Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. COPELLOR nedir ve ne için kullanıhr?

2. COPELLOR 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. COPELLOR nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. COPELLOR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. COPELLOR nedir ve ne için kullanılır?

• COPELLOR etkin madde olarak ixekizumab içerir.

• COPELLOR aşağıda açıklanan inflamatuvar hastalıkların tedavisinde kullanılır:

o Yetişkinlerde plak psöriyazis

o Altı yaşından büyük ve vücut ağırlığı en az 50 kg olan çocuklarda ve ergenlerde görülen plak psöriyaziso Yetişkinlerde psöriyatik artrit

o Radyografık aksiyel spondiloartrit o Non-radyografık aksiyel spondiloartrit

• Ixekizumab interlökin (IL) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna mensuptur. Bu ilaç,sedef (psöriyazis) hastalığı ve eklem ve omurganın inflamatuvar hastalıklarına nedenolan IL-17A isimli proteinin aktivitesini bloke ederek etki gösterir. Ixekizumab CHO(Çin hamster ovaryumu) hücrelerinde üretilen bir rekombinant insan monoklonalantikorudur.

Plak psöriyazis

COPELLOR, siklosporin, metotreksat veya psoralen dahil diğer ağız yolu ile ya da enjeksiyon şeklinde uygulanan tedavilere ve ultraviyole A (PUVA) tedavisi gibi tümağız yoluyla ve enjeksiyon şeklindeki tedavilere yanıt vermeyen, tolere edemeyen yada bu tür tedavilerin uygun olmadığı yetişkinlerdeki orta ila şiddetli cildi etkileyen"plak tipi psöriyazis" adı verilen bir deri hastalığının tedavisinde kullanılır.COPELLOR hastalığın belirti ve bulgularını azaltır.

Çocuklarda plak psöriyazis

COPELLOR, siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi sistemik (tüm vücudu etkileyen) tedavilere yanıt vermeyen, tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin uygunolmadığı 6 yaşından büyük ve vücut ağırlığı en az 50 kg olan çocuklarda ve orta ilaşiddetli hastalığı olan ergenlerde “plak psöriyazis” adı verilen bir cilt rahatsızlığınıntedavisinde kullanılır. COPELLOR, hastalığın belirti ve bulgularını azaltır.

COPELLOR kullanımı ile cilt daha iyi temizlenir. Pullanma, kaşıntı, ağrı gibi belirtiler azaltılarak size yarar sağlar.

Psöriyatik artrit

COPELLOR; eklemlerde inflamatuvar (iltihaplı) bir durum olan, sıklıkla psöriyazis eşliğinde görülen ve “psöriyatik artrit” adı verilen bir hastalığın tedavisi içinyetişkinlerde kullanılır. Eğer sizde psöriyatik artrit varsa, öncelikle size başka ilaçlarverilecektir. Bu ilaçlara yeterince iyi yanıt vermediğiniz takdirde veya tolereedemediğiniz durumda hastalığın bulgu ve belirtilerinin azalması için size COPELLORverilecektir. COPELLOR tek başına veya metotreksat adı verilen başka bir ilaçlabirlikte kullanılabilir.

COPELLOR kullanımı hastalığın bulgu ve belirtilerini azaltarak, fiziksel fonksiyonu iyileştirerek (normal günlük aktiviteleri yapabilme yeteneği) ve eklemlerdeki hasarıyavaşlatarak size yarar sağlar.

Aksiyel spondiloartrit

COPELLOR, omurgayı etkileyerek omurga eklemlerinde iltihaplanmaya neden olan aksiyel spondiloartrit adı verilen iltihaplı bir hastalığın tedavisinde yetişkinlerdekullanılır. Hastalık durumu X ışınları kullanılarak görülebiliyorsa, "radyografik aksiyelspondiloartrit" olarak adlandırılır; X ışınları ile görünür belirtisi olmayan hastalardaortaya çıkarsa, "non-radyografik aksiyel spondiloartrit" olarak adlandırılır. Aksiyelspondiloartritiniz varsa, önce size başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara yeterince iyiyanıt vermezseniz, hastalığın belirti ve semptomlarını azaltmak, iltihabı azaltmak vefiziksel işlevinizi iyileştirmek için size COPELLOR verilecektir.

• COPELLOR kullanıma hazır kalem içerisinde renksiz ya da hafif sarı renk arasında

değişen berrak cam şırınga içerisinde bir çözeltidir. Kullanıma hazır her bir kalemde 1 ml çözelti bulunur. Bu ilaç tek kullanım içindir. Kullanıma hazır kalem 1, 2 ve 3kalemlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tüm ambalajlar piyasadabulunmayabilir.

2. COPELLOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCOPELLOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- Ixekizumaba veya bu ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşıalerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız; COPELLORkullanmadan önce doktorunuza danışınız.

- Doktorunuzun önemli olduğunu düşündüğü bir enfeksiyonunuz varsa (örn. aktiftüberküloz (verem)).

COPELLOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda size COPELLOR verilmeden önce doktorunuzla konuşunuz:

- Mevcut bir enfeksiyonunuz ya da uzun süredir devam eden veya tekrarlayan birenfeksiyonunuz varsa

- Sindirim sisteminde bağırsakları etkileyen kronik inflamatuvar bir hastalığı olan, Crohnhastalığı denilen bir hastalığınız varsa

- Kalın bağırsağın inflamasyonu olan, ülseratif kolit denilen bir bağırsak hastalığınız varsa

- Sedef hastalığı (psöriyazis) veya psöriyatrik artrit için bağışıklık sistemini baskılayan(immünosupresan) ya da ultraviyole ışıkla fototerapi gibi başka tedaviler alıyorsanız

İltihaplı bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit)

Karın krampları ve ağrı, ishal, kilo kaybı veya dışkıda kan (herhangi bir bağırsak sorunu belirtisi) fark ederseniz, COPELLOR kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza söyleyinizveya tıbbi yardım isteyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Enfeksiyon ve alerjik reaksiyonları gözleyiniz

COPELLOR enfeksiyon ve alerjik reaksiyonlar gibi ciddi yan etki potansiyeline sahiptir. COPELLOR kullandığınız sırada bu tür durumların belirtilerine mutlaka dikkat etmelisiniz.

Ciddi bir enfeksiyon ya da alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birini görürseniz COPELLOR kullanmayı bırakınız ve doktorunuza durumu söyleyiniz ya da derhal tıbbi yardımalınız. Bu belirtiler 4. bölümde "Ciddi yan etkiler" başlığı altında listelenmiştir.

Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

COPELLOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmak için plan yapıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce önerileri için doktorunuza danışınız. Hamileliksırasında COPELLOR kullanımından kaçınılması daha uygundur. Bu ilacın hamilekadınlardaki etkileri bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız,hamile kalmaktan kaçınmanız ve COPELLOR kullanırken ve son COPELLOR dozunuzdansonra en az 10 hafta boyunca uygun korunma yöntemi kullanmanız önerilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Emzirmeye mi yoksa COPELLOR kullanmaya mı devam edeceğinize doktorunuzlabirlikte karar vermelisiniz. İkisini birden yapmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

COPELLOR'un araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi beklenmemektedir.

COPELLOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her “80 mg” dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yakın zamanda aşı olduysanız ya da olacaksanız doktor, eczacı ya da hemşirenize söyleyiniz. COPELLOR kullanırken bazı tipteki aşıları olmamanız gerekmektedir.

3. COPELLOR nasıl kullanılır?

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız hallerde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

COPELLOR cilt altına enjeksiyon yoluyla uygulanır (buna subkütan enjeksiyon denir). COPELLOR'u kendi başınıza kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz veya hemşirenizlebirlikte karar vermelisiniz.

COPELLOR 80 mg kullanıma hazır kalemi yalnızca 80 mg doz gerektiren ve doz hazırlığı gerektirmeyen çocuklarda kullanınız.

Doktorunuz veya hemşirenizden konuyla ilgili eğitim almadıkça kendi kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmamanız önem taşımaktadır. Doğru eğitim sağlandıktan sonra COPELLORenjeksiyonunuzu size bakan birisi de yapabilir.

Bir sonraki dozunuzu hatırlamak için ve böylece doz atlanması veya tekrarından kaçınmak için takviminizde veya ajandanızda not almak gibi hatırlatıcı yöntemler kullanınız.

COPELLOR uzun süreli tedavi içindir. Doktorunuz veya hemşireniz tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek amacıyla durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir.

Her bir kalemde yalnızca bir doz (80 mg) COPELLOR bulunur. Her bir kalemle sadece bir doz uygulanır. Kalemi çalkalamayınız.

COPELLOR kullanmadan önce kalemle ilgili "Kullanma Kılavuzunu" dikkatlice okuyunuz.

• Uygulama yolu ve metodu:

Ne miktarda ve ne kadar süre boyunca COPELLOR alacağınızı doktorunuz size açıklayacaktır.

Yetişkinlerde plak psöriyazis

- İlk doz 160 mg olup (her biri 80 mg'lık iki enjeksiyon) cilt altı enjeksiyonla verilir.Bu dozu doktorunuz veya hemşireniz uygulayacaktır.

- İlk dozdan sonra 2, 4, 6, 8, 10 ve 12. haftalarda 80 mg'lık dozlar (bir enjeksiyon)yapılacaktır. 12. haftadan sonra, 4 haftada bir 80 mg'lık doz (bir enjeksiyon)uygulanacaktır.

Çocuklarda (6 yaş ve üzeri ve en az 50 kg vücut ağırlığı) ve ergenlerde plak psöriyazis

COPELLOR 80 mg kullanıma hazır kalemi yalnızca 80 mg doz gerektiren çocuklarda

kullanınız.

Vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan çocuklarda

içeren kullanıma hazır kalem

kullanılması önerilmez.

Psöriyatik artrit

- İlk doz 160 mg olup (her biri 80 mg'lık iki enjeksiyon) deri altına enjekte edilir. Budozu doktorunuz veya hemşireniz uygulayacaktır.

- İlk dozdan sonra, 2, 4, 6, 8, 10 ve 12. haftalarda 80 mg'lık bir doz (bir enjeksiyon)yapılacaktır. On ikinci haftadan sonra, 4 haftada bir 80 mg'lık bir doz (bir enjeksiyon)uygulanacaktır.

Diğer psöriyatik artrit hastaları için:

- İlk doz 160 mg olup (her biri 80 mg'lık iki enjeksiyon) deri altına enjekte edilir. Budozu doktorunuz veya hemşireniz uygulayacaktır.

- İlk dozdan sonra, 4 haftada bir 80 mg'lık bir doz (tek bir enjeksiyon) uygulanacaktır.

Aksiyel spondiloartrit

- Önerilen doz, 0. haftada deri altına enjeksiyonla 160 mg'dır (her biri 80 mg'lık ikienjeksiyon) ve ardından her 4 haftada bir 80 mg'lık bir enjeksiyondur.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

COPELLOR 80 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem, 6 yaşın altındaki ve vücut ağırlığı 50 kg'dan az olan çocuklarda plak psöriyazis tedavisi için önerilmemektedirçünkü bu yaş grubunda çalışılmamıştır.

COPELLOR'un çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde psöriyatik artrit tedavisinde kullanımı önerilmemektedir çünkü bu yaş grubunda çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş veya üzerindeki hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

COPELLOR bu hasta popülasyonlarında çalışılmamıştır. Doz önerisi yapılamamaktadır.

Eğer COPELLOR 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla COPELLOR kullandıysanız

COPELLOR' 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.COPELLOR kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir doz COPELLOR enjeksiyonunu unutursanız, doktorunuza danışınız.

COPELLOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlk olarak doktorunuzla konuşmadan COPELLOR kullanmayı bırakmayınız. Eğer tedaviyi bırakırsanız, sedef hastalığı (psöriyazis) veya psöriyatik artrit belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza veyahemşirenize danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi COPELLOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu, herkeste yan etki görüleceği anlamına gelmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Ciddi yan etkiler:Aşağıdakilerden biri olursa, COPELLOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Seyrek

Ciddi alerjik reaksiyon

- Nefes alma veya yutma güçlüğü

- Sersemlik veya bayılma hissine sebep olabilen düşük kan basıncı

- Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme

- Kırmızı deri döküntüsü ya da yumrularla birlikte şiddetli kaşıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COPELLOR'a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın olmayan

Olası ciddi enfeksiyon

- Ateş, grip benzeri sendrom belirtileri, gece terlemeleri

- Yorgunluk hissi ya da nefes darlığı, geçmeyen öksürük

- Sıcak, kızarık ve ağrılı deri ya da su toplayan ağrılı deri döküntüsü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Bildirilen diğer yan etkiler:Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

- Boğaz ağrısı ve burun tıkanıklığı gibi belirtilerle üst solunum yolu enfeksiyonu

- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (örn. ciltte kızarıklık, ağrı)

Yaygın:

- Bulantı

- Atlet ayağı gibi mantar enfeksiyonları

- Boğazın arka kısmında ağrı

- Ağızda yara, cilt ya da ıslak dokuda yara (herpes simpleks, mukokütanöz)

Yaygın olmayan:

- Ağızda pamukçuk (oral kandidiyazis)

- Grip (influenza)

- Burun akıntısı

- Bakteriyel deri enfeksiyonları

- Kurdeşen

- Gözde kaşıntı, kızarıklık ve şişme ile birlikte akıntı (konjonktivit)

- Enfeksiyonlara bağlı ateş, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri gibi akyuvar düşüklüğü(nötropeni) belirtileri

- Düşük kan pulcuğu (trombosit) sayısı (trombositopeni)

- Egzama (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı)

- Döküntü

- Boyun, yüz, ağız veya boğaz dokularının hızlı şişmesi (Anjiyoödem)

- Karın krampları ve ağrı, ishal, kilo kaybı veya dışkıda kan (herhangi bir bağırsak sorunubelirtileri)

Seyrek:

- Yemek borusunun mantar enfeksiyonu (özofageal kandidiyazis)

Bunlar COPELLOR'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. COPELLOR'un saklanması

COPELLOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki ve kalem etiketindeki son kullanma tarihinden sonra COPELLOR 'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi kutuda belirtilen ayın son günüdür.

Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız. COPELLOR 30°C'yi aşmayan sıcaklıklarda buzdolabı dışında 5 güne kadar saklanabilir. Dondurmayınız. Buzdolabının arka kısmına doğru itmeyiniz.

Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Kalemin hasarlı ya da ilacın bulanık, kahverengi olduğunu ya da içinde partiküller olduğunu görürseniz bu ilacı kullanmayınız.

Bu ilaç tek kullanım içindir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti Acıbadem Mah. Çeçen SokakAkasya Acıbadem Kent EtabıA Blok Kat: 334660 Üsküdar / İstanbul

Tel : 0 216 554 00 00 Faks: 0 216 474 71 99

Üretim yeri:

Eli Lilly and Company Lilly Technology CenterIndianapolis/Indiana/ABD

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

COPELLOR 80 mg/1 mİ enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem Ixekizumab

COPELLOR kullanıma hazır enjeksiyon kalemini kullanmadan önce:

BİLİNMESİ GEREKEN ÖNEMLİ NOKTALAR

• COPELLOR kullanıma hazır kalemi kullanmadan önce adım adım talimatların tümünüokuyunuz ve dikkatle uygulayınız. Kullanma Kılavuzunu saklayınız ve ihtiyaç duydukçabaşvurunuz.

• Kullanıma hazır enjeksiyon kalemi 1 doz COPELLOR içerir. Kullanıma hazır enjeksiyonkalemi YALNIZCA TEK KULLANIMLIKTIR.

• Kullanıma hazır enjeksiyon kalemi çalkalanmamalıdır.

• Kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin cam kısımları vardır. Dikkatle kullanılmalıdır. Sertbir yüzeye düşürürseniz kullanmayınız. Enjeksiyon için yeni bir kullanıma hazır enjeksiyonkalemi kullanınız.

• Doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz dozu vücudunuzun neresine enjekte edeceğinizekarar vermenize yardımcı olabilir.

• İlacınız hakkında daha fazla bilgi edinmek için bu kutunun içindeki COPELLOR KullanmaTalimatını okuyunuz.

KULLANMA KILAVUZUCOPELLOR kullanıma hazır enjeksiyon kalemini kullanmadan önce, adım adım tüm talimatları okuyup dikkatlice uygulayınız.Üst kısım

1. HAZIRLIK 1a

2. ENJEKSIYON

2a

2bŞeffaf tabanı cildinize düz bir şekilde sıkıca yerleştiriniz.

2c

Tabanı cildinizin üzerinde tutunuz ve sonra kilit halkasını çevirerek kilidi açınız.

3. ENJEKSİYONU TAMAMLAMA 3aKullanıma hazır enjeksiyon kalemini atınız.

Taban kapağını geri

TAKMAYINIZKullanıma hazır enjeksiyon kalemini ve tıbbi atık kutusunu atarken:

• Enjeksiyon kalemini tıbbi atık kutusuna atınız ya da doktorunuzun, eczacınızın veyahemşirenizin söylediği şekilde imha ediniz.

• Dolan tıbbi atık kutusunu tekrar kullanmayınız.

• Kullanmayacağınız ilaçların nasıl atılacağını doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenizesorunuz.

Güvenlikle ilgili püf noktaları

• Sorularınız olursa ya da kullanıma hazır enjeksiyon kalemi ile ilgili yardıma ihtiyaçduyarsanız, doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi arayınız.

• Görme sorununuz varsa, kullanıma hazır enjeksiyon kalemini bu konuda eğitim almışbirinin yardımı olmadan KULLANMAYINIZ.

• Kullanıma hazır enj eksiyon kalemi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerdesaklanmalıdır.

• Tıbbi atık kutunuz yoksa, nereden alabileceğinizi doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize sorunuz.

Sık sorulan sorularS. Enjeksiyon kalemi içinde hava kabarcıkları görürsem ne olur?

Y.S. Taban kapağını çıkardığımda iğnenin ucunda bir damla sıvı olursa ne olur?

Y.

bir damla sıvı olması size zarar vermez ve aldığınız dozu etkilemez.

S. Kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin kilidini açar ve taban kapağını çıkarmadan önce yeşil enjeksiyon düğmesine basarsam ne olur?

Y.S. Enjeksiyon düğmesini enjeksiyon tamamlanana kadar basılı mı tutmalıyım?

Y.S. Enjeksiyondan sonra iğne ucu geri gitmezse ne olur?

Y.S. Enjeksiyon sırasında 2'den fazla klik sesi duyarsam ne olur (2 sert klik sesi ve bir hafif klik sesi gibi)? Enjeksiyonun tamamını yapmış olur muyum?

Y.S. Enjeksiyonun tamamlandığını nasıl anlarım?

Y.S. Kullanıma hazır kalem oda sıcaklığında 30 dakikadan fazla bırakılırsa ne olur?

Y.

sıcaklığında 5 günlük süre içinde kullanılmazsa atılmalıdır.

Ilacmızla ilgili daha fazla bilgi edinmek için, bu kutunun içinde yer alan COPELLOR Kullanma Talimatını okuyunuz.