Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ACCUZIDE nedir ve ne için kullanıhr?

2. ACCUZIDE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ACCUZIDE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ACCUZIDE'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ACCUZIDE nedir ve ne için kullanılır?

ACCUZIDE yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır.

Her bir film tablet, 20 mg kinaprile eşdeğer kinapril hidroklorür ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. ACCUZIDE, 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanımasunulmuştur.

ACCUZIDE pembe, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.

Kinapril anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri; hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü (diüretik) olarak adlandırılan ilaç gruplarına aittir. ADE inhibitörleri kandamarlarını genişleterek, diüretikler vücudunuzdaki fazla suyun atılmasını sağlayarakdamarlardaki basıncı azaltır.

ACCUZIDE, yüksek kan basıncının tedavisinde tek bir etkin madde içeren ilaç ile tedavinin yetersiz olduğu durumlarda kullanılır.

Eğer daha iyi hissetmiyor veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuza danışınız.

ACCUZIDE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyorsanız,

• Kinapril, hidroklorotiyazid (idrar söktürücü bir ilaç), sülfonamid grubu antibiyotiklere(bakterilere karşı bir ilaç) veya ACCUZIDE' in bileşiminde bulunan yardımcımaddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

• Böbrek hastalığınız varsa veya idrar çıkarmıyorsanız (anüri),

• Daha önce anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü tedavisine bağlı alerjisonucu yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem) geçmişiniz varsa,

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Kalbinizde kan akımında tıkanıklık varsa (ventriküler akımında obstrüksiyon),

• Kalp yetmezliğiniz varsa (dekompanse kalp yetersizliği),

• Kalıtsal, nedeni bilinmeyen ya da alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme durumunuzvarsa (anjiyoödem),

• Şeker hastalığı veya böbrek fonksiyonu bozukluğunuz var ise ve aliskiren gibi kanbasıncını düşüren bir ilaç kullanıyorsanız,

• Kalp yetmezliğine yönelik ilaç olan sakubitril/valsartan kullanıyorsanız.

Çocuklarda yeterli klinik veri olmadığından ACCUZIDE kullanılmamalıdır.

ACCUZIDE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ACCUZIDE almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise ve doktorunuz ile henüz bunun hakkındakonuşmadıysanız; ACCUZIDE almadan önce mutlaka doktorunuz ile iletişime geçiniz, çünkübu ilaç sizin için uygun olmayabilir:

Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun sürelikullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskiniartırabilir. ACCUZIDE kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyettenkoruyunuz,

Ana atardamarınızda daralma varsa (aort stenozu),

Böbrek hastalığınız varsa, böbrek nakli geçirdiyseniz veya hemodiyaliz makinesi (yapay böbrek) hastasıysanız,

Karaciğer hastalığınız varsa,

Kalp hastalığınız veya kalp yetmezliğiniz varsa,

İleri yaştaysanız,

Kan basıncınız düşük ise (hipotansiyonunuz varsa). Diüretik (idrar söktürücü) tedavisinin neden olduğu dehidrasyon (vücudunuzdaki suda aşırı azalma) ya da tuzeksikliği, tuzu azaltılmış diyet, ishal, kusma ya da hemodiyaliz ile kan basıncı düşmesidaha artar.

Kuru öksürüğünüz varsa,

Afrika- Karayip etnik kökenli iseniz,

Kollajen vasküler hastalığınız varsa (bir tip bağ dokusu proteini olan kollajenin kan damarlarınızda birikmesi),

Kanınızın bir makine yardımı ile kolesterolden arındırılması işlemi görüyorsanız ya da görecekseniz (LDL aferezi),

Şiddetli alerjik reaksiyon, astım ya da anjiyoödem (gözler, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme) geçmişiniz varsa,

Duyarsızlaştırma tedavisi görüyorsanız ya da görecekseniz (örn. arı sokması alerjisinin etkilerinin azaltılması),

Hamile kalma potansiyeliniz varsa doktorunuzla uygun doğum kontrol yöntemleri hakkında konuşunuz. Eğer gebe olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanızveya gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz (bkz. Hamilelik bölümü).Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz (bkz. Emzirme bölümü),Lityum içeren ilaç kullanıyorsanız,

Diyabet (şeker) veya gut (damla) hastalığınız varsa,

Eklem ağrısı, deri döküntüsü ve ateşe neden olan alerjik bir durum olan bağ dokusu hastalığınız (dermatomiyozit, sistemik lupus eritematozus, poliarteritis nodosa gibi)varsa,

Kanınızda tuz veya elektrolit dengesizliği varsa (örn. sodyum veya potasyum), doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir.

Görme bozukluğu ve gözde basınç artışı yaşıyorsanız. Gözde basınç artışı belirtileri yoğun ağrı, gözlerde kızarma, baş ağrısı, göz alanında gerginlik, bulanık görme vegörme kaybıdır.

Görme kaybı veya göz ağrısı yaşıyorsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesinin (koroidal efüzyon) veya gözünüzde basınç artışının semptomları olabilirve ACCUZIDE alındıktan saatler sonra ile bir hafta sonrası arasında ortaya çıkabilir.Bu durum, tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilinveya sülfonamid alerjiniz olduysa, bu durumun gelişme riski sizde daha yüksek olabilir.Ameliyat olacaksanız ya da anestezi uygulanacaksa (örn. Diş hekimi tarafından),ACCUZIDE kullandığınızı sağlık personeline söylemeyi unutmayınız.

Ateş, boğaz ağrısı, ağızda ülser, yorgunluk, beklenmedik morarma ya da kanama ya da beyaz kan hücre sayısında azalma ya da beyaz kan hücresi eksikliği (nötropeni ya daagranülositoz) gibi kan problemleriniz varsa,

Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

- Anjiyotensin II reseptör blokörleri (sartanlar olarak da bilinir - örn. Valsartan,telmisartan, irbesartan), özellikle böbrek problemi kaynaklı diyabet hastalığınızvarsa

- Aliskiren gibi direkt renin inhibitörleri

ACCUZIDE ile birlikte tümör hücrelerinin büyüme ve bölünmesini önleyen; böbrek kanserinin tedavisi için kullanılan mTOR (Rapamisinin memelilerde hedefi) inhibitörü(örn. Temsirolimus) veya bir diyabet ilacı olan DPP-4 (dipeptidil-peptidaz-4) inhibitörü(örn. Vildagliptin) veya kalp yetmezliğinde kullanılan nötral endopeptidaz inhibitörü(örn. Rasekadotril) kullanıyorsanız, anjiyoödem (yüz, gözler, dil veya boğazda şişme)riskiniz yüksek olabilir. ADE inhibitörü kullanmakta olan hastalarda mTOR inhibitörüveya DPP-4 inhibitörü veya nötral endopeptidaz inhibitörüyle tedavinin başlatılmasıdurumunda özellikle dikkatli olunmalıdır.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, potasyum katkıları ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız,

Alkol ya da uyku hapı kullanıyorsanız,

Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. ACCUZIDE'ialdıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanızderhal tıbbi yardım isteyiniz.

ACCUZIDE'in etkin maddelerinden hidroklorotiyazid; görme bozukluğu ve göz içi basmcmm artması (glokom) ile sonuçlanabilecek bir reaksiyona neden olabilir. Göz içi basmcmmartmasının belirtileri yoğun ağrı, göz kanlanması, baş ağrısı, göz bölgesinde hassaslaşma,görmede bulanıklık ve görme kaybıdır. Bu durum tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına sebepolabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer size cerrahi ve/veya anestezi uygulaması yapılması planlanıyorsa, uygulamadan önce ACCUZIDE kullandığınızı doktorunuza bildiriniz.

Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit seviyelerini (ör: potasyum) kontrol edebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Ayrıca “

ACCUZIDE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”ACCUZIDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

ACCUZIDE aç ya da tok alınabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ACCUZIDE kullanmaya başlamayınız. Eğer hamileyseniz hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız builacı almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Normal şartlarda doktorunuz hamile kalmadan önceveya hamile olduğunuzu öğrendiğiniz anda ACCUZIDE almayı bırakmanızı ve ACCUZIDEyerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. ACCUZIDE hamilelik döneminde önerilmez vebebeğinize ciddi zarar verebileceğinden hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

ACCUZIDE kullanımı sırasında etkili ve güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı kullanmayı derhal bırakınız ve hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza bildiriniz. Emzirme döneminde ACCUZIDE kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

ACCUZIDE, özellikle tedavinizin başlangıcında araç ve makine kullanma yeteneğinizi olumsuz etkileyebilir. Sersemlik veya yorgunluk hissediyorsanız araç ve makinekullanmayınız, derhal doktorunuza danışınız.

ACCUZIDE' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ACCUZIDE laktoz monohidrat (bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere, yakın zamanda herhangi bir ilaç aldıysanız, alıyorsanız veya alacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar ACCUZIDEile etkileşime girebilmektedir.

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, ve/veya başka önlemler alması gerekebilir.

Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB) veya aliskiren (bkz. ACCUZIDE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler),

Kan basıncını düşüren başka ilaçlar ve idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar,

Tetrasiklin olarak adlandırılan enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,

Kolestiramin ve kolestipol gibi kandaki yüksek yağ düzeyini düzeltmek için kullanılan ilaçlar,

Norepinefrin ve epinefrin gibi tansiyon yükseltmek için kullanılan 'presör aminler' sınıfındaki ilaçlar,

Sulfametoksazol ve trimetoprim gibi antibiyotikler,

Potasyum destek tedavisi (potasyum içeren tuz bileşenleri dahil),

Anestezikler (narkotikler),

Lityum (depresyon tedavisi için bir ilaç),

Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar) (örn. aspirin, ibuprofen),

Kortizon içeren (hidrokortizon, deksametazon ya da prednizolon) ve böbreküstü bezi bozukluğunda kullanılan (tetrakosaktrin gibi) kan potasyum düzeyini düşürdüğü bilinenilaçlar

Düzensiz kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan ilaç (prokainamid), kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (sitostatik ilaçlar), bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar(Crohn hastalığı, romatoid artrit gibi otoimmun hastalıkların tedavisinde kullanılanilaçlar), kronik gut tedavisinde kullanılan ilaçlar (allopurinol, ürikozürikler ve ksantinoksidaz inhibitörleri),

Sindirim güçlüğü ve göğüste yanma hissine karşı kullanılan ilaçlar (antiasitler), Sakinleştirici etkisi olan ilaçlar (alkollü içecekler ve uyku hapları dahil),

Kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (digoksin vb.),

Kalp yetmezliği ve şok tedavisinde kullanılan ilaçlar (sempatomimetikler),

Böbrek kanserinin tedavisi için kullanılan mTOR inhibitörleri (temsirolimus dahil), belli antidiyabetik ilaçlar (DPP-4 inhibitörleri; örn. vildagliptin) ya da kalp yetmezliğive yüksek kan basıncı için kullanılan belli ilaçlar (nötral endopeptidaz inhibitörü; örn.rasekadotril), anjiyoödem (yüz, gözler, dil veya boğazda şişme) riskini artırabilir.

Kas gevşeticiler (kürar benzeri ilaçlar),

ACCUZIDE bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Doktorunuz test yapmaya gerek duyduğunda ya da hastanede test yapılırken ACCUZIDE kullandığınızı söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Nasıl kullanılacağı ile ilgili tereddütleriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Doktorunuzu görmek için tabletleriniz bitene kadar beklemeyiniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ACCUZIDE' in başlangıç dozu 10 mg/6,25 mg'dır. Başlangıç dozunu takiben, doktorunuz bu dozu 20 mg/12,5 mg'a ya da 20 mg/25 mg'a yükseltebilir. Günlük doz 20 mg/25 mg'ıaşmamalıdır.

• Uygulama yolu ve metodu:

ACCUZIDE'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız.

ACCUZIDE'i yeterli miktarda su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz.

• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde ACCUZIDE kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

ACCUZIDE dozunu doktorunuz belirleyecektir.

• Özel kullanım durumları:Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/ karaciğer yetmezliğiniz varsa ACCUZIDE'i kullanıp kullanamayacağınıza, başlangıç ve devam dozuna doktorunuz karar vermelidir. ACCUZIDE'in böbrekhastalığı olanlarda (kreatinin klerensi 40 ml/dk altında) kullanılması önerilmez.

Eğer ACCUZIDE' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ACCUZIDE kullandıysanız:

ACCUZIDE' den fazla kullanmak kendinizi kötü hissettirebilir. Eğer çok fazla ACCUZIDE tablet alırsanız, derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz.

ACCUZIDE' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ACCUZIDE' i kullanmayı unutursanız:

Bir dozunuzu almayı unuttursanız; bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ACCUZIDE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Tabletleri almaya devam etmeniz önemlidir, tansiyonunuzun kontrol altına alınmasına yardımcı olurlar. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe ACCUZIDE' i almayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ACCUZIDE' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir .

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa ACCUZIDE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın

• Ciddi göğüs ağrısı, göğüste sıkışma, nefes daralması, hırıltılı solunum veya nefesalmada zorlanma, düzensiz veya güçlü kalp atışı (palpitasyon). Bu semptomlar kalpkrizi veya anjinadan (göğüste ağrı, sıkışma hissi) ötürü olabilir.

Yaygın olmayan:

• Kulaklarda çınlama veya ses

Çok seyrek:

• Kusmaya sebep olan aşırı karın ağrısı (bağırsaklarda anjiyoödem)

• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihinkarışıklığı bulunmaktadır).

Bilinmiyor:

Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi bu ilaca karşı ciddi alerjik (anafilaktik) reaksiyon

Kollarda, bacaklarda güçsüzleşme ya da konuşma güçlüğü (felç belirtileri-serebrovasküler olay)

Ateş, öksürük ve diğer özgün olmayan belirtiler ardından deri ve muköz membranlarda (mukus salgılayan zar) kızarıklık ve kabuklanma (Toksik epidermal nekroliz). Düzensizkırmızı noktalar ya da 'hedef' lezyonlarla seyreden deri döküntüsü (eritemamultiforme). Kurdeşen dahil şiddetli deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, kabarıklık, ciltteşişme ve soyulma, mukoza iltihabı (Stevens-Johnson Sendromu)

Özellikle ayaktayken bayılma hissi (ortostatik hipotansiyon). Bu tansiyonunuzun çok düştüğü anlamına gelebilir. ACCUZIDE ile birlikte idrar söktürücü bir ilaç, başka

tansiyon ilacı, alkol alıyorsanız ya da susuz kaldıysanız veya diyalizdeyseniz bunun olma olasılığı artar. Bayılacak gibi hissettiğinizde, bu duygu geçene kadar uzanınız.Özellikle böbrek yetmezliğiniz veya damar hastalığınız varsa, şiddetli boğaz ağrısı yada ciddi ağız yaraları

Beyaz kan hücre sayısında azalmaya bağlı nötropeni/agranülositoz ya da morarma ya da kolay kanamaya yol açan kan pulcuklarında azalma

Hastalık hissi ile gelen şiddetli karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı-pankreatit) Karaciğer iltihabı (hepatit), karın ağrısı, bulantı, koyu kahverengi idrar, ciltte vegözlerde sararma (kolestatik sarılık)

Böbreklerde iltihap (tübülointerstisiyel nefrit) belirtileri ateş ve döküntüyü içerir fakat bazen idrarda kan da görülebilir.

Yüksek basınca bağlı olarak görme kaybı veya gözlerinizde ağrı (gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesinin olası belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut dar açılıglokom)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACCUZIDE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın:

• İshal, sindirim güçlüğü, hafif mide ağrısı, kendini hastaymış gibi hissetmek veya hasta olmak

Baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik, uyku hali veya uykusuzluk Kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı

Eklemlerde şişme ve ağrıya neden olan kanınızda yüksek ürik asit seviyeleri (gut) Öksürük, bronşit

Burun veya boğaz enfeksiyonları, burun tıkanıklığı ve/veya burun akıntısı (rinit)

Kan damarlarının genişlemesi Kan kreatinin seviyesinde artışKan üre seviyesinde artışGöğüs ağrısı

Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne çıkması Kalp atımının hızlanmasıKandaki sodyum konsantrasyonunun azalması

Yaygın olmayan:

Böbrek ve idrar ile ilgili problemler, idrar yolu enfeksiyonu Kol ve bacakta uyuşukluk ve karıncalanma, eklemlerde ağrıDepresyon, sinirlilik, kafa karışıklığıGaz

Göz tembelliği

Etrafınızdakilerin döndüğünü hissetme (vertigo)

Bayılma, düşük kan basıncı

Ağız ve boğazda kuruluk, tat duyusunda bozukluk

Vücutta su tutulması Sinüslerde iltihap (sinüzit)

Terlemede artış, sıcaklık hissi (ateş)

Saç dökülmesi, kaşıntı, deride ışığa karşı duyarlılık Erkek cinsel organında sertleşmenin sağlanamamasıViral enfeksiyonKalp krizi (miyokard infarktüsü)

Kandaki glikoz seviyesinin artması

Eklem ağrısı

Nefes almada güçlük

Cilt altında şişlik

İdrarda protein tespit edilmesi

Seyrek:

Denge problemleri

Nefes kesilmesine neden olabilen akciğer iltihabı, öksürük ve sıcaklık artışı

Kabızlık

Dilde iltihap

Kan damarlarının iltihabı Sedef hastalığı

Ellerin, yüzün ve dilin şişmesi (anjiyoödem)

Cilt hastalıkları

Çok seyrek:

• Sindirim sisteminde tıkanıklık (bağırsak)

• Bulanık görme

• Kurdeşen (kaşıntılı, kızarık deri döküntüsü)

Bilinmiyor:

Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

Eklem ağrısı, deri döküntüsü ve ateşe neden olan alerjik durum (sistemik lupus eritematozus)

Akciğer, kalp ya da karnı döşeyen zarda iltihap (serozit)

Deride kızarıklık ve soyulma (eksfolyatif dermatit)

Morarma ya da mor/kırmızı döküntüler (purpura)

Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (pemfigus)

Deride renk kaybı

Kırmızı kan hücreleri miktarının az olması (kansızlık)

Beyindeki kan damarlarında kanama Akciğerlerde havayolu daralması (bronkospazm)

Uzağı görememe (akut miyopi)

Koyu renkli idrar, bulantı, kusma, kas krampları, bilinç bulanıklığı ve nöbetler. Bunlar, SIADH (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı verilen bir durumun belirtileriolabilir.

• Sedef hastalığı veya mevcut sedef hastalığının kötüleşmesi (gümüş pullarla kaplı kırmızı lekeler ile karakterize cilt hastalığı)

ACCUZIDE kanınızda bazı değişikliklere neden olabilir ve doktorunuz bu değişiklikleri izlemek için kan testleri yapabilir. Eğer morarma, çok yorgun hissetme veya şeker hastalığınızvarsa ve şeker seviyenizin yükseldiğini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzgerekiyorsa kan testi düzenleyecektir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne(TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ACCUZIDE'in saklanması

ACCUZIDE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACCUZIDE'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ilgili ayın son gününü ifade eder.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACCUZIDE'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Üretim yeri:

Bu kullanma talimatı...............tarihinde onaylanmıştır.