Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

BU ILAÇ SIZIN REÇETESIZ ALARAK TEMIN EDIP BIR DOKTOR YARDıMı ALMADAN ECZACıNıZıN TAVSIYESI ILE HAFIF BIR HASTALıĞı TEDAVI ETMENIZ IÇINDIR. BUNA KARŞıN, YINE DE HİDROXPLUS'TAN ENIYI SONUÇLARı ALABILMENIZ IÇIN DIKKATLI KULLANMANıZ GEREKMEKTEDIR.

• BU KULLANMA TALIMATıNı SAKLAYıNıZ. DAHA SONRA TEKRAR OKUMAYA IHTIYAÇ

duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• BU ILAÇ KIŞISEL OLARAK SIZE REÇETE EDILMIŞTIR, BAŞKALARıNA VERMEYINIZ.

• BU ILACıN KULLANıMı SıRASıNDA, DOKTORA VEYA HASTANEYE GITTIĞINIZDE DOKTORUNUZA BU

ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• BU TALIMATTA YAZıLANLARA AYNEN UYUNUZ. İLAÇ HAKKıNDA SIZE ÖNERILEN DOZUN

dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. HİDROXPLUS nedir ve ne için kullamlır?

2. HİDROXPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HİDROX PLUS nasıl kullamlır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HİDROXPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HİDROX PLUS nedir ve ne için kullanılır?

HİDROX PLUS, 1 gramında etkin madde olarak 50 mg dekspantenol ve 5 mg klorheksidin hidroklorür bulunan beyaz-beyazımsı renkli bir yara kremidir.

30 g'lık aluminyum tüpte piyasada bulunur.

Dekspantenol; B5 vitaminin ön maddesidir ve deriden hızla emilerek vücutta pantotenik aside dönüşür. Pantotenik asit, derinin kendini yenilemesine, kızarıklıkların ve tahrişleringiderilmesi, yaraların iyileşme sürecinin hızlanmasına yardımcı olur.

Klorheksidin hidroklorür; birçok bakteri ve bazı mantarlara karşı etkili bir antiseptiktir.

Özellikle deri enfeksiyonlarına neden olan mikroorganizmalara karşı

{Staphylacaccus anrens)

HİDROX PLUS;

¦ Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri: örn. sıyrıklar, kesikler, çizikler, çatlaklar,yanıklar, yaralar, deri yangısı (dermatit),

¦ Bacak ülseri ve yatak yaraları gibi kronik yaralar,

¦ Cilt enfeksiyonları, örn: ikincil enfekte egzama ve nörodermatit (kaşıntılı ciltenfeksiyonu)

¦ Emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi,

¦ Doku harabiyeti ve ameliyat yaralarının tedavisi için kullanılır.

2. HİDROX PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHİDROX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• HİDROX PLUS, dekspantenole, klorheksidin hidroklorüre ya da içerdiği yardımcımaddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler tarafındankullanılmamalıdır.

• Klorheksidin hidroklorür içerdiğinden dolayı delinmiş kulak zarına uygulanmamalıdır.

HİDROX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Göz, kulak ve vücudun ağız, burnun içi, vajina gibi alanlarını kaplayan mukoz membranlar (zar) ile temasından kaçınınız.

• Tahriş olmuş deride enfeksiyon riski bulunmuyorsa (örneğin güneş yanıkları)HİDROX PLUS kullanılması tavsiye edilmez.

• Eğer şikayetleriniz devam ederse veya durum kötüleşirse doktorunuza danışınız.

• Klorheksidin içeren antiseptik ürünlerin kullanımı ile yutma ve/veya nefes alma güçlüğüne, yüz ve/veya ellerde kızarma ve/veya şişmeye neden olabilen anafilaksi dahilnadir fakat ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtilerişunları içerebilir: hırıltılı solunum veya nefes almada güçlük, yüzün şişmesi, kısa süredeilerleyen kurdeşen, şiddetli döküntü veya şok. Bu tip belirtilerin oluşması durumundaHİDROX PLUS kullanmayı derhal durdurunuz ve doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

HİDROX PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

HİDROX PLUS'ın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce daktarunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde uygulanırken tedbirli olunmalı ve geniş deri alanlarına uygulamaktan kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren anneler tarafından kullamlabilir ancak aşırı miktarda uygulanmamalıdır. Meme başı çatlaklarının tedavisi için kullanılıyorsa emzirmeden önce meme başı temizlenmelidir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.

HİDROX PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Stearil alkol içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas dermatiti) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında HİDROX PLUS'ın veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da yan etkiler değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Klorheksidin hidroklorür, sabunlar ve diğer anyonik bileşikler (örn. sodyum stearat) ile geçimsizdir. Bir etkileşim olasılığına karşı önlem olarak HİDROX PLUS başka antiseptikmaddeler ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3.HİDROX PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Temizlenmiş yaralara veya enfeksiyonlu deri bölgelerine günde bir veya birden fazla, gerekli görülen miktarda ince bir tabaka şeklinde uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Haricen kullanılır.

Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.

Geniş cilt bölgelerine uygulamaktan kaçınılmalıdır.

Sargı bezi ve pedler zorunlu olmamakla birlikte kullanılabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Yaşlılarda kullanım:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Özel kullanım bilgisi mevcut değildir.

Eğer HİDROX PLUS'ın etkisinin gak güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HİDROX PLUS kullandıysanız

HİDROXPLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HİDROX PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek igin gift doz almayınız.HİDROX PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, HİDROX PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, HİDROX PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde), o Solunum güçlüğü

o Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları o Anjiyoödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya daözellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekildeşişmesi)

o Anafilaktik şok (Alerjik reaksiyona bağlı olarak gelişebilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi)

Bunların hepsi çok ciddi ancak çok seyrek görülen yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin HİDROX PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleyeveya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Diğer yan etkiler:Bilinmiyor:

Kontakt dermatit (temas sonucu bulaşan cildin enflamasyonu, deri yangısı),

Alerjik dermatit (alerji sonucu gözlenen cilt enflamasyonu, deri yangısı),

Kaşıntı,

Eritem (ciltte oluşan kırmızı lekeler, kızarıklık),

Egzama (ciltte oluşan kabuklaşan ve kaşıntılı cilt lezyonu),

Döküntü,

Ürtiker (ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla karakterize, kaşıntılı, ödem ve yanma duygusunun eşlik ettiği cilt hastalığı, kurdeşen),

• Cilt tahrişi ve kabarcıklar gibi alerjik cilt reaksiyonları.

Bunlar HİDROX PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. HİDROX PLUS'ın saklanması

HİDROX PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİDROX PLUS 'ı kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA ve SANAYİİ LTD. ŞTİ.

Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim Yeri:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET AŞ. Sancaklar 81100 DÜZCE