Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BİOKADİN Vajinal Supozituvar nedir ve ne için kullanılır?

2. BİOKADİN Vajinal Supozituvar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BİOKADİN Vajinal Supozituvar nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BİOKADİN Vajinal Supozituvar 'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BİOKADİN Vajinal Supozituvar nedir ve ne için kullanılır?

• Kutuda, PVC/PE folyo blister ambalajlarda 14 adet.

• Karışık enfeksiyonların neden olduğu enfeksiyöz vajinit, nonspesifik enfeksiyonlar,Haemophilus, sp.vajinalis, Trichomonas vaginalis, candida albicans gibimikroorganizmaların sebep olduğu vajina iltihaplarınm tedavisinde kullanılır.

• Povidon iyot, dezenfektan ve antiseptik olarak özellikle kontamine olmuş yaralarıntedavisinde ve cilt ve mukoza zarların antisepsisi için kullanılır.

• Mikroplara, bakterilere, virüslere, mantar hastalıklarına karşı etkilidir. Kan, serum,cerahat, ifrazat mevcudiyetinde bile etkisini sürdürür.

2. BİOKADİN Vajinal Supozituvar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBİOKADİN Vajinal Supozituvar'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- Eğer, povidon iyoda karşı hassasiyetiniz varsa.

- Mevcut böbrek yetersizliği olan hastalarda bozulmuş cilde devamlı uygulama yapılmasıözel dikkat gerektirir.

- Eşzamanlı lityum tedavisi gören hastalarda devamlı kullanımdan kaçınılmalıdır.

- İyoda aşırı duyarlık gösteren bireylerde ve endemik guatr, Hashimoto tiroidi ve nodülerkolloid guatrı gibi tiroit bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

- Radyoaktif iyot uygulamasından önce, sırasında ve sonrasında kullanılmamalıdır.

- Cıva içeren ürünlerle kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

- Gebeliğin 2.trimesterinden itibaren kullanılmamalıdır.

- Emzirme döneminde doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.

- Ergenlik öncesi çocuklarda kullanılmamalıdır.

BİOKADİN Vajinal Supozituvar'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Deride tahriş ve aşırı duyarlık reaksiyonları olabilir. İyodun aşırı emilimi, metabolik asidoz, kanda sodyum düzeyinin normalin üstüne çıkması (hipernatremi) ve böbrek fonksiyonlarındabozukluk oluşturabilir.

BİOKADİN Vajinal Supozituvar kullanımı sırasında giysilerde oluşabilecek lekeler sıcak su ve sabun ile çıkarılabilir. İnatçı durumlarda amonyak veya sodyum tiyosülfat kullanılır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BİOKADİN Vajinal Supozituvar'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Diğer yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İyotun vajina tarafından emilmesi sonucu guatr meydana gelme olasılığı ve ceninlerde hipotiroidi görülme olasılığı nedeniyle hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Povidon iyot anne sütüyle memedeki çocuk üzerinde etkiye ve çocuğun derisinde iyot kokusuna neden olabilecek ölçüde süt ile atılmaktadır.

Emzirmenin durdurulmasına ya da BİOKADİN Vajinal Supozituvar ile tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.

Araç ve makine kullanımı

BİOKADİN Vajinal Supozituar'ın araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Povidon iyottan, iyodun emilmesi tiroid fonksiyon testlerini etkileyebilir. Ayrıca çeşitli tip testlerin povidon iyot ile bulaşması sonucu, dışkıda gizli kan ve idrarda kan aranmasısırasında yanlış pozitif sonuç verebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.3. BİOKADİN Vajinal Supozituvar Nasıl Kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktor tarafından aksi bildirilmedikçe günde 1 adet kullanınız. Gerekli olduğundagünlük doz iki katına çıkarılabilir.

• Belirtilerin çabuk kaybolmasına rağmen tedaviye iki hafta devam edilmesi tavsiyeedilir. Kesin tedavi süresini doktorunuz belirleyecektir.

• Tedaviye herhangi bir zamanda başlanabilir ve adet döneminde uygulanabilir.

• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlardakullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Vajinal supozituvar akşam yatmadan önce folyosundan çıkarılıp, iyice ıslatılır. Sırt üstü yatılmış durumda vajinanın derinliğine sokulur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Ergenlik öncesi kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Böbrek hastalarında dikkatle kullanılmalı ve uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.

Eğer BİOKADİN VAJİNAL SUPOZİTUVAR 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BİOKADİN Vajinal Supozituvar kullandıysanız:

BİOKADİN Vajinal Supozituvar ile zehirlenme vücut ağırlığına göre 70 g / kg olarak ancak ağızdan alınırsa meydana gelebilir. Gerekenden fazla kullanıldığında; karın ağrısı, bulantı,kusma, ishal, aşırı susuzluk hissi, karın krampları, yüksek tansiyon, kalp atımının hızlanması,morarma ve diğer şok belirtileri, baş ağrısı, baş dönmesi gibi belirtiler görüldüğünde süt,patates, mısır unu, ekmek, yumurta gibi nişastalı yiyecekler tükettikten sonra hastaneyegiderek doktorunuza iyotlu madde aldığınızı bildiriniz.

BİOKADİN Vajinal Supozituvar'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BİOKADİN Vajinal Supozituvar'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.BİOKADİN Vajinal Supozituvar ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

İlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir etki görülmez.

Ancak, yeterli tedavi gerçekleşmeden ilaç kesilirse, tedaviye başlamadan önceki belirtiler tekrar görülebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BİOKADİN Vajinal Supozituvar'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BİOKADİN Vajinal Supozituvar'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

— Anafilaktik (ani aşırı duyarlılık) reaksiyonları (Ani gelişen boğazda şişme, yutmagüçlüğü, nefes darlığı, hırıltılı solunum)

— Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları (Ani gelişen kızarıklık, döküntü, kaşıntı)

Bu çok ciddi bir yan etkidir. Eğer sizde mevcut ise BİOKADİN Vajinal Supozituvar'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.

Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

— İrritasyon

Bu BİOKADİN Vajinal Supozituvar'ın hafif yan etkisidir.

Povidon iyot kullanılmaya başlandığından bu yana yan tesiri olduğu pek kaydedilmemiştir. İyoda hassas olanlarda bile irritasyon nadiren ortaya çıkmakta vegeçici olmaktadır. Bölgesel kızarıklık veya şişme gelişirse tedaviye devam etmeyin. İyotvajinadan emilir ve uzun süreli kullanımda tiroit disfonksiyonu gelişebilir.

BİOKADİN Vajinal Supozituvar ile spontan olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Bilinmiyor:

- Hipertiroidi

- Metabolik asidoz (Böbrekler aracılığı ile atılması gereken asit iyonlarının birikmesi yada aşırı bikarbonat iyonu kaybedilmesi durumu)

- Elektrolit dengesizliği (Kanda düşük veya yüksek sodyum ve potasyum seviyeleri,karbon dioksit gibi asitlerin fazlalığı ve kan pH'ında azalma, bikarbonat gibi bazlarınfazlalığı ve buna bağlı olarak pH artışı)

- Kontakt dermatit (Eritem, kaşıntı, kabarcık vb.)

- Akut böbrek yetmezliği

- Anormal kan ozmolaritesi (Kan ozmolaritesinin normal değerlerinin dışına çıkması)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarakya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. BİOKADİN Vajinal Supozituvar'ın saklanması

BİOKADİN VAJİNAL SUPOZİTUVAR 'ı çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklayınız.

Dış ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Kartondaki son kullanma tarihinden sonra BİOKADİN Vajinal Supozituvar 'ı kullanmayınız.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

BİOKADİN Vajinal Supozituvar

'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

KANSUK LABORATUARI San.ve Tic. A Ş.

• Yassıören Mahallesi Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy /İSTANBUL

Üretici:

KANSUK LABORATUARI San.ve Tic. A Ş.

• Yassıören Mahallesi Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy /İSTANBUL

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.