Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç du;yabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorumuza veya eczacımıza danışımız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. K-MEXADER nedir ve ne için kullanıhr?

2. K-MEXADER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. K-MEXADER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. K-MEXADER'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. K-MEXADER nedir ve ne için kullanılır?

K-MEXADER, yabancı madde içermeyen, krem rengi veya çok uçuk sarı renkli viskoz bir merhem olup 30 gram merhem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır.

K-MEXADER, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanan, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.

K-MEXADER; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarınıntedavisinde kullanılır.

Psöriyazis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara(örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıyayol açan bir hastalıktır.

K-MEXADER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikalkortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz

- Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında

- Su çiçeğinde

- Uçukta

- Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı)

- Aknede

- Siğilde

- Ağız çevresindeki dermatit

- Perianal (anüs çevresinde) kaşıntı varsa

- Genital kaşıntı

- Bebeklerde pişik durumunda

- Zonada (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı)

- Diğer deri enfeksiyonlarında

- Parazit ve mantar enfeksiyonları varsa

- Verem (tüberküloz) varsa

- Frengi (sifilis-cinsel yolla bulaşan bir hastalık) varsa

- Yaralı veya ülserli deri üzerinde

- Deri atrofisi (bazı hastalıklar sonucu derinin incelmesi) varsa

K-MEXADER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

- Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, K-MEXADER kullanılması durdurulmalıve gerekli tedavilere başlanmalıdır.

- Bulanık görme veya başka rahatsızlıklar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.

- Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa doktorunuza söylemelisiniz.

- Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deribölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerelveya sistemik toksik etkiler görülebilir.

- Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması, tedavi bırakıldığında ortadankaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzdeyuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), kanşekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir.

- Özellikle bebeklerde ve çocuklarda deride kullanılan kortikosteroidler ile birlikte, inhaleveya oral kortikosteroidler ile ortaya çıkabilecek yan etkiler de ortaya çıkabilir.

- Doğru miktarda merhemden fazlasını kullanırsanız ve / veya tavsiye edilenden daha uzunsüre kullanırsanız, bu durum özellikle bebeklerde ve çocuklarda vücuttaki belirli hormondüzeylerini etkileyebilir.

- Yetişkinlerde hormon seviyelerindeki değişiklikler, nadiren yüzünüzde şişlik veyayuvarlaklaşmaya, otururken veya ayaktayken halsizliğe, yorgunluğa ve baş dönmesineneden olabilir.

- Glukokortikoidler bazı hastalıklı dokuların görünümünü değiştirebilir ve doğru bir tanıkoymayı zorlaştırabilir ve ayrıca iyileşmeyi de geciktirebilir.

- Sedef hastalığınız kötüye giderse veya cildinizin altında iltihap dolu şişlikler oluşursadoktorunuzla görüşünüz.

- Sigara içmeyiniz ve çıplak ateşe yaklaşmayınız - ciddi yanma riski mevcuttur. Bu ürünletemas eden kumaş (giysiler, yatak örtüleri, elbiseler vb.) daha kolay yanar ve ciddi biryangın tehlikesi oluşturur. Giysilerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürünün birikmesiniazaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz.

- Kullanım sırasında durumunuzda bir kötüleşme olursa, doktorunuza danışınız. Alerjikreaksiyon yaşıyor, enfeksiyon kapmış ya da durumunuz farklı bir tedavi gerektiriyorolabilir.

- Tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumunuzun nüksetmesidurumunda, reçetenizi yazan hekiminiz daha önce tavsiye etmedikçe, hekiminizedanışmadan merhemi kullanmaya yeniden başlamayınız. Durumunuz düzeldiyse venüksetme halinde kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine geçiyorsa ve bir yanma hissiyaşıyorsanız, tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.

K-MEXADER göz kapakları dahil göz içine ve göz çevresine kullanım için uygun değildir.

Çocuklar

Doğru miktarda merhemden daha fazlası kullanıldığında ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanıldığında, çocukların hormonlarını etkileyebilir. Bu durum aşağıdakilereneden olabilir;

- Gecikmiş büyüme ve gelişme

- Yüzün şişmesi veya yuvarlaklaşması

K-MEXADER kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

1.

Bu ilaç deri hastalıklarının tedavisinde dıştan kullanmak içindir. Merhemin gözetemasından kaçınınız.

2.

Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için

kullanınız.

3.

Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başkaherhangi bir pansumanla kapatmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

K-MEXADER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Uygulama yolundan dolayı yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

K-MEXADER kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

K-MEXADER kesinlikle gerekli olmadığı sürece emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

K-MEXADER araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

K-MEXADER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

K-MEXADER ciltte tahrişe yol açabilen propilen glikol monostearat içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

K-MEXADER'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. K-MEXADER nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.

K-MEXADER'i doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deribölgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi anidenkesmeyiniz. Merhemi gözlerinize temas ettirmeyiniz.

K-MEXADER'i yüzünüze 5 günden fazla sürmeyiniz.

Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız.

Büyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre kullanmaktan kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu:

K-MEXADER'i hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka halinde sürünüz. Ardından ilaç kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.

Özel kullanım durumları Değisik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz önermiyorsa 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Çocuklar, topikal steroidlerin neden olduğu hipotalamik pituiter adrenal (HPA) (geribildirim mekanizmasına sahip hormon salgılayıcı organların oluşturduğu bir sistem) eksenibaskılanması ve Cushing sendromuna (kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kanbasıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı) karşı, erişkin hastalardan daha büyük birduyarlılık gösterebilirler; çünkü deri yüzey alanının vücut ağırlığına oranı daha büyüktür.

Çocuklarda deriye sürülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme vegelişmesini etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları :

Böbrek/Karaciğer yetmezliği Özel kullanımı yoktur.

Eğer K-MEXADER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla K-MEXADER kullandıysanız

K-MEXADER'i doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Gerektiğinden daha fazla veya vücudun geniş alanlarında kullanırsanız, hormonlarınızın bir kısmını etkileyebilir.Çocuklarda, bu onların büyümesini ve gelişimini etkileyebilir.

Her bir tüpün steroid içeriğinin çok düşük olması sebebiyle ilacın kazara ağızdan alınması durumunda zehirleyici etkisi çok az olacak veya hiç olmayacaktır.

K-MEXADER 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.K-MEXADER kullanmayı unutursanız

Eğer K-MEXADER kullanmayı unutursanız, tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.K-MEXADER ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler:

K-MEXADER'i uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsızlığınız iyileşiyorsa, merhemi kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını farkedebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktorunuzla konuşunuz;doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar merhemi kullanma sıklığınızı basamaklıolarak azaltacaktır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, K-MEXADER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

K-MEXADER kullanımından sonra az sayıdaki insanda aşağıdaki yan etkilerden bazıları görülebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek:

- Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran)

- Yanma hissi

- Kaşıntı

Bilinmiyor:

- Alerjik deri reaksiyonları

- Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları

- Sivilce

- Saç köklerinde enfeksiyon

- Deri incelmesi

- İsilik benzeri kırmızı noktalar

- Deri renginde açılma

- Batma hissi

- Karıncalanma

- Kıllanma artışı

- Deride yumuşama ve çatlaklar

- Bulanık görme

- Uygulama bölgesinde ağrı

- Uygulama bölgesinde reaksiyonlar

Steroid geri çekilme reaksiyonu:

Uzun süreler boyunca devamlı olarak kullanılırsa, aşağıdaki özelliklerin bazıları veya tümü ile tedavinin durdurulması üzerine bir geri çekilme reaksiyonu meydana gelebilir: tedavi edilenilk alanın ötesine geçebilen cilt kızarıklığı, yanma veya batma hissi, yoğun kaşıntı, cilttesoyulma, açık yaraların sızdırması.

Topikal kortikosteroidler ile tedavi sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir tür deri hastalığı), ağız çevresinde dermatit ve küçükgenişlemiş kan damarları.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. K-MEXADER'in saklanması

K-MEXADER.'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

K-MEXADER'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra K-MEXADER'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Kurtsan İlaçları A.Ş.
İstoç Otomarket A-2 Blok

Burak Plaza 7 Bağcılar 34218 İstanbul

Üretim Yeri:

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.No:36 Kapaklı-Tekirdağ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.