Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. MYFORTIC nedir ve ne için kullanıhr?

2. MYFORTIC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MYFORTIC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MYFORTIC'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MYFORTIC nedir ve ne için kullanılır?

MYFORTIC, enterik kaplı (mide asidine dayanıklı) bir tablettir. Her bir enterik kaplı tablet, mikofenolat sodyum halinde 360 mg mikofenolik asit etkin maddesi içerir.

MYFORTIC enterik kaplı tabletler, 120 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

MYFORTIC enterik kaplı tablet bağışıklık sistemini baskılayıcı (immünosüpresan) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Bağışıklık sistemini baskılayan (immünosüpresanlar) ilaçlar,nakledilmiş organlar da dahil olmak üzere vücudunuzun yabancı olarak algıladığı unsurlarakarşı verdiği reddetme yanıtını azaltır.

MYFORTIC, vücudunuzun nakledilmiş bir böbreği reddetmesini önlemek için kullanılır. MYFORTIC siklosporin ve kortikosteroid adı verilen diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

MYFORTIC'in nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusundaki sorularınız için doktorunuza danışınız.

2. MYFORTIC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UYARI

Mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe neden olur. Eğer hamile kalabilecek bir kadınsanız, tedaviye başlamadan önce negatif bir hamilelik testi getirmelisiniz ve doktorunuzdan tarafındansize verilen doğum kontrolü tavsiyesine uymalısınız.

Doktorunuz sizinle konuşacak ve başta mikofenolatın doğmamış bebekler üzerindeki etkisi hakkında olmak üzere size yazılı bilgi verecektir. Bu bilgileri dikkatle okuyunuz ve talimatlarıtakip ediniz. Eğer talimatları tam olarak anlamazsanız, mikofenolat almadan öncedoktorunuzdan size bu bilgileri tekrar açıklamasını isteyiniz. Bu bölümde “Uyarılar veönlemler” ve “Hamilelik ve emzirme” başlıkları altında yer alan ek bilgilere bakınız.

MYFORTIC size yalnızca organ nakli konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız.

MYFORTIC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Mikofenolik aside, mikofenolat sodyuma, mikofenolat mofetile ya da bu ilacın içindeki diğermaddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz).

• Mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe neden olduğundan, eğer hamile kalabilecek birkadınsanız ve ilk reçeteden önce negatif bir hamilelik testi getirmediyseniz

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalmış olabileceğinizidüşünüyorsanız

• Etkili doğum kontrolü uygulamıyorsanız (bkz. Kadınlarda ve erkeklerde doğum kontrolü)

• Emziriyorsanız (ayrıca bkz. “Hamilelik ve emzirme”).

Uyarılar ve önlemler

Aşağıdaki durumlarda MYFORTIC'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz:

• Mide ülseri gibi ciddi sindirim problemleriniz varsa veya olduysa.

• Lesch-Nyhan veya Kelley-Seegmiller sendromu gibi nadir görülen kalıtsal hipoksantin-guanin fosforibosil-transferaz (HGPRT) enzimi eksikliğiniz varsa.

MYFORTIC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• MYFORTIC, cildin güneşten korunma seviyesini düşürür. Bu da cilt kanseri riskini arttırır.Bu nedenle, gerekli koruyucu giysileri kullanarak ve sık sık yüksek koruma faktörlü güneşkoruyucu krem sürerek güneş ışığına ve UV ışınlarına maruziyetinizi sınırlamalısınız.Güneşten korunma konusunda doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.

• Eğer önceden hepatit B veya C geçirdiyseniz, MYFORTIC bu hastalıkların tekrar ortayaçıkma riskini artırabilir. Doktorunuz düzenli kan analizleri yapabilir ve bu hastalıklarınsemptomlarına yönelik kontroller gerçekleştirebilir. Herhangi bir semptom yaşamanızhalinde (deri ve gözlerde sarı renk, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar) derhaldoktorunuzu bilgilendirmeniz gerekmektedir.

• Özellikle de başka bağışıklık sistemini baskılayıcı ajanları alırken eğer kalıcı öksürüğünüzveya nefesinizde kesilme olursa, hemen doktorunuza söylemeniz gerekir.

• MYFORTIC ile tedaviniz sırasında, özellikle de enfeksiyonların tekrar ortaya çıktığıdurumlarda ve ayrıca bağışıklık sistemini baskılayıcı başka ajanlar alıyorsanız, doktorunuzkan antikor düzeylerinizi ölçmek isteyebilir ve MYFORTIC almaya devam edipedemeyeceğinizi size söyleyecektir.

• Herhangi bir enfeksiyon (bulaşıcı hastalık) semptomu (belirtisi) (ör. ateş, boğaz ağrısı gibi),beklenmedik morarma ve/veya kanama görülmesi durumunda dikkatle kullanılmalıdır.Böyle durumlarda derhal doktorunuza başvurunuz.

• Doktorunuz MYFORTIC ile tedavi sırasında beyaz kan hücresi sayınızı kontrol etmek isteyebilir; sonrasında size MYFORTIC kullanmaya devam edip edemeyeceğinizisöyleyecektir.

• Etkin madde mikofenolik asit, mikofenolat mofetil gibi benzer söyleyişe sahip diğerilaçlarla aynı değildir. Doktorunuz söylemediği sürece ilaçlar arasında değişiklikyapmamalısınız.

• MYFORTIC'in hamilelik sırasında kullanımı doğum kusuru ve spontan (kendiliğinden)düşük dahil hamilelik sonlanması görülme riskini artırabilir (“Hamilelik” kısmına bakınız).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MYFORTIC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MYFORTIC besinlerle birlikte veya ayrı olarak (aç veya tok karna) alınabilir. Tabletleri aç karna mı ya da tok karna mı alacağınıza karar vermeli ve her gün aynı şekilde almalısınız. Buşekilde her gün vücudunuza aynı miktarda ilaç alınacaktır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz, hamilelik durumundakiriskler ve aşağıdaki durumlar söz konusu olduğunda nakledilen organınızın reddini önlemekiçin alabileceğiniz alternatif ilaçlar hakkında sizinle konuşacaktır:

• Hamile kalmayı planlıyorsanız.

• Adet görmediyseniz veya görmediğinizi düşünüyorsanız ya da normalin dışında bir adetkanamanız varsa veya hamile olduğunuzdan şüphe ediyorsanız.

• Etkili bir doğum kontrolü uygulamadan cinsel ilişkide bulunduysanız.

Mikofenolat ile tedavi sırasında hamile kalırsanız, derhal doktorunuza haber vermelisiniz. Fakat doktorunuzu görene kadar mikofenolat kullanmaya devam ediniz.

Mikofenolat çok yüksek sıklıkta düşüğe (%50) ve doğmamış bebekte ağır doğum kusurlarına (%23-27) neden olur. Bildirilen doğum kusurları kulak, göz, yüz (yarık dudak/damak)anormalliklerini, parmak gelişim anormalliklerini, kalp, yemek borusu(boğazı mideyebağlayan tüp), böbrek ve sinir sistemi (örn., omurga kemiklerinin gerektiği gibi gelişmediği birhastalık olan spina bifida) anormalliklerini içerir. Bebeğiniz bunlardan biri veya birkaçındanetkilenmiş olabilir.

Eğer hamile kalabilecek bir kadınsanız, tedaviye başlamadan önce negatif bir hamilelik testi getirmelisiniz ve doktorunuzdan tarafından size verilen doğum kontrolü tavsiyesineuymalısınız. Doktorunuz, hamile olmadığınızdan emin olmak için tedaviye başlamadan öncebirden fazla test isteyebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız MYFORTIC kullanmayınız. Bunun sebebi, ilacın düşük miktarlarının anne sütüne geçebiliyor olmasıdır.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. MYFORTIC tedavisi süresince ve MYFORTIC almaya son vermenizi takip eden 6 hafta boyunca emzirmeyiniz.

MYFORTIC kullanan kadınlarda doğum kontrolü

Eğer hamile kalabilecek bir kadınsanız, MYFORTIC ile birlikte etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmak zorundasınız. Her zaman etkili iki doğum kontrol yöntemi kullanmanızgereken durumlar:

• MYFORTIC kullanmaya başlamadan önce

• MYFORTIC ile tedaviniz boyunca

• MYFORTIC almayı bıraktıktan sonra 6 hafta süreyle.

Sizin için en uygun doğum kontrolü hakkında doktorunuzla konuşunuz. En uygun doğum kontrolü sizin kişisel durumunuza bağlı olacaktır. İstenmeyen hamilelik riskini azaltacağından,iki tür doğum kontrol yöntemi tercih edilir.

Eğer doğum kontrolünüzün etkili olmamışolabileceğini düşünüyorsanız ya da doğum kontrolü hapınızı almayı unuttuysanız,mümkün olan en kısa süre içinde doktorunuzla iletişime geçiniz.

Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, hamile kalamayacak bir kadınsınız:

• Menopoz sonrası dönemdeyseniz, yani en az 50 yaşındaysanız ve son adetiniz en az bir yılönce idiyse (eğer adetleriniz kanser tedavisi gördüğünüz için kesildiyse, hamile kalmak içinhala küçük bir olasılık vardır)

• Fallop tüpleriniz ve her iki yumurtalığınız ameliyat ile alındıysa (bilateral salpingo-ooforektomi)

• Rahminiz (uterus) ameliyat ile alındıysa (histerektomi)

• Yumurtalıklarınız artık işlevsiz ise (uzman bir jinekolog tarafından doğrulanmış prematürovaryan yetmezlik)

• Hamileliği imkansız kılan aşağıdaki nadir hastalıklardan biriyle doğduysanız: XY genotipi,Turner sendromu veya uterin agenezi

• Adet görmeye başlamamış bir çocuk veya ergenseniz.

MYFORTIC kullanan erkeklerde doğum kontrolü

Mevcut kanıtlar, baba mikofenolat alırsa artmış malformasyon veya düşük riski olacağına işaret etmez. Bununla birlikte, risk tamamen hariç tutulamaz. Bir önlem olarak, siz veya bayanpartnerinizin tedavi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız veMYFORTIC'i kullanmayı bıraktıktan sonra da 90 gün boyunca doğum kontrolü uygulamanızönerilir.

Eğer çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuzla potansiyel riskler hakkında konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı

MYFORTIC'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde çok az etkisi vardır.

MYFORTIC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MYFORTIC tabletler laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Bu ilaç her bir MYFORTIC 360 mg tablette 26 mg sodyum (yemek/sofra tuzunun ana bileşeni) içerir. Bu, bir yetişkin için önerilen maksimum günlük yemekle sodyum alımının %1,3'üneeşdeğerdir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önündebulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Hazımsızlık ve mide ekşimesinin tedavisinde kullanılan antiasit ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesi olmadan satın almış olduğunuz herhangi bir ilacı veya aşağıdaki ilaçlardan birinikullanıyorsanız bunu doktorunuza bildirmeniz özellikle önem taşımaktadır:

• Azatioprin, takrolimus ya da başka bir immünosupresif ajan.

• Kolestiramin gibi yüksek kan kolestrol düzeylerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.

• İshal, mide rahatsızlığı ve gaz gibi sindirim problemlerini tedavi etmek için kullanılan aktifkömür.

• Asiklovir (herpes enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır).

• Gansiklovir (sitomegalovirüs [CMV] enfeksiyonunu tedavide kullanılan bir ilaçtır).

• Aluminyum ve magnezyum içeren antiasitler.

• Herhangi bir aşı uygulanmasından önce.

MYFORTIC ile tedaviniz sırasında ve tedavi kesildikten sonra en az 6 hafta süreyle kan bağışında bulunmamalısınız. Erkekler MYFORTIC ile tedavi sırasında ve tedavi kesildiktensonra en az 90 gün süreyle sperm bağışında bulunmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MYFORTIC nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Önerilen günlük doz, 720 mg'lık (2 tablet MYFORTIC 360 mg) 2 ayrı doz halinde alınan 1440 mg'dır (4 tablet MYFORTIC 360 mg).

İlk 720 mg doz, transplantasyondan sonra 72 saat içerisinde verilir. Tam olarak kaç tablet MYFORTIC almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir.

Tabletlerinizi sabah ve akşam alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.

Kullanmadan önce MYFORTIC tabletleri kırmayınız ve ezmeyiniz.

Kırık veya bölünmüş tabletleri almayınız.

Tedavi, nakledilen böbreğin reddedilmesini engellemek amacıyla bağışıklık sisteminizin baskılanması gerektiği sürece devam edecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:

MYFORTIC'in çocuklar ve ergenlerde kullanımına ilişkin deneyim sınırlı olduğu için tavsiye edilemez.

Yaşlılarda kullanım:

MYFORTIC yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanılabilir. Doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ameliyattan sonra yeni takılan böbreğin geç çalışmaya başladığı hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur . Şiddetli kronik böbrek yetmezliği (glomerül filtrasyon hızı <25 mL/dk/1.73 m²)olan hastalar, dikkatle izlenmelidir.

Günlük doz 1440 mg'dan daha fazla olmamalıdır (4 tablet MYFORTIC 360 mg).

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğerinde karaciğer dokusunu tutan (parankimal) şiddetli hastalığı olan, böbrek nakledilmiş hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

Organ reddi atakları sırasında tedavi

Nakledilmiş olan böbreğin reddi, mikofenolik asitin (MPA) vücutta emilimi, dağılımı, kullanılması ve atılmasında (farmakokinetiğinde) değişikliğe neden olmaz; bu durumda dozunazaltılmasına veya MYFORTIC tedavisine ara verilmesine ihtiyaç yoktur.

Eğer MYFORTIC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MYFORTIC kullandıysanız:

Eğer kazayla kullanmanız gerekenden fazla tablet alırsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Tıbbi müdahalede bulunulması gerekebilir.

MYFORTIC 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MYFORTIC'i kullanmayı unutursanız:

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MYFORTIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MYFORTIC tedavisinin kesilmesi nakledilen organın reddedilme olasılığını artırabilir. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MYFORTIC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yaşlı hastalar azalmış bağışıklık savunması nedeniyle daha fazla yan etkiyaşayabilir.

MYFORTIC gibi immünosupresanlar vücudunuzun savunma mekanizmalarının nakledilmiş organı reddetmesini önler. Sonuç olarak vücudunuz enfeksiyonlarla normalde olduğu kadar iyisavaşamayacaktır. MYFORTIC kullanıyorsanız, normalden daha fazla beyin, deri, ağız, mideve bağırsak, akciğer ve idrar yolu enfeksiyonları gibi enfeksiyonlara yakalanabilirsiniz.

Doktorunuz kan hücre sayınızdaki ve kanınızda taşınan diğer maddelerin (ör. şeker, yağ ve kolesterol gibi) seviyelerindeki değişiklikleri izlemek için düzenli olarak kan testi yapacaktır.

MYFORTIC'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MYFORTIC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eğer ateş, titreme, terleme, yorgunluk hissi, sersemlik ve enerjisizlik dahil olmak üzereenfeksiyon semptomları varsa. MYFORTIC kullanıyorsanız viral, bakteriyel ve mantarenfeksiyonlarına karşı normalden daha duyarlı olabilirsiniz. Bu enfeksiyonlarvücudunuzdaki değişik sistemleri etkileyebilir. En sık etkilenenler mesane, üst ve/veya altsolunum yolları ve böbrektir.

• Bezlerde büyüme, yeni ve büyüyen deri oluşumları veya var olan bir bende değişiklik.İmmünosupresif ilaç kullanan hastalarda görülebildiği üzere, MYFORTIC alan hastalarınçok az bir kısmında lenf bezesi veya deri kanseri gelişimi görülmüştür.

• Kan kusma, siyah veya kanlı dışkı, mide veya bağırsak ülseri.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Görülen diğer yan etkiler, aşağıdaki sıklıklara göre sıralanmışlardır:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Kanınızdaki beyaz hücre düzeyinin düşmesi

• Kanınızdaki kalsiyum düzeyinin düşmesi (hipokalsemi)

• Kanınızdaki potasyum düzeyinin düşmesi (hipokalemi)

• Kanınızda yüksek ürik asit düzeyi (hiperürisemi)

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)

Anksiyete İshal

Eklemlerde ağrı (artralji)

Viral, bakteriyel ve mantar enfeksiyonları

Yaygın:

Kanda düşük kırmızı kan hücresi düzeyi; yorgunluk, nefessizlik ve solgunluğa neden olabilir (anemi)

Kanda düşük trombosit düzeyi; beklenmedik kanama ve morarmaya neden olabilir (trombositopeni)

Kanda yüksek potasyum düzeyi (hiperkalemi)

Kanda düşük magnezyum düzeyi (hipomagnezemi)

Sersemlik hali Baş ağrısıÖksürük

Düşük tansiyon (hipotansiyon)

Nefes darlığı (dispne)

Karın veya mide ağrısı, mide zarının iltihaplanması, karın şişliği, kabızlık, hazımsızlık, gaz, gevşek dışkı, bulantı, kusma

Yorgunluk, ateş

Üst solunum yolu enfeksiyonu, pnömoni Anormal böbrek veya karaciğer fonksiyon testi sonuçlarıSolunum yolu enfeksiyonlarıAkne

Güçsüzlük (asteni)

Kas ağrısı (miyalji)

Ellerde, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişlik (periferik ödem)

Kaşıntı

Kan kreatinin düzeyinde artış

Yaygın olmayan:

Hızlı nabız (taşikardi) veya düzensiz nabız (ventriküler ekstrasistoller), akciğerlerde sıvı (pulmoner ödem)

Sıvı içeren bir keseye (kist) benzeyen oluşum (lenf) (lenfosel)

Kandaki lenfosit ve nötrofil hücrelerinde azalma (lenfoppeni, nötropeni)

Lenf bezlerinde büyüme (lenfadenopati)

Titreme, uyuma güçlüğü

• Gözlerde kızarıklık ve şişlik (konjonktivit), bulanık görme

• Hırıltılı solunum

• Geğirme, ağız kokusu, bağırsak tıkanması (ileus), dudak ülserleri, mide ekşimesi, dilde renkdeğişikliği, ağız kuruluğu, diş etlerinde iltihaplanma, şiddetli üst mide ağrısına neden olanpankreas iltihabı (pankreatit), tükürük bezlerinin tıkanması, karın iç zarının iltihaplanması(peritonit), özofajit (yemek borusu iltihaplanması), gastro-özefageal reflu (mideden yemekborusuna kaçak olması), peptik ülser (mide ve ince bağırsakta aside bağlı ülser), karınbölgesinde hassasiyet, mide-bağırsak yollarında kanama ve tam olmayan bağırsak tıkanması(subileus)

Kemik, kan ve yara enfeksiyonu

İdrarda kan, böbrek hasarı, idrara çıkarken ağrı ve zorluk, idrar yollarında darlık Saç dökülmesi, deride morarmaEklem iltihabı (artrit), sırt ağrısı, kas krampları

İştah kaybı, yüksek lipit düzeyi (hiperlipidemi), şeker (diyabet), kolesterol (hiperkolesterolemi) veya kanda düşük fosfat düzeyi (hipofosfatemi)

Grip belirtileri (yorgunluk, üşüme hissi, boğaz ağrısı, eklem ve kas sızlaması gibi), ayak bileklerinde ve ayaklarda şişlik, ağrı, sertleşme, susuz veya güçsüz hissetme

Tuhaf rüyalar, doğru olmayan şeylere inanma (hayal görme)

Ereksiyon olamama veya ereksiyonu sürdürememe

Öksürük, solunum güçlüğü, ağrılı solunum (interstisyel akciğer hastalığının olası belirtileri)

Siğil

Bir cilt kanseri türü olan bazal hücreli karsinom Bir damar tümörü olan kaposi sarkomuLenf üretim sistemi bozukluklarYaygın bir cilt kanseri olan skuamöz hücreli karsinom

Aşırı zayıflama, iştahsızlık (anoreksi), kolestrol (hiperlipidemi), şeker hastalığı (diyabet), yüksek tansiyon, kanda fosfat düzeyi düşüklüğü

Yumuşak doku yaralanması (kontüzyon)

Bilinmiyor:

Deri döküntüsü

Ateş, boğaz ağrısı, sık enfeksiyonlar (kanda beyaz küre eksikliğinin olası belirtileri) (agranülositoz)

MYFORTIC'in ait olduğu ilaç sınıfı için bildirilen diğer yan etkiler:

• Kalın bağırsak iltihabı

• Sitomegalovirüsün neden olduğu mide zarı iltihabı

• Bağırsak duvarında bir delik oluşması sonucunda, olası kanamayla birlikte şiddetli karınağrısına yol açması

• Mide veya oniki parmak bağırsağı ülserleri

• Kanlı veya siyah dışkı ile birlikte ya da bunlar olmaksızın görülen şiddetli mide ağrısı

• Özel beyaz kan hücrelerinin veya tüm kan hücrelerinin düşük seviyede olması

• Kalp ve kalp kapakçıklarının ve beyni ve omuriliği kaplayan zarın iltihaplanması gibi ciddienfeksiyonlar

• Bağırsak tıkanıklığı

• Bronşektaziye (akciğerdeki hava yollarının anormal genişlediği bir hastalık) bağlı olabileceknefes darlığı, öksürük

• Seyrek görülen akciğerde ciddi hastalığa yol açan bakteriyel enfeksiyonlar (tüberküloz veatipik mikobakteriyel enfeksiyon)

• İnatçı bir öksürük veya nefes darlığı yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. MYFORTIC'in saklanması