Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VOLTONİK nedir ve ne için kullanıhr?

2. VOLTONİK' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VOLTONİK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VOLTONİK'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VOLTONİK nedir ve ne için kullanılır?

• Her bir tablet, etkin madde olarak 50 mg diklofenak potasyum ve 8 mg tiyokolşikosid içerir.

• VOLTONİK, sarımsı-beyaz renkte, yuvarlak şeklinde, 14 tabletten oluşan ambalajlardabulunmaktadır.

• VOLTONİK'in içeriğindeki diklofenak, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan 'steroidal olmayaniltihap giderici' (NSAİİ'ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.

• VOLTONİK'in içeriğindeki tiyokolşikosid, esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir.

• VOLTONİK, kireçlenme (osteoartrit), omurganın ağrılı hastalıklarının tedavilerinde, eklem dışıromatizma, ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının tedavisinde, travma sonrasıve ameliyat sonrasında oluşan ağrı tedavisinde kullanılır.

• VOLTONİK, ağrı ve şişlik gibi iltihap belirtilerini hafifletir, ayrıca ateşi düşürür. İltihap ya daateşin nedenleri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

• VOLTONİK'in nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa lütfendoktorunuza danışınız.

2. VOLTONİK'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Bu bilgiler bu

kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.

VOLTONİK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Diklofenaka, tiyokolşikoside ya da VOLTONİK'in içeriğinde yer alan yardımcımaddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

• İltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit/aspirin,diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bureaksiyonlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Buhastalarda 'steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar'a (NSAİİ'ler) şiddetli, nadirenölümcül olabilen, anaflaksi adı verilen dilde şişme, nefes darlığı, tansiyon düşüklüğü veciltte döküntülerin eşlik edebildiği tablonun oluşabildiği bildirilmiştir. Alerjinizolduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

• Başka steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız,

• Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by-pass gibi) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi,sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde,

• Mide veya barsak ülseriniz (yara) varsa,

• Mide-bağırsak kanalında kanamanız ya da delinme varsa, böyle durumlarda ortayaçıkan belirtiler arasında kanlı ya da siyah dışkılama da yer alabilir.

• Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,

• Ağır kalp yetmezliğiniz varsa,

• Kalbin oksijenlenmesini ve kanlanmasını sağlayan damarın daralması (iskemik kalphastalığınız) varsa,

• Atardamarların daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kangidememesi durumu (periferik arter hastalığı) ve/veya beynin beslenmesini bozanhastalığınız (inme) ve/veya tanımlanmış kalp hastalığınız (ör. kalp krizi geçirdiyseniz)varsa,

• Gebelik ve emzirme döneminde iseniz,

• Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,

• 18 yaşından küçükseniz,

• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa.

• Kas güçsüzlüğünüz varsa (düşük kas kütlesi).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.

VOLTONİK'i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini(örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızdaki yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerindeanormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, anjina (göğüs ağrısı), sigara kullanımı gibi)taşıyan hastalarda, ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikleyüksek dozda kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığıgörülmüştür. Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi veen düşük etkili doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensupları hastaların diklofenaktedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.

• Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksekkan basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecekkadar kan pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesinive kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık(atardamarların daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kangidememesi durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır.] VOLTONİKile tedavi önerilmez (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastalığı riskitaşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsanız; VOLTONİK iletedavinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafından yenidendeğerlendirilecektir.).

• Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşükseviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük VOLTONİK dozunu,mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.

• VOLTONİK başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/aspirin, kortikosteroidler(kortizon ve benzeri ilaçlar), "kan sulandırıcılar" ve SSRI olarak sınıflandırılan(depresyon ilaçları dahil) eş zamanlı olarak alıyorsanız (bkz. ''Diğer ilaçlarla birliktekullanımı'').

• Astım ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik rinit) varsa,

• Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-bağırsak sistemi birsorununuz varsa ya da geçmişte iltihap giderici bir ilaç aldıktan sonra midede rahatsızlıkya da mide yanması olduysa,

• Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da barsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa,

• Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorununuz varsa,

• Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük birameliyat öncesi ya da sonrası),

• Ayaklarınız şişiyorsa,

• Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adındanadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere),

• Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa,

• Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

• VOLTONİK bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin başağrısı, yüksek ateş) hafifletebilir ve

dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir.

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve bir doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız ya da önemli

bir ameliyat geçirecekseniz, VOLTONİK kullandığınızı doktorunuza söylemeyi

unutmayınız.

• Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi VOLTONİK de şiddetli alerjik reaksiyonlara (örneğin döküntü) neden olabilir. Bu nedenle, böyle bir reaksiyongördüğünüzde derhal doktorunuza bilgi veriniz.

• Açıklanamayan bir şekilde kilo aldığınızda veya vücudunuzda ödem (şişlik oluştuğunda,doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, VOLTONİK de hastaneye yatma veya ölümile sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi kalp damar hastalıklarına neden olabilir.Bu ciddi hastalıklar herhangi bir belirti oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefesdarlığı, geveleyerek konuşma, halsizlik gibi belirti ve semptomlardan herhangi biriniyaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Bulantı, halsizlik, yorgunluk, sarılık, karında kaşıntı, sağ üst kadran hassasiyeti, ''gripbenzeri semptomlar'' gibi hepatotoksisitenin (karaciğer zehirlenmesi) belirti vesemptomlarından biri sizde oluşursa ilacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısasürede bilgilendiriniz.

• Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğu gibi VOLTONİK de hastaneye yatma veya ölümile sonuçlanabilen eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve gözçevresinde kan oturması şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermalnekroliz gibi ciddi deri reaksiyonlarının oluşmasına neden olabilir. Bu ciddi derireaksiyonları herhangi bir belirti oluşturmadan da oluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık,kabarcık gibi belirtilerden herhangi biri oluşursa ilacınızı kullanmayı bırakınız vedoktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.

• Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğu gibi VOLTONİK de hastaneye yatma veyaölümle sonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) vekanama gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir. Karnın üst kısmında ağrı, kan kusma,hazımsızlık, siyah dışkı gibi ülserasyon veya kanamaya ait belirti ve semptomlarından birisizde oluşursa doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.

• Yakın zamanda mide ve/veya bağırsakları ilgilendiren bir ameliyat olduysanız ya daolacaksanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğugibi, VOLTONİK de bazen bu bölgelerdeki yaraların iyileşmesini olumsuz olaraketkileyebilmektedir.

• VOLTONİK kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, VOLTONİK yüksek dozlardakullanıldığında bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir. Budurum hayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlardahücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğazarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle ''Uygun kullanım ve

^doz/uyg^{ulama sıklığı i}çiPbi|iimatları

U

şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.

• VOLTONİK ile tedavi sırasında karaciğer hasarını gösteren belirtileri (ör. İştah kaybı,bulantı, kusma, karın rahatsızlığı, yorgunluk, koyu renkli idrar, sarılık, kaşıntı) farkederseniz hemen VOLTONİK'i kullanmayı bırakmalısınız ve bu tür belirtilerin herhangibiri ortaya çıkarsa tıbbi yardım almalısınız.

• Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa VOLTONİK'le tedaviyi kesiniz.

VOLTONİK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VOLTONİK'in öğünler esnasında veya öğünden sonra (tok) kullanılması önerilmektedir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız VOLTONİK'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız VOLTONİK'i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

VOLTONİK kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkileri fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya dadikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiylekarşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.

VOLTONİK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VOLTONİK'in içeriğinde sorbitol (E420) bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişe bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Bu ürün her dozunda 1.99 mmol sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu ürün her dozunda 6.64 mmol potasyum içerir. Bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önündebulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.

Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler; bazı depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar),

Digoksin (kalp yetmezliği için kullanılan bir ilaç),

Diüretikler (idrar miktarını arttırmada kullanılan ilaçlar),

Mifepriston (istenmeyen gebelikleri sonlandırmak için kullanılan bir ilaç)

ADE inhibitörleri ya da beta-blokörler (yüksek kan basıncı ve kalp yetmezliğini tedavi etmede kullanılan ilaç sınıfları),

Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi steroid olmayan (NSAİ ilaçlar)),

Kortikosteroidler (vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak için kullanılan ilaçlar),

"Kan sulandırıcılar" (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan varfarin ve benzeri ilaçlar),

Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç),

Metotreksat (bazı kanser ya da artrit (eklem iltihabı) türlerinin tedavisinde kullanılan ilaç),

Siklosporin (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç) ve takrolimus (organ nakli sonrası doku reddini önlemede kullanılan bir ilaç)

Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.),

Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar (kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar). Sülfinpirazon (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Vorikanozol, ketokonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)

Fenitoin (kasılma (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Kolestipol ve kolestiramin (kolesterol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar)

• VOLTONİK'in kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarlabirlikte alınması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir.Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılmasıdurumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatliolunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VOLTONİK nasıl kullanılır?

Doktorunuzun verdiği talimatlara uyunuz. Önerilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Önerilen dozu aşmayınız. Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir.

Doktorunuz tam olarak kaç tane VOLTONİK alacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.

Erişkinlerde:

Önerilen doz günde 2 defa 1 efervesan tablettir. VOLTONİK'ten günde 2 tabletten fazla almayınız.

Semptomlar geceleri ya da sabahları en belirgin şekilde ortaya çıktığından tercihen akşamları alınmalıdır.

VOLTONİK ile tedavi süresi 5-7 gündür. Toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

• VOLTONİK sadece ağızdan kullanım içindir.

• Tabletler 1 bardak 150 mL suda eriterek içilmelidir. VOLTONİK'in yemek sırasında veyasonrasında alınması önerilir.

Doktorunuzun talimatına tam olarak uyunuz. VOLTONİK'i birkaç haftadan daha fazla süredir kullamyorsamz, gözden kaçan yan etkiler olabileceğinden düzenli kontroller için doktorunuzadanışmalısınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

VOLTONİK dozu nedeniyle çocuklara ve ergenlere (18 yaş altı) verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuz durumunuza göre VOLTONİK kullanıp kullanmayacağınızı size bildirecektir. Yaşlı hastalar VOLTONİK etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle,yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve semptomların hafifletilmesi içingereken minimum miktarda tablet kullanmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen etkileri derhaldoktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Eğer VOLTONİK etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLTONİK kullandıysanız

Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet almışsanız derhal doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Tıbbi bakımgörmeniz gerekebilir.

VOLTONİK'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VOLTONİK'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız. Ancak bu süre bir sonraki dozunuzun saatine yakınsa, sadece bir sonraki tableti zamanında almanız yeterliolacaktır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VOLTONİK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İlacı mümkün olan en düşük tedavi edici dozda ve sürede kullanmak yan etkigörülme riskini azaltabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VOLTONİK'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yüzün, dudakların, ağzın, dilin ya da boğazın şişmesiyle ortaya çıkan alerjik reaksiyon(buna çoğunlukla döküntü ve kaşıntı eşlik eder). Bu reaksiyon yutma güçlüğüne,hipotansiyona (düşük kan basıncı) ve baygınlığa neden olabilir.

• Hırıltı ve göğüste sıkışma hissi (astım belirtileri),

• Ani ve baskı tarzında göğüs ağrısı (kalp krizi belirtileri),

• Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşmagüçlüğü, paraliz (serebral atak ya da inme belirtileri)

• Boyun sertliği, ateş (viral menenjit belirtisi),

• Kasılmalar (havale geçirme),

• Hipertansiyon (yüksek kan basıncı),

• Deri renginin kırmızı ya da mor olması; kabarcıklı deri döküntüleri; dudaklarda,gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması; pullanma ya da soyulmayla birlikte görülenderi iltihabı,

• Şiddetli mide ağrısı, kanlı ya da siyah dışkılama, kan kusma (mide veya bağırsaktaherhangi bir kanama belirtisi),

• Karında VOLTONİK tedavisinin başlangıcından kısa süre sonra başlayan hafif krampve hassasiyet ile bunu takiben genellikle karın ağrısının başlangıcından itibaren 24 saatiçerisinde rektal kanama (makattan kan gelmesi) veya kanlı ishal,

• Mide ya da bağırsak ülseri (yara),

• Hazımsızlık veya mide yanması (heartbum belirtisi)

• Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da bağırsak iltihabının (Crohn hastalığı) kötüleşmesi,

• Derinin va da gözütfbfeygziffi'Hi sdrarmasç^(hte^t%e^irtileri),

• İdrarda kan, aşırı miktarda protein olması, idrar miktarının ciddi şekilde azalması(böbrek bozukluklarının belirtileri),

• Baygınlık (vazovagal senkop),

• Deri döküntüleri,

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOLTONİK'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen)

Baş ağrısı,

Sersemlik hissi, uyuklama hali,

Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),

Bulantı,

Kusma,

İshal,

Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) belirtisi),

Karın ağrısı,

Gaz,

İştah kaybı,

Anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları (örneğin transaminaz düzeylerinin yükselmesi),

Deri döküntüsü,

Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar (trombositopeni yani kanamayı durduran trombosit adı verilen hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler),

Yüksek ateş sık tekrarlayan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı (agranülositoz yani vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlıbelirtiler),

Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi (aşırı duyarlılık anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar),

o1•!/\/\/\

https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysBelge DoŞeırekyanzetfei^erBݹ.⁰⁰⁰ T^ha^ftls^Âri^{nden az} gör^ü®ıiiffl⁾

Uykululuk hali,

Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi (astımın ya da ateş varsa pnömotik olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabıbelirtileri),

Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde felç (serebrovasküler olay ya da inmebelirtileri),

Şiddetli mide ağrısı, kanlı ya da siyah dışkılama,

Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide-bağırsak kanaması belirtileri),

Kanlı ishal (kanamalı diyare ve belirtileri)

Siyah dışkılama (melena olarak adlandırılan barsak kanaması belirtileri),

Mide ağrısı, bulantı (mide-bağırsak ülseri belirtileri),

Derinin ya da gözlerin sararması (sarılık belirtileri), bulantı, iştah kaybı, yorgunluk, koyu renkli idrar (hepatit [karaciğer iltihabı]/karaciğer yetmezliği belirtileri),

Mide ağrısı (gastrit belirtisi),

Genel şişme (ödem belirtileri),

Deride döküntü ve lekeler

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden az görülebilen)

• Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarakadlandırılan beyin zarı iltihabı belirtisi),

• Tansiyon düşüklüğü, geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali,

• Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri),

• Havale (konvülsiyon belirtileri),

• Deri döküntüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit [kan damarlarınıniltihabı] belirtileri),

• İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın bağırsak iltihabı) veülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri),

• Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri),

• Grip benzeri semptomlar, yorgunluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğerenzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği dahil

By bejge, ^venji elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Do

xS3kO Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri),

Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma yada soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsaStevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarlaseyreden ciddi bir hastalık) belirtileri),

Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit belirtileri),

Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),

Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein purpura belirtileri),

Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma (akut böbrek yetmezliği belirtileri),

İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri),

Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom belirtileri),

Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı (tubulointerstisyel nefrit belirtileri),

İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri),

Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi),

Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi),

Zaman, yer, yön algılarında bozulma (dezoryantasyon),

Depresyon,

Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi),

Kabus görme,

Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite),

Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri),

Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),

Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri),

Kaygı bozukluğu (anksiyete),

Anksiyete, titreme (tremor),

Tat alma duyusunda bozulma (disgözi belirtileri),

Gözde ağrı, görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri),

Kulak çınlaması,

Beyin kanaması,

Halüsinasyon görme,

Kabızlık, ağızda yaralar (stomatit [ağız içinde iltihap] belirtileri,

Dilde şişme, kızarıklık ve ağrı (glossit [dil iltihabı] belirtileri),

Yutma güçlüğü, yemek borusunda bozukluk (özofagus bozukluğu),

Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi), Çarpıntı ve kalp yetmezliği,

Göğüs ağrısı,

Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissine neden olan döküntü (egzama belirtileri),

Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem),

Saç dökülmesi (alopesi),

Kaşıntı (prurit),

İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri),

VOLTONİK'i birkaç haftadan uzun süre kullandığınız takdirde, fark etmediğiniz istenmeyen etkilerin meydana geldiğinden emin olmak için mutlaka düzenli olarak doktorunuza kontrolegidiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. VOLTONİK'in saklanması

VOLTONİK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklanmalıdır.

Belge Do

Son kullanma tarihiyle uVUmiU' 0iarakfeU»faİffiniZ™"^'^"“'5tır

) Kodu: 1ZW56SHY3Z^BöaklıJYnUyZmKKZl AxS3kO Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirtilen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOLTONİK'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VOLTONİK'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

AYMED İLAÇ SAN. ve TİC. LTD.ŞTİ.

Ehlibeyt Mah. 5.Cad. No:36 Aykon Plaza Kat:2 Daire: 14 Balgat /ANKARA

Üretim Yeri:

Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6 34788 Taşdelen -Çekmeköy/ İSTANBUL

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.