10 mg sildenafile eşdeğer 14,02 mg sildenafil sitrat içerir.
Sorbitol P 100 T (E420), Kolloidal Silika 200 Susuz, Ksantan Gum654 Kolay Dağılabilir, Sodyum Benzoat, Sitrik Asit Susuz, Titanyum Dioksit, Sükraloz,Trisodyum Sitrat Dihidrat, Çilek Aroması_0059108
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. RETOMİN nedir ve ne için kullanılır?
2. RETOMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RETOMİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RETOMİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. RETOMİN nedir ve ne için kullanılır?
• RETOMİN Süspansiyon, her bir mililitresinde 10 mg sildenafile eşdeğer 14,02 mg sildenafil sitrat içeren 125 mL 28 PP bal renkli cam şişe, plastik kapak 28/20 PP.Vistop,adaptör tapası, 30 ml'lik plastik ölçek ve 3 ml ölçekli dozaj şırıngası ile ambalajlanmıştır.
• RETOMİN'in içindeki etkin madde sildenafildir. Sildenafil “fosfodiesteraz tip 5inhibitörleri (PDE5)” adlı ilaçlar grubuna dahildir.
• RETOMİN akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek akciğer damar yatağındaki kan basıncını (pulmoner hipertansiyonu) düşürür.
• RETOMİN, yetişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde (1-17 yaş arası) pulmoner arteriyel hipertansiyonun (akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek kan basıncı) tedavisindekullanılır.
2. RETOMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RETOMİN'i aşağıdaki durumlaTdaıKULLANMAYINIZr.
Eğer,
• Etkin madde sildenafile veya ürünün içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı a şırıduyarlılık reaksiyonunuz (alerjiniz) varsa.
• Nitratlar veya amil nitrat gibi nitrik oksit vericisi ilaçlar alıyorsanız. Bu tür ilaçlar çoğu kezgöğüs ağrısını (anjina pektoris) geçirmek için kullanılır. RETOMİN, bu ilaçların etkilerininciddi olarak artışına neden olabilir. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuzasöyleyiniz. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Riosiguat etkin maddeli bir ilaç kullanıyorsanız. Riosiguat pulmoner arteriyelhipertansiyon (akciğerlerde yüksek kan basıncı) ve kronik tromboembolik hipertansiyon(kan pıhtısı ile birlikte akciğerlerde yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılır. RETOMİNgibi PDE5 inhibitörleri adı verilen ilaç gurubuna dahil ilaçların riosiguatın tansiyondüşürücü etkisini arttırdığı gösterilmiştir. Eğer riosiguat kullanıyorsanız ya da kullanıpkullanmadığınızdan emin değilseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Kısa süre önce inme veya kalp krizi geçirdiyseniz, ya da ağır karaciğer hastalığınız varsa ya da kan basıncınız (tansiyon) düşükse (büyük değer 90, küçük değer 50 mmHg'den azise).
• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır) ya da ritonavir (HIV-İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü-AIDS için) içeren ilaç alıyorsanız.
• “Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati” (NAION) adı verilen gözdeki sinire kanakışı ile ilgili bir problem nedeniyle daha önce görme kaybı yaşadıysanız.
RETOMİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
RETOMİN kullanmadan önce hekiminize danışın:
Eğer,
• Hastalığınız akciğerlerdeki atardamarın (arterler) tıkanıklığı veya daralmasından ziyade toplar damarların tıkanıklığı veya daralmasına bağlı (venooklüziv hastalık varsa) ise,
• Ağır kalp hastalığınız varsa,
• Kalbinizin pompalama bölmeleri ile ilgili bir hastalığınız varsa,
• Akciğerlerinizdeki kan damarlarında kan basıncı yüksek ise,
• Dinlenme durumunda kan basıncınız düşük ise,
• Fazla miktarda vücut sıvısı kaybettiyseniz (dehidratasyon). Bu durum çok terlediğinizdeveya yeterli miktarda sıvı tüketmediğinizde oluşabilir. Ateş, kusma veya ishal ile seyredenbir hastalığınız varsa bu durum meydana gelebilir.
• Görme alanında daralma ve gece körlüğü ile belirgin, nadir görülen kalıtsal bir göz hastalığınız
(Retinitis pigmentosa)
varsa,
• Kırmızı kan hücrelerinde anormallik (orak hücreli anemi), kan kanseri (lösemi), kemikiliği kanseri (multipl miyelom) ya da peniste herhangi bir hastalık veya biçim bozukluğuvarsa,
• Mevcut durumda mide ülseri, kanama bozuklukları (hemofili gibi) veya burun kanamasıile ilgili problemler varsa,
• Sertleşme (ereksiyon) bozukluğu ile ilgili bir ilaç kullanıyorsanız.
Erkeklerde sertleşme sorununun tedavisinde kullanıldığında sildenafili de içeren PDE5 inhibitörleri ile görme ile ilgili bilinmeyen bir sıklıkta şu yan etkiler bildirilmiştir: kısmi, ani,geçici veya kalıcı bir veya her iki gözde görme azalması veya kaybı.
Eğer ani görme kaybı ya da görmede azalma olursa
RETOMİN almayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz
(Bkz. Bölüm 4).
Belge Do
SilıdsjıafiL kulisRımı '^'iLb^JIIJJi: holabA!ıs.,ssi!'iş.m,ı.(5rsfeiis?p)
bildirilmiştir. Eğer 4 saatten uzun süren sertleşme yaşarsanız,
RETOMİN kullanmayı bırakınız ve acilen doktorunuza bildiriniz
(Bkz. Bölüm 4)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Böbrek ve Karaciğer problemleri olan hastalarda özel durumlar
Dozunuzun ayarlanması gerekebileceğinden böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Çocuklarda kullanımı:
RETOMİN 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
RETOMİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RETOMİN ile tedaviniz süresinde ilaçlarla etkileşme gösterme olasılığı nedeniyle greyfurt suyu içmemelisiniz.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, RETOMİN almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RETOMİN'in kullanımızorunlu olarak gerekli değil ise hamilelik esnasında almayınız.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmıyorsa RETOMİN kullanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RETOMİN anne sütüne çok düşük seviyelerde geçer ve bebeğinize zarar vermesi beklenemez.
Araç ve makine kullanımı
RETOMİN baş dönmesine, sersemlik haline neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Araç ya da makine kullanımından önce ilaca karşı nasıl bir reaksiyongösterdiğinizi bilmeniz gerekir.
RETOMİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RETOMİN sorbitol içerir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylendiyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
İçerdiği sodyum benzoat sebebiyle yeni doğmuş bebeklerde sarılık riskini artırabilir.
Bu ilaç her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir, yani RETOMİN esasen “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Reçetesiz kullandığınız ilaçlar dahil herhangi bir ilaç (özellikle aşağıda belirtilen ilaçlar) kullanıyorsamz doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
Nitratlar veya amil nitrat gibi nitrik oksit vericisi içeren ilaçlar (örn. amil nitrat gibi). Bu ilaçlar genellikle anjina pektoris veya “göğüs ağrısı” için verilir (Bkz. Bölüm 2).
Riosiguat kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
Akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek kan basıncının (pulmoner hipertansiyonun) düşmesi için başka tedaviler alıyorsanız (örn. bosentan, iloprost) RETOMİN almadan öncedoktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sarı kantaron (bitkisel tıbbi ürün, St. John's Wort, Binbirdelik otu), bakteriyel enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılan rifampisin,epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılan karbamazepin,fenitoin ve fenobarbital içeren ilaçlar kullanıyorsanız.
Kanın pıhtılaşmasını önleyici (örneğin varfarin) ilaçlar alıyorsanız RETOMİN almadan önce doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
Eritromisin, klaritromisin, telitromisin (bu ilaçlar bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotiklerdir), sakinavir (HIV için -İnsan İmmün YetmezlikVirüsü için - AIDS) veya nefazodon (zihinsel ruhsal çöküntü için) içeren ilaç alıyorsanız,RETOMİN almadan önce doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza veya eczacınızadanışınız.
Yüksek kan basıncı tedavisi veya prostat problemleri için alfa-bloker (örn. doksazosin) tedavisi alıyorsanız RETOMİN almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İkiilacın kombinasyonu kan basıncınızda düşüş ile sonuçlanan belirtilere (örn. sersemlik, başdönmesi) neden olabilir.
Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril/valsartan içeren ilaçlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. RETOMİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• RETOMİN'i daima doktorunuzun anlattığı şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Yetişkinler için önerilen doz, günde üç kez 20 mg'dır (üç kez 20 mg sildenafil). RETOMİNsüspansiyon yaklaşık 6-8 saat arayla aç ya da tok karnına alınmalıdır.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
1 yaşından 17 yaşına kadar olan çocuklar ve adolesanlar için önerilen doz, 20 kg veya altındaki çocuklar ve ergenler için günde üç kez 10 mg (1 ml oral süspansiyon) veya 20 mg'dır (2 ml oralsüspansiyon). 20 kg'ın üzerindeki çocuklar ve ergenler için günde üç kez, tok karna ya da açkarna alınır. Çocuklarda daha yüksek dozlar kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Oral süspansiyon, kullanımdan önce en az 10 saniye kuvvetlice çalkalanmalıdır.
Oral süspansiyonu hazırlamak için talimatlarİle imzalanmıştır.
Eczacınızın oral süspansiyonu size vermeden önce hazırlaması önerilir.
Hazırlandığında oral süspansiyon sıvı formdadır. Toz sulandırılmamışsa, aşağıdaki talimatları izleyerek oral süspansiyonu sulandırmalısınız.
Not: Şişenin içeriğini sulandırmak için aldığınız doza bakılmaksızın toplam 90 ml (3 x 30 ml) su kullanılmalıdır.
1. Tozu dağıtmak için şişeye hafifçe vurun.
2. Kapağı çıkarın.
3. Ölçüm kabını (kartona dahildir) işaretli çizgiye kadar doldurarak 30 ml su ölçün ve ardından suyu şişeye dökün. Bardağı kullanarak 30 ml daha su ölçün ve bunu şişeye ekleyin (şekil 1).
4. Kapağı geri takın ve en az 30 saniye süreyle şişeyi kuvvetlice sallayın (şekil 2).
|
|
Şekil 2
|
5. Kapağı çıkarın
6. Bardağı kullanarak 30 ml daha su ölçün ve bunu şişeye ekleyin. Aldığınız doza bakılmaksızınher zaman toplam 90 ml (3 x 30 ml) su eklemelisiniz (şekil 3).
7. Kapağı geri takın ve en az 30 saniye süreyle şişeyi kuvvetlice sallayın (şekil 4).
|
|
Şekil 4
|
8. Kapağı çıkarın.
9. Şişe adaptörünü şişenin boğazına bastırın (aşağıdaki şekil 5'te gösterildiği gibi). Adaptör, oral dozaj şırıngasını şişeden ilaçla doldurabilmeniz için sağlanmıştır. Şişenin kapağını takın.
10. Sulandırılmış oral süspansiyonun son kullanma tarihini şişe etiketine yazın (sulandırılmışoral süspansiyonun son kullanma tarihi sulandırma tarihinden itibaren 30 gündür).Kullanılmayan herhangi bir oral süspansiyon atılmalı veya bu tarihten sonra eczacınıza iadeedilmelidir.
11. İlk kullanımdan önce 1 saat bekleyiniz.
Kullanım için talimatlar
Eczacınız, pakette verilen oral dozaj şırıngasını kullanarak ilacı nasıl ölçeceğinizi size tarif etmelidir. Sulandırıldıktan sonra, oral süspansiyon yalnızca her paketle birlikte verilen oraldozlama şırıngası kullanılarak uygulanmalıdır.
Lütfen oral süspansiyonu kullanmadan önce aşağıdaki talimatlara bakın.
1.Sulandırılmış oral süspansiyonun kapalı şişesini kullanmadan önce en az 10 saniye kuvvetlice çalkalayın. Kapağı çıkarın (şekil 6).
|
|
Şekil 6
Belge Dc2mŞişedfk d0¥uTken(Müzbiryügeyde©rap aozlama şirıngasıMn tcühtt"adaptsreyefigştirth'(-şekil |
Şekil 7
3. Oral dozlama şırıngasını yerinde tutarken şişeyi ters çevirin. Oral dozlama şırıngasının pistonunu, sizin için dozu işaretleyen derece işaretine kadar yavaşça geri çekin (1 ml'yi çekmek10 mg'lık bir doz sağlar, 2 ml'yi çekmek 20 mg'lık bir doz sağlar).
Dozu doğru bir şekilde ölçmek için, pistonun üst kenarı, oral dozlama şırıngasında uygun dereceli işaret ile hizalanmalıdır (şekil 8).
Belge Do
ifâcktekrar'^ş^' e
gönderecektir. 3. adımı tekrarlayın.
5. Ağızdan dozlama şırıngası yerinde olacak şekilde şişeyi tekrar dik çevirin. Oral dozlama şırıngasını şişeden çıkarın.
6. Oral dozlama şırıngasının ucunu ağzınıza koyun. Ağızdan dozlama şırıngasının ucunu yanağın içine doğru çevirin. Oral dozlama şırıngasının pistonunu YAVAŞÇA aşağı itin.
İlacı hızlı bir şekilde fışkırtmayın. İlaç bir çocuğa verilecekse, ilacı vermeden önce çocuğun oturduğundan veya dik tutulduğundan emin olun (şekil 9).
7. Şişe adaptörünü yerinde bırakarak şişenin kapağını değiştirin. Oral dozlama şırıngasınıaşağıda belirtildiği gibi yıkayın.
Şırınganın temizlenmesi ve saklanması:
1. Şırınga her dozdan sonra yıkanmalıdır. Pistonu şırıngadan çıkarın ve her iki parçayı da suylayıkayın.
2. İki parçayı kurutun. Pistonu şırıngaya geri itin. İlaçla birlikte temiz ve güvenli bir yerde saklayın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
RETOMİN süspansiyon 1 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrekleriniz ile ilgili probleminiz varsa doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz.
Eğer RETOMİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RETOMİN kullandıysanız:
RETOMİN'i doktorunuzun size söylediği miktardan fazla almayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RETOMİN aldıysanız bilinen yan etki riski artabilir.
RETOMİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.RETOMİN'i kullanmayı unutursanız:
Bir doz RETOMİN almayı unuttuysanız, hatırladığınızda hemen ilacınızı alınız. Daha sonra normal zamanlarında ilacınızı almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.RETOMİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
RETOMİN ile tedavinizin aniden kesilmesi hastalık belirtilerinde kötüleşmeye yol açabilir. Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi kesmeyiniz. Doktorunuz tedavinin tamamen kesilmesindenbirkaç gün önce dozun azaltılmasını isteyebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi birsorunuz olursa doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RETOMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri olursa RETOMİN kullanmayı durdurunuz ve acilen bir hekim ile irtibata geçiniz:
• Ani görme azalması veya kaybı (sıklığı bilinmemektedir)
• 4 saatten fazla süren ereksiyon. Erkeklerde sildenafil aldıktan sonra, uzamış ve bazen ağrılıereksiyonlar bildirilmiştir (sıklığı bilinmemektedir).
Size sıkıntı veren bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmemiş bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz. Yan etkiler aşağıdakikategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)
YetişkinlerÇok yaygın
:
• Baş ağrısı
• Yüz kızarması
• Hazımsızlık
• İshal
• Kol ya da bacak ağrısı
Yaygın:
• Deri altında enfeksiyon (selülit)
• Grip benzeri belirtiler
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Kansızlık (anemi)
Sıvı tutulumu Uykuya dalmada zorlukKaygı, endişe hali
Migren (Genellikle ataklarla seyreden, çoğunlukla tek taraflı olan baş ağrısı) Titreme
Karıncalanma hali, iğne batma hissi Yanma hissi
Ciltte duyarlılığın azalması
Gözün arka kısmında kanama
Görme bozukluğu
Bulanık görme
Gözlerde ışığa duyarlı olma
Cisimleri olduğundan farklı renklerde görme
Gözde tahriş
Gözlerde kızarıklık
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi Bronşit
Burun kanaması Burun akıntısıÖksürükBurun tıkanıklığıGastrit
Mide-barsak iltihabı Midede yanma hissiBasur memesi (hemoroid)
Karında şişkinlik Ağız kuruluğuSaç dökülmesiDeride kızarıklıkGece terlemesiKas ağrısıSırt ağrısıYüksek ateş
Yaygın olmayan:
• Görme keskinliğinde azalma
• Çift görme
• Gözde anormal hassasiyet
• Peniste kanama
• Menide kan bulunması
• İdrarda kan bulunması
• Erkeklerde göğüs büyümesi
Bilinmeyen bir sıklıkta (eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor) ayrıca deride döküntü, işitmede ani azalma veya kayıp, düşük kan basıncı bildirilmiştir.
Çocuklar ve ergenlerÇok yaygın
• Baş ağrısı
• Kusma
• Boğaz enfeksiyonu
• Ateş
• İshal
• Grip
• Burun kanaması
Yaygın
Zatürre (Pnömoni)
Kalp yetmezliği Sağ kalp yetmezliğiKalbe bağlı şokAkciğerlerde yüksek tansiyonGöğüs ağrısıBayılma
Solunum yolu enfeksiyonu Bronşit
Mide ve bağırsaklarda viral enfeksiyon İdrar yolu enfeksiyonlarıDiş çürüğüMide bulantısıArtmış ereksiyonBurun akıntısı
Yaygın olmayan
• Alerjik reaksiyon (deri döküntüsü, yüzde, dudaklarda ve dilde şişme, hırıltılı solunum veyayutma güçlüğü gibi)
• Nöbet (konvülsiyon)
• Düzensiz kalp atışı
• İşitme bozukluğu
• Nefes darlığı
• Sindirim sisteminde iltihaplanma
• Hava akışının bozulması nedeniyle hırıltılı solunum
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuzilacın güvenliliği hakkında dafetefazfabilgir'edinümesi^kaıtkt sağlamış olacaksınız.
5. RETOMİN'in saklanması
RETOMİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ürünün sulandırılmadan önce saklanması
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
Ürünün sulandırıldıktan sonra süspansiyon halinde saklanması
Sulandırıldıktan sonra 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında veya 2-8°C'de saklayınız.
Dondurmayınız.
Kalan oral süspansiyon, sulandırmadan 30 gün sonra atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra RETOMİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RETOMİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Merkez 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 28/09/2023 tarihinde onaylanmıştır.