Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg azitromisin dihidratiçerir.
Prejelatinize nişasta, hidroksipropil selüloz, dibazik kalsiyumfosfat dihidrat, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum, laktoz anhidrid (inek sütükaynaklı), aerosil 200, magnezyum stearat, film kaplama Opadry® white Y-1-7000(Hipromelloz, Makrogol 400 ve Titanyum dioksit (E171)).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. ZİTOREL nedir ve ne için kullanıhr?
2. ZİTOREL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZİTOREL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZİTOREL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ZİTOREL nedir ve ne için kullanılır?
ZİTOREL 500 mg film kaplı tablettir. 3 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda bulunur, her bir film kaplı tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg azitromisin dihidrat içermektedir.ZİTOREL, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bir yüzü düz, oblong (oval) film kaplı tablettir.
ZİTOREL, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların tedavisindekullanılır:
• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi)
•
Streptococcus pyogenes'in
neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağrısı(farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında
• Kulak enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
•
Chlamydia
adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan hastalıklar
•
Haemophilus ducreyiNeisseria gonorrhoeae2. ZİTOREL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerZİTOREL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• ZİTOREL veya eritromisin/klaritromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere veyaZİTOREL'in içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik iseniz. Alerjikreaksiyon deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.
ZİTOREL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrek sorunlarınız varsa,
• Kalp hastalığınız varsa (kalp ritim bozukluğu, QT aralığında uzama),
• Bir toplulukta ortak olarak meydana gelmiş olan enfeksiyon hastalıkları varsa,
• Bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi teşhisi konulduysa veya şüphesivarsa,
Hastanede yatan hasta iseniz,
Yaşlı veya aşırı güçsüz iseniz,
Diğer ciddi sağlık problemleriniz varsa (bağışıklık sistem yetmezliği veya doğuştan dalak olmaması/cerrahi müdahale ile dalağın alınmış olması (aspleni) durumları, vb.),
Eğer ciddi karaciğer hastalığınız ya da karaciğer yetmezliğiniz (sarılıkla birlikte hızla ilerleyen halsizlik, koyu renk idrar, kanamaya eğilimi ya da belirli bir beyin hastalığı(hepatik ensefalopati gibi)) varsa, doktorunuz karaciğer fonksiyon testleriniyaptırmanızı isteyebilir ve ZİTOREL tedavinizi durdurabilir. Diğer antibiyotikilaçlarında olduğu gibi, mantarlar dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmalarabağlı herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyon riskidoktorunuz tarafından gözlemlenmelidir,
İshal problemi oluşursa,
Ergotamin (migren tedavisinde kullanılır) gibi ergot türevlerinden birini kullanıyorsanız,
Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan Myastenia gravis hastalığınız varsa,
Eğer çocuğunuz 42 günlükten küçükse ve besledikten sonra belirginleşen kusma veya huzursuzluk (iritabilite) varsa, (Zitorel mide girişinde daralmaya neden olabilmektedir[İnfantil Hipertrofik Pilor Stenozu, İHPS])
Böbrek hastalığınız varsa,
Eğer sinir sisteminizi ilgilendiren (nörolojik) veya ruh sağlığınızı ilgilendiren (psikiyatrik) bir hastalığınız varsa,
Kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçmek için kullanılan kalp elektrografisinde, QT aralığını uzatacak belli anti-aritmik ilaçlar, sisaprid ve terfenadin, anti-psikotik aktifmaddeler, antidepresanlar ve antimikrobiyal mekanizmaya sahip aktif maddeler(florokinolonlar) kullanıyorsanız,
Kanındaki bazı elementlerin (elektrolit) bozukluğu olan hastalarda, özellikle de kan potasyumunda ve magnezyum seviyelerinde düşüş varsa,
Klinik olarak ilişkili kalp atış sayısında azalma (bradikardi), kalp ritm bozukluğu (kardiyak aritmi) veya ciddi kalp yetersizliği gibi belirli kalp hastalıkları veya var olançoklu ritm bozukluğu (poliaritmi) olan kadın ve yaşlı hastalarda,
• ilaçların QT aralığı üzerindeki etkilerine karşı daha duyarlı olabilecek yaşlı hastalarda,
• Eritromisine dirençli, gram-pozitif bakteri kökenli enfeksiyonlara (çapraz direnç) ve çoğu metisiline dirençli stafilokok enfeksiyonlarında,
• Belli bir patojenin (hastalık mikrobu) neden olduğu cinsel yolla bulaşan bir hastalıkdurumunda sifiliz mikrobu
T. pallidum
dahil olmak üzere
Başka bir mikrobun neden olduğu ikincil enfeksiyonlar (mantarlar gibi azitromisine duyarlı olmayan mikropların neden olduğu ikincil enfeksiyonların olası belirtilerine dikkat ediniz.
Makrolid antibiyotiklerin (azitromisin ait olduğu antibiyotik sınıfı) kullanımından sonra ciddiye alınması gereken şiddetli bağırsak mukozası (psödomembranöz enterokolit)iltihaplanma raporları mevcuttur. Azitromisin tedavisinin başlangıcından sonra ishal meydanagelirse bu durum dikkate alınmalıdır. Doktorunuza danışmadan ishal tedavisi için herhangi birilaç almayınız.
Azitromisin ile tedavi sırasında veya sonrasında (2 aya kadar) şiddetli, geçmeyen ishal gelişirse, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu endikasyonlarda azitromisinin uzun süreli kullanımında güvenlilik ve etkililik deneyimi yoktur. Enfeksiyonun hızlı bir şekilde yeniden ortaya çıkması durumunda, başka birantibiyotik ile tedavi düşünülmelidir.
ZİTOREL'le tedavide nadiren de olsa terleme ve derinin su tutması (anjiyoödem) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (nadiren ölümcül) ya da hipotansiyon, baş dönmesi, mide bulantısı, nefesdarlığı (anafilaksi) ve ciddi deri reaksiyonları raporlanmıştır. Bu reaksiyonlardan bazılarıtekrarlayan belirtilere sebep olmuş ve uzun dönem gözlem ve tedavi gerektirmiştir. Eğer aşırıduyarlılık reaksiyonu meydana gelirse acil olarak doktorunuzla iletişime geçilmeli, ZiTORELtedavisi durdurulmalı ve uygun bir tedaviye geçilmelidir.
Azitromisin, antibiyotiklerin kan konsantrasyonlarında hızlı bir şekilde yükselmesini gerektiren ciddi enfeksiyonların tedavisi için endike değildir.
Azitromisin, sinüzit, akut orta kulak iltihabı, boğaz iltihabı, bademcik iltihabı ve akut romatizmal ateş için önleyici tedavi olarak birinci basamak tedavi olarak önerilmemektedir.
Azitromisin iltihaplı yamklarm tedavisi için kullanılmamalıdır.
ZİTOREL kullanırken kalp atışınızı göğsünüzde hissederseniz veya anormal bir kalp atışınız varsa, baş dönmesi veya bayılma yaşarsanız veya herhangi bir kas güçsüzlüğü çekiyorsanızderhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZİTOREL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZİTOREL'i yemekten sonra veya aç karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, öncelikle doktorunuza danışmadan ZİTOREL almamalısınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda azitromisinin doğmamış bebeğe ulaştığı görülmüş, ancak anne karnındaki bebeğe zararı konusunda herhangi bir kanıt bulunamamıştır.
Gebelik sürecindeki güvenliliği henüz netleşmediği için ZİTOREL sadece gerektiğinde gebelik esnasında kullanılmalıdır. Buna doktorunuz karar verecektir.
Sıçanlar üzerinde yürütülen üreme yeteneği çalışmalarında, azitromisin uygulanmasını takiben gebelik oranlarında azalma görülmüştür. Bu bulgunun insanlar ile ilişkisibilinmemektedir.
Gebe kalmayı planlayan kadınlarda kullanılırken uygun doğum kontrol yöntemleri uygulanmalı, gebelik şüphesi olanlarda ise gebe olup olmadığı netleştirilerek kararverilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
ZİTOREL anne sütüne geçebilir. Bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı
ZİTOREL'in araç veya makine kullanımına etki edip etmediği bilinmemektedir.
ZİTOREL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZİTOREL laktoz (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZİTOREL almadan önce aşağıda listelenen ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı doktorunuza bildiriniz ve ZİTOREL veya diğer ilaçlarla ilgili soru veya endişelerinizidoktorunuz veya eczacınız ile paylaşınız:
• Ergot veya ergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya kan pıhtılaşmasını önleyen benzer bir ilaç
• Siklosporin (organ veya kemik iliği naklinde nakil reddini önlemek ve tedavi etmekiçin bağışıklık sistemini baskılamak amacıyla kullanılır)
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılır)
• Nelfinavir (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır)
• Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
• Simetidin (mide-barsak rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)
• Didanozin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır)
Hazımsızlık için antasit alıyorsanız, ZİTOREL'i antasit alınmadan bir saat önce veya antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız.
ZİTOREL ile birlikte rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) alan hastalarda kandaki parçalı hücre sayısındaazalma görülmüştür.
Kalbin elektriksel aktivitesini değerlendirmek için kullanılan elektrokardiyagrafide (EKG) yer alan QT aralığını uzatma potansiyeli bulunan diğer ilaçları (kinidin, prokainamid, sotalol gibiilaçlar) kullanan hastalarda ZİTOREL kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki ilaçlar ve ZİTOREL'in etkileşime girmediği görülmüştür. Ancak yine de ZİTOREL bu ilaçlar ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Atorvastatin(kolesterol ve trigliserid gibi yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır),karbamazepin (epilepsi ve sara hastalığındaki gibi belirli nöbet tiplerini tedavi etmedekullanılır), setirizin (alerjik nezle, kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılır), efavirenz(AIDS tedavisinde kullanılır), flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),indinavir (AIDS hastalarının tedavisinde kullanılır), metilprednizolon (romatizma, deri, mide-bağırsak sistemi hastalıkları ve aşırı duyarlılık tedavisinde kullanılır), midazolam (uyutmak vesakinleştirmek için kullanılır), sildenafil (ereksiyon sorununda kullanılır), triazolam (uyku ileilgili sorunların ve/veya anksiyetenin tedavisinde kullanılır), trimetoprim/sulfametoksazol(belirli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ZİTOREL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZİTOREL günlük tek doz olarak alınmalıdır.
Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyiNeisseria gonorrhoeae
kaynaklı cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, ağızdan bir kere alınan 1000 mg'dır.
Tüm diğer hastalıklar için, toplam doz, 3 gün süreyle günde 500 mg olarak alınan 1500 mg'dır.
S.PyogenesUygulama yolu ve metodu:
Ağızdan bütün olarak yutulmalıdır.
Film kaplı tabletler, sıvı ile birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
45 kg'ın üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır. Çocuklarda tonsilit/farenjit dışında herhangi bir tedavi için maksimum tavsiye edilen toplam doz 1500 mg'dır. Tonsilit/farenjittedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün)günde 250 mg şeklinde kullanılır.
45 kg'ın altındaki çocuklar için oral süspansiyon formları mevcuttur.
6 ayın altındaki bebeklerde azitromisinin etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmemiş olduğundan kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için erişkinler ile aynı doz kullanılır. Kalp ile ilgili sıkıntınız varsa mutlaka doktorunuza danışınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede böbrek bozukluğunuz varsa, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa azitromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede karaciğer bozukluğunuz varsa, normal karaciğer fonksiyonu olan hastalar ile aynı doz uygulanabilir.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer ZİTOREL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİTOREL kullandıysanız:
Çok fazla ZİTOREL alırsanız kendinizi rahatsız hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda, doktorunuzla konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İlacın kalanınıyanınızda götürünüz.
ZİTOREL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ZİTOREL'i kullanmayı unutursanız
ZİTOREL'i almayı unutursanız mümkün olan en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ZİTOREL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ZİTOREL almayı çok erken bırakırsanız, enfeksiyon yeniden oluşabilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız dahi ZİTOREL'i doktorunuz uygun gördüğü sürece kullanınız. Doktorunuz ile konuşmadan ZİTOREL kullanmayı durdurmayınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZİTOREL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZİTOREL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani olarak gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının ve yüz veyadudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
• ZİTOREL ile tedavi sırasında veya sonrasında kan veya mukus içerebilen ciddi veyauzun süreli ishal, bu durum ciddi bir bağırsak iltihabı belirtisi olabilir.
• Kızarıklık ve dökülmeye neden olan ciddi deri döküntüsü
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı
• Düşük kan basıncı
• Ciddi deri reaksiyonları:
- Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik vekızarıklıkla seyreden iltihap)
- Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi birhastalık)
- Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artışile beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızışişlik görünümündedir
- Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deridöküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİTOREL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.
ZİTOREL alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi sırasında vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devamediyorsa doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek Çok seyrekBilinmiyor
: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Şişkinlik
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Uyuşma, karıncalanma
• İştah kaybı, tat alma duyusunda bozukluk
Sağırlık
Görme bozukluğu
Kusma
Hazımsızlık
Kaşıntı
Döküntü
Eklem ağrısı
Yorgunluk veya halsizlik
Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (bir çeşit beyaz kan hücresi olan lenfosit sayısında azalma, kandaki bikarbonat seviyesinde azalma)
Yaygın olmayan:
Ağız ve genital organda (vajina) mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
Düşük lökosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) ve nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısı
Alerjik reaksiyon sonucu yüz ve boğazda şişme, aşırı duyarlılık Işığa veya güneşe maruziyete bağlı ciddi deri reaksiyonlarıSinirlilik
Duyu azalması-uyuşma (hipoestezi)
Uykululuk hali Uyumakta zorlukDuyma bozukluğuKulak çınlamasıÇarpıntı
Göğüs ağrısı, ödem, kırgınlık/halsizlik, kuvvetten düşme Nefes almada güçlükBurun kanamasıMidede iltihaplanma (gastrit)
Karaciğer iltihaplanması (hepatit)
Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (aspartat aminotransferaz artışı, alaninaminotransferaz artışı, kan bilirubini seviyesinde yükselme, kan üresinde yükselme,kan kreatininde artış, anormal kan potasyumu seviyesi)
Seyrek:
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Karaciğer fonksiyon bozuklukları
• Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deridöküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
• Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış ileberaber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızışişlik görünümündedir.
Bilinmiyor:
Kalın barsak iltihabı
Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma), kansızlık Saldırganlık, endişe
Bayılma, nöbet geçirme, hiperaktivite koku/tat kaybı olmayan bir kokuyu hissetme, Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
Yaralanma sonrası morarma veya uzun süreli kanama Kalp ritim bozukluğu, çok hızlı veya düzensiz kalp atışıDüşük kan basıncı (hipotansiyon)
Dilde renk değişikliği Pankreas iltihabı
Karaciğer yetmezliği (nadir durumlarda ölümcül), hızla kötüleşen karaciğer iltihabı, karaciğer hasarı, sarılık
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi birhastalık), eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantelebenzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Böbrek yetmezliği, böbrekte iltihap
• Anormal elektrokardiyogram (EKG /kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ZİTOREL'in saklanması
ZİTOREL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİTOREL 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZİTOREL'i kullanmayınız
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Üretici
PharmaPlace İlaç Ticaret Anonim Şirketi Çerkezköy / Tekirdağ
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 05.10.2023 tarihinde onaylanmıştır.