Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BETABLOK SDK nedir ve ne için kullanıhr?

2. BETABLOK SDK'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BETABLOK SDK nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BETABLOK SDK'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BETABLOK SDK nedir ve ne için kullanılır?

BETABLOK SDK homojen, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, tek tarafı çentikli, film kaplı tablettir. Çentik çizgisi yutmayı kolaylaştırmak amacıyla tabletin kırılmasına olanak sağlamakiçindir.

BETABLOK SDK 100 mg 20 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

Metoprolol fiziksel ve zihinsel çalışma dolayısıyla oluşan stres hormonlarının kalpteki etkisini azaltır. Bu sayede, bu koşullar altında kalp atım hızı (nabız azalır) yavaşlar.

BETABLOK SDK aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Yetişkinlerde: belge, güvenil elektronik İmza İle İmzalanmıştır.

Belge Do

- Yüksek kan basıncını önlemek için

- Göğüs ağrısını (anjina pektoris) önlemek için

- Kalp yetmezliğinde

- Bazı çarpıntılarda

- Düzensiz kalp aktivitesinin (aritmi) belirli türlerinde

- Daha önce kalp krizi geçirmiş hastalarda daha sonraki kalp krizi riskini ve ölüm riskiniazaltmada

- Migren koruyucu tedavide

6-18 yaş arası çocuklar ve ergenler:

- Yüksek kan basıncı tedavisinde

2. BETABLOK SDK'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBETABLOK SDK'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Metoprolol süksinata veya BETABLOK SDK'nın bileşiminde bulunan yardımcımaddelerden herhangi birine (Bölüm 6'da belirtilen) veya diğer benzer ilaçlara (betareseptör bloke edici ilaçlar) karşı alerjiniz varsa,

• Kalbin kanı vücuda pompalayamaması sonucu ortaya çıkan şok durumlarında,

• Düzensiz atımlara yol açan kalp hastalığınız varsa (kalp pili olmamak koşuluyla),

• Kalbin ileti sisteminde engel olması sonucu ortaya çıkan atım bozukluğunuz varsa,

• Düşük tansiyon, dolaşım yetersizliği, akciğer ödemi bulguları olan, stabil olmayan kalpyetersizliği ve beta reseptör agonisti ilaçlar (kalbin kasılma gücünü ve atım hızını artıranilaçlar) ile sürekli veya aralıklı tedavi olan hastalarda,

• Şikayete neden olan kalp hızında yavaşlama veya kan basıncında düşme,

• Kalp yetmezliği hastalarında, sırtüstü yatar pozisyonda tekrarlanan kan basıncı ölçümü 100mmHg'nin altında olan hastalar tedavi başlamadan önce yeniden değerlendirilmelidir.

• Kan dolaşımı probleminiz varsa,

• Gangren tehlikesinin söz konusu olduğu şiddetli periferik vasküler hastalığınız varsa

BETABLOK SDK'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• BETABLOK SDK kullanan hastalara verapamil (kan basıncını ve kalp atım hızını düşürenbir ilaç) damar yolundan uygulanmamalıdır.

• Kesik kesik topallamanın görüldüğü, kan dolaşım bozukluğunuz varsa,

• İleri derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Dijital preparatları (kalp ve damar hastalıklarında kullanılan, kalbin kasılma gücünü artıranilaçlar) ile kombine tedavide,

• Prinzmental göğüs ağrısı olarak adlandırılan kendiliğinden gelişen kalp krampındankaynaklanan tipte göğüs ağrınız varsa,

• Astım hastalığınız veya hava yollarındaki daralmalardan dolayı rahatsızlığınız varsa,

• Vücutta yüksek miktarda asidik maddeden dolayı şiddetli akut rahatsızlığınız (metabolikasidoz) varsa,

• Böbrek üstü bezi tümörü tedavisi uygulanan hastalarda,

• Ağır stabil kalp yetersizliği hastalarında,

• Önceden varlığı tespit edilen orta derecede kalp ileti bozukluğunda,

• Yaşamı tehdit eden ciddi alerjik reaksiyon tedavisi uygulanan hastalarda,

• BETABLOK SDK'nın aniden kesilmesi özellikle yüksek riskli hastalarda kalp yetmezliğiniağırlaştırabilir, kalp krizi ve ani ölüm riskini artırabilir. İlacın aniden kesilmesi tehlikelidir.Bu nedenle mümkünse BETABLOK SDK tedavisinin kesilmesi en az iki haftada bir dozunher basamakta yarıya indirilmesi ile kademeli olarak yapılmalıdır. Son doz olarak yarı doz25 mg olacak şekilde azaltılmalıdır. Son doz tedavi kesilmeden en az 4 gün öncealınmalıdır. Eğer semptomlar gözlenirse daha yavaş bir ilaç kesme hızı önerilir.

• Diş hekiminiz tarafından size genel anestezik ilaç verilecekse veya ameliyat olacaksanızdoktorunuza BETABLOK SDK kullandığınızı söyleyiniz.

• Ameliyat edilen hastalarda BETABLOK SDK tedavisinin kesilmesi önerilmemektedir.

• Kalp ameliyatı dışındaki diğer cerrahi prosedürler uygulanan hastalara yüksek dozBETABLOK SDK'nın akut uygulamasından kaçınılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BETABLOK SDK'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

BETABLOK SDK'yı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, ilacı kullanmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz aksini söylemedikçe BETABLOK SDK'yı hamilelikte kullanmayınız.

Metoprolol de dahil olmak üzere beta blokerler fetusa zarar verebilir ve erken doğuma neden olabilir.

Etkin madde metoprolol bebeğinizde kalp hızı düşüklüğüne neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız BETABLOK SDK'yı gerekli olmadıkça kullanmayınız.

BETABLOK SDK anne sütü ile bebeğinize geçer ve çocuğunuzu etkileyebilir.

Araç ve makine kullanımı

BETABLOK SDK tepkilerde kötüleşmeye neden olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında baş dönmesi ve halsizlik gözlenebilir, bu sebeple araç veya makina kullanmayınız.

BETABLOK SDK'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, sukroz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunuzu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar BETABLOK SDK tedavisinden etkilenebilir ve/veya tedaviyi etkileyebilir.

Bunlar;

Kinidin (ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Terbinafin (derideki mantar enfeksiyonları için kullanılan bir ilaç),

Paroksetin, fluoksetin, sertralin (depresyon tedavisine kullanılan ilaçlar),

Selekoksib (enflamasyon (yangı) için kullanılan bir ilaç),

Barbitürik asit türevleri (sara hastalığı için kullanılan ilaçlar), propafenon (genel anestezide kullanılan bir ilaç), verapamil (kalp damar sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılannon-dihidropridin türevi kalsiyum kanal engelleyicisi) ile BELOC ZOK'un birliktekullanımından kaçınılmalıdır.

Amiodaron (ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (prokainamid, kinidin, disopramid, lidokain, meksiletin, flekainid, propafenon gibi ilaçlar),

Ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar,

Dijital preparatları/digoksin (kalp ve damar hastalıklarında kullanılan, kalbin kasılma gücünü artıran ilaçlar),

Difenhidramin (alerjik koşullarda kullanılan bir ilaç),

Diltiazem (kalp damar sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan non-dihidropridin türevi kalsiyum kanal engelleyicisi),

Adrenalin (akut şok ve şiddetli alerjik reaksiyonlar için kullanılan bir ilaç), Fenilpropanolamin (burun içi dokularında şişme için kullanılan bir ilaç),

Klonidin (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve BETABLOK SDK'yı aynı zamanda kullanıyorsanız ve klonidin tedavinizin sonlandırılması gerekiyor ise,BETABLOK SDK'yı klonidinden birkaç gün önce kesmeniz gerekir. BETABLOKSDK'nın tedavisinin kesilmesi ile ilgili olarak BETABLOK SDK ile tedavisonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” bölümüne bakınız.

Rifampisin (verem başta olmak üzere farklı hastalıklarda kullanılan bir antibiyotik),

Diğer beta blokörler (örn: göz damlaları),

MAO inhibitörleri (depresyon ve Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar),

İnhalasyon (solunum yoluyla alınan) anestezikleri (anestezi için kullanılan ilaçlar),

Oral antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.

Simetidin (mideden asit üretimini azaltan ilaç),

Hidralazin (yüksek kan basıncını düşüren bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BETABLOK SDK nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

BETABLOK SDK'yı her zaman doktorunuzun tam size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BETABLOK SDK kontrollü salımlı film kaplı tablet gün boyu etki sağlayan bir ilaçtır ve günde 1 defa alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

BETABLOK SDK ağızdan alınır.

Tabletler bölünerek alınabilir.

Tabletleri en az yarım bardak suyla birlikte bütün halinde yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz ve çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları:

Yetişkinlerde kullanımı:

İhtiyacınız olan doz, sağlık durumunuza ve aynı anda alacağınız başka ilaçlara bağlıdır. Önerilen doz:

- Yüksek tansiyon, günde bir kez 50-100 mg'dır.

- Angina pektoris ve düzensiz kalp aktivitesi (aritmi) günde bir kez 100-200 mg'dır.

- Diğer ilaçlarla birlikte stabil kalp yetmezliği başlangıç dozu günde bir kez 12.5 - 25 mg.Dozaj günde en fazla 200 mg'a kadar kademeli olarak arttırılır.

- Kalp krizinden sonra profilaktik tedavi, günde bir kez 200 mg'dır.

- Çarpıntılar günde bir kez 100 mg'dır.

- Migrene karşı profilaktik tedavi, günde bir kez 100-200 mg'dır.

6 yaşın üzerindeki çocuklar ve ergenler için kullanımı:

Doktor çocuğunuz için uygun dozu belirleyecektir. Doz, çocuğun ağırlığına bağlıdır. BETABLOK SDK, 6 yaşından küçük çocuklar için önerilmez.

Önerilen doz:

- Yüksek tansiyon, önerilen başlangıç dozu günde bir kez 0.5 mg / kg'dır (25 kg ağırlığında birçocuk için yaklaşık 25 mg ^ uzatılmış salınımlı tablet).

- Gerekirse doz günde bir kez 2 mg / kg'a yükseltilebilir (25 kg ağırlığındaki bir çocuk içinyaklaşık 50 mg 1 uzatılmış salınımlı tablet)

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan . hastalarda doz , ayarlaması gerekip gerekmediğine

* Bu TTelge, güvenli eleKironiK imza ile imzalanmıştır.ı

doktorunuz karar verecektir.

Eğer BETABLOK SDK'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BETABLOK SDK kullandıysanız:

Aldığınız doz yüksek ise, aşağıdaki belirtiler ile karşılaşabilirsiniz: Kalp atımında düzensizlik veya düşüş, nefes darlığı, ayaklarda şişme, göğüste kalp atımının hissedilmesi, baş dönmesi,yorgunluk, göğüs ağrısı, deride soğuma, düşük nabız, zihinsel düzensizlik, huzursuzluk, kalpdurması, hava yollarında daralma hissi, kısmi ya da tam bilinç kaybı/koma, bulantı, kusma vemorarma.

Bu nedenle, yüksek doz almamanız ve doktorunuzun size reçete ettiği dozları kullanmanız önemlidir.

Kinidini ve uyku ilaçlarını (barbitüratlar), diğer kan basıncını düşüren ilaçları ve alkolü metoprolol ile birlikte kullanırsanız yukarıdaki belirtiler daha da kötüleşebilir.

Yüksek doza maruz kaldığınızın belirtileri ilacınızı aldıktan 20 dakika - 2 saat sonra görülür. Yukarıdaki belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuzla veya bir hastane ile görüşünüz.

BETABLOK SDK'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BETABLOK SDK'yı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BETABLOK SDK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek yan etkiler

Doktorunuz ile görüşmeden BETABLOK SDK tedavisini durdurmayınız, çünkü ilacın alımını aniden kesmeniz durumunda hastalığın bazı belirtileri (örn çarpıntı ve göğüs ağrısı)kötüleşebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BETABLOK SDK'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

^{Çok yaygın}* belge

Yorgunluk

Yaygın:

Baş ağrısı, sersemlik, baş dönmesi, kalp atım hızında azalma, çarpıntı, ellerde ve ayaklarda soğukluk, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, fiziksel olarak aktif olunduğunda nefesdarlığı

Yaygın olmayan:

Depresyon, uyku hali veya uykusuzluk, kabus görme, uyku bozuklukları, karıncalanma ve uyuşukluk hissi, kalp yetmezliği belirtilerinde geçici ağırlaşma, kalp krizi geçirmiş hastalardakalbin kanı vücuda pompalayamaması sonucu ortaya çıkan şok durumlarında (kardiyojenik şok),göğüs ağrısı, kalpte iletim bozukluğu nefes daralması, astım hastalarında ya da benzeryakınmaları olan hastalarda hava yollarında darlık hissi, kilo alma, ciltte aşırı duyarlılık,vücutta sıvı birikmesi

Seyrek:

Artan terleme, saç kaybı, tat değişikliği, cinsel isteğin geçici azalması, hafıza bozukluğu, kafa karışıklığı, sinirlilik, huzursuzluk, halüsinasyon, sedef hastalığının kötüleşmesi, günışığınakarşı aşırı duyarlılık, kan hücresi (trombosit) sayısının azalması (trombositopeni), kalp hızınınazalması, bozulmuş kalp ritmi, karaciğer üzerinde etki (karaciğer enzimlerinde artış), görmebozuklukları, kuru ve tahriş olmuş gözler, kulaklarda uğultu, vücutta sıvı birikmesi, bayılma,kulak çınlaması

Bilinmiyor:

Göz iltihabı benzeri belirtiler, ciddi kan dolaşım bozukluğu olan hastalarda gangren, alerjik nezle, ağız kuruluğu, karaciğerin iltihaplanması (hepatit), eklem ağrısı, kas krampları,konsantrasyon bozukluğu

Ağız kuruluğu çürük riskini artırabilir, bu nedenle düzenli ve dikkatli diş fırçalamak ve ağız hijyeni önemlidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. BETABLOK SDK'nın saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

'-^Bu Delge, güvenli elektn

ilge, güvenil elektronik imza ile imzalanmıştır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra BETABLOK SDK 'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Üretim yeri:

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 /34885 Sancaktepe / İstanbulTelefon No: 0216 564 80 00

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

3. Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya

Bu kullanma talimatı...........tarihinde onaylanmıştır.