Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti nedir ve ne için kullanılır?

2. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'yi kullanmadan öncedikkat edilmesi gerekenler

3. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti nedir ve neiçin kullanılır?

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti, 10 ml'lik 1 ampulde 0.75 g potasyum klorür içermektedir.

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerinekoymak amacıyla kullanılmaktadır.

Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

• İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,

• Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

• Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.) tedavilerinde,

• Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),

• Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama,bilinç kaybı),

• Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması) ,

• Digitalis zehirlenmelerinde,

• Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

• Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun sureli kullanımında,

• Kronik protein yıkımında

2. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinikullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sini aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin bileşenlerinekarşı alerjiniz var ise kullanmayınız.

• POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin, hiperkalemi(kanda potasyum seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması),anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ileşiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikalyetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,

• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesininyüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sini aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,

• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyumseviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.

• ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncınm tedavisinde kullanılmaktadır.)

• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları

• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler

• İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları

• Siklosporin (Organ nakli sonrasında kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorumuza veya eczacımıza bunlar hakkımda bilgi verimiz.POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

3. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti nasılkullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı iç in talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel olarak saatte 20 mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir. Maksimum doz3.7 mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu:

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti 1000 mL'lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktortarafından ayarlanır. Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekleriçine karıştırılarak verilebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Eğer POTASYUMKLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kullandıysanız:

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sini kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakınhastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Hiperkalemi Felç

Kol ve bacaklarda uyuşma Zihin karışıklığıGri deri

Ciltte soğukluk Kan basıncında düşmeKardiyak aritmi (ritim bozukluğu)

Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı

• Kusma

• İshal

• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı

• Karın ağrısı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Güçsüzlük

• Enjeksiyon yerinde ağrı

• Mide gazı

Bunlar POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'abildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin saklanması

POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sini çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

SİBU Pharm İlaç Sanayi ve Dış Ticaret Anonim Şirketi

Oruç Reis Mah. Giyimkent 6.Sk. Giyimkent Sitesi B59

Blok No.:57A Esenler / İSTANBUL

Tel: 0 212 438 28 78

Faks: 0 212 438 46 77

Üretim yeri:

Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/ı, Ergene 2 OSB

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: 0 282 655 55 05

Faks: 0 282 655 55 32

Bu kullanma talimatı 10/02/22023 tarihinde onaylanmıştır.