Posectio 300 Mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIPOSECTIO® 300 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre Damar içine uygulanır.Steril• Etkin madde:Her flakon 300 mg posakonazol içerir.Her mL 18 mg posakonazol içerir. • Yardımcı madde(ler):Betadex sülfobutil eter sodyum (SBECD), disodyum edetat, hidroklorik asit(pH ayarlaması için), sodyum hidroksit (pH ayarlaması için), enjeksiyonluk su.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:1. POSECTİO nedir ve ne için kullanıhr?2. POSECTİO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. POSECTİO nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. POSECTİO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. POSECTİO nedir ve ne için kullanılır?POSECTİO posakonazol isimli ilacı içerir. Bu ilaç, “antifungaller” olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. POSECTİO çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardankorunmak amacıyla kullanılır. POSECTİO etkinliğini enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir. POSECTİO yetişkinlerde Aspergillusailesindeki mantarların sebep olduğu mantar enfeksiyonlarınınEfu berge xtedavisinde kullanılır. POSECTİO, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki mantar enfeksiyonu tiplerini tedavi etmek için kullamlabilir: • Aspergillusailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ya da itrakonazol iletedavi sırasında iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya bu ilaçların kesilmesi gerekendurumlarda,• Fusariumailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ile tedavi sırasında iyileşmegöstermeyen enfeksiyonlarda veya amfoterisin B'nin kesilmesi gereken durumlarda,• “Kromoblastomikoz” (deri ve derialtı lezyonlarına neden olan bazı mantarların deridekiyaralardan vücuda girmesiyle ortaya çıkan enfeksiyon) ya da miçetoma (bazı aktinomiçetler veyamantarlar tarafından oluşturulan deri ve deri altı dokuların ve kemik dokusunun ilerleyici, harapedici enfeksiyonu) gibi hastalıklara neden olan mantarların yol açtığı ve itrakonazol ile tedavisırasında iyileşme göstermeyen veya itrakonazol'ün kesilmesi gereken durumlarda, Coccidioidesadı verilen mantarlara bağlı olan ve amfoterisin B, itrakonazol veya flukonazolün biri ya da birden fazlası ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen veya bu ilaçların kesilmesigereken durumlarda.POSECTİO ayrıca mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde kullanılabilir: • “Akut miyeloid lösemi” (AML) (bir çeşit kan kanseri) veya “miyelodisplastik sendromlar” (MDS)(bir çeşit kan kanseri) için kemoterapi alımı nedeniyle bağışıklık sistemleri zayıflamış hastalar • “Hematopoietik kök hücre naklinden” (HSCT) sonra “yüksek dozlu immünosupresan tedavi”gören hastalar (kemik iliği nakli yapılan hastalar) POSECTİO, tek kullanımlık, kauçuk tıpa ve alüminyum conta ile kapatılmış cam flakonda bulunan, berrak, renksiz ila sarı renkte sıvıdır. Bir kutuda 1 flakon bulunur. 2. POSECTİO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPOSECTİO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer: • Posakonazol, ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa. • Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır), astemizol (alerji tedavisinde kullanılır), sisaprid (mideproblemlerinin tedavisinde kullanılır), pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin tedavisindekullanılır), halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır), kinidin (anormal kalp ritmi tedavisindekullanılır), sirolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır) alıyorsanız. • Ergotamin ya da dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidi” içeren (migren tedavisinde kullanılır)ilaçlar alıyorsanız. • Simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi “statin” içeren (yüksek kolesterol tedavisindekullanılır) herhangi bir ilaç alıyorsanız. • Venetoklaks almaya yeni .basladıysanız , veya kronik lenfositik löseminin (KLL) tedavisi için -^öUDelge, guvemFereKironiK imza ne imzalanmıştır.^*Belge Do>'^^elge Takip Adresi:https://www.turklye.gov.tr/saglik-tltck-ebys
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, POSECTIO'yu kullanmayınız. Emin değilseniz, POSECTİO almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. POSECTİO ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”. POSECTİO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZAşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz: Böbrek problemleriniz varsa veya olduysa, Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol ya da vorikonazol gibi diğer antifungal ilaçlara alerjiniz varsa, Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce olduysa, POSECTİO'yu alırken kan testlerinin yapılması gerekebilir. EKG'de anormal kalp ritmi bulgusu ve uzamış QTc aralığı adı verilen bir sorunu olan hastalar, Kalp kasınızda zayıflık veya kalp yetmezliğiniz varsa, Çok yavaş kalp atım hızınız varsa, Kalp ritim bozukluğunuz varsa, Kanda potasyum, magnezyum veya kalsiyum miktarlarıyla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, Vinkristin, vinblastin ve diğer "vinka alkaloidleri" (kanser tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız,Kollarda veya bacaklarda yoğun ağrı veya şişme veya nefes darlığı veya nefes alırken ağrı gibiherhangi bir kan pıhtısı belirtisi veya semptomu varsa, Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. POSECTİO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılmasıİlaç damar içine uygulandığından, bu başlık geçerli değildir. Hamilelikhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile iseniz POSECTİO'yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında POSECTİO kullanmayınız. Eğer hamile kalabilecek durumdaysanız, POSECTİO alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmehacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Az miktar anne sütüne geçebileceğinden, POSECTİO kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. Araç ve makine kullanımıPOSECTİO kullanırken baş dönmesi, uyku hali veya bulanık görme yaşayabilirsiniz, bu durum araç ve makine kullanımınızı etkileyecektir. Böyle bir etkiyle karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzubilgilendiriniz ve araç veya makine kullanmayınız. POSECTİO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerPOSECTİO sodyum içerir. Bu tıbbi ürünün önerilen maksimum günlük dozu 924 mg sodyum içerir (sofra tuzu). Bu, yetişkinler için önerilen maksimum günlük sodyum alımının % 46'sına eşdeğerdir. Bu durum, kontrollü sodyumdiyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Özellikle size düşük sodyum diyeti önerilmiş ise; doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz. POSECTİO siklodekstrin içerir. Bu ilaç her bir flakonda 6,68 mg siklodekstrin içerir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıAlmakta olduğunuz, daha önce aldığınız veya alabileceğiniz reçetesiz ilaçlar da dahil diğer tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, POSECTİO kullanmayınız: • Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır) • Astemizol (alerji tedavisinde kullanılır) • Sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır) • Pimozid (Tourette ve zihinsel hastalıkların belirtilerinin tedavisinde kullanılır) • Halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır) • Kinidin (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır) POSECTİO, aşağıda belirtilen ilaçların kandaki miktarını artırarak, kalp ritminizde çok ciddi değişimlere yol açabilir: • Migren tedavisinde kullanılan ergotamin ya da dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidi” içeren herhangi bir ilaç. POSECTİO' bÜ^ilaçlârtf kaHdâfe^^^tel'kfarını artırarak, el ve ayak parmaklarınıza Belge Do5;sdoğru kan akışında şiddetli düşüşe yol açıp parmaklarınızın zarar görmesine neden olabilip_ ^ • Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi bir “statin”. • Venetoklaks, bir kanser türü olan kronik lenfositik lösemi (KLL) tedavisinin başlangıcındakullanıldığında. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse POSECTİO kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, POSECTİO kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız. Diğer ilaçlar: Yukarıda belirtilen ve POSECTİO kullanırken almamanız gereken ilaçların listesine bakınız. Yukarıdaki ilaçlara ek olarak, posakonazol ile birlikte alınmaları durumunda ritim sorunları riskiniarttırabilen başka ilaçlar da vardır. Almakta olduğunuz tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları doktorunuzalütfen söyleyiniz. Bazı ilaçlar, kandaki POSECTİO seviyesini artırarak POSECTİO'nun yan etki riskini artırabilir. Aşağıda belirtilen ilaçlar POSECTİO'nun kandaki seviyesini azaltarak, POSECTİO'nun etkinliğini düşürebilir: • Rifabutin ve rifampisin (belirli bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Eğer halihazırdarifabutin alıyorsanız, kan testine ihtiyacınız olacaktır ve rifabutine ait bazı muhtemel yan etkilerinizlenmesi gerekecektir. • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon (nöbet tedavisinde veya nöbetin önlenmesindekullanılır). • HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan efavirenz ve fosamprenavir. POSECTİO aşağıdaki belirtilen ilaçların kan seviyelerini arttırarak, bu ilaçların yan etki riskini artırabilir: • Vinkristin, vinblastin ve diğer “vinka alkaloidleri” (kanser tedavisinde kullanılır) • Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır) • Siklosporin (organ nakli ameliyatında veya sonrasında kullanılır) • Takrolimus ve sirolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır) • Rifabutin (belirli bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) • HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ve proteaz inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaçlar(ritonavir ile birlikte verilen lopinavir ve atazanavir gibi) • Midazolam, triazolam, alprazolam ve diğer “benzodiazepinler” (sakinleştirici veya kas gevşeticiolarak kullanılırlar) • Diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin ve diğer “kalsiyum kanal blokörleri” (yüksek tansiyontedavisinde kullanılırlar) • Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır) • Glipizid veya diğer “sülfpniiüreler” . (şeker hastalığı tedavisinde kullanılır) ^ ^Bu belge, güvenil elektronik imza ile mızalanmıştır.^Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysBelge Do • Tretinoin (belirli kan kanserlerini tedavi etmek için kullanılır) olarak da adlandırılan all-transretinoik asit (ATRA). Siklosporin veya takrolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır): Eğer siklosporin veya takrolimus ile POSECTİO alırsanız, siklosporin veya takrolimusun kandaki seviyeleri yükselebilir. Eğer kanınızda yüksek miktarda siklosporin veya takrolimus var ise,böbreğinizde ve beyninizde ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Eğer POSECTİO kullanırken bu ilaçlarıalıyorsanız, doktorunuz siklosporin veya takrolimus seviyelerini kan testleri ile kontrol etmelidir. Eğerkolunuzda veya bacağınızda şişlik veya nefes darlığınız varsa, hemen doktorunuza bildiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. POSECTİO nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: POSECTİO'yu kullanırken her zaman için kesinlikle doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Yetişkinler için önerilen doz, ilk gün günde iki kere 300 mg, sonrasında günde bir kere 300 mg'dır. 2 ila 18 yaş arası çocuklar için önerilen doz, ilk gün günde iki kez 6 mg/kg ila maksimum 300 mg, ardından günde bir kez 6 mg/kg ila maksimum 300 mg'dır. POSECTİO, eczacınız ya da hemşireniz tarafından doğru konsantrasyon elde edilecek biçimde seyreltilecektir. • Uygulama yolu ve metodu:POSECTİO, size her zaman bir sağlık profesyoneli tarafından hazırlanacak ve uygulanacaktır. POSECTİO size: • Damarınızın içine yerleştirilen plastik bir tüpten (intravenöz infüzyon), • Genellikle 90 dakikalık bir sürede verilecektir. Tedavinin süresi, enfeksiyonunuzun tipine ya da bağışıklık sisteminizin doğru çalışmadığı süreye göre değişebilir ve doktorunuz tarafından sizin için özel olarak ayarlanacaktır. Dozunuzu doktorunuzlakonuşmadan kendiniz ayarlamayınız ve tedavi rejiminizi değiştirmeyiniz. • Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı: ^.. .Bu bej^. ^yenli elektronik imza il& imzalanmıştır.o j 1 •• -Bu belge, ^venli elektronik imza ild imzaluöiöirr:Belgeakip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysYaşlılarda kullanımı:Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlilik açısından genel bir fark görülmemiştir; bu yüzden, yaşlı hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. • Özel kullanım durumları:Karaciğer/Böbrek yetmezliği: POSECTİO'nun böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için spesifik bir çalışma gerçekleştirilmemiştir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve karaciğer yetmezliği olanhastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir. Eğer POSECTİO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla POSECTİO kullandıysanız:Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağı için gereğinden fazla POSECTİO kullanmanız söz konusu değildir. POSECTİO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.POSECTİO'yu kullanmayı unutursanız:Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağı için, bir dozun unutulması söz konusu değildir. Ancak, bir dozun unutulduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınızadanışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.POSECTİO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz olması durumunda, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. 4. Olası yan etkiler nelerdir?Tüm ilaçlar gibi, POSECTİO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrek Belge Dpğnüama Kodu: lZW56SHY3akBilinmiyor 10 hastanın en az birinde görülebilir. 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 10.000 hastanın birinden az görülebilir. ^SHY3M0FyYnUyQ3NI^W5Ğ Belge J'akipAdresi:httns://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysEldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.  Aşağıdakilerden biri olursa, POSECTİO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuzabildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:• Bulantı, kusma (hasta hissetme ya da hasta olma), ishal • Karaciğer sorunu belirtileri; bunların içinde derinizin ya da gözlerinizin beyaz kısmının sararması,olağandışı koyu idrar veya soluk dışkı, nedensiz yere hasta hissetme, mide sorunları, iştahsızlık yada olağandışı yorgunluk ya da zayıflık, kan testlerindeki karaciğer enzimlerinde artışbulunmaktadır. • Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite) - belirtiler hırıltılı solunum, nefes almada zorluk,kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir. • Stevens Johnson sendromu (vücudun geniş bir bölümünde meydana gelen kabarcıklı döküntü vederinin soyulması). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POSECTİO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:• Kan testlerinde görülen kanınızdaki tuz düzeyinde bir değişiklik- belirtiler arasında kafa karışıklığı ya da halsizlik duygusu yer alır. Uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, ürperme, iğnelenme ya da yanma gibi deride anormal hisler POSECTİO'nun verildiği damar boyunca şişme, kızarıklık ya da hassasiyetBaş ağrısı Kan testlerinde düşük potasyum düzeyleri Kan testlerinde düşük magnezyum düzeyleriYüksek tansiyon İştahsızlık, mide ağrısı ya da bozulması, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat duyusunda değişiklik Göğüste yanma (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma duygusu) Bir tür akyuvar olan “nötrofil” düzeyinde düşüş (nötropeni) - enfeksiyon geliştirme riskinizi artırabilir ve kan testlerinde görünür. Ateş Halsizlik, baş dönmesi, yorgunluk ya da uyku hali Kurdeşen (ürtiker) Kaşıntı Kabızlık Rektumda rahatsızlık (kalın bağırsağın dışa açılan son kısmı) Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Yaygın olmayan:• Anemi - belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk hissi ya da baş dönmesi, nefes darlığı ya da solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin düzeyi Kan testlerinde düşük platelet düzeyi (trombositopeni) - kanamaya neden olabilir Kan testlerinde bir tür akyuvar olan “lökosit” düzeyinde düşüş (lökopeni) - enfeksiyon geliştirmeriskinizi artırabilir Bir tür akyuvar olan “eozinofil” düzeyinde artış (eozinofili) - iltihaplanmanız varsa bu durum olabilir Kan damarlarında iltihap Kalp ritmi sorunlarıNöbetler (konvülsiyon) Sinir hasarı (nöropati) Anormal kalp ritmi - kalp izlemesinde görünür (EKG), çarpıntı, yavaş ya da hızlı kalp atışı, yüksek ya da düşük tansiyonDüşük tansiyon Pankreasta iltihaplanma (pankreatit) - şiddetli karın ağrısına neden olabilir Dalağa oksijen tedariğinde kesinti (splenik enfarktüs) - şiddetli karın ağrısına neden olabilirŞiddetli böbrek sorunları - belirtileri arasında olağandan daha az ya da çok ve farklı renkte idrarbulunmaktadır. Kanda yüksek kreatinin düzeyleri - kan testlerinde görünür. Öksürük, hıçkırık Burun kanaması Nefes alırken göğüste şiddetli, keskin ağrı (plöritik ağrı ) Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati) Özellikle deride hassasiyet kaybı Titreme Yüksek ya da düşük kan şekeri düzeyi Bulanık görme, ışığa duyarlılıkSaç dökülmesi (alopesi) Ağız ülserleri Titreme, genel olarak iyi hissetmeme Ağrı, sırt ya da boyun ağrısı, kollar veya bacaklarda ağrıSu tutulumu (ödem) Menstrüel sorunlar (anormal vajinal kanama) Uyuyamama (insomnia) Tamamen ya da kısmen konuşamama Ağızda şişlik Anormal rüyalar ya da uyumada güçlük çekme Belge MgraiKoorddnıasyssHyaadaJdeTnge B0®unu3NRzw56Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys • Mukozal iltihaplanma • Burun tıkanması • Solunum güçlüğü • Göğüste rahatsızlık • Şişkinlik duygusu • Genellikle bir virüsün neden olduğu hafif ila şiddetli bulantı, kusma, kramp ya da ishal, karınağrısı • Geğirme • Gerginlik duygusu • Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma, ağrı ya da kan pıhtısı Seyrek:• Pnömoni - belirtileri arasında nefes darlığı ve bozuk renkli balgam çıkarma bulunmaktadır • Akciğer damarlarında yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon) - bu akciğerlerinize ve kalbinizeciddi hasar verebilir • Olağandışı pıhtılaşma ya da uzamış kanama gibi kan problemleri • Yaygın kabarcıklı kızarıklık ve deri soyulması gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar • Sesler duyma ya da olmayan şeyler görme gibi zihinsel sorunlar • Bayılma • Düşünürken ya da konuşurken sorun yaşama, özellikle elleri kontrol edemeyerek ani hareketleryapma • Felç - belirtileri arasında uzuvlarda ağrı, zayıflık, uyuşma ya da karıncalanma bulunmaktadır • Görüş alanında kör ya da karanlık bir nokta olması • Kalp yetmezliği ya da kalp krizi - kalp atışınızın durmasına ve ölmenize, kalpte ritim sorunu ilebirlikte ve ani ölüme neden olabilir. • Bacaklarda kan pıhtısı (derin ven trombozu) - belirtileri arasında bacaklarda yoğun ağrı ya daşişme bulunmaktadır. • Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli) - belirtileri arasında nefes darlığı ve nefes almasırasında ağrı bulunmaktadır. • Mide ya da bağırsak kanaması - belirtileri arasında kan kusma ya da dışkıda kan çıkmasıbulunmaktadır. • Bağırsaklarda, özellikle “ileum”da tıkanma (intestinal obstrüksiyon). Bu tıkanma, bağırsağınızıniçindekilerin alt bağırsağa geçmesini engellemektedir - belirtileri arasında şişkinlik hissi, kusma,şiddetli kabızlık, iştahsızlık ve kramp bulunmaktadır. • Alyuvarların parçalanması (hemoliz) sonucu “hemolitik üremik sendrom” - bununla birlikteböbrek yetmezliği olabilir ya da olmayabilir. • Kan testlerinde tüm kan hücrelerinde (alyuvar, akyuvar ve plateletler) düşük “pansitopeni”düzeyleri Belge Do• Yüzde veya dilde şişkinlik  • Depresyon • Çift görme • Meme ağrısı • Böbreküstü bezlerinin düzgün çalışmaması - halsizlik, yorgunluk, iştahsızlık, deride renkdeğişimine neden olabilir • Hipofiz bezinin düzgün çalışmaması - Bu erkek ve kadın üreme organlarının işlevlerini etkileyenbazı hormonların kandaki düzeylerinin düşmesine neden olabilir • İşitme problemleri • Psödoaldosteronizm, düşük potasyum seviyesi (kan testinde gösterilir) ile birlikte yüksektansiyona neden olur. Bilinmiyor:• Bazı hastalar posakonazol kullandıktan sonra kafa karışıklığı yaşadıklarını bildirmiştir. Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyiniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr5. POSECTİO'nun saklanmasıPOSECTİO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.2 -8 °C arasında (buzdolabında) saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra POSECTİO yu kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.Ürün hazırlandıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa, çözelti 24 saate kadar 2 -8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Bu tıbbi ürün tek kullanımlıktır ve kullanılmayan çözelti Belge lZW56SHY3aklUSHY3M0FyYnUyQ3NRZW56Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı 'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.Ruhsat sahibi:POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A Ş.Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞTel: 0(282) 675 14 04Faks: 0(282) 675 14 05 Üretim yeri:AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat: 2 Ergene/TEKİRDAĞTel: 0(282) 675 10 06Faks: 0(282) 675 14 05 Bu kullanma talimatı .^./tarihinde onaylanmıştır.Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
K----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.POSECTİO'nun uygulama talimatları • Buzdolabında saklanan POSECTİO flakonunu oda sıcaklığına getiriniz. • Ulaşılacak final konsantrasyona bağlı olarak 150 mL - 283 mL aralığında hacim kullanarak (1mg/mL'den az ve 2 mg/mL'den fazla olmayacak şekilde) uygun çözücü (çözücülerin listesiniaşağıda görebilirsiniz) içeren 16,7 mL posakonazolü, aseptik olarak intravenöz torbaya (ya daşişeye) aktarınız. • Santral venöz kateter ya da periferik olarak yerleştirilmiş santral kateter içeren santral venözyoldan yaklaşık 90 dakika boyunca yavaşça damar içine infüzyon şeklinde uygulayınız.POSECTİO bolus uygulaması biçiminde verilmemelidir. • Eğer santral venöz kateter bulunmuyorsa, periferik venöz kateter yoluyla yaklaşık 2 mg/mLçözücü hacmine ulaşıncaya kadar tek bir infüzyon uygulanabilir. Periferik venöz kateterleuygulandığında, infüzyon yaklaşık 30 dakikada uygulanmalıdır. Not: Klinik çalışmalarda, aynı yoldan çoklu periferik infüzyon uygulaması, infüzyon bölgesinde reaksiyonlarına yol açmıştır (Bkz. Bölüm 4.8).POSECTİO tek kullanımlıktır. Aşağıdaki tıbbi ürünler POSECTİO ile birlikte aynı anda aynı intravenöz kateterden (ya da kanülden) uygulanabilir: Amikasin sülfat KaspofunginSiprofloksasinDaptomisinDobutamin hidroklorürFamotidinFilgrastimGentamisin sülfatHidromorfon hidroklorürLevofloksasinLorazepamMeropenemMikafunginMorfin sülfatNorepinefrin bitartrat Belge E^ğrulıL^3 aklUSHY3M0FyYnUyQ3NRZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys |
İlaç BilgileriPosectio 300 Mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin KonsantreEtken Maddesi: Posakonazol Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri
Google Reklamları
|
Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın
Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.