Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı

doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. INCLAR nedir ve ne için kullanıhr?

2. INCLAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. INCLAR nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. INCLAR'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. INCLAR nedir ve ne için kullanılır?

INCLAR etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin makrolid grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.

INCLAR, 20 mL'lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve laktobiyonik asit içeren, liyofilize toz ve 10 mL Steril Enjeksiyonluk Su içeren çözücü ampul ile birlikte satışa sunulmuştur.

INCLAR şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz (toplardamar içine) antibiyotik gerektiğinde ya da hasta tablet yutamadığında kullanılır.

Aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinus iltihabı)gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,

• Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yoluenfeksiyonları,

• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşakdoku enfeksiyonları.

• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu bazı enfeksiyonlarINCLAR yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.

2. INCLAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerINCLAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;
• Klaritromisine, eritromisine veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere,ayrıca INCLAR içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa,

• Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamininhalasyon ürünü kullanıyorsanız,

• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıklarıntedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp ritmibozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.

• Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,

• Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan statin(HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da simvastatin)kullanıyorsanız,

• Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,

• Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya hipomagnezemi),

• Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

• Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbinelektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil ventrikülerkardiyak aritmi) öyküsü varsa,
• Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır)kullamyorsamz

• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.

• Lomitapidin kullanıyorsanız.

Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen doktorunuza danışınız, ilave önlemler almanız gerekebilir.

INCLAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız,

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,

• Merkezi sinir sistemini etkileyen triazolam veya midazolam gibi ilaçlar kullanıyorsanız,

• Kalp hastalığınız varsa (Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği, iletim bozukluğu ya dakalp ritminin klinik olarak önemli derecede düşük olması)

• Kontrendike (kullanılmaması önerilen durumlar) olanlar dışında QT uzaması ile ilişkili diğertıbbi ürünleri eşzamanlı olarak alıyorsanız,

• Diyabet tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma önleyici tedavi kullanıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.•Pnömoni (zatürre), deri ve yumuşak deri enflamasyonunda duyarlık testi yapılmasıgerekmektedir.

• İlaç kullanımı esnasında karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma olursa,

• Tedavi esnasında veya takip eden 2 aylık süre içinde ishal şikayetiniz gelişirse,

• İlaç kullanım sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonu yada alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü,kızarıklık, kaşıntı, dil ve boğaz şişmesi sonucu nefes almada güçlük ile görülen anafilaksi, ciddicilt bulguları olan beklenmeyen etkiler gelişmesi (SCAR), ani gelişen ateşle birlikte yaygınpüstüler döküntü oluşması (AGEP), deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama vesoyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekrolizadı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri), ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş veiç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS))

• Mantar enfeksiyonununuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Uyarılar ve önlemler

Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

INCLAR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Klaritromisinin hamilelik sırasında kullammınm güvenliliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız INCLARkullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız. INCLAR'ı dikkatli biçimde yarar riskdeğerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez.

Doğum kontrol ilacı kullanan hastalar ishal, kusma veya ani kanama yaşadıkları takdirde, ilacın etkisini göstermeyebileceği ihtimali hakkında uyarılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

INCLAR'ın emzirilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmamıştır. INCLAR anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Eğer hamileyseniz doktorunuza danışmadan INCLAR'ı almayınız.

Araç ve makine kullanımı

Klaritromisin baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.

INCLAR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

INCLAR, her ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız ya da yakında aldıysanız, dozu değiştirmeniz veya düzenli test yapılması gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.

• digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)

• ibrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)

• varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan (kansulandırıcı olarak kullanılır)

• karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisindekullanılır)

• atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve kandakikolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler rabdomiyolize (kasdokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısıya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden izlem gerekir.

• nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini düşürmekiçin kullanılır)

• gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sülfonilüreler)

• teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)

• triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da deriden)midazolam (sakinleştiriciler)

• silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)

• metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)

• metilprednizolon (bir kortikosteroid (yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu))

• vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)

• siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)

• etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV tedavisindekullanılan antiviral(virüslere karşı ilaçlar)

• rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplanmalarıntedavisinde kullanılır)

• tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)

• verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)

• sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyelhipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği- tedavisinde kullanılır)

• St. John's Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılır)

• ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

• diğer makrolid ilaçlar

• linkomisin ve klindamisin (linkozamidler - bir antibiyotik türü)

• omeprazol (dispepsi, peptik ülser, gastroözofajiyel reflü ve Zollinger-Ellison sendromu gibimide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)

• Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit veya sıtmayı tedavi etmek veya önlemek için).Bu ilaçları klaritromisin ile aynı anda almak, kalbinizi etkileyen yan etkilere yakalanma riskiniziartırabilir.

• İşitmeyi etkileme riski olan ilaçlar, özellikle aminoglikozitler (bir grup damara verilen antibiyotikler)

Oral kontraseptif (doğum kontrol hapları) alan hastalarda, ishal, kusma veya ani kanama olursa, kontraseptif etkide başarısızlık olasılığı vardır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. INCLAR nasıl kullanılır?

Uygulama yolu ve metodu:

INCLAR doktorunuz ya da hemşireniz tarafından flakondaki tozun steril suda çözdürülmesi ile hazırlanır. Elde edilen çözeltiye daha fazla steril sıvı eklenir. INCLAR iğne ile bir toplardamarınıza en az bir saat süre ile yavaşça uygulanır. Klaritromisin kısa süreli enjeksiyonla veyakas içine enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için INCLAR'ın tavsiye edilen dozu günlük 1.0 gramdır ve 2 eşit dozda, uygun bir intravenöz (damar içi) çözelti ile seyreltildikten sonra 2-5gün uygulanır. Doktorunuz sizin için uygun dozu saptayacaktır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

12 yaşından küçük çocuklarda INCLAR kullanılmamalıdır. Doktorunuz çocuğunuz için başka bir uygun ilaç verecektir. Bir çocuk yanlışlıkla ilacı yutarsa hemen tıbbi yardım arayınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer bozukluğu:

Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda, klaritromisin dozu yarıya düşürülmelidir. Klaritromisin esas olarak karaciğer ile atılır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu bozuk olanhastalarda bu antibiyotik kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer INCLAR'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla INCLAR kullandıysanız:

INCLAR'd^n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

INCLAR doktor tarafından uygulandığından doz aşımı olası değildir fakat semptomları kusma ve mide ağrısıdır.

INCLAR'ı kullanmayı unutursanız:

INCLAR'ı bir doz almayı unutursanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.INCLAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. INCLAR ile tedaviye ne zaman son verileceğine doktorunuz karar vermelidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, INCLAR herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa INCLAR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuzabildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız.
• Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişmebelirtileri olabilir.
• Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik yada iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.

• Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli derireaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjikreaksiyon belirtileri).

• Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar(akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldekiverilerden hareketle tahmin edilememektedir).
• Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadiralerjik deri reaksiyonları (DRESS)
• Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen birdurum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

: 10 hastanın en az linde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla

: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Diğer yan etkiler Yaygın;

• Enjeksiyon yerinde yangı, gerginlik ya da ağrı

• Uyuma güçlüğü

• Tat alma duyusunda değişiklikler

• Baş ağrısı

• Kan damarlarının genişlemesi

• Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları

• Terleme artışı

• Döküntü

• Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Yaygın olmayan;

• Ateş

• Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı

• Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)

• Mide ve bağırsak enfeksiyonları

• Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)

• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)

• Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)

• Sertlik

• Titreme

• Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)

• Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı

• Aşırı duyarlılık

• İştahsızlık ya da iştah azalması

• Endişe, sinirlilik

• Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme

• İstemsiz kas hareketleri

• Baş dönmesi (vertigo)

• Kulak çınlaması ya da işitme kaybı

• Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları

• Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı)

• Burun kanaması

• Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)

• Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı

• Reflü

• Mide iç zarı iltihabı (gastrit)

• Makatta ağrı

• Dil, ağız ve dudaklarda yangı

• Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme

• Ağız kuruluğu

• Alain aminotransferaz (vücudun çeşitli dokularında bulunan enzim) artışı

• Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmakbağırsağına atılamaması (kolestaz)

• İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı

• Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük vegevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysanız klaritromisin semptomlarınızı kötüleştirebilir

• Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme

• Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme

Bilinmiyor;

• Kalın bağırsak iltihabı

• Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması

• Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yolaçabilir)

• Ciddi alerjik reaksiyon

• Deri ve iç organlarda ani şişme

• Kişinin kendinden kopuk hissetmesi

• Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusukaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma hali)

• Konvülsiyon (nöbetler)

• Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)

• Sağırlık

• Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama

• Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)

• Kan kaybı (hemoraji)

• Pankreas iltihabı

• Dil ve dişlerde renk değişikliği

• Sivilce (akne)

• Şiddetli kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR (ciltte gelişen ciddi ilaç reaksiyonları)) (örn. Akutgeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP (tüm vücutta yaygın, kızarık, ödemli döküntülere ateşve beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün eşlik ettiği bir ilaç reaksiyonu))

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ağrı, döküntü, ateşle seyreden bir reaksiyon türü)

• Toksik epidermal nekroliz (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap)

• Eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS), (ateş, deri döküntüsü, lenf şişmesive iç organ etkilenmesiyle seyreden bir ilaç reaksiyonu)

• İskelet kası dokusunda bozulma, kaslarda zayıflama

• Böbrek yetmezliği

• İnterstisyal nefrit (böbrekte iltihap gelişmesi)

• Uluslararası normalleştirilmiş oran artışı (INR-kan pıhtılaşmasının yavaşlamasına neden olur)

• Protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşma zamanının uzamasına neden olur)

• Karaciğerde yapılan ürün düzeylerinde değişiklikler ya da karaciğerin düzgün çalışmaması(deride sararma, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı ya da deride kaşıntı gibi belirtileri olabilir)

• Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek iltihabı ya da böbreklerindüzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapmasorunlarına yol açabilir)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. INCLAR'ın saklanması

INCLAR 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Sulandırılmış INCLAR oda sıcaklığında 24 saat, 5°C'de 48 saat saklanabilir. İnfüzyon (ilacın damar içine verilmesi) için bir kez daha seyreltilen, INCLAR enfüzyon çözeltisi oda sıcaklığında6 saat, 5°C'de 48 saat saklanabilir.

infüzyonda (uygulamada) kullanılacak çözeltinin hazırlanmasıSulandırma (Birinci Adım)

INCLAR başlangıç çözeltisini, 500 mg'lık flakona 10 mL Steril Enjeksiyonluk Su ilave ederek hazırlayınız. Şişe içeriği çözülene kadar çalkalayınız. Diğer çözücüler, sulandırma esnasındaçökelti oluşmasına sebep olabileceğinden, sadece Steril Enjeksiyonluk su kullanınız. Koruyucuveya inorganik tuzlar içeren çözücüleri kullanmayınız. İlaç bu şekilde hazırlandığında ortayaçıkan çözelti, etkili bir antimikrobiyal koruyucu içermektedir; hazırlanan çözeltinin her mL'sinde50 mg intravenöz klaritromisin bulunur.

Dilüsyon (İkinci Adım)

Steril Enjeksiyonluk su ile sulandırılmış ilaç (500 mg/10 mL Enjeksiyonluk Su), aşağıdaki çözeltilerden birinin en az 250 mL'sine ilave edilerek tekrar seyreltilir ve infüzyon olarakuygulanır:

Laktatlı Ringer çözeltisinde %5 dekstroz, laktatlı ringer, %0.3 sodyum klorürde %5 dekstroz, %0.45 sodyum klorürde %5 dekstroz ve %0.9 sodyum klorür.

Bu şekilde hazırlanan 1 mL infüzyon solüsyonu 2 mg klaritromisin içerir.

ÖNEMLİ NOT: KULLANIMDAN ÖNCE HER İKİ ADIM DA TAMAMLANMALIDIR.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

INCLAR 'ı flakonun ve kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik veİklim Değişiklik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

INC Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

M.Nesih Özmen Mah. Ceviz Sok. No: 3/2 34173 Merter-Güngören/İstanbulTelefon: (0 212) 637 49 10Faks : (0 212) 637 49 15

Üretim yeri:

Mefar İlaç San. A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy-Pendik / İstanbulTelefon : (0 216) 387 44 00Faks : (0 216) 387 44 11

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.