• VELDEPYON, diğer antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.VELDEPYON beyinde bulunan ve duygudurumunuzu düzene soktuğuna inanılannoradrenalin ve dopamin adlı kimyasal maddelerle etkileşime girerek çalışır.

• VELDEPYON, majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır.

2. VELDEPYON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerUYARI:

Antidepresanların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımının, intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavininbaşlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde,hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranışdeğişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedaviedicilerle yakinen izlenmesi gereklidir. VELDEPYON'nun 18 yaşın altındaki hastalardakullanım endikasyonu yoktur.

VELDEPYON sigarayı bırakma tedavisinde endike değildir. Fakat bupropion içeren diğer ilaçlar endikedir. Bupropion kullanan hastalarda depresyon, intihar düşüncesi, intihargirişimi ve intihar eylemi dahil, fakat bunlarla sınırlı olmayan, ciddi nöropsikiyatrik olaylarbildirilmiştir. Bazı vakalarda semptomlar sigarayı bırakan hastalardaki nikotin yoksunluğusemptomları nedeniyle karmaşık hale gelebilmektedir. Depresif duygu durumu nikotinyoksunluğunun belirtisi olabilir. Sigarayı ilaçsız bırakma girişiminde bulunan hastalardaseyrek olarak intihar düşüncesi de dahil olmak üzere depresyon raporlanmıştır. Bununlaberaber bu semptomların bazıları sigara içmeye devam eden bupropion alan hastalarda dagörülmüştür.

Bupropion kullanan tüm hastalar, davranış değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, depresif duygu durumu, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar eylemi dahil nöropsikiyatriksemptomlar için gözlemlenmelidir. Önceden varolan psikiyatrik hastalıkların kuvvetlenmesive intihar eylemi gibi durumların yanı sıra yukarıdaki semptomlar da bupropion içeren diğerilaçlar kullanarak sigarayı bırakmayı deneyen hastalarda pazarlama sonrası deneyimlerdebildirilmiştir. Bu semptomlar bildirildiğinde, vakaların çoğu bupropion içeren diğer ilaçlarıkullananlarda, fakat bazıları bupropion içeren diğer ilaçların tedavisinin sona erdirilmesinitakiben görülmüştür. Bu olaylar, önceden bilinen psikiyatrik hastalığı olan ve olmayanhastalarda görülmüştür; bazıtarı^iasipsdkiyatpiık hastfelığınukötüleştiği görülmüştür. Şizofreni,

Doğrulama Kodu: lZW56SHY3M0FyS3k0SHY3ZW56ZlAxS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebyi

bipolar bozukluk, majör depresif bozukluk gibi ciddi psikiyatrik hastalıkları olan hastalar

VELDEPYON'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• VELDEPYON'a, bupropiona veya VELDEPYON'nun diğer bileşenlerindenherhangi birine karşı alerjiniz varsa• Bupropion içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,

• Size sara hastalığı (epilepsi) tanısı konduysa, veya daha önce nöbet geçirdiyseniz,

• Beslenme bozukluğunuzvarsa veya dahaönce olduysa,

• Genellikle çok fazla alkol alıyorsanız,

• Güçlü yatıştırıcı veya yatıştırıcı ilaç kullanmayı yakın zamanda bıraktıysanız

• Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan linezolid etken maddeliantibiyotik dahil, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen başka ilaçlaraldıysanız,

......... Bu belge

• Beyin tümörünüz varsa,

' Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,Bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise VELDEPYON kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.VELDEPYON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

VELDEPYON kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklar ve ergenler:

VELDEPYON 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.

18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve davranış riskinde artış söz konusudur.

Yetişkinler:

Aşağıdaki durumlarda nöbet ihtimali daha yüksektir:

VELDEPYON'ın yaklaşık her 1000 kişiden 1'inde nöbetlere (sara krizi, tutarık) neden olduğu gösterilmiştir. Aşağıda listelenen durumların görüldüğü kişilerde buy an etkiningörülme olasılığı daha yüksektir. Tedaviniz sırasında nöbet (sara krizi, inme) geçirirsenizVELDEPYON kullanmayı bırakınız, daha fazla ilaç almayınız ve doktorunuza danışınız.

• Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisindekullanılan ilaçlar), antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan ilaçlar),antimalaryaller (sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli ağrılarıntedavisinde kullanılır), teofilin (astım ve bronşların daralması rahatsızlıklarınıntedavisinde kullanılır), sistemik steroidler (romatizma, alerji, iltihap dahil birçokhastalıkla kullanılan ilaçlar), kinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) vesedatif etkili antihistaminiklerle (uyku, sersemlik etkisi olan alerji tedavisinde kullanılanilaçlar) tedavi görüyorsanız (bunlar, nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen ilaçlardır),

• Düzenli olarak, fazla miktarda alkol alıyorsanız,

• Diyabet hastasıysanız ve insülin veya hap kullanıyorsanız,

• Ciddi bir kafa travması geçirdiyseniz,

• Uyarıcı ilaçlar (stimülanlar) veya iştah baskılayan (anorektik) ürünler kullanıyorsanız.

Bipolar bozukluğunuz (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,

Depresyon için başka ilaçlar kullanıyorsanız,

Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa veya 65 yaşın üzerindeyseniz,

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON'ı kullanmadan önce yeniden doktorunuza danışınız.İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi

Eğer depresyondaysanız, kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşüncelerine sahip olabilirsiniz. Antidepresanlara ilk olarak başladığınızda bu düşüncelerde artış olabilir;çünkü bu ilaçların etki göstermeye başlaması biraz zaman alacaktır. Bu süre genellikle ikihaftadır ama bazen daha uzundur.

Aşağıdaki durumlar söz konusuysa böyle düşüncelere sahip olma olasılığınız daha yüksektir:

• Eğer daha önce kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşüncelerine sahipolduysanız,

• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler; bir antidepresanlatedavi edilmiş, psikiyatrik tıbbi durumların olduğu 25 yaşından küçük yetişkinlerdeintihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.

Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz olduysa,

doktorunuzla konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz.

Bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz faydalı olabilir

Yüksek kan basıncı ve VELDEPYONl

Belge Do

VELDEPYON, kardiyovasküler (kalp-damar) hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

VELDEPYON kullanan bazı hastalarda kan basıncında tedavi gerektiren bir yükselme olur. Bu durum, daha önce hipertansif (kan basıncı yüksek) olan veya olmayan hastalardagözlemlenmiştir. Tedavi başlangıcında özellikle tedavi öncesi hipertansiyonu (yüksek kanbasıncı) olan hastalarda kan basıncı ölçülmeli ve izlenmelidir. Kan basıncında klinik olarakanlamlı yükselme gözlendiğinde VELDEPYON tedavisine son verilmesi düşünülmelidir.Eğer halihazırda yüksek kan basıncınız varsa, bu daha da kötüleşebilir. Bu durumungerçekleşme olasılığı, sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantlarıkullanıyorsanız daha yüksektir.

Eğer yüksek kan basıncı öykünüz varsa

doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VELDEPYON'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

VELDEPYON, aç ya da tok karnına alınabilir.

Bazı kişiler VELDEPYON kullandıkları sırada alkole karşı daha duyarlı olduklarını fark etmişlerdir. Doktorunuz VELDEPYON kullanırken alkol (bira, şarap veya sert içkiler)almamanızı veya çok az almanızı önerebilir. Ancak çok fazla alkol alıyorsanız, hemenbırakmayınız, bu riskli olabilir.

VELDEPYON kullanmaya başlamadan önce alkol kullanma konusunu doktorunuza danışınız.Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz önermediği sürece, VELDEPYON kullanmayınız.

Bazı çalışmalarda, VELDEPYON kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların, VELDEPYONkullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.

VELDEPYON kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. VELDEPYON kullanıldığı süre boyunca uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında VELDEPYON kullanmamalısınız, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

VELDEPYON gözlerinizin kararmasına veya sersemlemenize yol açarsa, araç veya makine kullanmayınız.

VELDEPYON'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen başka ilaçlar (selejilin, moklobemid gibi) adı verilen başka ilaçlaraldıysanızveya bu ilaçları kullanıyorsanız, VELDEPYON kullanmadan öncedoktorunuza danışınız

Kendi satın aldıklarınız da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç, bitkisel ilaç veya vitamin kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayıplanlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Bazı ilaçları VELDEPYON ile birlikte almayınız^gö

bazı örnekler sıralanmıştır, ancak bu tam bir liste değildir.

Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme riski her zamankinden daha yüksek olabilir.

• Depresyon veya diğer zihinsel hastalıklar için ilaçlar alıyorsanız

•teofilin alıyorsanız,

•tramadol alıyorsanız,

• Yatıştırıcı ilaçlar alıyorsanız veya VELDEPYON kullanırken bu ilaçları kullanmayıbırakacaksanız

• Sıtmaya karşı ilaçlar alıyorsanız

• Kilonuzu veya iştahınızı kontrol etmek amacıyla uyarıcılar veya başka ilaçlaralıyorsanız

• “Kinolon”

• Steroidkullanıyorsanız (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla),

• Uyuklama haline sebep olabilecek bazı antihistamik ilaç (loratadin) alıyorsanız,

• Diyabet için ilaçkullanıyorsanız.

Bu saydıklarımızın herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON almadan önce doktorunuzla konuşunuzAşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı her zamankinden fazla olabilir:

• Depresyon için başka ilaçlarveya diğer zihinsel hastalıklar için başka ilaçlaralıyorsanız

Belge DofnParkiffls0n\has]lalığ(iıiçEnoitaçatj:yor.sân^ (levod^pa,Tamantad^nv/a;yaQrfepadrin),giik-titck-ebys

•816

(karbamazepin, fenitoin, fenobarbital),

• Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar alıyorsanız

• Başlıca felç gelişimini önlemek veya kalp hastalığını tedavi etmek için kullanılantiklopidin veya klopidogrel alıyorsanız,

• Bazı beta - blokörlerikullanıyorsanız,

• Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlaralıyorsanız,

• Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız.

Bu saydıklarımızın herhangi biri sizin için geçerliyse, VELDEPYON almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Aşağıdaki durumlarda VELDEPYON'nun etkisi azalabilir:

•ritonavir ya da efavirenz

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuzdoktorunuz karar vermeden VELDEPYONdozunu arttırmayınız,

VELDEPYON aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:

• Meme kanseri için tamoksifen kullanıyorsanız,

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz.

• Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız,

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz.

İdrar testleri üzerindeki etki

VELDEPYON, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir. İdrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza VELDEPYON kullandığınızı söyleyiniz.

T-v1111•1• •• Bu belge, güvenli el^tronik im^ileriopal^i^tııv i i

Belge ı^Buflla£^da9u:l.t.

konuşunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VELDEPYON nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

VELDEPYON'ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Belirtilen dozlar genel dozlardır, ancak doktorunuzun önerisi size özel olacaktır. Emin değilsenizdoktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Daha iyi hissetmeye başlamanız için bir süre gerekebilir.

VELDEPYON'ı ne kadar süre ile kullanacağınıza yalnızca siz ve doktorunuz birlikte karar verebilirsiniz. Herhangi bir iyileşme görebilmeniz için haftalar veya aylar gerekebilir.İlacınızı ne kadar süre ile kullanacağınızı belirlemek için doktorunuz ile düzenli olarakbelirtilerinizi konuşunuz. Daha iyi hissetmeye başladığınızda doktorunuz, depresyonuntekrar ortaya çıkmasını önlemek amacıyla, VELDEPYON'ı kullanmaya devam etmeniziönerebilir. Doktorunuzla konuşmadan önce VELDEPYON kullanmayı bırakmayınız veyakullandığınız dozu azaltmayınız.

VELDEPYON ilacın yavaş salınmasını sağlayan kaplama ile çevrilidir. Dışkınızda tablet şekline benzeyen bu kaplamayı görebilirsiniz. Bu durum normaldir. Vücudunuzdan geçeniçi boş kaplamadır.

Uygulama yolu ve metodu:

•Tabletleri bütün olarak yutunuz.

• VELDEPYON bazen alışılmadık şekilde kokar. Bu normaldir, tabletlerinizi her zamankigibi almaya devam ediniz.

• Tabletleri günde 1 defa ve

sabahları alınız

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:

VELDEPYON'nun 18 yaşından küçük çocukların tedavisinde kullanılması tavsiye edilmez. 18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce vedavranış riskinde artış söz konusudur.

Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü):

Yaşlılarda önerilen doz günde 1 kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren VELDEPYON 150 mg kullanılması önerilir.

Özel kullanım durumları Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren VELDEPYON 150 mg kullanılması önerilir.

Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren VELDEPYON 150 mg kullanılması önerilir. Şiddetlikaraciğer yetmezliği olan hastalarda VELDEPYON kullanılmamalıdır.

Eğer VELDEPYON'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VELDEPYON kullandıysanız:

VELDEPYON'dan, kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

4. bölümde listelenen olası belirtilere ek olarak, çok fazla sayıda tablet alırsanız uyuşukluk,bilinç kaybı veya hızlı/düzensiz kalp atışları belirtileri gösterebilirsiniz ve kriz veya nöbetgeçirme riskiniz artabilir doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz veya bir an önce enyakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

VELDEPYON'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir doz almayı unutursanız, bir sonraki tableti almanız gereken zamanda almak için

bekleyiniz.

BU BELGE, GÜVENIL ELEKTRONIK IMZA ILE IMZALANMıŞTıR.

VELDEPYON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan VELDEPYON kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız dozu azaltmayınız.

Doktorunuz tedaviyi ne zaman bırakacağınıza karar verecektir, böylece aniden bırakıldığında görülebilecek istenmeyen etkiler engellenebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VELDEPYON'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa VELDEPYON kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.Krizler veya nöbetler

VELDEPYON kullanan yaklaşık olarak her 1000 kişiden 1'i kriz yani nöbet veya kasılma riski altındadır. Bunun gerçekleşme ihtimali, ilacı çok fazla alıyorsanız, belli ilaçlarkullanıyorsanız veya normalden daha yüksek kriz riski taşıyorsanız daha fazladır. Sizin içingeçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

Kriz geçirirseniz,Daha fazla tablet almayınız.Alerjik reaksiyonlar

Bazı kişilerde VELDEPYON'a karşı alerjik reaksiyon gelişebilir. Bunlar aşağıdakileri içerir:

• Kabarabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (etrafında koyu bir halka olandaha soluk bir alanla çevrilmiş merkezi koyu noktalar = eritema multiforme) (çok seyrek(10.000 hastanın 1'inden az) görülebilir.)

• Özellikle ağız, burun, gözler ve genital bölgenin etrafında olmak üzere, kabarcıkların vesoyulan derinin görüldüğü yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu) (Çok seyrek(10.000 hastanın 1'inden az) görülebilir.)

•Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk (Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az) görülebilir.)

• Göz kapaklarında, dilde veya dudaklarda şişme (Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az)görülebilir.)

• Kaslarda veya eklemlerdffiağpıd(Ç0kıiseyffiekii(l^û0ııhaıslan^n 1'inden az) görülebilir.)

• Baygınlık veya kendinden geçme (Çok seyrek (10.000 hastanın 1 'inden az) görülebilir.) ^

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer sizde bu durumlar görülüyorsa, sizin VELDEPYON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu durumda daha fazla tablet almayınız. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Herhangi bir alerjik reaksiyon bulgusu görürseniz

Alerjik reaksiyonlar uzun bir süre devam edebilir.Lupus deri döküntüsü veya lupus belirtilerinde kötüleşme

Sıklığı bilinmiyor: VELDEPYON kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Lupus, deriyi ve diğer organları etkileyen bir bağışıklık sistemi rahatsızlığıdır:

•Eğer VELDEPYON kullanırken lupus alevlenmeleri, deri döküntüsü veyalezyonları (özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde) yaşarsanız derhal doktorunuzlagörüşünüz çünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis

Sıklığı bilinmiyor: VELDEPYON kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis belirtileri, iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan döküntüyü içerir.

•Eğer iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan döküntünüz varsa derhal doktorunuzlagörüşünüz çünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.Diğer yan etkiler:

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanınuİ'iin.denazgerülebilirk imzalanmıştır.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Uyumada zorluk. VELDEPYON'u sabah saatlerinde aldığınızdan emin olunuz.

• Baş ağrısı,

• Ağız kuruması,

• Hasta hissetme kusma

Yaygın

• Ateş, baş dönmesi, kaşıntı, terleme ve deri döküntüsü (bazen alerjik reaksiyona bağlıolarak),

• Titreme, ürperme, kuvvetsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı,

• Saldırgan olma veya kaygılı hissetme

• Karın ağrısı veya kabızlık, tat almada değişiklik, iştah kaybı (anoreksi),

• Bazen şiddetli olabilen tansiyon (kan basıncı) yükselmesi, ateş basması

• Kulaklarda çınlama, görme bozuklukları,

Yaygın olmayan

• Depresyon hissi (“2. VELDEPYON'I kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”bölümüne bakınız.)

• Konfüzyon (Kafa karışıklığı),

• Kalp atış hızında artış (taşikardi).

• Kilo kaybı

Seyrek

• Nöbetler

Çok seyrek

• Çarpıntı, baygınlık

• Seyirme, kas tutulması, kontrol edilemeyen hareketler; yürüme veya koordinasyondazorluk

• Huzursuz, tedirgin, saldırgan, agresif hissetme, garip rüyalar, karıncalanma veyauyuşma, hafıza kaybı

• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi veya hepatit nedeniyle oluşabilen ciltte veya

gözlerin akında sararma (sarılık); hepatit . ,

BuDeige, güvemreleKtroniK imza ile imzalanmıştır.

^du:JZW56SHY3M0FyS3k0SHY3,ZW56ZlAxS3k0 ^ Belge Takip AdresiTıttps-//wwwTurkıye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Şıddeılı aferjik reaksıyorilar; eldem ve kas agmarınm epik ettiği dokünm,

• Kan şekeri seviyelerinde değişiklik,

• Her zamankinden daha sık veya daha seyrek idrar yapma

• Hayatı tehdit edici olabilen ve ağız ve vücudun diğer bölümlerini etkileyebilen ciddideri döküntüleri

• Sedef hastalığında kötüleşme (kalınlaşan kırmızı deri alanları)

• Kendini gerçek dışı veya garip hissetme (depersonalizasyon); var olmayan şeylerigörmek ve duymak (hallüsinasyonlar), gerçek olmayan şeyleri hissetme veyabunların varlığına inanma (delüzyon), şiddetli şüphecilik (paranoya)

• İdrar kaçırma, istemsiz idrar yapma (ürüner inkontinans)

Bilinmiyor

• VELDEPYON kullanırken veya tedavi bitiminden kısa zaman sonra kendine zararverme veya öldürme düşüncesi (“2. VELDEPYON'I kullanmadan önce dikkatedilmesi gerekenler” bölümüne bakınız).

Bu tip düşünceleriniz varsa derhaldoktorunuzla konuşunuz veya bir hastaneye başvurunuz.

• Gerçekle bağlantının kopması ve sağlıklı bir şekilde düşünememe veya kararverememe (psikoz); diğer belirtiler var olmayan şeyleri görme veya duyma(halüsinasyon) ve/veya bunların varlığına inanma (delüzyon) durumlarını içerebilir.

• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), beyaz kan hücreleri sayısındaazalma (lökopeni), kan pulcukları sayısında azalma (trombositopeni).

• Kandaki sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi).

• VELDEPYON ve depresyon tedavisi için kullanılan başka ilaçlar (örneğin;paroksetin, sitalopram, essitalopram, fluoksetin ve venlafaksin) birliktekullanıldığında zihinsel durum değişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme (ajitasyon),var olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C'ninüzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında artış, düzensiz kan basıncı gibi diğeretkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği, koordinasyon eksikliği ve/veyamidebağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal) (serotonin sendromu)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi"

-•

ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını dakullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. VELDEPYON'nun saklanması

VELDEPYON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VELDEPYON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Reçete ile satılır.Ruhsat sahibi:

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

55020 - İlkadım/ SAMSUN

Üretim yeri:

Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

GEBKİM 41455 Dilovası/Kocaeli

Bu kullanma talimatı 11.10.2023 tarihinde onaylanmıştır.

¹

VELDEPYON nedir ve ne için kullanılır?

• VELDEPYON, 450 mg bupropion hidroklorür içerir.

• VELDEPYON, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, oval şekillitabletler halindedir.