Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç du;yabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFA T nedir ve niçin kullanıhr?

2. TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler

3. TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFA T nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFA Tın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT nedir ve niçin kullanılır?

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT, kortikosteroid (hormonlara benzeyen ilaçlar) grubuna dahil bir ilaç olan deksametazon içeren ampuldür.

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT Tip I camdan yapılmış, 2 mL'lik amber renkli

ampullerde bulunur. Her bir karton kutu 1 adet 2 mL'lik ampul içermektedir.

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT, deksametazon etkin maddesini içermektedir. TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıklarıntedavisinde etkilidir.

Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla ilgili hastalıklar), deri hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik) hastalıklar, kan hastalıkları, ödemeyol açan hastalıklar, sindirim sistemi hastalıkları, iltihabi bağ dokusu hastalıkları, sinir sistemihastalıkları veya solunum bozuklukları gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.

2. TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Deksametazon'a veya TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'ın bileşimindekiherhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var ise

• Tüm vücudunuzu etkileyen bir enfeksiyonunuz var ise

• Aşı yaptırmanız gerekiyorsa, özellikle de canlı aşılar (kızamık, kızamıkçık, kabakulak,suçiçeği, oral çocuk felci, sarıhumma, BGC tüberküloz aşısı, vb.)

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalp yetmezliğiniz var ise,

• Çevrenizde suçiçeği veya kızamık geçirmiş insanlar var ise, uzak durunuz.

• Tüberküloz hastalığınız var ise,

• Karaciğer ya da böbrek probleminiz var ise,

• Yüksek kan basıncı ya da diyabet hastalığınız var ise,

• Kemik erimesi (osteoporoz) ya da kas zayıflığınız var ise,

• Sindirim sistemi ya da mide probleminiz var ise,

• Göz bozukluğunuz varsa (herpes virüsü ile),

• Psikiyatrik sorunlarınız veya epilepsi (sara) hastalığınız var ise,

Göz tansiyonunuz (glokom) var ise,

Miyastenia gravis hastalığınız (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) var ise,

Mide (peptik) ülseriniz varsa,

Migreniniz varsa,

Parazit enfeksiyonunuz varsa,

Büyüme bozukluğunuz varsa,

Cushing sendromu'nuz (yüksek kortizol seviyesi ile seyreden bir tür hormonal hastalık) varsa,

Kafa travması geçiriyorsanız,

İnme geçirdiyseniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT 'm yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Deksametazon anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme süresince kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'ın araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 2 mL'lik dozunda 1 mmol (23 mg)' dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilir.

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT sodyum metabisülfit (E223) içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT, metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içeriğinden dolayı alerjik tepkilere (muhtemelen gecikmiş) ve beklenmedik biçimdebronşların daralmasına sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:

• Kalp ve kan rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan varfarin gibi ilaçlar, kan basıncını düşüren ilaçlar ve diüretikler (idrar söktürücüler)

Rifampisin ve rifabutin gibi antibiyotikler,

Fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton ve primidon gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar,

Aspirin veya fenilbutazon gibi ağrı kesici ya da iltihap giderici ilaçlar,

Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar,

Potasyum düzeylerini düşürmek için kullanılan ilaçlar,

Aminoglutethimid gibi kanser ilaçları,

Burun tıkanıklığı semptomlarını hafifletmek için kullanılan efedrin,

Glokom (göz içi basıncının artması) için kullanılan asetazolamid,

Ülser (mide asidi nedeniyle oluşan yaralar) için kullanılan karboneksolon.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• Uygulama yolu ve metodu:

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT ampul, doktorunuz tarafından damar ya da kas içine uygulanır.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT başlangıç dozu, hastalığın durumuna göre değişebilir. Başlangıç dozu, 0.02 - 0.3 mg/kg/gün'dür ve 3 ya da 4 kısmabölünmüş olarak verilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Böbrek, karaciğer veya kalp fonksiyonu azalmasının ve eşlik eden hastalığının veya diğer ilaç tedavisinin aşırı sıklığı dikkate alınarak ve genellikle dozaj aralığının düşüğünden başlayarak,yaşlılarda doz seçiminde dikkatli olunmalıdır. Özellikle kortikosteroidler ile tedavi edilenyaşlı hastalarda diyabet, sıvı retansiyonu ve hipertansiyon riski göz önündebulundurulmalıdır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.

Karaciğer yetmezliği:

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.

Eğer TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT kullandıysanız:

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'tan fazla alınması ile boğazın şişmesi, deri reaksiyonu, nefes alıp vermede zorlanma görülebilir.

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

5

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT 'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bu ilacı almayı aniden durdurmanız tehlikeli olabilir. Eğer bu tedaviyi sonlandırmanız gerekiyorsa, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz size ilacın dozunu yavaş yavaşazaltarak sonlandıracaktır. Bu ilacı aniden sonlandırmanız durumunuzu daha kötüleştirebilir.Ayrıca, yoksunluk belirtileri yaşayabilirsiniz. Bunlar, ateş baş ağrısı, görme bozukluğu (gözdeağrı veya göz iltihabı), hasta hissetme, kas ve eklem ağrısı, burnun iç kısmında şişlik, kilokaybı, deride kaşıntı ve konjunktivit.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer bir yan etki yaşarsanız, yan etkilerden biri kötüleşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızıbilgilendiriniz.

Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakınhastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü

• Kaşınma

• Nefes alıp vermede zorlanma ya da bayılma

• Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Depresif duygu (intihar düşüncesi dahil) hali

• Ruh halinde aktif ya da pasif değişiklikler (aşırı taşkınlık, huzursuzluk)

• Sinirli olma, uyku problemi, hafıza kaybı

• Var olmayan nesneleri hissetme, görme veya duyma

• Yalnız kalındığında korkutucu düşüncelere sahip olma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Mide şişkinliği Bulantı veya kusmaHıçkırıkİshal

Pankreas iltihabı (şiddetli sırt ya da mide ağrısı oluşumuna sebep olur) Kanda tuz seviyesinde problemlerKan basıncında yükselmeKanın pıhtılaşması

Kalp krizini takiben kalp kası problemleri Kan şekerinin yükselmesiKemiklerin zayıflaması, incelmesi (osteoporoz)

Kas zayıflığı

Ciltteki yaraların yavaş iyileşmesi Sivilce

Glokom, katarakt, göz enfeksiyonları Menstrual düzensizlikÇocuklarda büyümenin yavaşlamasıYüzde şişme

Nöbet veya epilepsinin tetiklemesi Şiddetli baş ağrısı

• Yorgunluk

• İştah artışı veya kilo kaybı

• Ödem ve kilo artışı

Bunlar TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT' un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'm saklanması

TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 ^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT'ı kullanmayınız.

Eğer ambalajda herhangi bir hasar fark ederseniz TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT 'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC AŞ.

AKYURT/ ANKARA

Tel: 0 312 844 15 08

e-posta:

[email protected]

Üretim Yeri:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC AŞ.
AKYURT/ ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08

e-posta:

[email protected]

Bu kullanma talimatı 02.10.2023 tarihinde onaylanmıştır.