Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de GE-ORAL 'den en iyi sonuçlarıalabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. GE-ORAL nedir ve ne için kullanıhr?

2. GE-ORAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GE-ORAL nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GE-ORAL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GE-ORAL nedir ve ne için kullanılır?

• GE-ORAL, her bir doz poşette 20,5 g toz karışım içeren 2 poşetlik karton kutuda takdimedilmektedir.

• İshalde vücuttan kaybolan su ve elektrolitlerin yerine koyulmasını sağlar.

2. GE-ORAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGE-ORAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- Eğer; glukoz, sodyum klorür, potasyum klorür veya GE-ORAL' in herhangi bir bileşeninekarşı alerjiniz ya da aşırı duyarlılığınız varsa GE-ORAL'i kullanmayınız. Alerjikreaksiyon belirtileri şunlardır; döküntü, yutkunma veya nefes almada zorluk, dudak, yüz,boğaz ve dilin şişmesi.

- Cerrahi müdahale gerektiren (bağırsak tıkanması gibi) durumlarda kullanmayınız.

GE-ORAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

*2 yaş altı çocukların tedavisinde,

* Düşük sodyum veya potasyum diyetinde iseniz,

* Şeker hastası iseniz

* İnatçı ishaliniz varsa

GE-ORAL'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

24 saat bu karışımdan verilmesine rağmen, hala vücuttan su kaybı belirtileri (düşük tansiyon, şuur bulanıklığı, ağızda kuruluk, bıngıldak ve gözlerde çökme, cilt esnekliği ve idrarmiktarında azalma) bulunuyorsa veya ateş, kusma devam ediyorsa hemen hekimebaşvurulmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GE-ORAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Diğer yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GE-ORAL'in hamilelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; fakat ürünün bu dönem sırasında bir zararlı etki oluşturduğu düşünülmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de bu dönemde doktor gözetiminde ve dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

GE-ORAL'in araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

GE-ORAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GE-ORAL Nasıl Kullanılır?

Sadece ağız yolu ile kullanım içindir.

• Çözelti kullanılmadan hemen önce hazırlanmalıdır.

• İçme suyu yok ise; su kaynatılır ve soğumaya bırakılır.

• Kaynatılıp soğutulmuş su ile çözelti hazırlanır.

• Çözeltinin kendisi kaynatılmaz.

• Çözelti buzdolabında saklanmalıdır ve 24 saat içinde tüketilmelidir.

Kuru toz olarak almayınız. Kazara alınması halinde derhal doktorunuza başvurunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• İshalli çocuk bir günde en az kilosunun sayısında çay bardağı dolusu karışımı içmelidir. (5 kilo ise 5 bardak).

Yetişkinler her sulu dışkılamadan sonra 1 bardak içebilir.

İshal başlar başlamaz bu karışımın verilmesi tedavide önem taşır.

İshalli bebeklere ve çocuklara içebildiği kadar bu karışımdan verilmelidir.

Kolay içemeyen çocuklara 5 - 10 dakika ara ile kaşık kaşık verilebilir.

Karışım ayran veya meyve suları ile karıştırılarak verilebilir.

Bu karışımın verildiği sırada ishalli bebek / çocuk uygun beslenmeye devam edilmelidir. Anne sütü alan bebeklerin sütü kesilmemelidir.

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• Çocuklar ve yetişkinler için bir litre (5 büyük su bardağı) içme suyu içine 1 poşet konup,iyice karıştırılarak eritildikten sonra içilir.

• Suda çözündürüldükten sonra ağız yolundan uygulanır.

Karışımın hazırlanması:

Bir litre (5 büyük su bardağı) içme suyu içine 1 poşet konup iyice karıştırılarak eritildikten sonra içilir.
Karışıma eklenen su, 200mL'den az olmamalıdır.
Karışım hazırlandıktan sonra karışımı, nemden uzak, serin bir yerde veya buzdolabında ağzı kapalı olarak muhafaza ediniz.

Herhangi bir nedenden dolayı artan karışımı 24 saatten sonra kullanmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

GE-ORAL'in çocuklarda kullanımı, uygun kullanım ve
doz/uygulama sıklığı için talimatlar kısmında belirtildiği gibidir.

Yaşlılarda kullanım:Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanılmaz.

Eğer GE-ORAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GE-ORAL kullandıysanız:

Aşırı dozda alındığında alkali fazlalığı (alkaloz) meydana gelebilir

GE-ORAL 'den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GE-ORAL'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GE-ORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

İlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir etki görülmez.

Ancak, yeterli tedavi gerçekleşmeden ilaç kesilirse, tedaviye başlamadan önceki belirtiler (ağızda kuruluk, bıngıldak ve gözlerde çökme, cilt esnekliği ve idrar miktarında azalma)tekrar görülebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GE-ORAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, GE-ORAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bilinmiyor:

-Döküntü,

-Yutkunma ve nefes almada zorluk,

-Dudak, yüz, boğaz ve dilin şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GE-ORAL' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Seyrek:

-Nabız atışlarında düzensizlik,

-Ritm bozukluğu,

-Potasyum eksikliğinin elektrokardiyografik olarak ortaya çıkması.

-Tansiyon düşüklüğü.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarakya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. GE-ORAL'in saklanması

GE-ORAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ürünü ışıktan uzakta ve 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Karışım hazırlandıktan sonra serin bir yerde veya buzdolabında ağzı kapalı olarak muhafaza ediniz.

Herhangi bir nedenden dolayı artan karışımı 24 saatten sonra kullanmayınız

Poşetleri güneş görmeyen, serin ve rutubetsiz yerde saklayınız.

Poşetlerin yırtılmamasına özen gösteriniz.

Dış ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GE-ORAL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

KANSUK LABORATUARI San. ve Tic. A Ş.

• Yassıören Mahallesi Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy / İSTANBUL

Üretici:

KANSUK LABORATUARI San. Ve Tic. A Ş • Yassıören Mahallesi Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy / İSTANBUL