

• Burun akıntısı

• Hırıltı (bronkospazm: küçük solunum yollarının istemsiz kasılması) veya nefes almanınnormalden daha fazla çaba gerektirdiği hissi (dispne), boğazda darlık

• Deride kızarma veya terlemede artış

• Ağızda karıncalanma, dilde iltihap, ağız ülseri, ağız zarında hasar veya sesinizde değişiklik,ağız veya boğaz ağrısı, geğirme, diş eti kanaması gibi ağız içi etkiler.

• Çarpıntı (kalp atışınızın farkında olma), kalp hızında artış, yüksek tansiyon (hipertansiyon)

• Deride kızarıklık ve/veya kaşıntı (prürit, ürtiker), kuru cilt

• Kas-iskelet ağrısı

• Anormal rüya görme

^ w .. u +11güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Do(â^üsS^e^^aftS^^z:^lıkveyı^avi^ağrı 3kORG83Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

• Zayıflık, hasfa hissefme, halsizlik

Seyrek

• Yutkunma güçlüğü, ağızda his kaybı

• Öğürme

Bilinmiyor

• Bulanık görme, gözyaşı üretiminde artış (lakrimasyon)

• Boğaz kuruluğu, midede rahatsızlık, dudaklarda ağrı

• Anormal kalp ritmi

• Deride kırmızılık

• Yüzde veya ağızda şişme dahil alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem veya anafilaksi)

• Nöbet

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NICORETTE QUICKMIST'in saklanması

NICORETTE QUICKMIST'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Dağıtıcının üzerinde ve blister kartında belirtilen son kullanma tarihinden sonra NICORETTE QUICKMIST'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü göstermektedir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ruhsat Sahibi:

JNTL Turkey Tüketici Sağlığı Ltd. Şti. Üsküdar/İstanbul

Üretim Yeri:

McNeil AB

N orrbropl atsen/^el singborg/İsveç

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.