Mycospor %1 Krem Kullanma Talimatı

MYCOSPOR® %1 kremCilt üzerine uygulanır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MYCOSPOR nedir ve ne için kullanıhr?

2. MYCOSPOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MYCOSPOR nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MYCOSPOR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MYCOSPOR nedir ve ne için kullanılır?

• MYCOSPOR'un içeriğindeki etkin madde bifonazoldür. Bifonazol etkin maddesi, imidazoltürevi adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır.

• MYCOSPOR, beyaz bir kremdir ve 10 gramlık tüpler içinde kullanıma sunulmuştur. 1 gramkrem 0,01 gram bifonazol (etkin madde) içerir.

• MYCOSPOR, dermatofitler, mayalar, küfler ve diğer mantarların neden olduğu deridekimantar enfeksiyonlarının örneğin el ve ayaklarda oluşan mantar enfeksiyonları (atlet ayağı,tinea manuum), deri ve deri kıvrımlarındaki mantar enfeksiyonları (tinea corporis, tineainguinalis), pityriasis versicolor (Malassezia furfur adlı bir mantarın neden olduğu bir mantarhastalığı); yüzeyel kandidiyazis (Candida türünden bir mantarın neden olduğu enfeksiyon)tedavisinde kullanılır.

MYCOSPOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• İlacın içindeki etkin madde ya da formüldeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa

MYCOSPOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Diğer mantar ilaçlarına (ör. ekonazol, klotrimazol, mikonazol) karşı alerji öykünüzvarsa,

• Eğer varfarin (kan sulandırıcı ilaç) tedavisi alıyorsanız,

Varfarin tedavisi alan hastalar eş zamanlı bifonazol kullanımı durumunda bu durumu doktorlarına bildirmelidir.

Ayrıca, MYCOSPOR'u çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız ve gözle temasından kaçınınız. Gözle teması halinda gözlerinizi bol su ile yıkamalı ve gerekirse bir göz doktorunadanışmalısınız.

- Yutmayınız.

Ürün uygulandıktan sonra bölgenin bandaj ile kapatılması, sistemik emilimi arttıracağı için önerilmez.

Kapanan ve/veya geniş bir yüzeye ya da hasar görmüş ve yaralı deriye uygulama durumlarında doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir.

MYCOSPOR içerisindeki bazı yardımcı maddeler, genital bölgeye uygulandığında kondom ve diyafram gibi lateks ürünlerin etkisini azaltabilir. Bu etki geçicidir ve sadece tedavi sırasındaortaya çıkabilir. MYCOSPOR kullanılırken lateks ürünleri daha dikkatli şekildekullanılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bifonazolün hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Bifonazol etkin maddesi yalnızca cilde uygulandığından sistemik bir etkiye (diğer organlar üzerinde etki) neden olmaolasılığı düşük olduğu için herhangi bir risk beklenmemektedir. Yine de önlem olarak,bifonazol hamilelik sırasında yalnızca doktor tarafından fayda-risk değerlendirmesi yapıldıktansonra kullanılmalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayı boyunca kullanımından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MYCOSPOR ile tedavi sırasında emzirme bırakılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MYCOSPOR'un araç ve makine kullanımı üzerinde hiç etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir bir etkisi vardır.

MYCOSPOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MYCOSPOR, setostearil alkol içerir. Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.

Her bir gram kremde 20 mg benzil alkol bulunur. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Benzil alkol hafif lokal tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sınırlı veriler, topikal bifonazol ve varfarin (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaç) arasında etkileşim olasılığı bulunduğunu ve bu etkileşimin uluslararası normal değer (INR)'deartışa (kanama riskinde artışa) yol açabileceğini göstermektedir. Varfarin tedavisi sırasındaMYCOSPOR kullanmanız gerekir ise doktorunuz danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MYCOSPOR nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, günde 1 defa, tercihen yatmadan önce kullanılır.

MYCOSPOR kullanımı hastalığın bulguları ve belirtileri kaybolduktan sonra kesilmemeli ve aşağıdaki süreler boyunca devam edilmelidir.

Ayak mantarı:

Gövde, el ve deri kıvrımlarındaki mantar:

Pityriasis versicolor (malassezia furfur adlı bir mantarın neden olduğu birmantar hastalığı):

Derinin yüzeyel mantar hastalığı (yüzeyel kandidiyazis):

Doktorunuz MYCOSPOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Bulgu ve belirtilerin tedavi sonrasında devam etmesi durumunda doktorunuza danışınız.

• Uygulama yolu ve metodu:

Kremi ince bir tabaka şeklinde hastalıklı cilt bölgesine uygulayın ve masaj yaparak cildinize yediriniz. Genellikle az bir miktar krem el ayası kadar bir bölgenin tedavisi için yeterlidir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:• Özel kullanım durumları:Böbrek / karaciğer yetmezliği:

MYCOSPOR'un böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.

Eğer MYCOSPOR 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MYCOSPOR kullandıysanız:

MYCOSPOR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuzMYCOSPOR'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.MYCOSPOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Mantar enfeksiyonunun tamamen iyileşmesini sağlamak ve nüksetmesini önlemek için doktorunuza danışmadan tedaviyi erken bırakmayınız veya tedaviye ara vermeyiniz. Tedaviyierken bıraktığınız veya ara verdiğiniz takdirde, muhtemelen mantar hastalığınız henüz tamolarak iyileşmemiş olacağından şikayetleriniz nüksedebilir. Şikayetleriniz kaybolduktan sonrada tedaviyi sonlandırmamalı ve sürdürmelisiniz ("Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı içintalimatlar" bölümünde önerilen şekilde)

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MYCOSPOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MYCOSPOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kremin temas ettiği bölgelerde alerjik reaksiyonlar (alerjik dermatit)

• Deride döküntü

• Kurdeşen

• Yutma ve solunum problemleri

• Dudaklarda, yüzde, boğazda veya dilde şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYCOSPOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bilinmiyor:

• Kremin temas ettiği bölgelerde oluşan deri hastalığı (kontakt dermatit)

Kızarıklık EgzamaKaşıntı

Rahatsızlık hissi

Halsizlik, sersemlik ve baygınlık hissi Bulantı

Uygulama bölgesinde ağrı Uygulama bölgesinde ödemDeride su toplamaCiltte soyulmaDeride kurumaDeride çürümeCiltte yanma hissiMYCOSPOR'un yan etkileri tedavinin kesilmesiyle kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.