Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BREMON nedir ve ne için kullamlır?

2. BREMON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BREMON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BREMON'un saklanmasıbaşlıkları yer almaktadır.1. BREMON nedir ve ne için kullanılır?

BREMON, berrak ve sarımsı, partikül içermeyen çözeltidir. 5 ml'lik çözelti içeren, opak, damlalıklı, beyaz renkli bir şişe ve çevirmeli beyaz kapaktan oluşan ambalaj içerisindekullanıma sunulmuştur.

BREMON, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör agonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.

BREMON, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.

2. BREMON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBREMON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Brimonidin tartarata ya da BREMON'un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa

- Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız

- BREMON, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

BREMON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

- Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadınızsa

- Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise,beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol vebacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncıproblemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız

Bazen BREMON ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse BREMON tedavisini kesiniz.

Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece BREMON 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

BREMON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

BREMON'un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza hamile olduğunuz ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BREMON emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

BREMON, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise,bunların geçmesini bekleyiniz.

BREMON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BREMON içeriğinde yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür içerir. Göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontaklensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerinrenklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzasöyleyiniz:

- Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veyadüzenli olarak alkol tüketiyorsanız

- Anestezikler

- Beta blokerler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya tansiyondüşürücü ilaçlar

- Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar

- Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsalçöküntüye karşı etkili ilaçlar)

- Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar

BREMON'u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, BREMON ve diğer ilaç arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BREMON nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

BREMON'u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Önerilen BREMON dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır.

•Uygulama yolu ve metodu:

Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.

1 2 3 4

1. Ellerinizi yıkayın. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakın.

2. Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin.

3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın.

4. Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapayın.

Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.

İltihaplanmaların önlenmesine yardımcı olmak için, şişenin ucunun gözünüze ya da herhangi bir başka yüzeye temas etmesine izin vermeyin. Şişeyi kullandıktan hemen sonra kapağınıkapatınız.

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.

İlacınızı kullanmayı unutmayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Şişe açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

BREMON, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.

•Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde var ise, BREMON'u dikkatli kullanınız.

Eğer BREMON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BREMON kullandıysanız:

BREMON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BREMON'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BREMON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

BREMON'un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BREMON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BREMON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BREMON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler:

Bunlar BREMON kullanan 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyebilir:

• Gözde alerji

• Kırmızı göz

• Gözde kaşıntı

Yaygın yan etkiler:

Bunlar BREMON kullanan 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir: Bronşit

Nezle belirtileri Boğaz iltihabı

Kaşınan, akan ya da tıkalı burun Sinüs enfeksiyonuSinüs iltihabı

Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları Kanda yüksek kolesterol değerleriAlerjik tepki

Baş dönmesi Baş ağrısı

Göz kapağında kaşıntı

Gözde yanma ve batma

Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler

Gözün şişmesi

Göz yüzeyinde kanama

Göz yüzeyinde iltihap

Sulu göz

Yapışkan göz

Kuru göz

Gözde tahriş

Göz ağrısı

Göz yüzeyinde küçük şişlikler

Gözde yabancı cisim hissi

Işık hassasiyeti

Görme bozuklukları

Görüş alanında anomaliler

Uçan cisim görme

Görüşün kötüleşmesi

Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları

Bulanık görme

Gözün içinde bulanık lens

Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı

Göz kapağı anomalileri

Gözün yaşarması

Gözdeki jel dokunun ayrılması

Gözde anormal jel doku

Göz alerjisi

Yüksek tansiyon

Düşük tansiyon

Öksürük

Nefes darlığı

Hazımsızlık

Ağız kuruluğu

Hazım bozuklukları

Göz kapağının şişmesi

Göz kapağı kızarıklığı

Döküntü

Halsizlik

Yorgunluk

Yaygın olmayan yan etkiler:

Bunlar BREMON kullanan 1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir:

• Uyumada güçlük

• Uykulu hissetme

• Tat duyusunda bozukluk veya anormallik

• Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar

• Arpacık

• Burunda kuruluk

Bu yan etkiler BREMON'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BREMON'un saklanması

BREMON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu nedenle, şişe açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla 28 güniçerisinde kullanılmalıdır. Şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 28 gün sonraatılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BREMON'u kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız BREMON'u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Küçükçekm ece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92Faks: 0212 697 00 24E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Kartepe/KOCAELİ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.