Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı

doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bn Kullanma Talimatında

:

1. DESTEVİT nedir ve ne için kullanılır?

2. DESTEVİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DESTEVİT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DESTEVİT'in saklanması

Başbklan yer almaktadır.

1. DESTEVİT nedir ve ne için kullanıbr?

DESTEVİT; açık san^^^^^^^ ^^ng yumuşak kapsüldür. Her bir kutu 12, 14 ve 24

yumuşak kapsül içerir.

DESTEVİT aktif madde olan kolekalsiferol (koyun yününden elde edilen) içermektedir (Kolekalsiferol, D3 vitamini olarak da bilinir). Yardımcı madde olarak ise yenilebilir jelatin(sığır jelatini) içermektedir.

D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde (önlenmesi) kullanılır.

2. DESTEVİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDESTEVİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer;

• Kolekalsiferol'e ya da DESTEVİT'in içindeki diğer herhangi bir maddeye alerjiniz(aşın duyarlılık) varsa

• Kanınızda yüksek kalsiyum seviyeleri (hiperkalsemi) ve/ya da idrannızda yüksekkalsiyum seviyeleri (hiperkalsiüri) bulunuyorsa

• Ciddi böbrek sorunlan yaşıyorsanız

• Kalsiyum içeren böbrek taşlan üretme eğiliminiz varsa

• Kanınızda yüksek seviyede D vitamini varsa (hipervitaminoz)

• 12 yaşın altındaki çocuklar, kapsülleri yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebilirler.

DESTEVIT'i ^^aki durumlarda mKKATU KULLANINIZ Eğer;

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ilaç kullanımına başlamadan önce aşağıdaki durumlann sizin açınızdan geçerli olup olmadığını hekiminize ya da eczacınızadanışınız:

• Kalp hastalıklannı iyileştirmek için kullanılan belirli ilaçlarla bir tedavi görmek

(ör:digoksin gibi kardiyak glikositleri).

• Sarkoidoz hastası olmak (vücutta yüksek seviyede D vitamine yol açabilen birbağışıklık sistemi bozukluğudur).

• D vitamini içeren ilaçlann alınması ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda ya da süt

tüketilmesi.

• DESTEVİT' in kullanımı sırasında bol miktarda güneş ışığına maruz kalma ihtimalibulunması.

• D vitamini tedavisi daha önce teşhis edilmemiş birincil hiperparatiroidin (paratiroidhormonunun gereğinden fazla salgılanması) varlığının belirlenmesine engel olabilir. Bu

sebeple yükleme dozundan 1 ay sonra veya primer hiperparatiroid ortaya çıktıktan sonra serumdaki kalsiyum seviyesi kontrol edilmelidir.

• Kalsiyum içeren ilave takviyelerin alınması sırasında hekiminiz kanınızdaki kalsiyumseviyelerini gözlemleyerek DESTEVİT'i kullanırken kandaki kalsiyumun çok fazlayükselmemesini sağlayacaktır.

• Böbrek haşan ya da hastalığı. Hekiminiz kanınız ya da idrannızdaki kalsiyum

seviyelerini ölçmek isteyebilir.

D vitamini içeren ilaçlann gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000

lU/gün'ü geçmemelidir.

idame (devam dozu) tedavide ve riskli gruplann profilaksisi (önlenmesi) için tolere edilebilen en yüksek doz (bkz. 3. DESTEVİT nasıl kullanılır?):

1000 lU/gün (25 pg/gün)

1500 lU/gün (37.5 pg/gün)

2000 lU/gün (50 pg/gün)

4000 lU/gün (100 pg/gün)

4000 lU/gün (100 pg/gün)

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DESTEVİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Vücudunuzun D vitaminini absorbe etmesine yardımcı olmak için bu ilacı ana öğün ile birlikte almayı tercih ediniz.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

D vitamini içeren ilaçlann gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000

lU/gün'ü geçmemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emziren kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilacın vasıta kullanma yeteneğiniz üzerindeki olası etkileri hakkındaki bilgiler sınırlıdır. Ancak, vasıta ya da ağır makineler kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.

DESTEVİT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün, araşit yağı (fıstık yağı) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya karşı allerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

D^er ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere halihazırda başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız bu durumu hekiminize ya da eczacınıza belirtiniz. Bazı ilaçlan bira^^^^zararlı olabilir.

Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız bu konuyu hekiminize ya da eczacınıza danışınız:

• Rifampisin, karaciğer enzimlerini uyardığı için kolekalsiferolün etkinliğini azaltabilir.

• İzoniazid, kolekalsiferolün etkinleşmesini bastırdığından dolayı DESTEVİT'inetkinliğini azaltabilir.

• Fosfat verilmesi, dokularda kalsiyum birikmesi tehlikesinden dolayı D vitaminifazlalığından kaynaklı kandaki kalsiyumu azaltmak için kullanılmamalıdır.

• Kardiyak glikositleri (ör: digoksin) ya da diüretikler (ör: bendroflumetiazit) gibi kalpya da böbreklere etki eden ilaçlar. Bu ilaçlar D vitamini ile birlikte kullanıldığında kanve idrardaki kalsiyum seviyelerinin büyük oranda yükselmesine neden olabilirler.

• D vitamini içeren ilaçlar kullanmak ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş bazı süt türlerigibi yüksek D vitamini içeren gıdalar tüketmek.

• D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birliktekullanılmamalıdır.

• Aktinomisin (bazı kanser biçimlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve imidazolantifungallann (ör: klotrimazol ve ketokonazol, mantar hastalığını tedavide kullanılan

ilaçlar). Bu ilaçlar vücudunuzun D vitaminini etkileme şekline müdahale edebilir.

• D vitamininin etkisine ya da absorpsiyonuna müdahale edebildiği için aşağıdaki ilaçlar:

• Antiepileptik ilaçlar (fenitoin) ya da uyku bozuklukları ve epilepsi (sara)tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenobarbiton gibi barbitüratlar).

• Glukokortikoitler (hidrokortizon ve predn^^^^^^^^^id hormonlan).

Bunlar, D vitamininin etkisini azaltabilirler.

• Kandaki kolesterol seviyesini azaltan ilaçlar (kolestiramin ya da kolestipol).

• Vücudun absorbe ettiği yağ miktarım azaltarak kilo vermeyi sağlayan belirliilaçlar (orlistat gibi).

• Belirli laksatifler (sıvı parafin gibi).

Kullanmakta olduğunuz ilaçlann tipleri konusunda emin değilseniz hekiminize ya da eczacınıza danışınız.

3. DESTEVİT nasıl kullanılır?

Her bir yumuşak kapsül 20.0001.U. (0,5 mg) Vitamin D3 içerir.

Pediatrik kuHamm:

11^^^ ^^^^Mğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük 400-800

I.U. d^^^ ^ ^KiTEVİT 20000 lU yumuşak kapsül doktorun önerdiği

şekilde kullanılmalıdır.

11^^^ ^^^^^iği tedavisinde: Günlük 3000-5000 I.U. doza eşdeğer şekilde

haftada 1-2 adet DESTEVİT 20000 lU yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.

Erişkinlerde kullanımı:

D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük 600-1500 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1-2 adet DESTEVİT 20000 lU yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekildekullanılmalıdır.

D vitamini eks

ikğ

inin tedavisi: Günlük 7000-10000 I.U. doza eşdeğer şekilde 2 günde 1 adet DESTEVİT 20000 lU yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Hedefseviyeye ulaşıldığının teyit edilmesi için devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört aysonra takip niteliğinde 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır.

ilacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

Yaş Grubu	Profilaksi/tdame Önerilen Doz	D Vitamini Eksildiği Tedavi Dozu		İdame Tedavide Ve RiskliGruplarınProfilaksisiİçin TolereEdilebilen EnYüksek Doz
		Günlük tedavi **	Haftabk uygulama
Yeni doğan	400 IU/gün (10 Ug/gün)	1000IU/gün (25 pg/gün)	YOK	1000IU/gün (25 pg/gün)
1 ay^^aş	400IU/gün (10 pg/gün)	2000-3000 IU/gün (50-75 pg/gün)	YOK	1500IU/gün (37.5 pg/gün)
1^ yaş	400-800* IU/gün (10^^^ ^/gün)	3000-5000 IU/gün (75-125 pg/gün)	YOK	2000IU/gün (50 pg/gün)
11^ yaş	400-800* IU/gün (10^^^ ^/gün)	3000-5000 IU/gün (75-125 pg/gün)	YOK	4000IU/gün (100 pg/gün)
18 yaş üstü erişkinler	600-1500 IU/gün (15-37^^ ^gün)	7000-10.000 IU/gün(175-250l^g/gün)_	50.000 IU/hafta (1250 pg/hafla)***	4000IU/gün (100 pg/gün)

*

Gerektiğinde 1000 IU'ye kadar çıkılabilirkullanılabilir.

***

Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 lU tek seferde haftalık doz

olarak 6-^ kullanılabilir. Tek seferde 50.000 lU'den fazla D vitamini

önerilmez.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000

lU/gün'ü geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

DESTEVİT ağızdan alınır.

Deldik ya> gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

0^^^ ^^^^^^^nerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumlan:

Karaciğer yetmezliği:

Veri yoktur.

Böbrek yetmezliği:

D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer DESTEVİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DESTEVİT kullandıysanız:

DESTEVİT'den ^^^ekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

Kalan ilaçlan ya da boş paketi hekiminize gösteriniz.

Aşın doz alınması durumunda kandaki (hiperkalsemi) ve idrardaki (hiperkalsiüri) kalsiyum seviyelerinin yükselebildiği laboratuar testleri ile kanıtlanmıştır.

Aşın doz kullanımına ilişkin işaret ve semptomlar arasında bulantı (hastalık hissi), kusma, aşın susama, 24 saat boyunca aşın miktarda idrar üretme, kabızlık ve dehidrasyon (su kaybı) yeralmaktadır.

Hekiminiz, aşın doz durumu halinde gerekli tedaviyi uygulayacaktır.

DESTEVIT'i kullanmayı unutursanız

DESTEVİT'i kullanmayı unuttuysanız:

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, en kısa sürede alın. Bir sonraki dozu, doktorunuzun reçete ettiği zamanda alın.

Ancak bir sonraki dozun saatine yaklaştıysanız, kaçırdığınız dozu almayınız; bir sonraki dozu alınması gereken saatinde alınız.

Unuttuğunuz bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ürünün kullanımı hakkmdaki diğer sorulannızı hekiminize ya da eczacınıza sorabilirsiniz.

DESTEVİTsonlandınidığında

ol^abilecek etkiler Herhangi bir etki oluşması beklenmez.

4.

Olası yan etkiler

nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DESTEVİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler arasında aşağıdakiler yer alabilir:

• Yaygın olmayan (100 kişide l'den azını etkileyen)

Kanda çok fazla kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri: kendini hasta hissetme, iştahsızlık, kabızlık, karın ağrısı, aşın susama, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk.

İdrarda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri)

• Seyrek (1000 kişide l'den azını etkileyen)

Ciltte döküntü

Kaşıntı

^^^şen

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. DESTEVIT'in saklanması

DESTEVİT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESTEVİT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESTEVİT'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

ilko ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.,
No: 10, 34885, Sancaktepe/ İstanbul

Tel: 0216 564 80 00 Faks: 0216 564 80 99

Üretim Yeri:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar^^^ıbul

Bu kullanma talimatı 28.09.2023 tarihinde onaylanmıştır.